- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02492633
Valutazione prospettica di una politica globale di alloggi pubblici senza fumo in un contesto multistatale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Beacon Communities, una società di gestione della proprietà privata, sta svelando un divieto totale di fumo in tutte le 52 delle sue proprietà. Prima dell'inizio della politica antifumo sarà attuato un intervento "potenziato" a più componenti progettato per promuovere, rafforzare e mantenere una politica antifumo in tutti i complessi di edilizia residenziale pubblica. L'intervento potenziato sarà testato rispetto a un intervento standard di materiali educativi e informazioni sulle opzioni di cessazione. Questo studio sarà aperto ai residenti in 12 proprietà Beacon Communities in cui si trova un Resident Service Coordinator (RSC).
L'obiettivo principale di questo progetto è valutare l'efficacia dell'intervento potenziato rispetto all'intervento standard per sostenere una politica globale antifumo, in un contesto abitativo economico multi-sito gestito privatamente. Un ulteriore obiettivo è lo sviluppo di una serie di strategie per l'attuazione e il mantenimento su larga scala di una politica antifumo in complessi abitativi multi-unità a prezzi accessibili. Il toolkit sarà il primo ad essere sviluppato direttamente da un'ampia analisi qualitativa in due fasi e applicherà le lezioni apprese in questo studio per fornire una risorsa sostenibile per i gestori di proprietà che cercano di attuare politiche antifumo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 anni in su
- In grado di parlare inglese o spagnolo
- Un residente del complesso residenziale Beacon Communities (12 siti selezionati)
- Pensa che vivrà nella sua Beacon Community almeno per i prossimi 12 mesi
Per i fumatori:
- Ha fumato sigarette o sigarette elettroniche nell'ultima settimana
Per i non fumatori:
- Esposizione autodichiarata al fumo passivo nei 2 mesi precedenti
Criteri di esclusione:
- Avere un altro membro della famiglia iscritto allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Standard
L'intervento standard sarà offerto ai residenti in tutte le proprietà di Beacon Communities, indipendentemente dalla presenza di questo studio.
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L'intervento standard sarà offerto ai residenti in tutte le proprietà di Beacon Communities, indipendentemente dalla presenza di questo studio.
L'intervento standard sarà implementato come parte dell'iniziativa antifumo e consisterà in: articoli mensili nelle newsletter, regali di borse della spesa riutilizzabili che pubblicizzano messaggi di cessazione, informazioni fornite tramite i siti Web delle proprietà e formazione dei coordinatori del servizio residenziale ( RSC) utilizzando la formazione di gruppo di 8 sessioni per smettere di fumare fornita dall'American Lung Association.
Gli RSC offriranno sessioni di consulenza di gruppo per smettere di fumare per i residenti che desiderano supporto per smettere di fumare.
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Sperimentale: Migliorato
In un sottoinsieme di 6 proprietà Beacon Communities, i residenti riceveranno un "intervento potenziato" oltre all'"intervento standard" che Beacon Communities sta già fornendo.
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L'intervento standard sarà offerto ai residenti in tutte le proprietà di Beacon Communities, indipendentemente dalla presenza di questo studio.
L'intervento standard sarà implementato come parte dell'iniziativa antifumo e consisterà in: articoli mensili nelle newsletter, regali di borse della spesa riutilizzabili che pubblicizzano messaggi di cessazione, informazioni fornite tramite i siti Web delle proprietà e formazione dei coordinatori del servizio residenziale ( RSC) utilizzando la formazione di gruppo di 8 sessioni per smettere di fumare fornita dall'American Lung Association.
Gli RSC offriranno sessioni di consulenza di gruppo per smettere di fumare per i residenti che desiderano supporto per smettere di fumare.
In un sottoinsieme di 6 proprietà Beacon Communities, i residenti riceveranno un "intervento potenziato" oltre all'"intervento standard" che Beacon Communities sta già fornendo. L'intervento potenziato sarà costituito da:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione delle sigarette fumate in casa
Lasso di tempo: 12 mesi
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Sigarette fumate in casa (definite come numero autodichiarato di sigarette fumate in casa negli ultimi 30 giorni) alla valutazione di follow-up a 12 mesi, rispetto al livello pre-basale.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità dell'aria
Lasso di tempo: 12 mesi
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La qualità dell'aria interna sarà misurata utilizzando la concentrazione di nicotina nell'aria (ug/m3) alla valutazione di follow-up di 12 mesi, rispetto al livello pre-basale.
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12 mesi
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Cambiamento nella motivazione a smettere di fumare
Lasso di tempo: 12 mesi
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Motivazione a smettere di fumare (valutata mediante self-report sulla valutazione di follow-up a 12 mesi), a 12 mesi di follow-up, rispetto al livello pre-basale.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Vaughan Rees, PhD, Harvard TH Chan School of Public Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAHHU0025-14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Smettere di fumare
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Poitiers University HospitalNon ancora reclutamentoTerapia sostitutiva della nicotina | Professionisti sanitari | Desiderio di Tabacco | Tabacco CessationFrancia
Prove cliniche su Controllo
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University of California, Los AngelesCompletatoDiabete di tipo 2Stati Uniti
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Little Room Innovations, LLCUniversity of MichiganCompletato
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Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAttivo, non reclutanteBadante | Burnout dei caregiverItalia
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Essilor InternationalAttivo, non reclutante
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Johns Hopkins UniversityCompletato
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October 6 UniversityAttivo, non reclutanteLombalgia cronica non specificaGiordania
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Nephera Ltd.SconosciutoInsufficienza renale | Insufficienza cardiaca, congestizia | Scompenso cardiacoIsraele
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Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridNon ancora reclutamentoFascite plantare | Fascite | Fascite plantare cronica
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University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsRitiratoDiabete di tipo 2 | Sintomi gastrointestinaliStati Uniti
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Rethink Medical SLSospesoQualità della vita | Complicanza correlata al catetere | Infezione del tratto urinario associata a catetereSpagna