Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En positiv aktivitetsintervention for at fremme velvære hos rumænske immigranter

14. juli 2015 opdateret af: Universitat Jaume I

En positiv aktivitetsintervention for at fremme optimisme og psykologisk velvære hos rumænske immigranter

Denne undersøgelse har til formål at teste effektiviteten af ​​en intervention fokuseret på at fremme positive følelser (Best Possible Self - BPS) for at forbedre det psykologiske velvære for rumænske immigranter, der bor i Spanien. Det antages, at BPS-interventionen signifikant vil forbedre en række positive mentale sundhedsresultater, dvs. optimisme, fremtidige forventninger og affekt, sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har vist, at grupper af indvandrere kan stå over for en række problemer, der er unikke for immigrationsprocessen, såsom arbejdsmæssige, juridiske, sociale og psykiske og fysiske helbredsproblemer.

BPS er en guidet billedøvelse, der kræver, at deltagerne forestiller sig selv i fremtiden, og når de ønskede mål på forskellige områder af deres liv. Denne øvelse har vist effektivitet, der forbedrer optimisme, fremtidige forventninger og positiv påvirkning sammenlignet med en kontroltilstand i den generelle befolkning. Under hensyntagen til den tidligere litteratur er formålet med nærværende undersøgelse at udføre en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at replikere resultaterne om virkningerne af BPS på optimisme, humør og affekt i en indvandrerbefolkning. Designet anvendt i denne undersøgelse ligner det, der er brugt i andre undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Castellón
      • Castellón de la Plana, Castellón, Spanien, 12071
        • Rekruttering
        • University Jaume I
        • Kontakt:
          • Cristina Botella, PhD
          • Telefonnummer: 7639 +34 964 38 76 39
          • E-mail: botella@uji.es
        • Kontakt:
          • Andreea M Dragomir-Davis, MA
          • Telefonnummer: 7649 +34 964 38 76 49
          • E-mail: andreea@uji.es
        • Ledende efterforsker:
          • Cristina Botella, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Azucena García-Palacios, PhD
        • Underforsker:
          • Andreea M Dragomir-Davis, MA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rumænsk immigrant i Spanien
  • Underskriv en samtykkeerklæring, der angiver deres vilje til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af alvorlig fysisk sygdom
  • Tilstedeværelse af alvorlig psykologisk lidelse
  • Være i øjeblikket involveret i en anden psykologisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bedst mulige selv
Deltagerne bliver bedt om at skrive og forestille sig en fremtid, hvor de har nået alle deres mål inden for fire forskellige domæner: personligt, fagligt, socialt og sundhed. Deltagerne instrueres i at praktisere BPS-interventionen i en måned, 5 minutter/dag.
Adfærdsmæssigt: Bedst mulige selv
Placebo komparator: Daglige aktiviteter
Deltagerne bliver bedt om at tænke og skrive om de aktiviteter, der er udført i det sidste døgn. Deltagerne instrueres i at øve øvelsen Daily Activities i en måned, 5 minutter/dag.
Adfærdsmæssigt: Daglige aktiviteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv sandsynlighedsopgave
Tidsramme: 1 måned
Denne skala måler positive og negative forventninger til fremtidige begivenheder. Den består af 20 udsagn, der henviser til negative forventninger og 10 udsagn, der henviser til positive forventninger. Deltagerne svarer på en 7-trins skala (Slet ikke sandsynligt - Ekstremt sandsynligt). Nogle undersøgelser har fundet et passende niveau af intern konsistens for positive og negative forventninger (henholdsvis α=0,80-0,82 og 0,91)
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv og negativ affektskala
Tidsramme: 1 måned
Dette mål analyserer niveauerne af positiv (PA) og negativ påvirkning (NA). Instrumentet består af 20 elementer, 10 for hvert affektniveau. Deltagerne bedømmer på en 5-trins skala (Slet ikke - Ekstremt).
1 måned
Beck Depression Inventar II
Tidsramme: 1 måned
Dette er et af de mest udbredte spørgeskemaer, der bruges til at evaluere sværhedsgraden af ​​depression i farmakologiske og psykoterapiforsøg. Instrumentet har en god intern konsistens (Cronbachs alfa på 0,76 til 0,95) og test-retest reliabilitet på omkring 0,8.
1 måned
Overordnet skala for angst og svækkelse
Tidsramme: 1 måned
OASIS er et kort instrument bestående af 5 punkter, der måler hyppigheden og sværhedsgraden af ​​angst, samt niveauet af undgåelse og arbejde/skole/hjem og social interferens, som angst frembringer.
1 måned
Skala for dysfunktionelle holdninger
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Livsorienteringstest
Tidsramme: 1 måned
Denne skala måler positive og negative forventninger til fremtidige begivenheder. Den består af 20 udsagn, der henviser til negative forventninger og 10 udsagn, der henviser til positive forventninger. Deltagerne svarer på en 7-trins skala (Slet ikke sandsynligt - Ekstremt sandsynligt). Nogle undersøgelser har fundet et passende niveau af intern konsistens for positive og negative forventninger (henholdsvis α=0,80-0,82 og 0,91).
1 måned
Hope Scale
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Livskvalitetsindeks
Tidsramme: 1 måned
Den består af 10 punkter, der evaluerer oplevet velvære på forskellige områder (fysisk, psykologisk/emotionel, erhvervsmæssig funktion, interpersonel funktion, blandt andre)
1 måned
Ryff Skalaer for psykologisk velvære
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvkonkordansmotivation
Tidsramme: baseline
Dette spørgeskema vurderer ydre og indre motivation til at praktisere billedøvelsen, bedømt på en 9-trins skala fra 1 "slet ikke af denne grund" til 9 "helt af denne grund". SCM er blevet korreleret med deltagernes hyppighed af at praktisere en daglig billedøvelse og med selvrapporteret billedpræstation, et nøgleaspekt i selvanvendte interventioner.
baseline
Multidimensionel skala for opfattet diskrimination
Tidsramme: baseline
Denne skala består af 20 punkter, der måler fire aspekter af opfattet diskrimination: åbenlys gruppediskrimination, subtil gruppediskrimination, åbenlys individuel diskrimination og subtil individuel diskrimination.
baseline
Social støtte
Tidsramme: baseline
Denne skala er en tilpasset version af spørgeskemaet designet af Gonzalez-Castro og Ubillos (2011). Dette spørgeskema måler den sociale støtte modtaget fra andre rumænere i Spanien og fra det spanske folk på tre områder: håndgribelig social støtte (støtte til fritidsaktiviteter), følelsesmæssig støtte (omsorg, kærlighed) og informativ og instrumentel støtte (hjælp til at løse problemer) . Derudover måler spørgeskemaet støtten modtaget fra dem, der bor i indvandrerens oprindelsesland (1 = modtager aldrig støtte, 4 = modtager meget støtte).
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat Jaume I

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2015

Først opslået (Skøn)

9. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UJaumeI013

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indvandrere

Kliniske forsøg med Bedst mulige selv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner