- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02492633
Perspektivní hodnocení komplexní politiky nekuřáckého veřejného bydlení ve vícestátním prostředí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Beacon Communities, soukromá společnost spravující majetek, odhaluje komplexní zákaz kouření ve všech 52 svých objektech. Před zahájením nekuřácké politiky bude implementován vícesložkový, „rozšířený“ zásah určený k podpoře, posílení a udržení nekuřácké politiky napříč vývojem veřejného bydlení. Posílená intervence bude testována proti standardní intervenci vzdělávacích materiálů a informací o možnostech odvykání. Tato studie bude otevřena pro rezidenty ve 12 nemovitostech Beacon Communities, kde sídlí koordinátor rezidentních služeb (RSC).
Primárním cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinnost posílené intervence vs. standardní intervence na podporu komplexní politiky bez kouře v kontextu cenově dostupného bydlení s mnoha lokalitami, soukromě spravovanými. Dalším cílem je vyvinout soubor strategií pro rozsáhlou implementaci a udržování nekuřácké politiky ve výstavbě cenově dostupného bydlení s více jednotkami. Sada nástrojů bude první, která bude vyvinuta přímo na základě rozsáhlé dvoufázové kvalitativní analýzy a využije poznatky získané v této studii, aby poskytla udržitelný zdroj pro správce nemovitostí, kteří se snaží zavést politiku bez kouře.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 a více let
- Umět anglicky nebo španělsky
- Rezident sídliště Beacon Communities (12 vybraných lokalit)
- Myslí si, že bude žít ve své komunitě Beacon po dobu nejméně 12 měsíců
Pro kuřáky:
- Vykouřili jste cigarety nebo e-cigarety v posledním týdnu
Pro nekuřáky:
- Samostatně hlášená expozice pasivnímu kouření v předchozích 2 měsících
Kritéria vyloučení:
- Nechte do studie zapsat dalšího člena domácnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standard
Standardní zásah bude nabídnut rezidentům ve všech nemovitostech Beacon Communities, bez ohledu na přítomnost této studie.
|
Standardní zásah bude nabídnut rezidentům ve všech nemovitostech Beacon Communities, bez ohledu na přítomnost této studie.
Standardní zásah bude implementován jako součást zavedení iniciativy bez kouře a bude sestávat z: měsíčních článků v informačních bulletinech, znovupoužitelných nákupních tašek nabízejících zprávy o odvykání, informací poskytovaných prostřednictvím webových stránek nemovitosti a školení koordinátorů pobytových služeb ( RSC) pomocí skupinového školení zaměřeného na odvykání kouření o 8 sezeních, které poskytuje American Lung Association.
RSC nabídnou skupinová poradenská sezení pro odvykání pro rezidenty, kteří by chtěli podporu při odvykání kouření.
|
|
Experimentální: Vylepšené
V podmnožině 6 objektů Beacon Communities obdrží obyvatelé „vylepšený zásah“ navíc ke „standardnímu zásahu“, který již poskytují komunity Beacon Communities.
|
Standardní zásah bude nabídnut rezidentům ve všech nemovitostech Beacon Communities, bez ohledu na přítomnost této studie.
Standardní zásah bude implementován jako součást zavedení iniciativy bez kouře a bude sestávat z: měsíčních článků v informačních bulletinech, znovupoužitelných nákupních tašek nabízejících zprávy o odvykání, informací poskytovaných prostřednictvím webových stránek nemovitosti a školení koordinátorů pobytových služeb ( RSC) pomocí skupinového školení zaměřeného na odvykání kouření o 8 sezeních, které poskytuje American Lung Association.
RSC nabídnou skupinová poradenská sezení pro odvykání pro rezidenty, kteří by chtěli podporu při odvykání kouření.
V podmnožině 6 objektů Beacon Communities obdrží obyvatelé „vylepšený zásah“ navíc ke „standardnímu zásahu“, který již poskytují komunity Beacon Communities. Posílený zásah se bude skládat z:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna cigaret kouřených v domácnosti
Časové okno: 12 měsíců
|
Cigarety vykouřené v domácnosti (definované jako vlastní počet cigaret vykouřených v domácnosti za posledních 30 dní) při následném hodnocení 12 měsíců ve srovnání s úrovní před výchozím stavem.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita vzduchu
Časové okno: 12 měsíců
|
Kvalita vnitřního ovzduší bude měřena pomocí koncentrace nikotinu ve vzduchu (ug/m3) při následném hodnocení po 12 měsících ve srovnání s úrovní před výchozím stavem.
|
12 měsíců
|
|
Změna motivace přestat kouřit
Časové okno: 12 měsíců
|
Motivace přestat kouřit (hodnoceno vlastní zprávou o 12měsíčním následném hodnocení) po 12 měsících sledování ve srovnání s úrovní před výchozím stavem.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vaughan Rees, PhD, Harvard TH Chan School of Public Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MAHHU0025-14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor
-
Rivermark MedicalNáborBenigní hyperplazie prostatySpojené státy, Austrálie
-
Population Health Research InstituteDokončenoInfarkt myokardu ST elevace | Dyslipidemie | Hypercholesterolémie | Hyperlipidemie | Akutní koronární syndrom | Fyziologické účinky lékůKanada