Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanisms of Mindfulness Training and Stress Reduction

30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Carnegie Mellon University
This study is a three-arm randomized controlled trial of a mindfulness stress reduction intervention, with the aim of dismantling the experience-monitoring and nonjudgmental-acceptance elements of mindfulness programs to determine the active treatment component. In addition to enhancing understanding of mechanisms underlying the effects of mindfulness interventions, identifying the therapeutic constituent(s) could inform development of targeted interventions as well as provide strategies to optimize adherence.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

There is a growing body of randomized controlled trial (RCT) evidence indicating that mindfulness training interventions may reduce stress and improve stress-related disease outcomes. Yet little is known about the underlying active training mechanisms of mindfulness training. Although it is generally believed that mindfulness training interventions foster a capacity to monitor and accept present moment experience, debate currently focuses on whether it is the capacity to both monitor and non-judgmentally accept experience that drives the salutary effects observed in mindfulness training interventions. This project will test these putative active mechanisms by comparing two different types of mindfulness meditation training programs. N=135 stressed community adults will be recruited and randomized to either two different types of 8-week Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) programs or a No Treatment Control (assessment only) comparison condition. Participants will complete 3 days of daily experience sampling (Ecological Momentary Assessment) immediately before and after the 8-week intervention period to measure attentional control and stress perceptions in daily life. In order to measure psychological and HPA-axis stress reactivity to a controlled stressor, participants will also complete a standardized acute stress challenge task (the Trier Social Stress Test, TSST) immediately following the 3-day post-intervention assessment period. This project provides the first dismantling study of mindfulness meditation training, it utilizes cutting-edge daily experience sampling of real life stress (using EMA) and stress biomarkers (salivary cortisol), and will provide important initial information for designing more effective (and efficient) mindfulness training interventions in at-risk stressed patient populations.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

137

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Carnegie Mellon University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center- Center for Integrative Medicine
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • Pennsylvania State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • English speaking
  • Moderate- to high-stress
  • Owns an internet-enabled smart phone

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of chronic mental (e.g. recurrent depression, schizophrenia, personality disorder) or physical disease (e.g. cancer, HIV, diabetes)
  • Hospitalization in past 3 months
  • Medication use that interferes with cortisol activity (e.g. corticosteroids)
  • Current oral contraceptive use
  • Pregnancy
  • Current antibiotic, antiviral, or antimicrobial treatment
  • Travel outside the country within the past 6 months to any country on the Center for Disease Control travel alert list
  • Recreational drug use, excessive alcohol or tobacco use
  • Significant experience with or daily practice of mindfulness meditation or related mind-body practice

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mindfulness Training
Mindfulness training intervention consisting of eight weekly 2.5 hour group sessions, a day-long retreat in the sixth week, and daily home mindfulness meditation
Behawioralne: Mindfulness
Mindfulness training practices aim to foster attention and acceptance toward one's present moment experience. Mindfulness consists of two components-- (1) deploying attention to monitor one's moment-to-moment experience, and (2) fostering an attitude of acceptance toward one's moment-to-moment experience
Aktywny komparator: Mindful Attention Only Training
Mindful attention only training intervention consisting of eight weekly 2.5 hour group sessions, a day-long retreat in the sixth week, and daily home mindfulness meditation
Behawioralne: Mindfulness
Mindfulness training practices aim to foster attention and acceptance toward one's present moment experience. Mindfulness consists of two components-- (1) deploying attention to monitor one's moment-to-moment experience, and (2) fostering an attitude of acceptance toward one's moment-to-moment experience
Brak interwencji: No Treatment Control Condition
No treatment participants will be informed that their participation is important and that they are requested to not seek out similar treatments during this waiting period.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Daily life stress assessed via Ecological Momentary Assessment
Ramy czasowe: change from baseline 3-day period to post-intervention 3-day period, which is an average of 12 weeks
change from baseline 3-day period to post-intervention 3-day period, which is an average of 12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Daily life state attention and acceptance assessed via Ecological Momentary Assessment
Ramy czasowe: change from baseline 3-day period to post-intervention 3-day period, which is an average of 12 weeks
change from baseline 3-day period to post-intervention 3-day period, which is an average of 12 weeks
Subjective stress in response to social evaluative threat
Ramy czasowe: assessed at post-intervention, which is an average of 14 weeks
assessed at post-intervention, which is an average of 14 weeks
Salivary Cortisol in response to social evaluative threat
Ramy czasowe: assessed at post-intervention, which is an average of 14, at time 0, and 25, 35, and 60 minutes post-stress challenge
assessed at post-intervention, which is an average of 14, at time 0, and 25, 35, and 60 minutes post-stress challenge
Blood Pressure reactivity to social evaluative threat (systolic and diastolic blood pressure)
Ramy czasowe: assessed at post-intervention, which is an average of 14 weeks, at 2-minute intervals during session
assessed at post-intervention, which is an average of 14 weeks, at 2-minute intervals during session
Sustained attention measured by the Dichotic Listening Task
Ramy czasowe: change from baseline to post-intervention, which is an average of 14 weeks
change from baseline to post-intervention, which is an average of 14 weeks
Sustained inattentional blindness measured by the Inattentional Blindness Task
Ramy czasowe: post-intervention only
post-intervention only

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Daily life affect assessed via Ecological Momentary Assessment
Ramy czasowe: change from baseline 3-day period to post-intervention 3-day period, which is an average of 12 weeks
change from baseline 3-day period to post-intervention 3-day period, which is an average of 12 weeks
Daily life social interactions assessed via Ecological Momentary Assessment
Ramy czasowe: change from baseline 3-day period to post-intervention 3-day period, which is an average of 12 weeks
change from baseline 3-day period to post-intervention 3-day period, which is an average of 12 weeks
Perceived stress using the Perceived Stress Scale
Ramy czasowe: change from baseline to post-intervention, which is an average of 14 weeks
change from baseline to post-intervention, which is an average of 14 weeks
Attentional control using the Attentional Control Scale
Ramy czasowe: change from baseline to post-intervention, which is an average of 14 weeks
change from baseline to post-intervention, which is an average of 14 weeks
Treatment expectancies
Ramy czasowe: post-intervention an average of 14 weeks after the baseline
post-intervention an average of 14 weeks after the baseline
Subjective responses to the training program intervention
Ramy czasowe: composite of ratings made after each intervention lesson, an average of 10 weeks following baseline
composite of ratings made after each intervention lesson, an average of 10 weeks following baseline
Mindfulness using the Mindful Attention Awareness Scale
Ramy czasowe: change from baseline to post-intervention, which is an average of 14 weeks
change from baseline to post-intervention, which is an average of 14 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carnegie Mellon University

Współpracownicy

University of Pittsburgh
Penn State University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wendy Weber, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health, National Institutes of Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R21AT008493-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mindfulness

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj