- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02493439
Uma intervenção de atividade positiva para promover o bem-estar em imigrantes romenos
Uma intervenção de atividade positiva para promover otimismo e bem-estar psicológico em imigrantes romenos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores mostraram que grupos de imigrantes podem enfrentar uma série de problemas próprios do processo de imigração, como problemas trabalhistas, legais, sociais e de saúde mental e física.
O BPS é um exercício de imaginação guiada que exige que os participantes se imaginem no futuro, alcançando os objetivos desejados em diferentes áreas de suas vidas. Este exercício demonstrou eficácia melhorando o otimismo, as expectativas futuras e o afeto positivo em comparação com uma condição de controle, na população em geral. Levando em consideração a literatura anterior, o objetivo do presente estudo é realizar um estudo randomizado controlado para replicar os achados sobre os efeitos do BPS no otimismo, humor e afeto em uma população imigrante. O delineamento empregado neste estudo é semelhante ao utilizado em outros estudos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cristina Botella, PhD
- Número de telefone: 7639 +34 964 38 76 39
- E-mail: botella@uji.es
Estude backup de contato
- Nome: Andreea M Dragomir-Davis, MA
- Número de telefone: 7649 +34 964 38 76 49
- E-mail: andreea@uji.es
Locais de estudo
-
-
Castellón
-
Castellón de la Plana, Castellón, Espanha, 12071
- Recrutamento
- University Jaume I
-
Contato:
- Cristina Botella, PhD
- Número de telefone: 7639 +34 964 38 76 39
- E-mail: botella@uji.es
-
Contato:
- Andreea M Dragomir-Davis, MA
- Número de telefone: 7649 +34 964 38 76 49
- E-mail: andreea@uji.es
-
Investigador principal:
- Cristina Botella, PhD
-
Investigador principal:
- Azucena García-Palacios, PhD
-
Subinvestigador:
- Andreea M Dragomir-Davis, MA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Imigrante romeno na Espanha
- Assine um formulário de consentimento declarando sua vontade de participar
Critério de exclusão:
- Presença de doença física grave
- Presença de transtorno psicológico grave
- Estar atualmente envolvido em outro tratamento psicológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Melhor Eu Possível
Os participantes são convidados a escrever e imaginar sobre um futuro em que alcançaram todos os seus objetivos em quatro domínios diferentes: pessoal, profissional, social e saúde.
Os participantes são instruídos a praticar a intervenção BPS por um mês, 5 minutos/dia.
|
|
Comparador de Placebo: Atividades diárias
Os participantes são convidados a pensar e escrever sobre as atividades realizadas nas últimas 24 horas.
Os participantes são instruídos a praticar o exercício Atividades Diárias por um mês, 5 minutos/dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tarefa de Probabilidade Subjetiva
Prazo: 1 mês
|
Esta escala mede expectativas positivas e negativas sobre eventos futuros.
É composto por 20 afirmações referentes a expectativas negativas e 10 afirmações referentes a expectativas positivas.
Os participantes respondem em uma escala de 7 pontos (Nada provável de ocorrer - Extremamente provável de ocorrer).
Alguns estudos encontraram níveis adequados de consistência interna para expectativas positivas e negativas (α=0,80-0,82 e 0,91, respectivamente)
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Afeto Positivo e Negativo
Prazo: 1 mês
|
Esta medida analisa os níveis de afeto positivo (PA) e negativo (NA).
O instrumento é composto por 20 itens, 10 para cada nível de afeto.
Os participantes avaliam em uma escala de 5 pontos (Nada - Extremamente).
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1 mês
|
Inventário de Depressão de Beck II
Prazo: 1 mês
|
Este é um dos questionários mais amplamente utilizados para avaliar a gravidade da depressão em ensaios farmacológicos e psicoterapêuticos.
O instrumento apresenta boa consistência interna (alfa de Cronbach de 0,76 a 0,95) e confiabilidade teste-reteste em torno de 0,8.
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1 mês
|
Escala geral de gravidade e comprometimento da ansiedade
Prazo: 1 mês
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O OASIS é um instrumento breve composto por 5 itens que medem a frequência e gravidade da ansiedade, bem como o nível de evitação e interferência trabalho/escola/casa e social que a ansiedade produz.
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1 mês
|
Escala de Atitudes Disfuncionais
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
Dificuldades na Escala de Regulação das Emoções
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
Teste de Orientação de Vida
Prazo: 1 mês
|
Esta escala mede expectativas positivas e negativas sobre eventos futuros.
É composto por 20 afirmações referentes a expectativas negativas e 10 afirmações referentes a expectativas positivas.
Os participantes respondem em uma escala de 7 pontos (Nada provável de ocorrer - Extremamente provável de ocorrer).
Alguns estudos encontraram níveis adequados de consistência interna para expectativas positivas e negativas (α=0,80-0,82 e 0,91, respectivamente).
|
1 mês
|
Escala de Esperança
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
Índice de Qualidade de Vida
Prazo: 1 mês
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É composto por 10 itens que avaliam o bem-estar percebido em diferentes áreas (física, psicológica/emocional, funcionamento ocupacional, funcionamento interpessoal, entre outros)
|
1 mês
|
Escalas Ryff de bem-estar psicológico
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Motivação de autoconcordância
Prazo: linha de base
|
Este questionário avalia a motivação extrínseca e intrínseca para a prática do exercício de imaginação, pontuada em uma escala de 9 pontos variando de 1 "nada por este motivo" a 9 "completamente por este motivo".
O SCM foi correlacionado com a frequência dos participantes em praticar um exercício diário de imaginação e com o desempenho autorreferido da imaginação, um aspecto fundamental nas intervenções autoaplicadas.
|
linha de base
|
Escala Multidimensional de Discriminação Percebida
Prazo: linha de base
|
Essa escala é composta por 20 itens que medem quatro aspectos da discriminação percebida: discriminação flagrante de grupo, discriminação sutil de grupo, discriminação individual flagrante e discriminação individual sutil.
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linha de base
|
Suporte social
Prazo: linha de base
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Esta escala é uma versão adaptada do questionário elaborado por Gonzalez-Castro e Ubillos (2011).
Este questionário mede o apoio social recebido de outros romenos na Espanha e do povo espanhol, em três áreas: apoio social tangível (apoio em atividades de lazer), apoio emocional (cuidado, amor) e apoio informativo e instrumental (ajuda na resolução de problemas) .
Além disso, o questionário mede o apoio recebido de quem mora no país de origem do imigrante (1 = nunca recebe apoio, 4 = recebe muito apoio).
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Meevissen YM, Peters ML, Alberts HJ. Become more optimistic by imagining a best possible self: effects of a two week intervention. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Sep;42(3):371-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.02.012. Epub 2011 Mar 2.
- Peters ML, Flink IK, Boersma K, Linton SJ. Manipulating optimism: can imagining a best possible self be used to increase positive future expectancies? Journal of Positive Psychology 5: 204-211, 2010.
- MacLeod, Byrne, & Valentine (1996). Affect, emotional disorder, and future-directed thinking. Cognition & Emotion 10: 69-86.
- Molero, F., Recio, P., García-Ael, C., Fuster, M. J., & Sanjuán, P. (2013). Measuring dimensions of perceived discrimination in five stigmatized groups. Social indicators research, 114(3), 901-914.
- Gonzalez-Castro JL, Ubillos S. Determinants of psychological distress among migrants from Ecuador and Romania in a Spanish city. Int J Soc Psychiatry. 2011 Jan;57(1):30-44. doi: 10.1177/0020764009347336.
- Renner F, Schwarz P, Peters ML, Huibers MJ. Effects of a best-possible-self mental imagery exercise on mood and dysfunctional attitudes. Psychiatry Res. 2014 Jan 30;215(1):105-10. doi: 10.1016/j.psychres.2013.10.033. Epub 2013 Nov 1.
- Sheldon, K. M., & Lyubomirsky, S. (2006). How to increase and sustain positive emotion: The effects of expressing gratitude and visualizing best possible selves. The Journal of Positive Psychology, 1(2), 73-82.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UJaumeI013
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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