Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intresse för användning av förband med honung för sårläkning efter excision av pilonidalcysta (Pilomiel)

11 januari 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Hanteringen av pilonidalcystor är en hudexcision och under djup hud. Ärrbildning kräver regelbundna förband (dagligen i 15 dagar och sedan var 48:e timme) tills fullständig läkning. Denna läkning erhålls i genomsnitt på 68 dagar. Vissa patienter har svårigheter att läka med en slutlig läkning som uppnås i genomsnitt på 95 dagar. Vissa lag använder honung för att främja sårkavitära sår (sårinfektion, trycksår, åderbråck). Accelerationen av sårläkning beror på antibakteriella egenskaper och hyperosmolaritet för att minska sekret. ) Användningen av honung i pilonidalcystor utvärderas inte och kan påskynda läkningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

890

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • La Roche sur Yon, Frankrike, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental VENDEE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hålrumssår till 6 veckor av en pilonidal cysta excision
  • Blodlöst sår
  • Pilonidal cysta har inte återkommit
  • Ålder: 18 år och äldre
  • Underskrift av informerat samtycke
  • I förmågan att förstå studien

Exklusions kriterier:

  • Blödande sår
  • Vägrade att delta i protokollet
  • Patient immunförsvagad
  • Återkommande pilonidal cysta
  • Patienter på långtidskortikosteroider
  • Patient frihetsberövad, under förmyndarskap
  • Patienten kan inte förstå studien
  • Allergi eller överkänslighet mot honung
  • Allergi eller överkänslighet mot hyaluronsyra
  • Allergi eller överkänslighet mot guargummi
  • Allergi eller överkänslighet mot pektin
  • Känd allergi mot propolis (potentiellt förekommande i honung)
  • Känslighet för zinkoxid
  • Känslighetskända förband som används i detta försök eller någon komponent
  • Diabetes Icke-insulin eller insulin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: standardförband med steril honung
Melectis G
Enhet: Melectis G
Inget ingripande: standardförband

I allmänhet är förbanden som görs antingen av typen:

  • Algosteril® (rund eller platt veke) + Mepilex® kant
  • eller AquacelTM ExtraTM + AquacelTM Foam

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Healing Time
Tidsram: från randomisering till max 180 dagar
från randomisering till max 180 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Utredare

  • Huvudutredare: Emeric ABET, PH, Centre Hospitalier Départemental VENDEE

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

10 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2015

Första postat (Beräknad)

30 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHD018-15

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pilonidalcystor

Kliniska prövningar på Melectis G

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera