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Un intervento di attività positiva per promuovere il benessere negli immigrati rumeni

14 luglio 2015 aggiornato da: Universitat Jaume I

Un intervento di attività positiva per promuovere l'ottimismo e il benessere psicologico negli immigrati rumeni

Questo studio mira a testare l'efficacia di un intervento focalizzato sulla promozione di emozioni positive (Best Possible Self - BPS) per migliorare il benessere psicologico degli immigrati rumeni che vivono in Spagna. Si ipotizza che l'intervento BPS migliorerà in modo significativo una serie di esiti positivi di salute mentale, ovvero ottimismo, aspettative future e affetto, rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti studi hanno dimostrato che gruppi di immigrati possono affrontare una serie di problemi specifici del processo di immigrazione, come problemi di salute lavorativa, legale, sociale e mentale e fisica.

BPS è un esercizio di immaginazione guidata che richiede ai partecipanti di immaginarsi nel futuro, raggiungendo gli obiettivi desiderati in diverse aree della loro vita. Questo esercizio ha mostrato efficacia migliorando l'ottimismo, le aspettative future e l'affetto positivo rispetto a una condizione di controllo, nella popolazione generale. Tenendo conto della letteratura precedente, lo scopo del presente studio è quello di condurre uno studio controllato randomizzato al fine di replicare i risultati sugli effetti della BPS sull'ottimismo, l'umore e l'affetto in una popolazione immigrata. Il disegno utilizzato in questo studio è simile a quello utilizzato in altri studi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Cristina Botella, PhD
  • Numero di telefono: 7639 +34 964 38 76 39
  • Email: botella@uji.es

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Andreea M Dragomir-Davis, MA
  • Numero di telefono: 7649 +34 964 38 76 49
  • Email: andreea@uji.es

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Castellón
      • Castellón de la Plana, Castellón, Spagna, 12071
        • Reclutamento
        • University Jaume I
        • Contatto:
          • Cristina Botella, PhD
          • Numero di telefono: 7639 +34 964 38 76 39
          • Email: botella@uji.es
        • Contatto:
          • Andreea M Dragomir-Davis, MA
          • Numero di telefono: 7649 +34 964 38 76 49
          • Email: andreea@uji.es
        • Investigatore principale:
          • Cristina Botella, PhD
        • Investigatore principale:
          • Azucena García-Palacios, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Andreea M Dragomir-Davis, MA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • immigrato rumeno in Spagna
  • Firmare un modulo di consenso dichiarando la loro disponibilità a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Presenza di grave malattia fisica
  • Presenza di grave disturbo psicologico
  • Essere attualmente coinvolto in un altro trattamento psicologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il miglior sé possibile
Ai partecipanti viene chiesto di scrivere e immaginare un futuro in cui abbiano raggiunto tutti i loro obiettivi in ​​quattro diversi ambiti: personale, professionale, sociale e sanitario. I partecipanti sono istruiti a praticare l'intervento BPS per un mese, 5 minuti al giorno.
Comportamentale: Il miglior sé possibile
Comparatore placebo: Attività giornaliere
Ai partecipanti viene chiesto di pensare e scrivere sulle attività svolte nelle ultime 24 ore. I partecipanti sono istruiti a praticare l'esercizio delle attività quotidiane per un mese, 5 minuti al giorno.
Comportamentale: Attività giornaliere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compito di probabilità soggettiva
Lasso di tempo: 1 mese
Questa scala misura le aspettative positive e negative sugli eventi futuri. Consiste di 20 affermazioni che si riferiscono ad aspettative negative e 10 affermazioni che si riferiscono ad aspettative positive. I partecipanti rispondono su una scala a 7 punti (Per niente probabile - Estremamente probabile). Alcuni studi hanno riscontrato livelli appropriati di coerenza interna per le aspettative positive e negative (α=0,80-0,82 e 0,91, rispettivamente)
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala degli affetti positivi e negativi
Lasso di tempo: 1 mese
Questa misura analizza i livelli di affetto positivo (PA) e negativo (NA). Lo strumento è composto da 20 item, 10 per ogni livello di affetto. I partecipanti valutano su una scala a 5 punti (per niente - estremamente).
1 mese
Inventario della depressione di Beck II
Lasso di tempo: 1 mese
Questo è uno dei questionari più utilizzati per valutare la gravità della depressione negli studi farmacologici e psicoterapeutici. Lo strumento ha una buona consistenza interna (alfa di Cronbach da 0,76 a 0,95) e un'affidabilità test-retest di circa 0,8.
1 mese
Scala complessiva di gravità e compromissione dell'ansia
Lasso di tempo: 1 mese
OASIS è un breve strumento composto da 5 item che misurano la frequenza e la gravità dell'ansia, così come il livello di evitamento e lavoro/scuola/casa e l'interferenza sociale che l'ansia produce.
1 mese
Scala degli atteggiamenti disfunzionali
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Test di orientamento alla vita
Lasso di tempo: 1 mese
Questa scala misura le aspettative positive e negative sugli eventi futuri. Consiste di 20 affermazioni che si riferiscono ad aspettative negative e 10 affermazioni che si riferiscono ad aspettative positive. I partecipanti rispondono su una scala a 7 punti (Per niente probabile - Estremamente probabile). Alcuni studi hanno riscontrato livelli appropriati di coerenza interna per le aspettative positive e negative (α=0,80-0,82 e 0,91, rispettivamente).
1 mese
Scala della speranza
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Indice di qualità della vita
Lasso di tempo: 1 mese
Si compone di 10 item che valutano il benessere percepito in diverse aree (fisico, psicologico/emotivo, funzionamento lavorativo, funzionamento interpersonale, tra gli altri)
1 mese
Ryff scale di benessere psicologico
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivazione di auto-concordanza
Lasso di tempo: linea di base
Questo questionario valuta la motivazione estrinseca e intrinseca a praticare l'esercizio di immaginazione, valutato su una scala a 9 punti che va da 1 "per niente per questo motivo" a 9 "completamente per questo motivo". SCM è stato correlato con la frequenza dei partecipanti di praticare un esercizio di immaginazione quotidiano e con le prestazioni di immaginazione auto-riferite, un aspetto chiave negli interventi auto-applicati.
linea di base
Scala multidimensionale della discriminazione percepita
Lasso di tempo: linea di base
Questa scala è composta da 20 item che misurano quattro aspetti della discriminazione percepita: palese discriminazione di gruppo, sottile discriminazione di gruppo, palese discriminazione individuale e sottile discriminazione individuale.
linea di base
Supporto sociale
Lasso di tempo: linea di base
Questa scala è una versione adattata del questionario progettato da Gonzalez-Castro e Ubillos (2011). Questo questionario misura il sostegno sociale ricevuto da altri rumeni in Spagna e dal popolo spagnolo, in tre aree: sostegno sociale tangibile (sostegno nelle attività del tempo libero), sostegno emotivo (cura, amore) e sostegno informativo e strumentale (aiuto nell'affrontare i problemi) . Inoltre, il questionario misura il sostegno ricevuto da chi vive nel paese di origine dell'immigrato (1 = non riceve mai sostegno, 4 = riceve molto sostegno).
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitat Jaume I

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UJaumeI013

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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