Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty tréninku meditace všímavosti na úzkost a kvalitu spánku pacientů po transplantaci hematopoetických kmenových buněk během pobytu v laminárním boxu

6. března 2026 aktualizováno: Fangli Liu ,MD, Henan University

Vlivy tréninku všímavosti (mindfulness) na úzkost a kvalitu spánku pacientů po transplantaci hematopoetických kmenových buněk během pobytu v laminárním boxu

V posledních letech bylo široce pozorováno, že pacienti podstupující transplantaci hematopoetických kmenových buněk často pociťují zvýšenou úroveň úzkosti a zhoršení kvality spánku během pobytu v laminárním proudění. Existující psychologické podpůrné opatření se ukázala jako nedostatečná pro řešení jejich specifických potřeb. V důsledku toho je naléhavě nutné prozkoumat bezpečné, nefarmakologické intervence vhodné pro toto izolované klinické prostředí.

Přehled studie

Detailní popis

V Číně tvoří hematologické malignity přibližně 4,5 % všech nově diagnostikovaných nádorů a 4,8 % úmrtí souvisejících s rakovinou. Podle Národní zprávy o rakovině z roku 2022, kterou vydalo Národní onkologické centrum, bylo v roce 2022 celosvětově zaznamenáno asi 117 000 nových případů leukémie, lymfomu a mnohočetného myelomu.

Transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT) se stala klíčovou terapeutickou intervencí pro hematologické malignity a krevní poruchy. Pacienti vyžadují přísnou izolaci v laminárních boxech třídy 100, aby se předešlo oportunním infekcím. Doba ochranné izolace obvykle trvá od 20 do 30 dnů v závislosti na typu transplantace.

Aktuální výzkum odhaluje, že tento nezbytný izolační protokol má významné psychologické důsledky. Přibližně 58–72 % pacientů po HSCT, kteří jsou omezeni na sterilní prostředí, vyvine klinicky významnou úzkost a depresi, hlavně kvůli potížím souvisejícím s léčbou a obavám z prognózy onemocnění. Tyto psychologické komorbidity se často projevují jako poruchy spánkové architektury. V závažných případech (výskyt 12–18 %) přecházejí do posttraumatické stresové poruchy (PTSD). Narušení spánku, způsobené nesouladem cirkadiánního rytmu, dysregulací kortizolu a ruminací, zhoršuje imunitní supresi a ohrožuje úspěch štěpu. Proto se studie zaměřila na tyto psychologické problémy, aby zlepšila kvalitu života pacientů podstupujících HSCT během jejich pobytu v jednotce s laminárním prouděním.

Meditace všímavosti je kognitivně-behaviorální praxe, která zlepšuje schopnost seberegulace prostřednictvím kontroly pozornosti a emoční regulace, podporuje psychofyziologickou homeostázu charakterizovanou duševním klidem a soustředěným vědomím. Tato neinvazivní intervence prokazuje provozní proveditelnost s minimálními překážkami při implementaci díky svému nefarmakologickému charakteru, absenci dokumentovaných nežádoucích účinků a nákladové efektivitě. Zlepšuje jak afektivní, tak spánkové výsledky u různých onkologických populací.

Kromě toho v jednoramenné studii 52 příjemců alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk byl nejprve pilotně testován 15minutový audiořízený protokol všímavosti v izolačních místnostech s laminárním prouděním. Do dne +21 skóre HADS-A kleslo o 3,2 bodu a noční výkon vysokofrekvenční HRV vzrostl o 21 %, což naznačuje obnovený parasympatický tonus.

Následná studie proveditelnosti (n = 60) potvrdila, že čtyři sezení online redukce stresu založené na všímavosti (MBSR) byla dobře přijata u pacientů s autologní HSCT (míra dokončení 88 %), což vedlo ke zlepšení celkového skóre PSQI o 2,4 bodu. Nebyly hlášeny žádné nežádoucí události. U onkologických pacientů může intervence všímavosti nejen efektivně zlepšit jejich duševní zdraví a kvalitu života.

Navzdory těmto dobře prokázaným přínosům zůstává terapeutická užitečnost MBIs u příjemců HSCT nedostatečně prozkoumána, zejména z hlediska modulace úzkosti a zlepšení kvality spánku během ochranné izolace. Aby se tento nedostatek důkazů vyřešil, výzkumník implementoval strukturovaný protokol meditace všímavosti pro pacienty s HSCT s dvojitými primárními koncovými body úzkosti a kvality spánku.

Tato studie si tedy klade za cíl otestovat hypotézu, že intervence meditace všímavosti může účinně snížit příznaky související s úzkostí a zlepšit kvalitu spánku u pacientů podstupujících HSCT během jejich hospitalizace v laminárním boxu. Konkrétně výzkumník vyhodnotí její účinnost při snižování stavové úzkosti a zlepšování vnímané kvality spánku během tohoto kritického období. Zkoumáním těchto výsledků tato studie usiluje o poskytnutí psychologické podpůrné strategie založené na důkazech, která nakonec umožní pacientům s HSCT lépe zvládat stres během hospitalizace a zlepšit jejich celkovou pohodu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Čína
        • Henan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

(1) Pacienti s sekundární transplantací, (2) Pacienti s jiným kritickým onemocněním, jako je malignita, srdeční selhání, renální selhání, respirační selhání, těžké trauma, (3) pacienti s duševním onemocněním nebo psychoterapií před přijetím.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let
  • HSCT
  • Dobrovolně souhlasili se zařazením do studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s sekundární transplantací
  • Pacienti s jiným závažným onemocněním, jako je malignita, srdeční selhání, selhání ledvin, selhání dýchání, těžké trauma
  • Pacienti s duševním onemocněním nebo psychoterapií před přijetím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kontrolní skupina
Poskytujte rutinní zdravotní výchovu a péči o transplantaci před a po přijetí. Během předléčby, jak klesají počty krevních buněk, nabízejte péči o ústní dutinu, kůži a perianální oblast. Průběžně instruujte o hygieně rukou, aby se zabránilo infekci. Během transfuze kmenových buněk pečlivě sledujte vitální funkce. Během rekonvalescence instruujte pacienty o bezpečnosti, odpočinku a aktivitě. Vysvětlete znalosti související s HSCT a poskytněte psychologickou a sociální podporu.
Mindfulness meditace je kognitivně-behaviorální praxe, která zvyšuje schopnost seberegulace prostřednictvím kontroly pozornosti a emoční regulace, podporuje psychofyziologickou homeostázu charakterizovanou duševním klidem a soustředěným vědomím. Tento neinvazivní zásah prokazuje provozní proveditelnost s minimálními překážkami implementace, a to díky své nefarmakologické povaze, absenci zdokumentovaných nežádoucích účinků a nákladové efektivitě. Zlepšuje jak afektivní, tak spánkové výsledky u různých onkologických populací
Intervenční skupina

Meditační trénink zahrnoval dvě fáze. Fáze 1: 7denní kurz Cíl: Vybudovat důvěru, vysvětlit studii a naučit meditaci. Uvolnění těla (5 min): Pacienti zavřeli oči a uvolnili se od hlavy k patě, pod vedením kvalifikovaného intervenienta.

Úprava dýchání (5 min): Pacienti se soustředili na pomalé dýchání a pohyb břicha; pokud se rozptýlili, klidně se znovu soustředili.

Soustředění pozornosti (20 min): Pacienti si představovali scény uzdravení, jako obnovu po transplantaci, vedeni živými popisy.

Fáze 2: 21denní samostatná praxe (dny 1-21 po transplantaci) Pacienti meditovali denně jednu hodinu před spaním, vedeni uklidňující hudbou, a vedli si deník.

Ošetřovatelský personál zaznamenával sezení, řešil problémy a sledoval pokrok.

Mindfulness meditace je kognitivně-behaviorální praxe, která zvyšuje schopnost seberegulace prostřednictvím kontroly pozornosti a emoční regulace, podporuje psychofyziologickou homeostázu charakterizovanou duševním klidem a soustředěným vědomím. Tento neinvazivní zásah prokazuje provozní proveditelnost s minimálními překážkami implementace, a to díky své nefarmakologické povaze, absenci zdokumentovaných nežádoucích účinků a nákladové efektivitě. Zlepšuje jak afektivní, tak spánkové výsledky u různých onkologických populací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv praktikování mindfulness meditace na PSQI
Časové okno: Den 1; Až 4 týdny

· Před a po intervenci byl u obou skupin použit Pittsburský index kvality spánku (PSQI).

Každá složka byla stejně vážena na škále 0 až 3 a sečtena, aby poskytla jednofaktorové celkové skóre PSQI v rozsahu od 0 (žádné problémy se spánkem) do 21 (závažné problémy se spánkem), přičemž skóre > 5 je podle původního ověření a referenčního hodnocení považováno za ukazatel 'problematického spánku'.

Den 1; Až 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek praxe meditace mindfulness na SAS
Časové okno: Den 1; Až 4 týdny

Před a po intervenci byla k měření obou skupin použita Zungova škála sebehodnocení úzkosti (SAS).

Skládala se z 20 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále (1 = zřídka až 4 = vždy), přičemž celkové skóre se pohybovalo od 20 do 80 bodů.

Den 1; Až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HUSOM2026-079

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink meditace mindfulness

Předplatit