- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02493439
Une intervention d'activité positive pour promouvoir le bien-être des immigrés roumains
Une intervention d'activité positive pour promouvoir l'optimisme et le bien-être psychologique chez les immigrants roumains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures ont montré que des groupes d'immigrants peuvent être confrontés à une série de problèmes propres au processus d'immigration, tels que des problèmes de travail, juridiques, sociaux et de santé mentale et physique.
BPS est un exercice d'imagerie guidée qui demande aux participants de se projeter dans le futur, en atteignant les objectifs souhaités dans différents domaines de leur vie. Cet exercice a montré une efficacité améliorant l'optimisme, les attentes futures et l'affect positif par rapport à une condition de contrôle, dans la population générale. En tenant compte de la littérature antérieure, le but de la présente étude est de réaliser une étude contrôlée randomisée afin de reproduire les résultats sur les effets du BPS sur l'optimisme, l'humeur et l'affect dans une population immigrée. La conception utilisée dans cette étude est similaire à celle utilisée dans d'autres études.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Castellón
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Castellón de la Plana, Castellón, Espagne, 12071
- Recrutement
- University Jaume I
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Contact:
- Cristina Botella, PhD
- Numéro de téléphone: 7639 +34 964 38 76 39
- E-mail: botella@uji.es
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Contact:
- Andreea M Dragomir-Davis, MA
- Numéro de téléphone: 7649 +34 964 38 76 49
- E-mail: andreea@uji.es
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Chercheur principal:
- Cristina Botella, PhD
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Chercheur principal:
- Azucena García-Palacios, PhD
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Sous-enquêteur:
- Andreea M Dragomir-Davis, MA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Immigrant roumain en Espagne
- Signer un formulaire de consentement indiquant leur volonté de participer
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie physique grave
- Présence de troubles psychologiques graves
- Être actuellement impliqué dans un autre traitement psychologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Meilleur moi possible
Les participants sont invités à écrire et à imaginer un avenir dans lequel ils ont atteint tous leurs objectifs dans quatre domaines différents : personnel, professionnel, social et santé.
Les participants sont chargés de pratiquer l'intervention BPS pendant un mois, 5 minutes/jour.
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Comparateur placebo: Activités quotidiennes
Les participants sont invités à réfléchir et à écrire sur les activités réalisées au cours des dernières 24 heures.
Les participants sont invités à pratiquer l'exercice des activités quotidiennes pendant un mois, 5 minutes/jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche de probabilité subjective
Délai: 1 mois
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Cette échelle mesure les attentes positives et négatives concernant les événements futurs.
Il se compose de 20 énoncés faisant référence à des attentes négatives et de 10 énoncés faisant référence à des attentes positives.
Les participants répondent sur une échelle de 7 points (Pas du tout susceptible de se produire - Extrêmement susceptible de se produire).
Certaines études ont trouvé des niveaux appropriés de cohérence interne pour les attentes positives et négatives (α = 0,80-0,82 et 0,91, respectivement)
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'affect positif et négatif
Délai: 1 mois
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Cette mesure analyse les niveaux d'affect positif (PA) et négatif (NA).
L'instrument se compose de 20 éléments, 10 pour chaque niveau d'affect.
Les participants évaluent sur une échelle de 5 points (Pas du tout - Extrêmement).
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1 mois
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Inventaire de dépression de Beck II
Délai: 1 mois
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C'est l'un des questionnaires les plus largement utilisés pour évaluer la gravité de la dépression dans les essais pharmacologiques et psychothérapeutiques.
L'instrument a une bonne cohérence interne (alpha de Cronbach de 0,76 à 0,95) et une fiabilité test-retest d'environ 0,8.
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1 mois
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Échelle globale de gravité et de déficience de l'anxiété
Délai: 1 mois
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OASIS est un bref instrument composé de 5 items qui mesurent la fréquence et la sévérité de l'anxiété, ainsi que le niveau d'évitement et d'interférence travail/école/maison et sociale que l'anxiété produit.
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1 mois
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Échelle des attitudes dysfonctionnelles
Délai: 1 mois
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1 mois
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Échelle des difficultés de régulation des émotions
Délai: 1 mois
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1 mois
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Test d'orientation de vie
Délai: 1 mois
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Cette échelle mesure les attentes positives et négatives concernant les événements futurs.
Il se compose de 20 énoncés faisant référence à des attentes négatives et de 10 énoncés faisant référence à des attentes positives.
Les participants répondent sur une échelle de 7 points (Pas du tout susceptible de se produire - Extrêmement susceptible de se produire).
Certaines études ont trouvé des niveaux appropriés de cohérence interne pour les attentes positives et négatives (α = 0,80-0,82 et 0,91, respectivement).
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1 mois
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Échelle d'espoir
Délai: 1 mois
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1 mois
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Indice de qualité de vie
Délai: 1 mois
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Il se compose de 10 items qui évaluent le bien-être perçu dans différents domaines (physique, psychologique/émotionnel, fonctionnement occupationnel, fonctionnement interpersonnel, entre autres)
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1 mois
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Échelles de bien-être psychologique de Ryff
Délai: 1 mois
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1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Motivation d'auto-concordance
Délai: ligne de base
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Ce questionnaire évalue la motivation extrinsèque et intrinsèque à pratiquer l'exercice d'imagerie, notée sur une échelle de 9 points allant de 1 "pas du tout pour cette raison" à 9 "tout à fait pour cette raison".
Le SCM a été corrélé avec la fréquence des participants à pratiquer un exercice d'imagerie quotidien et avec la performance d'imagerie autodéclarée, un aspect clé dans les interventions auto-appliquées.
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ligne de base
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Échelle multidimensionnelle de la discrimination perçue
Délai: ligne de base
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Cette échelle est composée de 20 items qui mesurent quatre aspects de la discrimination perçue : la discrimination flagrante de groupe, la discrimination subtile de groupe, la discrimination flagrante individuelle et la discrimination subtile individuelle.
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ligne de base
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Aide sociale
Délai: ligne de base
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Cette échelle est une version adaptée du questionnaire conçu par Gonzalez-Castro et Ubillos (2011).
Ce questionnaire mesure le soutien social reçu d'autres Roumains en Espagne et des Espagnols, dans trois domaines : le soutien social tangible (soutien dans les activités de loisirs), le soutien émotionnel (attention, amour) et le soutien informationnel et instrumental (aide à résoudre les problèmes). .
De plus, le questionnaire mesure le soutien reçu de ceux qui vivent dans le pays d'origine de l'immigré (1 = ne reçoit jamais de soutien, 4 = reçoit beaucoup de soutien).
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Meevissen YM, Peters ML, Alberts HJ. Become more optimistic by imagining a best possible self: effects of a two week intervention. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Sep;42(3):371-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.02.012. Epub 2011 Mar 2.
- Peters ML, Flink IK, Boersma K, Linton SJ. Manipulating optimism: can imagining a best possible self be used to increase positive future expectancies? Journal of Positive Psychology 5: 204-211, 2010.
- MacLeod, Byrne, & Valentine (1996). Affect, emotional disorder, and future-directed thinking. Cognition & Emotion 10: 69-86.
- Molero, F., Recio, P., García-Ael, C., Fuster, M. J., & Sanjuán, P. (2013). Measuring dimensions of perceived discrimination in five stigmatized groups. Social indicators research, 114(3), 901-914.
- Gonzalez-Castro JL, Ubillos S. Determinants of psychological distress among migrants from Ecuador and Romania in a Spanish city. Int J Soc Psychiatry. 2011 Jan;57(1):30-44. doi: 10.1177/0020764009347336.
- Renner F, Schwarz P, Peters ML, Huibers MJ. Effects of a best-possible-self mental imagery exercise on mood and dysfunctional attitudes. Psychiatry Res. 2014 Jan 30;215(1):105-10. doi: 10.1016/j.psychres.2013.10.033. Epub 2013 Nov 1.
- Sheldon, K. M., & Lyubomirsky, S. (2006). How to increase and sustain positive emotion: The effects of expressing gratitude and visualizing best possible selves. The Journal of Positive Psychology, 1(2), 73-82.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UJaumeI013
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