- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02492633
Prospectieve evaluatie van een alomvattend rookvrij volkshuisvestingsbeleid in een omgeving met meerdere staten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beacon Communities, een particulier vastgoedbeheerbedrijf, introduceert een alomvattend rookverbod voor alle 52 van haar eigendommen. Voorafgaand aan de start van het rookvrijbeleid zal een uit meerdere componenten bestaande, "verbeterde" interventie worden uitgevoerd die is ontworpen om een rookvrij beleid te bevorderen, te versterken en te handhaven in alle sociale woningbouwprojecten. De versterkte interventie wordt getoetst aan een standaardinterventie van educatief materiaal en voorlichting over stopmogelijkheden. Deze studie staat open voor bewoners van 12 Beacon Communities-panden waar een Resident Service Coordinator (RSC) is gevestigd.
De primaire doelstelling van dit project is het evalueren van de effectiviteit van versterkte interventie versus standaardinterventie ter ondersteuning van een alomvattend rookvrij beleid, in een multi-site, particulier beheerde betaalbare huisvestingscontext. Een ander doel is het ontwikkelen van een toolkit met strategieën voor de grootschalige implementatie en handhaving van een rookvrij beleid in betaalbare meergezinswoningen. De toolkit zal de eerste zijn die rechtstreeks is ontwikkeld op basis van een uitgebreide kwalitatieve analyse in twee fasen en zal de lessen die in dit onderzoek zijn geleerd, toepassen om een duurzaam hulpmiddel te bieden voor vastgoedbeheerders die een rookvrij beleid willen implementeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- In staat om Engels of Spaans te spreken
- Een inwoner van Beacon Gemeenschappen woningbouw (12 geselecteerde sites)
- Denkt dat hij/zij minstens de komende 12 maanden in zijn/haar Beacon Community zal wonen
Voor rokers:
- Heb de afgelopen week sigaretten of e-sigaretten gerookt
Voor niet-rokers:
- Zelfgerapporteerde blootstelling aan passief roken in de afgelopen 2 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Laat een ander lid van het huishouden deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard
De standaardinterventie zal worden aangeboden aan bewoners van alle eigendommen van Beacon Communities, ongeacht de aanwezigheid van dit onderzoek.
|
De standaardinterventie zal worden aangeboden aan bewoners van alle eigendommen van Beacon Communities, ongeacht de aanwezigheid van dit onderzoek.
De standaardinterventie zal worden geïmplementeerd als onderdeel van de uitrol van het rookvrij-initiatief en zal bestaan uit: maandelijkse artikelen in nieuwsbrieven, weggeefacties voor herbruikbare boodschappentassen met reclameboodschappen voor stoppen met roken, informatie die wordt verstrekt via de websites van onroerend goed en training van coördinatoren van woondiensten ( RSC's) met behulp van de 8-sessies stoppen met roken groepstraining aangeboden door de American Lung Association.
De RSC's gaan groepsstopbegeleidingen aanbieden voor bewoners die ondersteuning willen bij het stoppen met roken.
|
|
Experimenteel: Versterkt
Bij een subset van 6 eigendommen van Beacon Communities ontvangen bewoners een 'verbeterde interventie' naast de 'standaardinterventie' die Beacon Communities al biedt.
|
De standaardinterventie zal worden aangeboden aan bewoners van alle eigendommen van Beacon Communities, ongeacht de aanwezigheid van dit onderzoek.
De standaardinterventie zal worden geïmplementeerd als onderdeel van de uitrol van het rookvrij-initiatief en zal bestaan uit: maandelijkse artikelen in nieuwsbrieven, weggeefacties voor herbruikbare boodschappentassen met reclameboodschappen voor stoppen met roken, informatie die wordt verstrekt via de websites van onroerend goed en training van coördinatoren van woondiensten ( RSC's) met behulp van de 8-sessies stoppen met roken groepstraining aangeboden door de American Lung Association.
De RSC's gaan groepsstopbegeleidingen aanbieden voor bewoners die ondersteuning willen bij het stoppen met roken.
Bij een subset van 6 eigendommen van Beacon Communities ontvangen bewoners een 'verbeterde interventie' naast de 'standaardinterventie' die Beacon Communities al biedt. De verbeterde interventie bestaat uit het volgende:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in sigaretten die in huis worden gerookt
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Thuis gerookte sigaretten (gedefinieerd als zelfgerapporteerd aantal sigaretten dat in de afgelopen 30 dagen in huis is gerookt) bij de follow-upbeoordeling na 12 maanden, vergeleken met pre-baselineniveau.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Luchtkwaliteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De kwaliteit van de binnenlucht zal worden gemeten aan de hand van de nicotineconcentratie in de lucht (ug/m3) bij de follow-upbeoordeling na 12 maanden, vergeleken met het pre-basislijnniveau.
|
12 maanden
|
|
Verandering in motivatie om te stoppen met roken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Motivatie om te stoppen met roken (beoordeeld door zelfrapportage op de follow-upbeoordeling na 12 maanden), na 12 maanden follow-up, vergeleken met pre-baseline-niveau.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vaughan Rees, PhD, Harvard TH Chan School of Public Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MAHHU0025-14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .