- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02493439
Positiivisen toiminnan interventio romanialaisten maahanmuuttajien hyvinvoinnin edistämiseksi
Positiivisen toiminnan interventio optimismin ja psykologisen hyvinvoinnin edistämiseksi romanialaisissa maahanmuuttajissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että maahanmuuttajaryhmät voivat kohdata useita maahanmuuttoprosessiin liittyviä ongelmia, kuten työelämän, oikeudellisia, sosiaalisia sekä henkisen ja fyysisen terveyden ongelmia.
BPS on ohjattu kuvaharjoittelu, joka vaatii osallistujilta näkemyksiä tulevaisuudesta ja saavuttaa halutut tavoitteet elämänsä eri alueilla. Tämä harjoitus on osoittanut tehokkuutta, joka parantaa optimismia, tulevaisuuden odotuksia ja positiivista vaikutusta vertailutilaan verrattuna, yleisessä väestössä. Aiempi kirjallisuus huomioon ottaen tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on toistaa havainnot BPS:n vaikutuksista maahanmuuttajaväestön optimismiin, mielialaan ja mielialaan. Tässä tutkimuksessa käytetty suunnittelu on samanlainen kuin muissa tutkimuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Castellón
-
Castellón de la Plana, Castellón, Espanja, 12071
- Rekrytointi
- University Jaume I
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina Botella, PhD
- Puhelinnumero: 7639 +34 964 38 76 39
- Sähköposti: botella@uji.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreea M Dragomir-Davis, MA
- Puhelinnumero: 7649 +34 964 38 76 49
- Sähköposti: andreea@uji.es
-
Päätutkija:
- Cristina Botella, PhD
-
Päätutkija:
- Azucena García-Palacios, PhD
-
Alatutkija:
- Andreea M Dragomir-Davis, MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Romanialainen maahanmuuttaja Espanjassa
- Allekirjoita suostumuslomake, jossa kerrotaan halukkuudestaan osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikean fyysisen sairauden esiintyminen
- Vaikean psyykkisen häiriön esiintyminen
- Ole tällä hetkellä mukana toisessa psykologisessa hoidossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paras mahdollinen Itse
Osallistujia pyydetään kirjoittamaan ja kuvittelemaan tulevaisuudesta, jossa he ovat saavuttaneet kaikki tavoitteensa neljällä eri alalla: henkilökohtainen, ammatillinen, sosiaalinen ja terveys.
Osallistujia ohjataan harjoittelemaan BPS-interventiota kuukauden ajan, 5 minuuttia/päivä.
|
|
|
Placebo Comparator: Päivittäiset aktiviteetit
Osallistujia pyydetään pohtimaan ja kirjoittamaan viimeisen 24 tunnin aikana suoritettuja toimintoja.
Osallistujia ohjataan harjoittelemaan Päivittäiset toiminnot -harjoitusta kuukauden ajan, 5 minuuttia/päivä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen todennäköisyystehtävä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tämä asteikko mittaa positiivisia ja negatiivisia odotuksia tulevista tapahtumista.
Se koostuu 20 lausunnosta, jotka viittaavat negatiivisiin odotuksiin ja 10 väittämään, jotka viittaavat positiivisiin odotuksiin.
Osallistujat vastaavat 7-pisteen asteikolla (Ei lainkaan todennäköistä - Erittäin todennäköisesti tapahtuu).
Jotkut tutkimukset ovat löytäneet sopivan sisäisen johdonmukaisuuden positiivisille ja negatiivisille odotuksille (α=0,80-0,82 ja 0,91).
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tämä mitta analysoi positiivisen (PA) ja negatiivisen vaikutuksen (NA) tasoa.
Instrumentti koostuu 20 esineestä, 10 kullekin vaikutuksen tasolle.
Osallistujat arvioivat 5 pisteen asteikolla (Ei ollenkaan - Erittäin hyvin).
|
1 kuukausi
|
|
Beck Depression Inventory II
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tämä on yksi laajimmin käytetyistä kyselylomakkeista masennuksen vakavuuden arvioimiseksi farmakologisissa ja psykoterapiatutkimuksissa.
Laitteen sisäinen konsistenssi on hyvä (Cronbachin alfa 0,76 - 0,95) ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus on noin 0,8.
|
1 kuukausi
|
|
Ahdistuneisuuden yleinen vakavuus ja heikkenemisasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
OASIS on lyhyt instrumentti, joka koostuu viidestä kohdasta, jotka mittaavat ahdistuksen esiintymistiheyttä ja vakavuutta sekä ahdistuksen aiheuttaman välttämisen ja työ/koulu/koti- ja sosiaalisten häiriöiden tasoa.
|
1 kuukausi
|
|
Dysfunctional Attitudes Scale
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
|
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikossa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
|
Elämänsuuntautumistesti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tämä asteikko mittaa positiivisia ja negatiivisia odotuksia tulevista tapahtumista.
Se koostuu 20 lausunnosta, jotka viittaavat negatiivisiin odotuksiin ja 10 väittämään, jotka viittaavat positiivisiin odotuksiin.
Osallistujat vastaavat 7-pisteen asteikolla (Ei lainkaan todennäköistä - Erittäin todennäköisesti tapahtuu).
Joissakin tutkimuksissa on löydetty sopiva sisäinen johdonmukaisuus positiivisille ja negatiivisille odotuksille (α=0,80-0,82 ja 0,91).
|
1 kuukausi
|
|
Toivon asteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
|
Elämänlaatuindeksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Se koostuu 10 osasta, jotka arvioivat koettua hyvinvointia eri alueilla (mm. fyysinen, psykologinen/emotionaalinen, ammatillinen toiminta, ihmisten välinen toiminta)
|
1 kuukausi
|
|
Ryffin psykologisen hyvinvoinnin asteikot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self Concordance Motivaatio
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä kyselylomake arvioi ulkoista ja sisäistä motivaatiota harjoittaa kuvaharjoitusta, ja se arvioitiin 9 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä "ei ollenkaan tästä syystä" 9:ään "täysin tästä syystä".
SCM on korreloitu sen kanssa, kuinka usein osallistujat harjoittelevat päivittäistä kuvaharjoitusta, ja itsensä raportoimaan kuvasuorituskykyyn, joka on keskeinen näkökohta itse sovellettavissa interventioissa.
|
perusviiva
|
|
Moniulotteinen havaitun syrjinnän asteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä asteikko koostuu 20 kohdasta, jotka mittaavat havaitun syrjinnän neljää aspektia: räikeä ryhmäsyrjintä, hienovarainen ryhmäsyrjintä, räikeä yksilösyrjintä ja hienovarainen yksilösyrjintä.
|
perusviiva
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä asteikko on mukautettu versio Gonzalez-Castron ja Ubillosin (2011) suunnittelemasta kyselylomakkeesta.
Tämä kysely mittaa sosiaalista tukea, joka on saatu muilta romanialaisilta Espanjassa ja espanjalaisilta kolmella alueella: konkreettinen sosiaalinen tuki (tuki vapaa-ajan toiminnassa), emotionaalinen tuki (hoito, rakkaus) sekä tietoinen ja instrumentaalinen tuki (apu ongelmien ratkaisemiseen). .
Lisäksi kyselyssä mitataan maahanmuuttajan lähtömaassa asuvilta saamia tukia (1 = ei koskaan saa tukea, 4 = saa paljon tukea).
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Meevissen YM, Peters ML, Alberts HJ. Become more optimistic by imagining a best possible self: effects of a two week intervention. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Sep;42(3):371-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.02.012. Epub 2011 Mar 2.
- Peters ML, Flink IK, Boersma K, Linton SJ. Manipulating optimism: can imagining a best possible self be used to increase positive future expectancies? Journal of Positive Psychology 5: 204-211, 2010.
- MacLeod, Byrne, & Valentine (1996). Affect, emotional disorder, and future-directed thinking. Cognition & Emotion 10: 69-86.
- Molero, F., Recio, P., García-Ael, C., Fuster, M. J., & Sanjuán, P. (2013). Measuring dimensions of perceived discrimination in five stigmatized groups. Social indicators research, 114(3), 901-914.
- Gonzalez-Castro JL, Ubillos S. Determinants of psychological distress among migrants from Ecuador and Romania in a Spanish city. Int J Soc Psychiatry. 2011 Jan;57(1):30-44. doi: 10.1177/0020764009347336.
- Renner F, Schwarz P, Peters ML, Huibers MJ. Effects of a best-possible-self mental imagery exercise on mood and dysfunctional attitudes. Psychiatry Res. 2014 Jan 30;215(1):105-10. doi: 10.1016/j.psychres.2013.10.033. Epub 2013 Nov 1.
- Sheldon, K. M., & Lyubomirsky, S. (2006). How to increase and sustain positive emotion: The effects of expressing gratitude and visualizing best possible selves. The Journal of Positive Psychology, 1(2), 73-82.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UJaumeI013
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .