- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02492633
Prospektiv utvärdering av en omfattande rökfri allmän bostadspolicy i en miljö med flera stater
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Beacon Communities, ett privat fastighetsförvaltningsbolag, avslöjar ett omfattande rökförbud på alla 52 av sina fastigheter. En flerkomponents, "förbättrad" intervention utformad för att främja, stärka och upprätthålla en rökfri policy i allmän bostadsutveckling kommer att implementeras innan rökfri policyn inleds. Den förbättrade interventionen kommer att testas mot en standardintervention av utbildningsmaterial och information om alternativ för avbrytande. Denna studie kommer att vara öppen för invånare på 12 Beacon Communities-fastigheter där en Resident Service Coordinator (RSC) finns.
Det primära målet med detta projekt är att utvärdera effektiviteten av förbättrad intervention kontra standardintervention för att stödja en heltäckande rökfri policy, i en multi-site, privat hanterad prisvärda bostäder sammanhang. Ett ytterligare mål är att utveckla en verktygslåda med strategier för storskalig implementering och upprätthållande av en rökfri policy i flerbostadsprojekt till rimliga priser. Verktygslådan kommer att vara den första som utvecklas direkt från en omfattande kvalitativ analys i två steg och kommer att tillämpa lärdomarna från denna studie för att tillhandahålla en hållbar resurs för fastighetsförvaltare som vill implementera rökfria policyer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och uppåt
- Kunna tala engelska eller spanska
- En invånare i Beacon Communities bostadsutveckling (12 utvalda platser)
- Tror att han/hon kommer att bo i sin Beacon Community under åtminstone de kommande 12 månaderna
För rökare:
- Har rökt cigaretter eller e-cigaretter den senaste veckan
För icke-rökare:
- Självrapporterad exponering för passiv rökning under de senaste 2 månaderna
Exklusions kriterier:
- Låt en annan hushållsmedlem vara inskriven i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard
Standardinsatsen kommer att erbjudas invånare på alla Beacon Communities fastigheter, oavsett närvaron av denna studie.
|
Standardinsatsen kommer att erbjudas invånare på alla Beacon Communities fastigheter, oavsett närvaron av denna studie.
Standardinsatsen kommer att implementeras som en del av lanseringen av initiativet för rökfritt och kommer att bestå av: månatliga artiklar i nyhetsbrev, återanvändbara shoppingväskor som bjuder på meddelanden om upphörande, information som tillhandahålls via fastighetens webbplatser och utbildning av samordnare för boendetjänster ( RSCs) med 8-sessionsrökavvänjningsgruppträning som tillhandahålls av American Lung Association.
RSC:erna kommer att erbjuda grupprådgivningssessioner för att sluta röka för invånare som vill ha stöd för att sluta röka.
|
|
Experimentell: Förbättrad
På en delmängd av 6 Beacon Communities-fastigheter kommer invånarna att få en "förbättrad intervention" utöver den "standardintervention" som Beacon Communities redan tillhandahåller.
|
Standardinsatsen kommer att erbjudas invånare på alla Beacon Communities fastigheter, oavsett närvaron av denna studie.
Standardinsatsen kommer att implementeras som en del av lanseringen av initiativet för rökfritt och kommer att bestå av: månatliga artiklar i nyhetsbrev, återanvändbara shoppingväskor som bjuder på meddelanden om upphörande, information som tillhandahålls via fastighetens webbplatser och utbildning av samordnare för boendetjänster ( RSCs) med 8-sessionsrökavvänjningsgruppträning som tillhandahålls av American Lung Association.
RSC:erna kommer att erbjuda grupprådgivningssessioner för att sluta röka för invånare som vill ha stöd för att sluta röka.
På en delmängd av 6 Beacon Communities-fastigheter kommer invånarna att få en "förbättrad intervention" utöver den "standardintervention" som Beacon Communities redan tillhandahåller. Den utökade interventionen kommer att bestå av följande:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av cigaretter som röks i hemmet
Tidsram: 12 månader
|
Cigaretter som rökts i hemmet (definierat som självrapporterat antal cigaretter som rökts i hemmet under de senaste 30 dagarna) vid 12-månaders uppföljningsbedömningen, jämfört med nivån före baslinjen.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Luftkvalitet
Tidsram: 12 månader
|
Inomhusluftens kvalitet kommer att mätas med hjälp av luftburen nikotinkoncentration (ug/m3) vid 12-månaders uppföljningsbedömningen, jämfört med nivån före baslinjen.
|
12 månader
|
|
Ändring i motivation att sluta röka
Tidsram: 12 månader
|
Motivation att sluta röka (bedöms genom självrapportering på 12-månaders uppföljningsbedömningen), vid 12 månaders uppföljning, jämfört med nivån före baslinjen.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Vaughan Rees, PhD, Harvard TH Chan School of Public Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MAHHU0025-14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .