Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interesse in het gebruik van verbanden met honing voor wondgenezing na excisie van pilonidale cyste (Pilomiel)

11 januari 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Departemental Vendee
De behandeling van pilonidale cysten is een huiduitsnijding en onder een diepe huid. Littekens vereisen regelmatige verbanden (dagelijks gedurende 15 dagen en daarna elke 48 uur) tot volledige genezing. Deze genezing wordt gemiddeld in 68 dagen verkregen. Sommige patiënten hebben moeilijkheden bij genezing met een definitieve genezing die gemiddeld in 95 dagen wordt bereikt. Sommige teams gebruiken honing om wondholtewonden te bevorderen (wondinfectie, decubitus, spataderwond). De versnelling van wondgenezing is te danken aan antibacteriële eigenschappen en hyperosmolariteit om secreties te verminderen. ) Het gebruik van honing bij pilonidale cysten wordt niet geëvalueerd en kan de genezing versnellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

890

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • La Roche sur Yon, Frankrijk, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental Vendée

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Caviteitswond tot 6 weken na excisie van een pilonidale cyste
  • Bloedeloze wond
  • Pilonidale cyste kwam niet terug
  • Leeftijd: 18 jaar en ouder
  • Handtekening van geïnformeerde toestemming
  • In het vermogen om de studie te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Bloedende wond
  • Weigerde deel te nemen aan Protocol
  • Patiënt immuungecompromitteerd
  • Terugkerende pilonidale cyste
  • Patiënten die langdurig corticosteroïden gebruiken
  • Patiënt van vrijheid beroofd, onder curatele
  • Patiënt kan het onderzoek niet begrijpen
  • Allergie of overgevoeligheid voor honing
  • Allergie Of overgevoeligheid voor hyaluronzuur
  • Allergie of overgevoeligheid voor guargom
  • Allergie of overgevoeligheid voor pectine
  • Bekende allergie voor propolis (mogelijk aanwezig in honing)
  • Gevoeligheid voor zinkoxide
  • Gevoeligheid bekende verbanden gebruikt in deze proef of een component
  • Diabetes Niet-insuline of insuline

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: standaard dressings met steriele honing
Melectis G
Apparaat: Melectis G
Geen tussenkomst: standaard verbanden

Over het algemeen zijn de gemaakte verbanden van het type:

  • Algosteril® (ronde of platte lont) + Mepilex® rand
  • of AquacelTM ExtraTM + AquacelTM-schuim

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Genezingstijd
Tijdsspanne: van randomisatie tot maximaal 180 dagen
van randomisatie tot maximaal 180 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emeric ABET, PH, Centre Hospitalier Départemental Vendée

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

30 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHD018-15

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pilonidale cysten

Klinische onderzoeken op Melectis G

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren