- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02493439
Una intervención de actividad positiva para promover el bienestar en inmigrantes rumanos
Una intervención de actividad positiva para promover el optimismo y el bienestar psicológico en inmigrantes rumanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios previos han demostrado que los grupos de inmigrantes pueden enfrentarse a una serie de problemas propios del proceso de inmigración, como problemas laborales, legales, sociales y de salud mental y física.
BPS es un ejercicio de imágenes guiadas que requiere que los participantes se visualicen a sí mismos en el futuro, logrando las metas deseadas en diferentes áreas de sus vidas. Este ejercicio ha demostrado eficacia mejorando el optimismo, las expectativas de futuro y el afecto positivo en comparación con una condición de control, en la población general. Teniendo en cuenta la literatura previa, el objetivo del presente estudio es realizar un estudio controlado aleatorio para replicar los hallazgos sobre los efectos de BPS en el optimismo, el estado de ánimo y el afecto en una población inmigrante. El diseño empleado en este estudio es similar al utilizado en otros estudios.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Castellón
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Castellón de la Plana, Castellón, España, 12071
- Reclutamiento
- University Jaume I
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Contacto:
- Cristina Botella, PhD
- Número de teléfono: 7639 +34 964 38 76 39
- Correo electrónico: botella@uji.es
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Contacto:
- Andreea M Dragomir-Davis, MA
- Número de teléfono: 7649 +34 964 38 76 49
- Correo electrónico: andreea@uji.es
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Investigador principal:
- Cristina Botella, PhD
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Investigador principal:
- Azucena García-Palacios, PhD
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Sub-Investigador:
- Andreea M Dragomir-Davis, MA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- inmigrante rumano en españa
- Firmar un formulario de consentimiento declarando su voluntad de participar.
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad física grave.
- Presencia de trastorno psicológico grave
- Estar actualmente involucrado en otro tratamiento psicológico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mejor yo posible
Se pide a los participantes que escriban e imaginen un futuro en el que hayan alcanzado todas sus metas en cuatro dominios diferentes: personal, profesional, social y de salud.
Se instruye a los participantes para que practiquen la intervención BPS durante un mes, 5 minutos/día.
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Comparador de placebos: Actividades diarias
Se pide a los participantes que piensen y escriban sobre las actividades realizadas en las últimas 24 horas.
Se instruye a los participantes a practicar el ejercicio de Actividades Diarias durante un mes, 5 minutos/día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarea de probabilidad subjetiva
Periodo de tiempo: 1 mes
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Esta escala mide expectativas positivas y negativas sobre eventos futuros.
Consta de 20 enunciados que se refieren a expectativas negativas y 10 enunciados que se refieren a expectativas positivas.
Los participantes responden en una escala de 7 puntos (Nada probable que ocurra - Extremadamente probable que ocurra).
Algunos estudios han encontrado niveles adecuados de consistencia interna para las expectativas positivas y negativas (α=0,80-0,82 y 0,91, respectivamente)
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Afecto Positivo y Negativo
Periodo de tiempo: 1 mes
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Esta medida analiza los niveles de afecto positivo (PA) y negativo (NA).
El instrumento consta de 20 ítems, 10 para cada nivel de afecto.
Los participantes califican en una escala de 5 puntos (Nada - Extremadamente).
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1 mes
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Inventario de depresión de Beck II
Periodo de tiempo: 1 mes
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Este es uno de los cuestionarios más utilizados para evaluar la gravedad de la depresión en los ensayos farmacológicos y psicoterapéuticos.
El instrumento tiene una buena consistencia interna (alfa de Cronbach de 0,76 a 0,95) y una fiabilidad test-retest de alrededor de 0,8.
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1 mes
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Escala general de gravedad y deterioro de la ansiedad
Periodo de tiempo: 1 mes
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OASIS es un instrumento breve que consta de 5 ítems que miden la frecuencia y severidad de la ansiedad, así como el nivel de evitación e interferencia laboral/escuela/hogar y social que produce la ansiedad.
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1 mes
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Escala de Actitudes Disfuncionales
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Prueba de Orientación de Vida
Periodo de tiempo: 1 mes
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Esta escala mide expectativas positivas y negativas sobre eventos futuros.
Consta de 20 enunciados que se refieren a expectativas negativas y 10 enunciados que se refieren a expectativas positivas.
Los participantes responden en una escala de 7 puntos (Nada probable que ocurra - Extremadamente probable que ocurra).
Algunos estudios han encontrado niveles adecuados de consistencia interna para las expectativas positivas y negativas (α=0,80-0,82 y 0,91, respectivamente).
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1 mes
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Escala de esperanza
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Índice de calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 mes
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Consta de 10 ítems que evalúan el bienestar percibido en diferentes áreas (física, psicológica/emocional, funcionamiento ocupacional, funcionamiento interpersonal, entre otras)
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1 mes
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Escalas Ryff de Bienestar Psicológico
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Auto Concordancia Motivación
Periodo de tiempo: base
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Este cuestionario evalúa la motivación extrínseca e intrínseca para practicar el ejercicio de imágenes, puntuado en una escala de 9 puntos que van desde 1 "nada por este motivo" hasta 9 "totalmente por este motivo".
SCM se ha correlacionado con la frecuencia de los participantes de practicar un ejercicio de imágenes diarias y con el rendimiento de imágenes autoinformado, un aspecto clave en las intervenciones autoaplicadas.
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base
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Escala Multidimensional de Discriminación Percibida
Periodo de tiempo: base
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Esta escala está compuesta por 20 ítems que miden cuatro aspectos de la discriminación percibida: discriminación grupal manifiesta, discriminación grupal sutil, discriminación individual manifiesta y discriminación individual sutil.
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base
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Apoyo social
Periodo de tiempo: base
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Esta escala es una versión adaptada del cuestionario diseñado por González-Castro y Ubillos (2011).
Este cuestionario mide el apoyo social recibido de otros rumanos en España y de los españoles, en tres áreas: apoyo social tangible (apoyo en actividades de ocio), apoyo emocional (cuidado, amor) y apoyo informativo e instrumental (ayuda para abordar problemas) .
Además, el cuestionario mide el apoyo recibido de quienes viven en el país de origen del inmigrante (1 = nunca recibe apoyo, 4 = recibe mucho apoyo).
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base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Meevissen YM, Peters ML, Alberts HJ. Become more optimistic by imagining a best possible self: effects of a two week intervention. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Sep;42(3):371-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.02.012. Epub 2011 Mar 2.
- Peters ML, Flink IK, Boersma K, Linton SJ. Manipulating optimism: can imagining a best possible self be used to increase positive future expectancies? Journal of Positive Psychology 5: 204-211, 2010.
- MacLeod, Byrne, & Valentine (1996). Affect, emotional disorder, and future-directed thinking. Cognition & Emotion 10: 69-86.
- Molero, F., Recio, P., García-Ael, C., Fuster, M. J., & Sanjuán, P. (2013). Measuring dimensions of perceived discrimination in five stigmatized groups. Social indicators research, 114(3), 901-914.
- Gonzalez-Castro JL, Ubillos S. Determinants of psychological distress among migrants from Ecuador and Romania in a Spanish city. Int J Soc Psychiatry. 2011 Jan;57(1):30-44. doi: 10.1177/0020764009347336.
- Renner F, Schwarz P, Peters ML, Huibers MJ. Effects of a best-possible-self mental imagery exercise on mood and dysfunctional attitudes. Psychiatry Res. 2014 Jan 30;215(1):105-10. doi: 10.1016/j.psychres.2013.10.033. Epub 2013 Nov 1.
- Sheldon, K. M., & Lyubomirsky, S. (2006). How to increase and sustain positive emotion: The effects of expressing gratitude and visualizing best possible selves. The Journal of Positive Psychology, 1(2), 73-82.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- UJaumeI013
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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