- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02492633
Перспективная оценка комплексной политики запрета на курение в государственном жилье в условиях нескольких штатов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Beacon Communities, частная компания по управлению недвижимостью, объявляет о всеобъемлющем запрете на курение во всех 52 своих объектах. Многокомпонентное «расширенное» вмешательство, направленное на продвижение, укрепление и поддержание политики запрета курения в жилых комплексах государственного жилья, будет реализовано до начала введения запрета на курение. Расширенное вмешательство будет проверено на фоне стандартного вмешательства в виде учебных материалов и информации о вариантах прекращения курения. Это исследование будет открыто для жителей 12 объектов Beacon Communities, в которых находится координатор обслуживания жителей (RSC).
Основная цель этого проекта состоит в том, чтобы оценить эффективность расширенного вмешательства по сравнению со стандартным вмешательством для поддержки всеобъемлющей политики бездымной среды в контексте доступного жилья, находящегося в нескольких районах, находящегося в частном ведении. Еще одна цель состоит в том, чтобы разработать набор стратегий для широкомасштабного внедрения и поддержания политики запрета курения в многоквартирных жилых комплексах с доступной ценой. Инструментарий будет первым, который будет разработан непосредственно на основе обширного двухэтапного качественного анализа, и в нем будут применены уроки, извлеченные в этом исследовании, чтобы предоставить устойчивый ресурс для управляющих недвижимостью, стремящихся реализовать политику бездымной среды.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Способен говорить по-английски или по-испански
- Житель жилого комплекса Beacon Communities (12 выбранных участков)
- Думает, что будет жить в своем Сообществе Маяка как минимум следующие 12 месяцев.
Для курящих:
- Курили сигареты или электронные сигареты за последнюю неделю
Для некурящих:
- Самооценка воздействия пассивного курения в течение предыдущих 2 месяцев
Критерий исключения:
- Включите в исследование еще одного члена домохозяйства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Стандарт
Стандартное вмешательство будет предлагаться жителям всех объектов Beacon Communities независимо от наличия этого исследования.
|
Стандартное вмешательство будет предлагаться жителям всех объектов Beacon Communities независимо от наличия этого исследования.
Стандартное вмешательство будет реализовано в рамках развертывания инициативы по борьбе с курением и будет состоять из: ежемесячных статей в информационных бюллетенях, раздачи многоразовых сумок для покупок, рекламирующих сообщения о прекращении курения, информации, предоставляемой через веб-сайты объектов недвижимости, и обучения координаторов жилищного обслуживания ( RSC) с использованием 8-сеансового группового обучения по прекращению курения, проводимого Американской ассоциацией легких.
RSC будут предлагать групповые консультации по прекращению курения для жителей, которые хотели бы получить помощь в отказе от курения.
|
Экспериментальный: Повышенная
В подмножестве из 6 объектов Beacon Communities жители получат «расширенное вмешательство» в дополнение к «стандартному вмешательству», которое уже предоставляет Beacon Communities.
|
Стандартное вмешательство будет предлагаться жителям всех объектов Beacon Communities независимо от наличия этого исследования.
Стандартное вмешательство будет реализовано в рамках развертывания инициативы по борьбе с курением и будет состоять из: ежемесячных статей в информационных бюллетенях, раздачи многоразовых сумок для покупок, рекламирующих сообщения о прекращении курения, информации, предоставляемой через веб-сайты объектов недвижимости, и обучения координаторов жилищного обслуживания ( RSC) с использованием 8-сеансового группового обучения по прекращению курения, проводимого Американской ассоциацией легких.
RSC будут предлагать групповые консультации по прекращению курения для жителей, которые хотели бы получить помощь в отказе от курения.
В подмножестве из 6 объектов Beacon Communities жители получат «расширенное вмешательство» в дополнение к «стандартному вмешательству», которое уже предоставляет Beacon Communities. Расширенное вмешательство будет состоять из следующего:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение количества сигарет, выкуриваемых в домашних условиях
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сигареты, выкуренные дома (определяемые как количество сигарет, выкуренных дома за последние 30 дней, о которых сообщают сами пациенты) при последующем наблюдении через 12 месяцев по сравнению с исходным уровнем.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество воздуха
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Качество воздуха в помещении будет измеряться с использованием концентрации никотина в воздухе (мкг/м3) при последующей оценке через 12 месяцев по сравнению с исходным уровнем.
|
12 месяцев
|
Изменение мотивации к отказу от курения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Мотивация к отказу от курения (оценивалась по самоотчету о последующем наблюдении через 12 месяцев) через 12 месяцев наблюдения по сравнению с исходным уровнем.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Vaughan Rees, PhD, Harvard TH Chan School of Public Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MAHHU0025-14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контроль
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Преждевременные роды | Избыточный вес и ожирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Маленький для гестационного возраста при родах | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты
-
University of GuelphЗавершенный
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertНеизвестный