- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02493439
Een positieve activiteiteninterventie om het welzijn van Roemeense immigranten te bevorderen
Een positieve activiteitsinterventie om optimisme en psychologisch welzijn bij Roemeense immigranten te bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere studies hebben aangetoond dat groepen immigranten te maken kunnen krijgen met een reeks problemen die uniek zijn voor het immigratieproces, zoals arbeids-, juridische, sociale en mentale en fysieke gezondheidsproblemen.
BPS is een begeleide verbeeldingsoefening waarbij deelnemers zichzelf in de toekomst moeten voorstellen en de gewenste doelen op verschillende gebieden van hun leven moeten bereiken. Deze oefening heeft aangetoond dat de werkzaamheid het optimisme, de toekomstige verwachtingen en het positieve affect verbetert in vergelijking met een controleconditie bij de algemene bevolking. Rekening houdend met de eerdere literatuur, is het doel van de huidige studie om een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om de bevindingen over de effecten van BPS op optimisme, stemming en affect in een immigrantenpopulatie te repliceren. Het ontwerp dat in dit onderzoek is gebruikt, is vergelijkbaar met het ontwerp dat in andere onderzoeken is gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Castellón
-
Castellón de la Plana, Castellón, Spanje, 12071
- Werving
- University Jaume I
-
Contact:
- Cristina Botella, PhD
- Telefoonnummer: 7639 +34 964 38 76 39
- E-mail: botella@uji.es
-
Contact:
- Andreea M Dragomir-Davis, MA
- Telefoonnummer: 7649 +34 964 38 76 49
- E-mail: andreea@uji.es
-
Hoofdonderzoeker:
- Cristina Botella, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Azucena García-Palacios, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Andreea M Dragomir-Davis, MA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Roemeense immigrant in Spanje
- Onderteken een toestemmingsformulier waarin staat dat ze bereid zijn om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van ernstige lichamelijke ziekte
- Aanwezigheid van ernstige psychische stoornis
- Momenteel bezig zijn met een andere psychologische behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Best mogelijke zelf
Deelnemers wordt gevraagd om te schrijven en zich voor te stellen over een toekomst waarin ze al hun doelen hebben bereikt in vier verschillende domeinen: persoonlijk, professioneel, sociaal en gezondheid.
De deelnemers krijgen de opdracht om de BPS-interventie een maand lang 5 minuten per dag te oefenen.
|
|
|
Placebo-vergelijker: Dagelijkse activiteiten
Deelnemers wordt gevraagd na te denken en te schrijven over de activiteiten die de afgelopen 24 uur zijn uitgevoerd.
De deelnemers worden geïnstrueerd om de oefening Dagelijkse Activiteiten gedurende een maand, 5 minuten per dag, te oefenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve waarschijnlijkheidstaak
Tijdsspanne: 1 maand
|
Deze schaal meet positieve en negatieve verwachtingen over toekomstige gebeurtenissen.
Het bestaat uit 20 uitspraken die verwijzen naar negatieve verwachtingen en 10 uitspraken die verwijzen naar positieve verwachtingen.
Deelnemers antwoorden op een 7-puntsschaal (Helemaal niet waarschijnlijk - Zeer waarschijnlijk).
Sommige onderzoeken hebben een passend niveau van interne consistentie gevonden voor positieve en negatieve verwachtingen (respectievelijk α=0,80-0,82 en 0,91)
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor positieve en negatieve affecten
Tijdsspanne: 1 maand
|
Deze meting analyseert de niveaus van positief (PA) en negatief affect (NA).
Het instrument bestaat uit 20 items, 10 voor elk affectniveau.
Deelnemers beoordelen op een 5-puntsschaal (helemaal niet - extreem).
|
1 maand
|
|
Beck Depressie Inventarisatie II
Tijdsspanne: 1 maand
|
Dit is een van de meest gebruikte vragenlijsten om de ernst van depressie te evalueren in farmacologische en psychotherapieonderzoeken.
Het instrument heeft een goede interne consistentie (Cronbach's alfa van 0,76 tot 0,95) en een test-hertestbetrouwbaarheid van rond de 0,8.
|
1 maand
|
|
Algemene schaal voor ernst en beperking van angst
Tijdsspanne: 1 maand
|
OASIS is een beknopt instrument bestaande uit 5 items die de frequentie en ernst van angst meten, evenals de mate van vermijding en werk/school/thuis en sociale interferentie die angst veroorzaakt.
|
1 maand
|
|
Disfunctionele Attitudes Schaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
|
Moeilijkheden in de schaal voor emotieregulatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
|
Levensoriëntatietest
Tijdsspanne: 1 maand
|
Deze schaal meet positieve en negatieve verwachtingen over toekomstige gebeurtenissen.
Het bestaat uit 20 uitspraken die verwijzen naar negatieve verwachtingen en 10 uitspraken die verwijzen naar positieve verwachtingen.
Deelnemers antwoorden op een 7-puntsschaal (Helemaal niet waarschijnlijk - Zeer waarschijnlijk).
Sommige onderzoeken hebben een passend niveau van interne consistentie gevonden voor positieve en negatieve verwachtingen (respectievelijk α=0,80-0,82 en 0,91).
|
1 maand
|
|
Hoop schaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
|
Kwaliteit van leven-index
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het bestaat uit 10 items die het ervaren welzijn evalueren op verschillende gebieden (onder andere fysiek, psychologisch/emotioneel, beroepsmatig functioneren, interpersoonlijk functioneren)
|
1 maand
|
|
Ryff-schalen van psychisch welzijn
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfconcordantie Motivatie
Tijdsspanne: basislijn
|
Deze vragenlijst beoordeelt de extrinsieke en intrinsieke motivatie om de imaginatieoefening te oefenen, beoordeeld op een 9-puntsschaal gaande van 1 "helemaal niet om deze reden" tot 9 "helemaal om deze reden".
SCM is gecorreleerd met de frequentie van het oefenen van een dagelijkse imaginatie-oefening door deelnemers en met zelfgerapporteerde imaginatieprestaties, een sleutelaspect bij zelf toegepaste interventies.
|
basislijn
|
|
Multidimensionale schaal van waargenomen discriminatie
Tijdsspanne: basislijn
|
Deze schaal bestaat uit 20 items die vier aspecten van ervaren discriminatie meten: flagrante groepsdiscriminatie, subtiele groepsdiscriminatie, flagrante individuele discriminatie en subtiele individuele discriminatie.
|
basislijn
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: basislijn
|
Deze schaal is een aangepaste versie van de vragenlijst ontworpen door Gonzalez-Castro en Ubillos (2011).
Deze vragenlijst meet de sociale steun die wordt ontvangen van andere Roemenen in Spanje en van het Spaanse volk, op drie gebieden: tastbare sociale steun (ondersteuning bij vrijetijdsactiviteiten), emotionele steun (zorg, liefde) en informatieve en instrumentele steun (hulp bij het aanpakken van problemen). .
Daarnaast meet de vragenlijst de steun die wordt ontvangen van degenen die in het land van herkomst van de immigrant wonen (1 = krijgt nooit steun, 4 = krijgt veel steun).
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Meevissen YM, Peters ML, Alberts HJ. Become more optimistic by imagining a best possible self: effects of a two week intervention. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Sep;42(3):371-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.02.012. Epub 2011 Mar 2.
- Peters ML, Flink IK, Boersma K, Linton SJ. Manipulating optimism: can imagining a best possible self be used to increase positive future expectancies? Journal of Positive Psychology 5: 204-211, 2010.
- MacLeod, Byrne, & Valentine (1996). Affect, emotional disorder, and future-directed thinking. Cognition & Emotion 10: 69-86.
- Molero, F., Recio, P., García-Ael, C., Fuster, M. J., & Sanjuán, P. (2013). Measuring dimensions of perceived discrimination in five stigmatized groups. Social indicators research, 114(3), 901-914.
- Gonzalez-Castro JL, Ubillos S. Determinants of psychological distress among migrants from Ecuador and Romania in a Spanish city. Int J Soc Psychiatry. 2011 Jan;57(1):30-44. doi: 10.1177/0020764009347336.
- Renner F, Schwarz P, Peters ML, Huibers MJ. Effects of a best-possible-self mental imagery exercise on mood and dysfunctional attitudes. Psychiatry Res. 2014 Jan 30;215(1):105-10. doi: 10.1016/j.psychres.2013.10.033. Epub 2013 Nov 1.
- Sheldon, K. M., & Lyubomirsky, S. (2006). How to increase and sustain positive emotion: The effects of expressing gratitude and visualizing best possible selves. The Journal of Positive Psychology, 1(2), 73-82.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UJaumeI013
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .