Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En positiv aktivitetsintervensjon for å fremme velvære hos rumenske innvandrere

14. juli 2015 oppdatert av: Universitat Jaume I

En positiv aktivitetsintervensjon for å fremme optimisme og psykologisk velvære hos rumenske innvandrere

Denne studien tar sikte på å teste effektiviteten av en intervensjon fokusert på å fremme positive følelser (Best Possible Self - BPS) for å forbedre det psykologiske velværet til rumenske innvandrere som bor i Spania. Det er antatt at BPS-intervensjonen vil forbedre en rekke positive mentale helseutfall, dvs. optimisme, fremtidige forventninger og affekt, betydelig sammenlignet med kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier har vist at grupper av innvandrere kan møte en rekke problemer som er unike for innvandringsprosessen, som arbeidsproblemer, juridiske, sosiale og psykiske og fysiske helseproblemer.

BPS er en guidet bildeøvelse som krever at deltakerne ser for seg selv i fremtiden, når de oppnår ønskede mål på forskjellige områder av livet. Denne øvelsen har vist effekt som forbedrer optimisme, fremtidige forventninger og positiv påvirkning sammenlignet med en kontrolltilstand i befolkningen generelt. Med hensyn til tidligere litteratur, er målet med denne studien å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å gjenskape funnene om effekten av BPS på optimisme, humør og affekt i en innvandrerbefolkning. Designet brukt i denne studien er likt det som er brukt i andre studier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Cristina Botella, PhD

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Andreea M Dragomir-Davis, MA

Studiesteder

  • Spania
    • Castellón
      • Castellón de la Plana, Castellón, Spania, 12071
        • Rekruttering
        • University Jaume I
        • Ta kontakt med:
          • Cristina Botella, PhD
          • Telefonnummer: 7639 +34 964 38 76 39
          • E-post: botella@uji.es
        • Ta kontakt med:
          • Andreea M Dragomir-Davis, MA
          • Telefonnummer: 7649 +34 964 38 76 49
          • E-post: andreea@uji.es
        • Hovedetterforsker:
          • Cristina Botella, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Azucena García-Palacios, PhD
        • Underetterforsker:
          • Andreea M Dragomir-Davis, MA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Rumensk innvandrer i Spania
  • Signer et samtykkeskjema som sier at de er villig til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av alvorlig fysisk sykdom
  • Tilstedeværelse av alvorlig psykisk lidelse
  • Være for øyeblikket involvert i en annen psykologisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Best mulig selv
Deltagerne blir bedt om å skrive og forestille seg en fremtid der de har nådd alle sine mål på fire forskjellige domener: personlig, faglig, sosial og helse. Deltakerne instrueres til å praktisere BPS-intervensjonen i en måned, 5 minutter/dag.
Atferdsmessig: Best mulig selv
Placebo komparator: Daglige aktiviteter
Deltakerne blir bedt om å tenke og skrive om aktivitetene som er gjennomført det siste døgnet. Deltakerne blir bedt om å trene øvelsen Daglige aktiviteter i en måned, 5 minutter/dag.
Atferdsmessig: Daglige aktiviteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv sannsynlighetsoppgave
Tidsramme: 1 måned
Denne skalaen måler positive og negative forventninger til fremtidige hendelser. Den består av 20 utsagn som refererer til negative forventninger og 10 utsagn som refererer til positive forventninger. Deltakerne svarer på en 7-punkts skala (Ikke i det hele tatt sannsynlig - Ekstremt sannsynlig å forekomme). Noen studier har funnet passende nivåer av intern konsistens for positive og negative forventninger (henholdsvis α=0,80-0,82 og 0,91)
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: 1 måned
Dette tiltaket analyserer nivåene av positiv (PA) og negativ påvirkning (NA). Instrumentet består av 20 elementer, 10 for hvert påvirkningsnivå. Deltakerne vurderer på en 5-punkts skala (Ikke i det hele tatt - Ekstremt).
1 måned
Beck Depression Inventory II
Tidsramme: 1 måned
Dette er et av de mest brukte spørreskjemaene for å evaluere alvorlighetsgraden av depresjon i farmakologiske og psykoterapistudier. Instrumentet har god intern konsistens (Cronbachs alfa på 0,76 til 0,95) og test-retest reliabilitet på rundt 0,8.
1 måned
Overordnet skala for angst og svekkelse
Tidsramme: 1 måned
OASIS er et kortfattet instrument bestående av 5 elementer som måler frekvensen og alvorlighetsgraden av angst, samt graden av unngåelse og arbeid/skole/hjem og sosial forstyrrelse som angsten gir.
1 måned
Skala for dysfunksjonelle holdninger
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Livsorienteringstest
Tidsramme: 1 måned
Denne skalaen måler positive og negative forventninger til fremtidige hendelser. Den består av 20 utsagn som refererer til negative forventninger og 10 utsagn som refererer til positive forventninger. Deltakerne svarer på en 7-punkts skala (Ikke i det hele tatt sannsynlig - Ekstremt sannsynlig å forekomme). Noen studier har funnet et passende nivå av intern konsistens for positive og negative forventninger (henholdsvis α=0,80-0,82 og 0,91).
1 måned
Hope Scale
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Livskvalitetsindeks
Tidsramme: 1 måned
Den består av 10 elementer som evaluerer opplevd velvære på forskjellige områder (fysisk, psykologisk/emosjonell, yrkesmessig funksjon, mellommenneskelig fungering, blant andre)
1 måned
Ryff Scales of Psychological Well-Being
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvkonkordansmotivasjon
Tidsramme: grunnlinje
Dette spørreskjemaet vurderer ytre og indre motivasjon for å praktisere bildeøvelsen, vurdert på en 9-punkts skala som strekker seg fra 1 "ikke i det hele tatt av denne grunn" til 9 "helt av denne grunn". SCM har blitt korrelert med deltakernes frekvens av å praktisere en daglig bildeøvelse og med selvrapportert bildeytelse, et nøkkelaspekt i selvanvendte intervensjoner.
grunnlinje
Flerdimensjonal skala for oppfattet diskriminering
Tidsramme: grunnlinje
Denne skalaen består av 20 elementer som måler fire aspekter ved opplevd diskriminering: åpenbar gruppediskriminering, subtil gruppediskriminering, åpenbar individuell diskriminering og subtil individuell diskriminering.
grunnlinje
Sosial støtte
Tidsramme: grunnlinje
Denne skalaen er en tilpasset versjon av spørreskjemaet designet av Gonzalez-Castro og Ubillos (2011). Dette spørreskjemaet måler den sosiale støtten mottatt fra andre rumenere i Spania og fra det spanske folket, på tre områder: konkret sosial støtte (støtte i fritidsaktiviteter), emosjonell støtte (omsorg, kjærlighet) og informativ og instrumentell støtte (hjelp til å løse problemer) . I tillegg måler spørreskjemaet støtten mottatt fra de som bor i opprinnelseslandet til innvandreren (1 = får aldri støtte, 4 = får mye støtte).
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitat Jaume I

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UJaumeI013

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Best mulig selv

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere