- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02492633
Arviointi kattavasta savuttomasta julkisesta asuntopolitiikasta usean osavaltion ympäristössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Beacon Communities, yksityinen kiinteistönhoitoyhtiö, on julkistamassa kattavan tupakointikiellon kaikissa 52 kiinteistöessään. Monikomponenttinen, "tehostettu" toimenpide, jonka tarkoituksena on edistää, vahvistaa ja ylläpitää savutonta politiikkaa julkisissa asuntorakennuksissa, toteutetaan ennen savuttomuuspolitiikan aloittamista. Tehostettua interventiota testataan opetusmateriaalien ja lopettamisvaihtoehtoja koskevien tietojen kanssa. Tämä tutkimus on avoin 12 Beacon Communities -kiinteistön asukkaille, joissa on Resident Service Coordinator (RSC).
Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on arvioida tehostettujen toimenpiteiden tehokkuutta verrattuna tavalliseen interventioon kokonaisvaltaisen savuttoman politiikan tukemiseksi useissa eri toimipisteissä, yksityisesti hoidetuissa kohtuuhintaisissa asunnoissa. Tavoitteena on myös kehittää strategioiden työkalupakki savuttomuuspolitiikan laajamittaiseksi toteuttamiseksi ja ylläpitämiseksi usean asunnon kohtuuhintaisissa asuntokohteissa. Työkalusarja on ensimmäinen, joka kehitetään suoraan laajasta kaksivaiheisesta kvalitatiivisesta analyysistä, ja se soveltaa tässä tutkimuksessa saatuja opetuksia tarjotakseen kestävän resurssin kiinteistöjohtajille, jotka haluavat toteuttaa savuttomia käytäntöjä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Pystyy puhumaan englantia tai espanjaa
- Beacon Communitiesin asuntorakentamisen asukas (12 valittua kohdetta)
- luulee asuvansa Beacon-yhteisössään ainakin seuraavat 12 kuukautta
Tupakoitsijoille:
- Polttanut savukkeita tai sähkösavukkeita viimeisen viikon aikana
Tupakoimattomille:
- Itse ilmoittama altistuminen passiiviselle tupakoinnille edellisten 2 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ota toinen kotitalouden jäsen mukaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakio
Standard Intervention tarjotaan asukkaille kaikissa Beacon Communities -kiinteistöissä riippumatta tämän tutkimuksen läsnäolosta.
|
Standard Intervention tarjotaan asukkaille kaikissa Beacon Communities -kiinteistöissä riippumatta tämän tutkimuksen läsnäolosta.
Normaali interventio toteutetaan osana savutonta aloitetta, ja se koostuu kuukausittain julkaistavista uutiskirjeissä olevista artikkeleista, uudelleenkäytettävistä ostoskasseista, joissa mainostetaan lopettamisviestejä, kiinteistöjen verkkosivustojen kautta tarjottavista tiedoista ja asuinpalvelukoordinaattorien koulutuksesta ( RSC:t) käyttäen American Lung Associationin tarjoamaa 8-kertaista tupakoinnin lopettamisen ryhmäkoulutusta.
RSC:t tarjoavat ryhmävieroitusneuvontaa asukkaille, jotka haluavat tukea tupakoinnin lopettamiseen.
|
|
Kokeellinen: Tehostettu
Kuuden Beacon Communities -kiinteistön osajoukossa asukkaat saavat "tehostetun toimenpiteen" Beacon Communitiesin jo tarjoaman "tavanomaisen toimenpiteen" lisäksi.
|
Standard Intervention tarjotaan asukkaille kaikissa Beacon Communities -kiinteistöissä riippumatta tämän tutkimuksen läsnäolosta.
Normaali interventio toteutetaan osana savutonta aloitetta, ja se koostuu kuukausittain julkaistavista uutiskirjeissä olevista artikkeleista, uudelleenkäytettävistä ostoskasseista, joissa mainostetaan lopettamisviestejä, kiinteistöjen verkkosivustojen kautta tarjottavista tiedoista ja asuinpalvelukoordinaattorien koulutuksesta ( RSC:t) käyttäen American Lung Associationin tarjoamaa 8-kertaista tupakoinnin lopettamisen ryhmäkoulutusta.
RSC:t tarjoavat ryhmävieroitusneuvontaa asukkaille, jotka haluavat tukea tupakoinnin lopettamiseen.
Kuuden Beacon Communities -kiinteistön osajoukossa asukkaat saavat "tehostetun toimenpiteen" Beacon Communitiesin jo tarjoaman "tavanomaisen toimenpiteen" lisäksi. Tehostettu interventio koostuu seuraavista:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotona poltettujen savukkeiden muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kotona poltetut savukkeet (määritelty omaksi ilmoittamaksi kotona poltettujen savukkeiden määräksi viimeisen 30 päivän aikana) 12 kuukauden seuranta-arvioinnissa verrattuna lähtötasoon.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilman laatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sisäilman laatu mitataan käyttämällä ilman nikotiinipitoisuutta (ug/m3) 12 kuukauden seuranta-arvioinnissa verrattuna lähtötasoon.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos motivaatiossa lopettaa tupakointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Motivaatio tupakoinnin lopettamiseen (arvioitu itseraportilla 12 kuukauden seuranta-arvioinnissa) 12 kuukauden seurannassa verrattuna lähtötasoon.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vaughan Rees, PhD, Harvard TH Chan School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAHHU0025-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .