Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální mindfulness a endometrióza

24. března 2026 aktualizováno: Unity Health Toronto

Virtuální mindfulness terapie pro zvládání chronické pánevní bolesti při endometrióze: Randomizovaná kontrolovaná studie

Endometrióza je běžné gynekologické onemocnění postihující 5–10 % žen během jejich reprodukčních let.1 Příznaky jsou různé, ale mohou zahrnovat ochromující pánevní bolest, bolest při pohlavním styku, menstruačních cyklech, vyprazdňování stolice a močení. To může narušovat schopnost pacientek pracovat, navštěvovat školu nebo mít intimní vztahy, což vede k vážným dopadům na kvalitu života a duševní zdraví.2-5 Současná léčba endometriózy je převážně medikamentózní a chirurgická. Bohužel, tyto léky mohou mít silné vedlejší účinky, které mohou být pro některé pacientky nesnesitelné. Mohou být také nepřiměřeně drahé pro pacientky bez krytí předpisů. Všímavost (mindfulness) je psychologický přístup, který přivádí mysl do přítomného okamžiku a zvyšuje sebeuvědomění. Zahrnuje použití emoční regulace, snížené reaktivity a zvýšené flexibility v reakcích.6 Psychologické léčby založené na všímavosti prokázaly zlepšení jak bolesti, tak kvality života u pacientek s chronickou pánevní bolestí.7-9 Navzdory důkazům pro terapii založenou na všímavosti je její použití v léčbě pánevní bolesti stále omezené. Důvody jsou mnohočetné a zahrnují finanční a přístupové bariéry. Virtuální platformy mohou pomoci překlenout tyto nerovnosti a podpořit marginalizované skupiny pacientek v získání přístupu k léčbě bolesti při endometrióze. Virtuální zdroje všímavosti prokázaly zlepšení zdraví a snížení stresu, úzkosti a deprese.10,11 Existuje minimální důkazů o online platformách všímavosti pro chronickou bolest a žádné týkající se endometriózy. Existuje velký potenciál k využití tohoto média k překonání mnoha bariér v přístupu, ale je zapotřebí více výzkumu o jeho účinnosti v léčbě bolesti při endometrióze. Hlavním cílem této výzkumné studie je zjistit, zda virtuální terapie založená na všímavosti zlepšuje kvalitu života pacientek s endometriózou po dokončení desetitýdenního virtuálního workshopu založeného na všímavosti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Věk mezi 18 a 50 lety; 2. Příznaky přetrvávají šest měsíců nebo déle; 3. Klinická nebo chirurgická diagnóza endometriózy (musí být splněno alespoň jedno z následujících): i) Zdokumentovaná klinická diagnóza endometriózy na základě příznaků ii) Předchozí operace endometriózy potvrzená histopatologií iii) Zobrazovací vyšetření naznačující endometriózu (ultrazvuk nebo MRI) iv) Standardní léčba endometriózy včetně kombinované perorální antikoncepce, progestinu, agonistů GnRH, antagonistů GnRH.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Diagnóza jiného chronického bolestivého stavu kromě endometriózy;
  2. Nedávné chirurgické případy (< 6 měsíců)
  3. Diagnóza vulvární bolesti včetně vulvodynie, vaginismu
  4. Změny současné léčby nebo chirurgický zákrok pro endometriózu během období workshopu (10 týdnů)
  5. Neschopnost vyplnit sadu dotazníků
  6. Aktuální praxe mindfulness meditace.
  7. Předchozí používání mobilní aplikace MyEndo
  8. Bez přístupu k internetu
  9. Neanglicky mluvící.
  10. Neschopnost dát souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Mindfulness
Účastníci budou mít přístup k 10týdennímu kurzu mindfulness v aplikaci MyEndo
Účastníci budou mít přístup k 10týdennímu kurzu mindfulness v aplikaci MyEndo App
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Standard péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník EHP-30
Časové okno: 1 týden před zahájením zásahu (před zásahem) a 1 týden po dokončení zásahu (po zásahu); Znovu provedeno při 6měsíčním sledování
zjistit, zda virtuální terapie založená na všímavosti zlepšuje kvalitu života pacientek s endometriózou po dokončení desetitýdenního virtuálního workshopu založeného na všímavosti.
1 týden před zahájením zásahu (před zásahem) a 1 týden po dokončení zásahu (po zásahu); Znovu provedeno při 6měsíčním sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník EHP-30
Časové okno: 1 týden před zahájením intervence (před intervencí) a 1 týden po ukončení intervence (po intervenci); Opětovné podání při 6měsíčním sledování
Zjistit, zda virtuální terapie mindfulness udržuje zlepšenou kvalitu života u pacientek s endometriózou 6 měsíců po dokončení intervence
1 týden před zahájením intervence (před intervencí) a 1 týden po ukončení intervence (po intervenci); Opětovné podání při 6měsíčním sledování
Dotazník o lécích proti bolesti
Časové okno: 1 týden před zahájením intervence (před intervencí) a 1 týden po ukončení intervence (po intervenci); Znovu podáno při 6měsíčním následném vyšetření
Pro zjištění, zda virtuální terapie mindfulness snižuje bolest u pacientek s endometriózou
1 týden před zahájením intervence (před intervencí) a 1 týden po ukončení intervence (po intervenci); Znovu podáno při 6měsíčním následném vyšetření
Dotazník o lécích proti bolesti
Časové okno: 1 týden před zahájením intervence (před intervencí) a 1 týden po ukončení intervence (po intervenci); Opětovné podání při 6měsíčním sledování
K určení, zda virtuální terapie mindfulness vede ke snížení užívání opioidních léků proti bolesti
1 týden před zahájením intervence (před intervencí) a 1 týden po ukončení intervence (po intervenci); Opětovné podání při 6měsíčním sledování
Dotazník o lécích proti bolesti
Časové okno: 1 týden před zahájením intervence (před intervencí) a 1 týden po ukončení intervence (po intervenci); Znovu provedeno při 6měsíčním sledování
Pro zjištění, zda virtuální mindfulness vede ke snížení množství používaných modifikátorů bolesti
1 týden před zahájením intervence (před intervencí) a 1 týden po ukončení intervence (po intervenci); Znovu provedeno při 6měsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Předplatit