Snížení cholesterolu a reziduální riziko u diabetu, typ 1 (CHORD1)

Kritéria pro zařazení:

1. Účastníci s předchozí diagnózou T1D (podle definice Americké diabetické asociace nebo posudku lékaře po dobu alespoň 1 roku)

   1. Kritéria American Diabetes Association pro diagnózu diabetu (Musí splňovat alespoň 1 z následujících kritérií):

      • i. FPG ≥126 mg/dl (7,0 mmol/l). Půst je definován jako žádný příjem kalorií po dobu alespoň 8 hodin, NEBO;
      • ii. 2h PG ≥200 mg/dl (11,1 mmol/l) během OGTT. Test by měl být proveden s použitím glukózové dávky obsahující ekvivalent 75 g bezvodé glukózy rozpuštěné ve vodě, OR;
      • iii. A1C > 6,5 % (48 mmol/mol), OR;
      • iv. U pacienta s klasickými příznaky hyperglykemie nebo hyperglykemické krize náhodná plazmatická hladina glukózy ≥200 mg/dl (11,1 mmol/l), AND;
   2. T1D v anamnéze (v důsledku autoimunitní destrukce β-buněk, obvykle vedoucí k absolutnímu nedostatku inzulínu, včetně latentního autoimunitního diabetu v dospělosti). Autoimunitní markery zahrnují autoprotilátky buněk ostrůvků a autoprotilátky proti GAD (dekarboxyláza kyseliny glutamové, GAD65), inzulín, antigen ostrůvků tyrosin fosfatázy 2 (IA-2) a IA-2p a transportér zinku 8, OR;
   3. Diagnóza T1D a potvrzená kontrolou záznamů 2 samostatnými klinickými členy studijního týmu
2. Věk ≥ 18 & < 90
3. LDL-C >100 mg/dl
4. Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas se studií

Kritéria vyloučení:

1. Prokázané kardiovaskulární onemocnění na antitrombotické léčbě
2. Triglyceridy > 400 mg/dl
3. Použití inhibitoru PCSK9
4. Nedávná infekce za posledních 30 dní
5. Jakákoli hospitalizace za posledních 30 dní
6. Použití imunosupresivní terapie
7. Použití jakékoli antitrombotické terapie
8. Použití aspirinu
9. Užívání NSAID během posledních 72 hodin
10. Těhotenství
11. Anémie (hemoglobin < 9 g/dl) nebo trombocytopenie (počet krevních destiček 600)
12. Historie hemoragické diatézy
13. Chronické onemocnění ledvin (CrCl < 30 ml/min)
14. T2D, monogenní diabetes syndromy nebo diabetes v souvislosti s onemocněním exokrinního pankreatu (jako je pankreatitida, trauma nebo pankreatektomie, neoplazie, cystická fibróza, hemochromatóza)