- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02493439
Pozytywna interwencja aktywna w celu promowania dobrego samopoczucia rumuńskich imigrantów
Pozytywna interwencja aktywna w celu promowania optymizmu i dobrego samopoczucia psychicznego u rumuńskich imigrantów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania wykazały, że grupy imigrantów mogą napotkać szereg problemów charakterystycznych dla procesu imigracji, takich jak problemy związane z pracą, problemami prawnymi, społecznymi oraz ze zdrowiem psychicznym i fizycznym.
BPS to ćwiczenie z obrazami kierowanymi, które wymaga od uczestników wyobrażenia sobie siebie w przyszłości, osiągnięcia pożądanych celów w różnych obszarach ich życia. To ćwiczenie wykazało poprawę optymizmu, oczekiwań na przyszłość i pozytywnego wpływu w porównaniu z warunkiem kontrolnym w populacji ogólnej. Biorąc pod uwagę wcześniejszą literaturę, celem niniejszego badania jest przeprowadzenie randomizowanego badania kontrolnego w celu powtórzenia wyników dotyczących wpływu BPS na optymizm, nastrój i afekt w populacji imigrantów. Projekt zastosowany w tym badaniu jest podobny do zastosowanego w innych badaniach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Castellón
-
Castellón de la Plana, Castellón, Hiszpania, 12071
- Rekrutacyjny
- University Jaume I
-
Kontakt:
- Cristina Botella, PhD
- Numer telefonu: 7639 +34 964 38 76 39
- E-mail: botella@uji.es
-
Kontakt:
- Andreea M Dragomir-Davis, MA
- Numer telefonu: 7649 +34 964 38 76 49
- E-mail: andreea@uji.es
-
Główny śledczy:
- Cristina Botella, PhD
-
Główny śledczy:
- Azucena García-Palacios, PhD
-
Pod-śledczy:
- Andreea M Dragomir-Davis, MA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rumuński imigrant w Hiszpanii
- Podpisać formularz zgody wyrażający chęć udziału
Kryteria wyłączenia:
- Obecność ciężkiej choroby fizycznej
- Obecność poważnych zaburzeń psychicznych
- Być obecnie zaangażowanym w inne leczenie psychologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Najlepsze możliwe ja
Uczestnicy proszeni są o napisanie i wyobrażenie sobie przyszłości, w której osiągnęliby wszystkie swoje cele w czterech różnych dziedzinach: osobistej, zawodowej, społecznej i zdrowotnej.
Uczestnicy są poinstruowani, aby ćwiczyć interwencję BPS przez miesiąc, 5 minut dziennie.
|
|
|
Komparator placebo: Codzienne zajęcia
Uczestnicy proszeni są o zastanowienie się i napisanie o działaniach przeprowadzonych w ciągu ostatnich 24 godzin.
Uczestnicy są poinstruowani, aby ćwiczyć codzienne czynności przez miesiąc, 5 minut dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie subiektywnego prawdopodobieństwa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ta skala mierzy pozytywne i negatywne oczekiwania co do przyszłych wydarzeń.
Składa się z 20 stwierdzeń odnoszących się do oczekiwań negatywnych i 10 stwierdzeń odnoszących się do oczekiwań pozytywnych.
Uczestnicy udzielają odpowiedzi na 7-stopniowej skali (Wcale nie prawdopodobne - Wyjątkowo prawdopodobne).
Niektóre badania wykazały odpowiedni poziom spójności wewnętrznej dla pozytywnych i negatywnych oczekiwań (odpowiednio α = 0,80-0,82 i 0,91)
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala afektu pozytywnego i negatywnego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Miara ta analizuje poziomy afektu pozytywnego (PA) i negatywnego (NA).
Narzędzie składa się z 20 pozycji, po 10 dla każdego poziomu afektu.
Uczestnicy oceniają w 5-stopniowej skali (wcale - bardzo).
|
1 miesiąc
|
|
Inwentarz depresji Becka II
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Jest to jeden z najczęściej stosowanych kwestionariuszy do oceny nasilenia depresji w badaniach farmakologicznych i psychoterapeutycznych.
Instrument ma dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha od 0,76 do 0,95) i rzetelność testu-retestu około 0,8.
|
1 miesiąc
|
|
Ogólna skala nasilenia lęku i upośledzenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
OASIS to krótkie narzędzie składające się z 5 pozycji, które mierzą częstotliwość i nasilenie lęku, a także poziom unikania i zakłóceń w pracy/szkole/domu i społecznych, które wywołuje lęk.
|
1 miesiąc
|
|
Skala Postaw Dysfunkcyjnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
|
Skala trudności w regulacji emocji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
|
Test orientacji życiowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ta skala mierzy pozytywne i negatywne oczekiwania co do przyszłych wydarzeń.
Składa się z 20 stwierdzeń odnoszących się do oczekiwań negatywnych i 10 stwierdzeń odnoszących się do oczekiwań pozytywnych.
Uczestnicy udzielają odpowiedzi na 7-stopniowej skali (Wcale nie prawdopodobne - Wyjątkowo prawdopodobne).
Niektóre badania wykazały odpowiedni poziom spójności wewnętrznej dla pozytywnych i negatywnych oczekiwań (odpowiednio α=0,80-0,82 i 0,91).
|
1 miesiąc
|
|
Skala nadziei
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
|
Indeks Jakości Życia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Składa się z 10 pozycji, które oceniają postrzegane dobre samopoczucie w różnych obszarach (m.in. fizyczne, psychologiczne/emocjonalne, funkcjonowanie zawodowe, funkcjonowanie interpersonalne)
|
1 miesiąc
|
|
Skale Ryffa Dobrostanu Psychicznego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motywacja samozgodności
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ten kwestionariusz ocenia zewnętrzną i wewnętrzną motywację do wykonywania ćwiczenia z wyobrażeniami, ocenianą na 9-stopniowej skali od 1 „wcale nie z tego powodu” do 9 „całkowicie z tego powodu”.
SCM zostało skorelowane z częstotliwością wykonywania codziennych ćwiczeń obrazowych przez uczestników oraz z zgłaszanymi przez nich wynikami obrazowania, co jest kluczowym aspektem w interwencjach stosowanych samodzielnie.
|
linia bazowa
|
|
Wielowymiarowa Skala Postrzeganej Dyskryminacji
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala ta składa się z 20 pozycji, które mierzą cztery aspekty postrzeganej dyskryminacji: jawną dyskryminację grupową, subtelną dyskryminację grupową, jawną dyskryminację indywidualną i subtelną dyskryminację indywidualną.
|
linia bazowa
|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala ta jest adaptowaną wersją kwestionariusza opracowanego przez Gonzalez-Castro i Ubillos (2011).
Ten kwestionariusz mierzy wsparcie społeczne otrzymane od innych Rumunów w Hiszpanii i od Hiszpanów w trzech obszarach: materialne wsparcie społeczne (wsparcie w czasie wolnym), wsparcie emocjonalne (opieka, miłość) oraz wsparcie informacyjne i instrumentalne (pomoc w rozwiązywaniu problemów). .
Ponadto kwestionariusz mierzy wsparcie otrzymywane od osób mieszkających w kraju pochodzenia imigranta (1 = nigdy nie otrzymuje wsparcia, 4 = otrzymuje dużo wsparcia).
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Meevissen YM, Peters ML, Alberts HJ. Become more optimistic by imagining a best possible self: effects of a two week intervention. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Sep;42(3):371-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.02.012. Epub 2011 Mar 2.
- Peters ML, Flink IK, Boersma K, Linton SJ. Manipulating optimism: can imagining a best possible self be used to increase positive future expectancies? Journal of Positive Psychology 5: 204-211, 2010.
- MacLeod, Byrne, & Valentine (1996). Affect, emotional disorder, and future-directed thinking. Cognition & Emotion 10: 69-86.
- Molero, F., Recio, P., García-Ael, C., Fuster, M. J., & Sanjuán, P. (2013). Measuring dimensions of perceived discrimination in five stigmatized groups. Social indicators research, 114(3), 901-914.
- Gonzalez-Castro JL, Ubillos S. Determinants of psychological distress among migrants from Ecuador and Romania in a Spanish city. Int J Soc Psychiatry. 2011 Jan;57(1):30-44. doi: 10.1177/0020764009347336.
- Renner F, Schwarz P, Peters ML, Huibers MJ. Effects of a best-possible-self mental imagery exercise on mood and dysfunctional attitudes. Psychiatry Res. 2014 Jan 30;215(1):105-10. doi: 10.1016/j.psychres.2013.10.033. Epub 2013 Nov 1.
- Sheldon, K. M., & Lyubomirsky, S. (2006). How to increase and sustain positive emotion: The effects of expressing gratitude and visualizing best possible selves. The Journal of Positive Psychology, 1(2), 73-82.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UJaumeI013
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .