- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02492633
Fremadrettet evaluering af en omfattende røgfri almen boligpolitik i multi-state omgivelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Beacon Communities, et privat ejendomsadministrationsfirma, afslører et omfattende rygeforbud på alle 52 af sine ejendomme. En multikomponent, "forstærket" intervention designet til at fremme, styrke og opretholde en røgfri politik på tværs af almene boligbyggerier vil blive implementeret før påbegyndelsen af røgfri politik. Den forbedrede intervention vil blive testet i forhold til en standardintervention af undervisningsmateriale og information om ophørsmuligheder. Denne undersøgelse vil være åben for beboere på 12 Beacon Communities-ejendomme, hvor en Resident Service Coordinator (RSC) er placeret.
Det primære formål med dette projekt er at evaluere effektiviteten af forbedret intervention i forhold til standardindgreb for at understøtte en omfattende røgfri politik i en multi-site, privat styret bolig til overkommelige priser. Et yderligere mål er at udvikle et værktøjssæt af strategier til storstilet implementering og opretholdelse af en røgfri politik i flerenhedsoverkommelige boligbyggerier. Værktøjssættet vil være det første, der udvikles direkte fra en omfattende kvalitativ to-trins analyse og vil anvende erfaringerne fra denne undersøgelse til at give en bæredygtig ressource for ejendomsadministratorer, der søger at implementere røgfri politikker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover
- Kunne tale engelsk eller spansk
- En beboer i Beacon Communities boligbyggeri (12 udvalgte steder)
- Tror, at han/hun skal bo i sit Beacon Community i mindst de næste 12 måneder
For rygere:
- Har røget cigaretter eller e-cigaretter i den sidste uge
For ikke-rygere:
- Selvrapporteret eksponering for passiv rygning i de foregående 2 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Få et andet husstandsmedlem tilmeldt undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard
Standardinterventionen vil blive tilbudt beboere på alle Beacon Communities ejendomme, uanset tilstedeværelsen af denne undersøgelse.
|
Standardinterventionen vil blive tilbudt beboere på alle Beacon Communities ejendomme, uanset tilstedeværelsen af denne undersøgelse.
Standardindgrebet vil blive implementeret som en del af udrulningen af det røgfrie initiativ og vil bestå af: månedlige artikler i nyhedsbreve, genanvendelige indkøbsposer, der udråber beskeder om ophør, information leveret via ejendommens hjemmesider og uddannelse af boligservicekoordinatorer ( RSC'er) ved hjælp af 8-sessions rygestoptræning leveret af American Lung Association.
RSC'erne vil tilbyde gruppestoprådgivningssessioner for beboere, der gerne vil have støtte til at holde op med at ryge.
|
|
Eksperimentel: Forbedret
Ved en undergruppe af 6 Beacon Communities-ejendomme vil beboerne modtage en 'forbedret intervention' ud over den 'standardintervention', som Beacon Communities allerede leverer.
|
Standardinterventionen vil blive tilbudt beboere på alle Beacon Communities ejendomme, uanset tilstedeværelsen af denne undersøgelse.
Standardindgrebet vil blive implementeret som en del af udrulningen af det røgfrie initiativ og vil bestå af: månedlige artikler i nyhedsbreve, genanvendelige indkøbsposer, der udråber beskeder om ophør, information leveret via ejendommens hjemmesider og uddannelse af boligservicekoordinatorer ( RSC'er) ved hjælp af 8-sessions rygestoptræning leveret af American Lung Association.
RSC'erne vil tilbyde gruppestoprådgivningssessioner for beboere, der gerne vil have støtte til at holde op med at ryge.
Ved en undergruppe af 6 Beacon Communities-ejendomme vil beboerne modtage en 'forbedret intervention' ud over den 'standardintervention', som Beacon Communities allerede leverer. Den udvidede intervention vil bestå af følgende:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i cigaretter røget i hjemmet
Tidsramme: 12 måneder
|
Cigaretter røget i hjemmet (defineret som selvrapporteret antal cigaretter røget i hjemmet inden for de seneste 30 dage) ved 12-måneders opfølgningsvurderingen sammenlignet med niveauet før baseline.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftkvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Indendørs luftkvalitet vil blive målt ved hjælp af luftbåren nikotinkoncentration (ug/m3) ved 12-måneders opfølgningsvurderingen sammenlignet med niveau før baseline.
|
12 måneder
|
|
Ændring i motivationen til at holde op med at ryge
Tidsramme: 12 måneder
|
Motivation til at holde op med at ryge (vurderet ved selvrapportering på 12-måneders opfølgningsvurdering) efter 12 måneders opfølgning sammenlignet med niveau før baseline.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vaughan Rees, PhD, Harvard TH Chan School of Public Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MAHHU0025-14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater