Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozitivní aktivita na podporu duševní pohody u rumunských přistěhovalců

14. července 2015 aktualizováno: Universitat Jaume I

Pozitivní aktivita na podporu optimismu a psychické pohody u rumunských přistěhovalců

Tato studie si klade za cíl otestovat účinnost intervence zaměřené na podporu pozitivních emocí (Best Possible Self - BPS) ke zlepšení psychické pohody rumunských přistěhovalců žijících ve Španělsku. Předpokládá se, že intervence BPS významně zlepší řadu pozitivních výsledků v oblasti duševního zdraví, tj. optimismus, budoucí očekávání a vliv, ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie ukázaly, že skupiny imigrantů mohou čelit řadě problémů jedinečných pro proces imigrace, jako jsou pracovní, právní, sociální a duševní a fyzické zdravotní problémy.

BPS je řízené obrazové cvičení, které vyžaduje, aby si účastníci představili sami sebe v budoucnosti a dosáhli požadovaných cílů v různých oblastech svého života. Toto cvičení prokázalo účinnost zlepšující optimismus, budoucí očekávání a pozitivní vliv ve srovnání s kontrolním stavem v obecné populaci. S přihlédnutím k předchozí literatuře je cílem této studie provést randomizovanou kontrolovanou studii za účelem replikace zjištění o účincích BPS na optimismus, náladu a afekty v populaci přistěhovalců. Design použitý v této studii je podobný jako v jiných studiích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Castellón
      • Castellón de la Plana, Castellón, Španělsko, 12071
        • Nábor
        • University Jaume I
        • Kontakt:
          • Cristina Botella, PhD
          • Telefonní číslo: 7639 +34 964 38 76 39
          • E-mail: botella@uji.es
        • Kontakt:
          • Andreea M Dragomir-Davis, MA
          • Telefonní číslo: 7649 +34 964 38 76 49
          • E-mail: andreea@uji.es
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cristina Botella, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Azucena García-Palacios, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Andreea M Dragomir-Davis, MA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rumunský přistěhovalec ve Španělsku
  • Podepište formulář souhlasu, ve kterém vyjádříte svou ochotu zúčastnit se

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost těžké fyzické nemoci
  • Přítomnost vážné psychické poruchy
  • Být v současné době zapojen do jiné psychologické léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nejlepší možné já
Účastníci jsou požádáni, aby napsali a představili si budoucnost, ve které dosáhli všech svých cílů ve čtyřech různých oblastech: osobní, profesní, sociální a zdravotní. Účastníci jsou instruováni k nácviku intervence BPS po dobu jednoho měsíce, 5 minut/den.
Behaviorální: Nejlepší možné já
Komparátor placeba: Denní činnosti
Účastníci jsou požádáni, aby přemýšleli a napsali o činnostech provedených za posledních 24 hodin. Účastníci jsou instruováni, aby cvičili cvičení Daily Activities po dobu jednoho měsíce, 5 minut/den.
Behaviorální: Denní činnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úloha subjektivní pravděpodobnosti
Časové okno: 1 měsíc
Tato stupnice měří pozitivní a negativní očekávání ohledně budoucích událostí. Skládá se z 20 tvrzení týkajících se negativních očekávání a 10 tvrzení týkajících se pozitivních očekávání. Účastníci odpovídají na 7bodové škále (Vůbec se nevyskytne – Velmi pravděpodobně se vyskytne). Některé studie zjistily vhodné úrovně vnitřní konzistence pro pozitivní a negativní očekávání (α=0,80-0,82 a 0,91, v tomto pořadí)
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: 1 měsíc
Toto opatření analyzuje úrovně pozitivního (PA) a negativního vlivu (NA). Nástroj se skládá z 20 položek, 10 pro každou úroveň vlivu. Účastníci hodnotí na 5bodové škále (vůbec ne – extrémně).
1 měsíc
Beckův inventář deprese II
Časové okno: 1 měsíc
Toto je jeden z nejrozšířenějších dotazníků používaných k hodnocení závažnosti deprese ve farmakologických a psychoterapeutických studiích. Přístroj má dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa 0,76 až 0,95) a spolehlivost testu a opakovaného testu kolem 0,8.
1 měsíc
Celková míra závažnosti a zhoršení úzkosti
Časové okno: 1 měsíc
OASIS je stručný nástroj skládající se z 5 položek, které měří frekvenci a závažnost úzkosti, stejně jako úroveň vyhýbání se a práce/škola/domov a sociální interference, které úzkost produkuje.
1 měsíc
Škála dysfunkčních postojů
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Obtíže na stupnici regulace emocí
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Test životní orientace
Časové okno: 1 měsíc
Tato stupnice měří pozitivní a negativní očekávání ohledně budoucích událostí. Skládá se z 20 tvrzení týkajících se negativních očekávání a 10 tvrzení týkajících se pozitivních očekávání. Účastníci odpovídají na 7bodové škále (Vůbec se nevyskytne – Velmi pravděpodobně se vyskytne). Některé studie zjistily vhodné úrovně vnitřní konzistence pro pozitivní a negativní očekávání (α=0,80-0,82 a 0,91, v tomto pořadí).
1 měsíc
Škála naděje
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Index kvality života
Časové okno: 1 měsíc
Skládá se z 10 položek, které hodnotí vnímanou pohodu v různých oblastech (fyzické, psychologické/emocionální, pracovní fungování, mezilidské fungování atd.)
1 měsíc
Ryffovy škály psychologické pohody
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivace vlastní konkordance
Časové okno: základní linie
Tento dotazník hodnotí vnější a vnitřní motivaci k procvičování obrazového cvičení, hodnotí se na 9bodové škále od 1 „z tohoto důvodu vůbec ne“ do 9 „zcela z tohoto důvodu“. SCM byla korelována s četností účastníků praktikování každodenního cvičení zobrazování a se samotným výkonem zobrazování, což je klíčový aspekt v intervencích, které si sami aplikují.
základní linie
Vícerozměrná škála vnímané diskriminace
Časové okno: základní linie
Tato škála se skládá z 20 položek, které měří čtyři aspekty vnímané diskriminace: očividná skupinová diskriminace, jemná skupinová diskriminace, očividná individuální diskriminace a jemná individuální diskriminace.
základní linie
Sociální podpora
Časové okno: základní linie
Tato škála je upravenou verzí dotazníku navrženého Gonzalez-Castrem a Ubillosem (2011). Tento dotazník měří sociální podporu získanou od ostatních Rumunů ve Španělsku a od španělského lidu ve třech oblastech: hmotná sociální podpora (podpora při volnočasových aktivitách), emoční podpora (péče, láska) a informační a instrumentální podpora (pomoc při řešení problémů). . Dotazník navíc měří podporu obdrženou od těch, kteří žijí v zemi původu imigranta (1 = nikdy nedostává podporu, 4 = dostává velkou podporu).
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitat Jaume I

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UJaumeI013

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nejlepší možné já

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit