- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02492633
Evaluación prospectiva de una política integral de vivienda pública libre de humo en un entorno multiestatal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Beacon Communities, una empresa de administración de propiedades privadas, está presentando una prohibición integral de fumar en las 52 de sus propiedades. Se implementará una intervención "mejorada" de múltiples componentes diseñada para promover, fortalecer y mantener una política libre de humo en los desarrollos de viviendas públicas antes del comienzo de la política libre de humo. La intervención mejorada se probará con una intervención estándar de materiales educativos e información sobre las opciones para dejar de fumar. Este estudio estará abierto a los residentes de 12 propiedades de Beacon Communities en las que se encuentra un Coordinador de Servicios para Residentes (RSC).
El objetivo principal de este proyecto es evaluar la eficacia de la intervención mejorada frente a la intervención estándar para respaldar una política integral libre de humo, en un contexto de viviendas asequibles de administración privada y múltiples sitios. Otro objetivo es desarrollar un conjunto de herramientas de estrategias para la implementación y el mantenimiento a gran escala de una política libre de humo en desarrollos de viviendas asequibles de unidades múltiples. El conjunto de herramientas será el primero en desarrollarse directamente a partir de un extenso análisis cualitativo de dos etapas y aplicará las lecciones aprendidas en este estudio para proporcionar un recurso sostenible para los administradores de propiedades que buscan implementar políticas libres de humo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Capaz de hablar inglés o español.
- Un residente del desarrollo de viviendas Beacon Communities (12 sitios seleccionados)
- Cree que vivirá en su Beacon Community durante al menos los próximos 12 meses
Para fumadores:
- Ha fumado cigarrillos o cigarrillos electrónicos en la última semana
Para no fumadores:
- Exposición autoinformada al humo de segunda mano en los 2 meses anteriores
Criterio de exclusión:
- Tener otro miembro del hogar inscrito en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Estándar
La Intervención estándar se ofrecerá a los residentes en todas las propiedades de Beacon Communities, independientemente de la presencia de este estudio.
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La Intervención estándar se ofrecerá a los residentes en todas las propiedades de Beacon Communities, independientemente de la presencia de este estudio.
La intervención estándar se implementará como parte de la implementación de la iniciativa libre de humo y consistirá en: artículos mensuales en boletines informativos, obsequios de bolsas de compras reutilizables promocionando mensajes para dejar de fumar, información proporcionada a través de los sitios web de la propiedad y capacitación de coordinadores de servicios residenciales ( RSC) utilizando el entrenamiento grupal de 8 sesiones para dejar de fumar proporcionado por la American Lung Association.
Los RSC ofrecerán sesiones grupales de asesoramiento para dejar de fumar para los residentes que deseen apoyo para dejar de fumar.
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Experimental: Mejorado
En un subconjunto de 6 propiedades de Beacon Communities, los residentes recibirán una 'intervención mejorada' además de la 'intervención estándar' que Beacon Communities ya está brindando.
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La Intervención estándar se ofrecerá a los residentes en todas las propiedades de Beacon Communities, independientemente de la presencia de este estudio.
La intervención estándar se implementará como parte de la implementación de la iniciativa libre de humo y consistirá en: artículos mensuales en boletines informativos, obsequios de bolsas de compras reutilizables promocionando mensajes para dejar de fumar, información proporcionada a través de los sitios web de la propiedad y capacitación de coordinadores de servicios residenciales ( RSC) utilizando el entrenamiento grupal de 8 sesiones para dejar de fumar proporcionado por la American Lung Association.
Los RSC ofrecerán sesiones grupales de asesoramiento para dejar de fumar para los residentes que deseen apoyo para dejar de fumar.
En un subconjunto de 6 propiedades de Beacon Communities, los residentes recibirán una 'intervención mejorada' además de la 'intervención estándar' que Beacon Communities ya está brindando. La intervención mejorada consistirá en lo siguiente:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en los cigarrillos fumados en el hogar
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cigarrillos fumados en el hogar (definido como el número autoinformado de cigarrillos fumados en el hogar en los últimos 30 días) en la evaluación de seguimiento de 12 meses, en comparación con el nivel previo al inicio.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calidad del aire
Periodo de tiempo: 12 meses
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La calidad del aire interior se medirá utilizando la concentración de nicotina en el aire (ug/m3) en la evaluación de seguimiento de 12 meses, en comparación con el nivel anterior al punto de partida.
|
12 meses
|
Cambio en la motivación para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Motivación para dejar de fumar (evaluada por autoinforme en la evaluación de seguimiento de 12 meses), a los 12 meses de seguimiento, en comparación con el nivel previo al inicio.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vaughan Rees, PhD, Harvard TH Chan School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MAHHU0025-14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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