- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02492633
Prospektywna ocena kompleksowej polityki dotyczącej mieszkań publicznych dla niepalących w środowisku obejmującym wiele stanów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Beacon Communities, prywatna firma zarządzająca nieruchomościami, wprowadza kompleksowy zakaz palenia we wszystkich 52 swoich obiektach. Wieloskładnikowa, „wzmocniona” interwencja mająca na celu promowanie, wzmacnianie i utrzymywanie polityki zakazu palenia na osiedlach publicznych zostanie wdrożona przed rozpoczęciem polityki zakazu palenia. Wzmocniona interwencja zostanie przetestowana w porównaniu ze standardową interwencją obejmującą materiały edukacyjne i informacje na temat możliwości zaprzestania palenia. To badanie będzie otwarte dla mieszkańców 12 nieruchomości Beacon Communities, w których znajduje się Koordynator Obsługi Mieszkańców (RSC).
Głównym celem tego projektu jest ocena skuteczności wzmocnionej interwencji w porównaniu ze standardową interwencją w celu wsparcia kompleksowej polityki antynikotynowej, w kontekście wielu lokalizacji, prywatnie zarządzanych tanich mieszkań. Kolejnym celem jest opracowanie zestawu narzędzi strategii do wdrażania i utrzymywania na dużą skalę polityki antynikotynowej w wielomieszkaniowych osiedlach mieszkaniowych po przystępnych cenach. Zestaw narzędzi będzie pierwszym, który zostanie opracowany bezpośrednio na podstawie obszernej dwuetapowej analizy jakościowej i zastosuje wnioski wyciągnięte z tego badania, aby zapewnić trwałe zasoby dla zarządców nieruchomości, którzy chcą wdrożyć politykę zakazu palenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- W stanie mówić po angielsku lub hiszpańsku
- Mieszkaniec osiedla Beacon Communities (12 wybranych lokalizacji)
- Uważa, że będzie mieszkać w swojej Beacon Community przez co najmniej 12 miesięcy
Dla palących:
- Palili papierosy lub e-papierosy w ciągu ostatniego tygodnia
Dla niepalących:
- Zgłoszone przez siebie narażenie na bierne palenie w ciągu ostatnich 2 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Zaangażuj innego członka gospodarstwa domowego w badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standard
Standardowa interwencja będzie oferowana mieszkańcom we wszystkich nieruchomościach społeczności Beacon, niezależnie od obecności tego badania.
|
Standardowa interwencja będzie oferowana mieszkańcom we wszystkich nieruchomościach społeczności Beacon, niezależnie od obecności tego badania.
Standardowa interwencja zostanie wdrożona w ramach inicjatywy antynikotynowej i będzie polegać na: comiesięcznych artykułach w biuletynach, upominkach w postaci toreb na zakupy wielokrotnego użytku reklamujących komunikaty o zaprzestaniu palenia, informacjach przekazywanych za pośrednictwem stron internetowych nieruchomości oraz szkoleniu Koordynatorów Obsługi Mieszkaniowej ( RSC) za pomocą 8-sesyjnego szkolenia grupowego dotyczącego rzucania palenia, prowadzonego przez American Lung Association.
RSC będą oferować grupowe sesje doradcze w zakresie rzucania palenia dla mieszkańców, którzy chcieliby uzyskać pomoc w rzuceniu palenia.
|
|
Eksperymentalny: Wzmocniony
W podzbiorze 6 nieruchomości Beacon Communities mieszkańcy otrzymają „wzmocnioną interwencję” oprócz „standardowej interwencji”, którą już zapewnia Beacon Communities.
|
Standardowa interwencja będzie oferowana mieszkańcom we wszystkich nieruchomościach społeczności Beacon, niezależnie od obecności tego badania.
Standardowa interwencja zostanie wdrożona w ramach inicjatywy antynikotynowej i będzie polegać na: comiesięcznych artykułach w biuletynach, upominkach w postaci toreb na zakupy wielokrotnego użytku reklamujących komunikaty o zaprzestaniu palenia, informacjach przekazywanych za pośrednictwem stron internetowych nieruchomości oraz szkoleniu Koordynatorów Obsługi Mieszkaniowej ( RSC) za pomocą 8-sesyjnego szkolenia grupowego dotyczącego rzucania palenia, prowadzonego przez American Lung Association.
RSC będą oferować grupowe sesje doradcze w zakresie rzucania palenia dla mieszkańców, którzy chcieliby uzyskać pomoc w rzuceniu palenia.
W podzbiorze 6 nieruchomości Beacon Communities mieszkańcy otrzymają „wzmocnioną interwencję” oprócz „standardowej interwencji”, którą już zapewnia Beacon Communities. Wzmocniona interwencja będzie polegać na:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana papierosów palonych w domu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Papierosy wypalone w domu (zdefiniowane jako zgłaszana przez samych siebie liczba papierosów wypalonych w domu w ciągu ostatnich 30 dni) podczas 12-miesięcznej oceny kontrolnej w porównaniu z poziomem przed rozpoczęciem leczenia.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość powietrza
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jakość powietrza w pomieszczeniach będzie mierzona za pomocą stężenia nikotyny w powietrzu (ug/m3) podczas 12-miesięcznej oceny kontrolnej w porównaniu z poziomem przed bazą.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana motywacji do rzucenia palenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Motywacja do rzucenia palenia (oceniana na podstawie samoopisu w 12-miesięcznej ocenie kontrolnej), po 12 miesiącach obserwacji, w porównaniu z poziomem przed rozpoczęciem leczenia.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Vaughan Rees, PhD, Harvard TH Chan School of Public Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAHHU0025-14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandZakończonyZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAktywny, nie rekrutującyOpiekunowie | Wypalenie opiekunówWłochy
-
Rethink Medical SLZawieszonyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
ARDEC AcademyZakończonyWyrywanie zęba | Złamanie zęba | Choroba przyzębia, stopień AVDC 4 | Beznadziejny ząb | Zakażenia okołowieczneKuba
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone