- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02493439
En positiv aktivitetsinsats för att främja välbefinnande hos rumänska invandrare
En positiv aktivitetsintervention för att främja optimism och psykologiskt välbefinnande hos rumänska invandrare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare studier har visat att grupper av invandrare kan möta en rad problem som är unika för invandringsprocessen, såsom arbetsproblem, juridiska, sociala och psykiska och fysiska hälsoproblem.
BPS är en guidad bildövning som kräver att deltagarna föreställer sig själva i framtiden och uppnår önskade mål inom olika områden av sitt liv. Denna övning har visat effekt som förbättrar optimism, framtida förväntningar och positiv påverkan jämfört med ett kontrolltillstånd i den allmänna befolkningen. Med hänsyn till tidigare litteratur, är syftet med denna studie att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att replikera resultaten om effekterna av BPS på optimism, humör och påverkan i en invandrarbefolkning. Designen som används i denna studie liknar den som används i andra studier.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cristina Botella, PhD
- Telefonnummer: 7639 +34 964 38 76 39
- E-post: botella@uji.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: Andreea M Dragomir-Davis, MA
- Telefonnummer: 7649 +34 964 38 76 49
- E-post: andreea@uji.es
Studieorter
-
-
Castellón
-
Castellón de la Plana, Castellón, Spanien, 12071
- Rekrytering
- University Jaume I
-
Kontakt:
- Cristina Botella, PhD
- Telefonnummer: 7639 +34 964 38 76 39
- E-post: botella@uji.es
-
Kontakt:
- Andreea M Dragomir-Davis, MA
- Telefonnummer: 7649 +34 964 38 76 49
- E-post: andreea@uji.es
-
Huvudutredare:
- Cristina Botella, PhD
-
Huvudutredare:
- Azucena García-Palacios, PhD
-
Underutredare:
- Andreea M Dragomir-Davis, MA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rumänsk invandrare i Spanien
- Skriv under ett samtyckesformulär som anger deras vilja att delta
Exklusions kriterier:
- Förekomst av allvarlig fysisk sjukdom
- Närvaro av allvarlig psykisk störning
- Var för närvarande involverad i en annan psykologisk behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Bästa möjliga jag
Deltagarna uppmanas att skriva och föreställa sig en framtid där de har nått alla sina mål inom fyra olika domäner: personlig, professionell, social och hälsa.
Deltagarna instrueras att träna BPS-interventionen under en månad, 5 minuter/dag.
|
|
Placebo-jämförare: Dagliga aktiviteter
Deltagarna uppmanas att tänka och skriva om de aktiviteter som genomförts under de senaste 24 timmarna.
Deltagarna instrueras att träna övningen Dagliga aktiviteter under en månad, 5 minuter/dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Subjektiv sannolikhetsuppgift
Tidsram: 1 månad
|
Denna skala mäter positiva och negativa förväntningar om framtida händelser.
Den består av 20 påståenden som hänvisar till negativa förväntningar och 10 påståenden som hänvisar till positiva förväntningar.
Deltagarna svarar på en 7-gradig skala (Inte alls troligt att inträffa - Extremt troligt att inträffa).
Vissa studier har funnit lämpliga nivåer av intern överensstämmelse för positiva och negativa förväntan (α=0,80-0,82 respektive 0,91)
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Positiv och negativ effektskala
Tidsram: 1 månad
|
Detta mått analyserar nivåerna av positiv (PA) och negativ påverkan (NA).
Instrumentet består av 20 objekt, 10 för varje nivå av påverkan.
Deltagarna betygsätter på en 5-gradig skala (Inte alls - Extremt).
|
1 månad
|
Beck Depression Inventory II
Tidsram: 1 månad
|
Detta är ett av de vanligaste frågeformulären som används för att utvärdera svårighetsgraden av depression i farmakologiska och psykoterapistudier.
Instrumentet har god intern konsistens (Cronbachs alfa på 0,76 till 0,95) och test-retest-tillförlitlighet på cirka 0,8.
|
1 månad
|
Övergripande ångestskala och funktionsnedsättning
Tidsram: 1 månad
|
OASIS är ett kortfattat instrument som består av 5 objekt som mäter frekvensen och svårighetsgraden av ångest, samt graden av undvikande och arbete/skola/hem och social störning som ångest ger upphov till.
|
1 månad
|
Skala för dysfunktionella attityder
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Livsorienteringstest
Tidsram: 1 månad
|
Denna skala mäter positiva och negativa förväntningar om framtida händelser.
Den består av 20 påståenden som hänvisar till negativa förväntningar och 10 påståenden som hänvisar till positiva förväntningar.
Deltagarna svarar på en 7-gradig skala (Inte alls troligt att inträffa - Extremt troligt att inträffa).
Vissa studier har funnit en lämplig nivå av intern överensstämmelse för positiva och negativa förväntan (α=0,80-0,82 respektive 0,91).
|
1 månad
|
Hope Scale
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Livskvalitetsindex
Tidsram: 1 månad
|
Den består av 10 poster som utvärderar upplevt välbefinnande inom olika områden (fysisk, psykologisk/emotionell, yrkesfunktion, interpersonell funktion, bland annat)
|
1 månad
|
Ryff Skalor av psykologiskt välbefinnande
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Self Concordance Motivation
Tidsram: baslinje
|
Detta frågeformulär bedömer yttre och inneboende motivation att öva bildövningen, betygsatt på en 9-gradig skala som sträcker sig från 1 "inte alls av denna anledning" till 9 "helt av denna anledning".
SCM har korrelerats med deltagarnas frekvens av att öva en daglig bildövning och med självrapporterad bildprestanda, en nyckelaspekt i självtillämpade interventioner.
|
baslinje
|
Flerdimensionell skala för upplevd diskriminering
Tidsram: baslinje
|
Denna skala består av 20 poster som mäter fyra aspekter av upplevd diskriminering: flagrant gruppdiskriminering, subtil gruppdiskriminering, flagrant individuell diskriminering och subtil individuell diskriminering.
|
baslinje
|
Socialt stöd
Tidsram: baslinje
|
Denna skala är en anpassad version av frågeformuläret designat av Gonzalez-Castro och Ubillos (2011).
Detta frågeformulär mäter det sociala stödet som erhållits från andra rumäner i Spanien och från det spanska folket, inom tre områden: påtagligt socialt stöd (stöd i fritidsaktiviteter), känslomässigt stöd (omsorg, kärlek) och informations- och instrumentellt stöd (hjälp med att ta itu med problem) .
Dessutom mäter enkäten det stöd som erhållits från dem som bor i invandrarens ursprungsland (1 = får aldrig stöd, 4 = får mycket stöd).
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Meevissen YM, Peters ML, Alberts HJ. Become more optimistic by imagining a best possible self: effects of a two week intervention. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Sep;42(3):371-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.02.012. Epub 2011 Mar 2.
- Peters ML, Flink IK, Boersma K, Linton SJ. Manipulating optimism: can imagining a best possible self be used to increase positive future expectancies? Journal of Positive Psychology 5: 204-211, 2010.
- MacLeod, Byrne, & Valentine (1996). Affect, emotional disorder, and future-directed thinking. Cognition & Emotion 10: 69-86.
- Molero, F., Recio, P., García-Ael, C., Fuster, M. J., & Sanjuán, P. (2013). Measuring dimensions of perceived discrimination in five stigmatized groups. Social indicators research, 114(3), 901-914.
- Gonzalez-Castro JL, Ubillos S. Determinants of psychological distress among migrants from Ecuador and Romania in a Spanish city. Int J Soc Psychiatry. 2011 Jan;57(1):30-44. doi: 10.1177/0020764009347336.
- Renner F, Schwarz P, Peters ML, Huibers MJ. Effects of a best-possible-self mental imagery exercise on mood and dysfunctional attitudes. Psychiatry Res. 2014 Jan 30;215(1):105-10. doi: 10.1016/j.psychres.2013.10.033. Epub 2013 Nov 1.
- Sheldon, K. M., & Lyubomirsky, S. (2006). How to increase and sustain positive emotion: The effects of expressing gratitude and visualizing best possible selves. The Journal of Positive Psychology, 1(2), 73-82.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UJaumeI013
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bästa möjliga jag
-
Marmara UniversityOkänd
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityHar inte rekryterat ännuAnvändare av implanterbar defibrillator | Stressreaktion | Ptsd | Stresshantering | Social kognitiv teoriFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Aging (NIA); University... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanKommunikation | Allvarlig skadaFörenta staterna
-
Wolfson Medical CenterOkänd
-
Fox Chase Cancer CenterAvslutad
-
Robert SimpsonHar inte rekryterat ännuMultipel skleros | SjälvmedkänslaKanada
-
Chemo MouthpieceAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
QualiCCareNovo Nordisk A/S; Sanofi; Swiss Society of Endocrinology and Diabetology; Roche... och andra samarbetspartnersAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | PrimärvårdSchweiz
-
Checkpoint Surgical Inc.Congressionally Directed Medical Research ProgramsRekryteringNervskada | Perifera nervskador | Nervförlamning | Perifer nervskada Övre extremitetFörenta staterna