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Eine positive Aktivitätsintervention zur Förderung des Wohlbefindens bei rumänischen Einwanderern

14. Juli 2015 aktualisiert von: Universitat Jaume I

Eine positive Aktivitätsintervention zur Förderung von Optimismus und psychischem Wohlbefinden bei rumänischen Einwanderern

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer Intervention zu testen, die sich auf die Förderung positiver Emotionen (Best Possible Self - BPS) konzentriert, um das psychische Wohlbefinden von in Spanien lebenden rumänischen Einwanderern zu verbessern. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die BPS-Intervention eine Reihe positiver psychischer Gesundheitsergebnisse, d. h. Optimismus, Zukunftserwartungen und Affekte, im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikant verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien haben gezeigt, dass Gruppen von Einwanderern mit einer Reihe von Problemen konfrontiert sein können, die spezifisch für den Prozess der Einwanderung sind, wie arbeitsbezogene, rechtliche, soziale sowie psychische und physische Gesundheitsprobleme.

BPS ist eine geführte Vorstellungsübung, bei der die Teilnehmer sich selbst in die Zukunft versetzen und die gewünschten Ziele in verschiedenen Bereichen ihres Lebens erreichen müssen. Diese Übung hat gezeigt, dass sie den Optimismus, die Zukunftserwartungen und den positiven Affekt im Vergleich zu einer Kontrollbedingung in der Allgemeinbevölkerung verbessert. Unter Berücksichtigung der bisherigen Literatur ist es das Ziel der vorliegenden Studie, eine randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, um die Ergebnisse über die Auswirkungen von BPS auf Optimismus, Stimmung und Affekt in einer Migrantenpopulation zu replizieren. Das in dieser Studie verwendete Design ähnelt dem in anderen Studien verwendeten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Cristina Botella, PhD
  • Telefonnummer: 7639 +34 964 38 76 39
  • E-Mail: botella@uji.es

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Andreea M Dragomir-Davis, MA
  • Telefonnummer: 7649 +34 964 38 76 49
  • E-Mail: andreea@uji.es

Studienorte

  • Spanien
    • Castellón
      • Castellón de la Plana, Castellón, Spanien, 12071
        • Rekrutierung
        • University Jaume I
        • Kontakt:
          • Cristina Botella, PhD
          • Telefonnummer: 7639 +34 964 38 76 39
          • E-Mail: botella@uji.es
        • Kontakt:
          • Andreea M Dragomir-Davis, MA
          • Telefonnummer: 7649 +34 964 38 76 49
          • E-Mail: andreea@uji.es
        • Hauptermittler:
          • Cristina Botella, PhD
        • Hauptermittler:
          • Azucena García-Palacios, PhD
        • Unterermittler:
          • Andreea M Dragomir-Davis, MA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rumänischer Einwanderer in Spanien
  • Unterschreiben Sie eine Einverständniserklärung, in der Sie ihre Bereitschaft zur Teilnahme erklären

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer schweren körperlichen Erkrankung
  • Vorliegen einer schweren psychischen Störung
  • Derzeit in eine andere psychologische Behandlung involviert sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bestmögliches Selbst
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Zukunft zu schreiben und sich vorzustellen, in der sie alle ihre Ziele in vier verschiedenen Bereichen erreicht haben: persönlich, beruflich, sozial und gesundheitlich. Die Teilnehmer werden angewiesen, die BPS-Intervention einen Monat lang 5 Minuten/Tag zu üben.
Verhalten: Bestmögliches Selbst
Placebo-Komparator: Tägliche Aktivitäten
Die Teilnehmer werden gebeten, über die in den letzten 24 Stunden durchgeführten Aktivitäten nachzudenken und zu schreiben. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Übung „Tägliche Aktivitäten“ einen Monat lang 5 Minuten/Tag zu praktizieren.
Verhalten: Tägliche Aktivitäten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Wahrscheinlichkeitsaufgabe
Zeitfenster: 1 Monat
Diese Skala misst positive und negative Erwartungen hinsichtlich zukünftiger Ereignisse. Er besteht aus 20 Aussagen, die sich auf negative Erwartungshaltungen beziehen, und 10 Aussagen, die sich auf positive Erwartungshaltungen beziehen. Die Teilnehmer antworten auf einer 7-Punkte-Skala (Überhaupt nicht wahrscheinlich – Äußerst wahrscheinlich). Einige Studien haben ein angemessenes Maß an interner Konsistenz für positive und negative Erwartungswerte gefunden (α = 0,80-0,82 bzw. 0,91).
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive und negative Affektskala
Zeitfenster: 1 Monat
Dieses Maß analysiert die Ebenen des positiven (PA) und negativen Affekts (NA). Das Instrument besteht aus 20 Items, 10 für jede Affektebene. Die Teilnehmer bewerten auf einer 5-Punkte-Skala (überhaupt nicht – sehr).
1 Monat
Beck-Depressionsinventar II
Zeitfenster: 1 Monat
Dies ist einer der am weitesten verbreiteten Fragebögen zur Bewertung der Schwere von Depressionen in pharmakologischen und psychotherapeutischen Studien. Das Instrument hat eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha von 0,76 bis 0,95) und eine Test-Retest-Reliabilität von etwa 0,8.
1 Monat
Gesamtangstschwere und Beeinträchtigungsskala
Zeitfenster: 1 Monat
OASIS ist ein kurzes Instrument, das aus 5 Elementen besteht, die die Häufigkeit und Schwere der Angst sowie den Grad der Vermeidung und der Arbeit/Schule/Zuhause und der sozialen Interferenz messen, die die Angst hervorruft.
1 Monat
Dysfunktionale Einstellungsskala
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Lebensorientierungstest
Zeitfenster: 1 Monat
Diese Skala misst positive und negative Erwartungen hinsichtlich zukünftiger Ereignisse. Er besteht aus 20 Aussagen, die sich auf negative Erwartungshaltungen beziehen, und 10 Aussagen, die sich auf positive Erwartungshaltungen beziehen. Die Teilnehmer antworten auf einer 7-Punkte-Skala (Überhaupt nicht wahrscheinlich – Äußerst wahrscheinlich). Einige Studien haben ein angemessenes Maß an interner Konsistenz für positive und negative Erwartungswerte gefunden (α = 0,80–0,82 bzw. 0,91).
1 Monat
Hoffnungsskala
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Index der Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Monat
Es besteht aus 10 Items, die das wahrgenommene Wohlbefinden in verschiedenen Bereichen (unter anderem körperlich, psychologisch/emotional, berufliche Funktionsfähigkeit, zwischenmenschliche Funktionsfähigkeit) bewerten.
1 Monat
Ryff-Skalen des psychologischen Wohlbefindens
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstkonkordanz-Motivation
Zeitfenster: Grundlinie
Dieser Fragebogen bewertet die extrinsische und intrinsische Motivation, die Imaginationsübung zu praktizieren, bewertet auf einer 9-Punkte-Skala von 1 „aus diesem Grund überhaupt nicht“ bis 9 „aus diesem Grund völlig“. SCM wurde mit der Häufigkeit der täglichen Imaginationsübungen der Teilnehmer und mit der selbstberichteten Imaginationsleistung, einem Schlüsselaspekt bei selbst angewandten Interventionen, korreliert.
Grundlinie
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen Diskriminierung
Zeitfenster: Grundlinie
Diese Skala besteht aus 20 Items, die vier Aspekte der wahrgenommenen Diskriminierung messen: offensichtliche Gruppendiskriminierung, subtile Gruppendiskriminierung, offensichtliche individuelle Diskriminierung und subtile individuelle Diskriminierung.
Grundlinie
Sozialhilfe
Zeitfenster: Grundlinie
Diese Skala ist eine angepasste Version des Fragebogens von Gonzalez-Castro und Ubillos (2011). Dieser Fragebogen misst die von anderen Rumänen in Spanien und vom spanischen Volk erhaltene soziale Unterstützung in drei Bereichen: konkrete soziale Unterstützung (Unterstützung bei Freizeitaktivitäten), emotionale Unterstützung (Fürsorge, Liebe) und informationelle und instrumentelle Unterstützung (Hilfe bei der Bewältigung von Problemen). . Darüber hinaus misst der Fragebogen die Unterstützung durch diejenigen, die im Herkunftsland des Einwanderers leben (1 = erhält nie Unterstützung, 4 = erhält viel Unterstützung).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitat Jaume I

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UJaumeI013

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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