- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02492633
Prospektiv evaluering av en omfattende røykfri offentlig boligpolicy i en multi-statlig setting
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Beacon Communities, et privat eiendomsforvaltningsselskap, avduker et omfattende røykeforbud på alle 52 eiendommer. En multikomponent, "forbedret" intervensjon designet for å fremme, styrke og opprettholde en røykfri politikk på tvers av offentlige boliger vil bli implementert før oppstart av røykfri politikk. Den forbedrede intervensjonen vil bli testet opp mot en standard intervensjon av undervisningsmateriell og informasjon om alternativer for opphør. Denne studien vil være åpen for beboere på 12 Beacon Communities-eiendommer der en Resident Service Coordinator (RSC) er lokalisert.
Hovedmålet med dette prosjektet er å evaluere effektiviteten av forbedret intervensjon kontra standard intervensjon for å støtte en omfattende røykfri policy, i en multi-site, privat administrert rimelig boligsammenheng. Et ytterligere mål er å utvikle et verktøysett med strategier for storskala implementering og vedlikehold av en røykfri politikk i rimelige boligutviklinger med flere enheter. Verktøysettet vil være det første som blir utviklet direkte fra en omfattende totrinns kvalitativ analyse og vil bruke erfaringene fra denne studien for å gi en bærekraftig ressurs for eiendomsforvaltere som ønsker å implementere røykfrie retningslinjer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og oppover
- Kunne snakke engelsk eller spansk
- En innbygger i Beacon Communities boligutvikling (12 utvalgte steder)
- Tror at han/hun skal bo i Beacon Community i minst de neste 12 månedene
For røykere:
- Har røykt sigaretter eller e-sigaretter den siste uken
For ikke-røykere:
- Selvrapportert eksponering for passiv røyking de siste 2 månedene
Ekskluderingskriterier:
- La et annet husstandsmedlem melde seg på studiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard
Standardintervensjonen vil bli tilbudt beboere på alle Beacon Communities eiendommer, uavhengig av tilstedeværelsen av denne studien.
|
Standardintervensjonen vil bli tilbudt beboere på alle Beacon Communities eiendommer, uavhengig av tilstedeværelsen av denne studien.
Standardintervensjonen vil bli implementert som en del av utrullingen av det røykfrie initiativet og vil bestå av: månedlige artikler i nyhetsbrev, gjenbrukbare handleposer som viser meldinger om opphør, informasjon gitt via eiendommens nettsteder og opplæring av koordinatorer for boligtjenester ( RSCs) ved hjelp av 8-sesjoner røykesluttgruppeopplæring gitt av American Lung Association.
RSC-ene vil tilby gruppesluttrådgivning for beboere som ønsker støtte til å slutte å røyke.
|
|
Eksperimentell: Forbedret
Ved en undergruppe av 6 Beacon Communities-eiendommer vil beboerne motta en "forbedret intervensjon" i tillegg til "standardintervensjonen" som Beacon Communities allerede tilbyr.
|
Standardintervensjonen vil bli tilbudt beboere på alle Beacon Communities eiendommer, uavhengig av tilstedeværelsen av denne studien.
Standardintervensjonen vil bli implementert som en del av utrullingen av det røykfrie initiativet og vil bestå av: månedlige artikler i nyhetsbrev, gjenbrukbare handleposer som viser meldinger om opphør, informasjon gitt via eiendommens nettsteder og opplæring av koordinatorer for boligtjenester ( RSCs) ved hjelp av 8-sesjoner røykesluttgruppeopplæring gitt av American Lung Association.
RSC-ene vil tilby gruppesluttrådgivning for beboere som ønsker støtte til å slutte å røyke.
Ved en undergruppe av 6 Beacon Communities-eiendommer vil beboerne motta en "forbedret intervensjon" i tillegg til "standardintervensjonen" som Beacon Communities allerede tilbyr. Den forbedrede intervensjonen vil bestå av følgende:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sigaretter røykt i hjemmet
Tidsramme: 12 måneder
|
Sigaretter røkt i hjemmet (definert som selvrapportert antall sigaretter røkt i hjemmet i løpet av de siste 30 dagene) ved 12-måneders oppfølgingsvurdering, sammenlignet med nivå før baseline.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftkvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Inneluftkvaliteten vil bli målt ved bruk av luftbåren nikotinkonsentrasjon (ug/m3) ved 12-måneders oppfølgingsvurdering, sammenlignet med nivå før baseline.
|
12 måneder
|
|
Endring i motivasjon for å slutte å røyke
Tidsramme: 12 måneder
|
Motivasjon til å slutte å røyke (vurdert ved egenrapport på 12-måneders oppfølgingsvurdering), ved 12 måneders oppfølging, sammenlignet med nivå før baseline.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vaughan Rees, PhD, Harvard TH Chan School of Public Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MAHHU0025-14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .