Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanisms of Mindfulness Training and Stress Reduction

30. ledna 2017 aktualizováno: Carnegie Mellon University
This study is a three-arm randomized controlled trial of a mindfulness stress reduction intervention, with the aim of dismantling the experience-monitoring and nonjudgmental-acceptance elements of mindfulness programs to determine the active treatment component. In addition to enhancing understanding of mechanisms underlying the effects of mindfulness interventions, identifying the therapeutic constituent(s) could inform development of targeted interventions as well as provide strategies to optimize adherence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

There is a growing body of randomized controlled trial (RCT) evidence indicating that mindfulness training interventions may reduce stress and improve stress-related disease outcomes. Yet little is known about the underlying active training mechanisms of mindfulness training. Although it is generally believed that mindfulness training interventions foster a capacity to monitor and accept present moment experience, debate currently focuses on whether it is the capacity to both monitor and non-judgmentally accept experience that drives the salutary effects observed in mindfulness training interventions. This project will test these putative active mechanisms by comparing two different types of mindfulness meditation training programs. N=135 stressed community adults will be recruited and randomized to either two different types of 8-week Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) programs or a No Treatment Control (assessment only) comparison condition. Participants will complete 3 days of daily experience sampling (Ecological Momentary Assessment) immediately before and after the 8-week intervention period to measure attentional control and stress perceptions in daily life. In order to measure psychological and HPA-axis stress reactivity to a controlled stressor, participants will also complete a standardized acute stress challenge task (the Trier Social Stress Test, TSST) immediately following the 3-day post-intervention assessment period. This project provides the first dismantling study of mindfulness meditation training, it utilizes cutting-edge daily experience sampling of real life stress (using EMA) and stress biomarkers (salivary cortisol), and will provide important initial information for designing more effective (and efficient) mindfulness training interventions in at-risk stressed patient populations.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

137

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Carnegie Mellon University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center- Center for Integrative Medicine
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • Pennsylvania State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • English speaking
  • Moderate- to high-stress
  • Owns an internet-enabled smart phone

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of chronic mental (e.g. recurrent depression, schizophrenia, personality disorder) or physical disease (e.g. cancer, HIV, diabetes)
  • Hospitalization in past 3 months
  • Medication use that interferes with cortisol activity (e.g. corticosteroids)
  • Current oral contraceptive use
  • Pregnancy
  • Current antibiotic, antiviral, or antimicrobial treatment
  • Travel outside the country within the past 6 months to any country on the Center for Disease Control travel alert list
  • Recreational drug use, excessive alcohol or tobacco use
  • Significant experience with or daily practice of mindfulness meditation or related mind-body practice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mindfulness Training
Mindfulness training intervention consisting of eight weekly 2.5 hour group sessions, a day-long retreat in the sixth week, and daily home mindfulness meditation
Behaviorální: Mindfulness
Mindfulness training practices aim to foster attention and acceptance toward one's present moment experience. Mindfulness consists of two components-- (1) deploying attention to monitor one's moment-to-moment experience, and (2) fostering an attitude of acceptance toward one's moment-to-moment experience
Aktivní komparátor: Mindful Attention Only Training
Mindful attention only training intervention consisting of eight weekly 2.5 hour group sessions, a day-long retreat in the sixth week, and daily home mindfulness meditation
Behaviorální: Mindfulness
Mindfulness training practices aim to foster attention and acceptance toward one's present moment experience. Mindfulness consists of two components-- (1) deploying attention to monitor one's moment-to-moment experience, and (2) fostering an attitude of acceptance toward one's moment-to-moment experience
Žádný zásah: No Treatment Control Condition
No treatment participants will be informed that their participation is important and that they are requested to not seek out similar treatments during this waiting period.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Daily life stress assessed via Ecological Momentary Assessment
Časové okno: change from baseline 3-day period to post-intervention 3-day period, which is an average of 12 weeks
change from baseline 3-day period to post-intervention 3-day period, which is an average of 12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Daily life state attention and acceptance assessed via Ecological Momentary Assessment
Časové okno: change from baseline 3-day period to post-intervention 3-day period, which is an average of 12 weeks
change from baseline 3-day period to post-intervention 3-day period, which is an average of 12 weeks
Subjective stress in response to social evaluative threat
Časové okno: assessed at post-intervention, which is an average of 14 weeks
assessed at post-intervention, which is an average of 14 weeks
Salivary Cortisol in response to social evaluative threat
Časové okno: assessed at post-intervention, which is an average of 14, at time 0, and 25, 35, and 60 minutes post-stress challenge
assessed at post-intervention, which is an average of 14, at time 0, and 25, 35, and 60 minutes post-stress challenge
Blood Pressure reactivity to social evaluative threat (systolic and diastolic blood pressure)
Časové okno: assessed at post-intervention, which is an average of 14 weeks, at 2-minute intervals during session
assessed at post-intervention, which is an average of 14 weeks, at 2-minute intervals during session
Sustained attention measured by the Dichotic Listening Task
Časové okno: change from baseline to post-intervention, which is an average of 14 weeks
change from baseline to post-intervention, which is an average of 14 weeks
Sustained inattentional blindness measured by the Inattentional Blindness Task
Časové okno: post-intervention only
post-intervention only

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Daily life affect assessed via Ecological Momentary Assessment
Časové okno: change from baseline 3-day period to post-intervention 3-day period, which is an average of 12 weeks
change from baseline 3-day period to post-intervention 3-day period, which is an average of 12 weeks
Daily life social interactions assessed via Ecological Momentary Assessment
Časové okno: change from baseline 3-day period to post-intervention 3-day period, which is an average of 12 weeks
change from baseline 3-day period to post-intervention 3-day period, which is an average of 12 weeks
Perceived stress using the Perceived Stress Scale
Časové okno: change from baseline to post-intervention, which is an average of 14 weeks
change from baseline to post-intervention, which is an average of 14 weeks
Attentional control using the Attentional Control Scale
Časové okno: change from baseline to post-intervention, which is an average of 14 weeks
change from baseline to post-intervention, which is an average of 14 weeks
Treatment expectancies
Časové okno: post-intervention an average of 14 weeks after the baseline
post-intervention an average of 14 weeks after the baseline
Subjective responses to the training program intervention
Časové okno: composite of ratings made after each intervention lesson, an average of 10 weeks following baseline
composite of ratings made after each intervention lesson, an average of 10 weeks following baseline
Mindfulness using the Mindful Attention Awareness Scale
Časové okno: change from baseline to post-intervention, which is an average of 14 weeks
change from baseline to post-intervention, which is an average of 14 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carnegie Mellon University

Spolupracovníci

University of Pittsburgh
Penn State University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Wendy Weber, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health, National Institutes of Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R21AT008493-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychický stres

Klinické studie na Mindfulness

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit