Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a testování mindfulness intervence využívající strojové učení ke snížení pocitu osamělosti u starších dospělých čínského původu v Hongkongu

18. března 2026 aktualizováno: Chou Kee Lee, Education University of Hong Kong

Vývoj a testování mindfulness intervence využívající strojové učení ke snížení osamělosti u starších dospělých z Hongkongu čínského původu: Studie s hybridním experimentálním designem

Vyvinout a otestovat účinnou aplikací podporovanou strojovým učením (app-based) intervenci mindfulness ke snížení osamělosti starších dospělých v Hongkongu čínského původu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie využije hybridní sekvenční náhodně přiřazovaný pokus s vícenásobnými přiřazeními a mikro náhodně přiřazovaný pokus (Hybrid SMART-MRT) k: 1) vyhodnocení účinnosti jednorázové intervence (SSI) mindfulness na snížení osamělosti; 2) identifikaci optimálního přístupu první linie koučování po jednorázové intervenci mindfulness; 3) prozkoumání, zda zvýšení intenzity lidského koučování nebo přidání posilujícího sezení prostřednictvím telefonu s lidským koučem bude prospěšné pro účastníky, kteří nereagují na koučování první linie; 4) stanovení, zda zasílání push oznámení zvyšuje zapojení do našeho koučování založeného na aplikaci, porovnáním jeho výsledků s výsledky bez push oznámení; 5) stanovení, zda zasílání doporučené aktivity zvyšuje zapojení do našeho koučování založeného na aplikaci, porovnáním jeho výsledků s výsledky bez doporučené aktivity; a 6) stanovení, zda zasílání personalizované motivační zprávy zvyšuje zapojení do našeho koučování založeného na aplikaci, porovnáním jeho výsledků s výsledky standardní motivační zprávy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kee Lee Chou, PhD
  • Telefonní číslo: +85229487473
  • E-mail: klchou@eduhk.hk

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Education University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk 65 let nebo starší
  • Vlastní smartphone s operačním systémem Android nebo iOS
  • Komunikace v kantonštině
  • Osamělost (hranice ≥6 na třípoložkové UCLA škále osamělosti)

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha, psychiatrická porucha, porucha učení
  • Aktivní sebevražedné myšlenky
  • Účast na psychoterapii a psychosociálních intervencích v uplynulém roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace & Lidský Koučing + Pokračující Intervence

První linie koučování (4 týdny):

Jednosezení intervence mindfulness (aplikace + lidský kouč) Respondér
Behaviorální: Mindfulness - Pokračovat

Druhá linie koučování (4 týdny):

Pokračujte v existujícím intervenčním plánu
Aktivní komparátor: Aktivní kontrola
Behaviorální: Aktivní kontrola
Žádné přerandomizování, žádná mindfulness, žádné MRT
Experimentální: Aplikace & lidský koučing + Zvyšte intenzitu lidského koučinku

První linie koučování (4 týdny):

Jednorázová intervence všímavosti (aplikace + lidský koučink) – neodpovídající
Behaviorální: Mindfulness - Vylepšete lidský koučink

Druhá linie koučování (4 týdny):

Zvýšení intenzity lidského koučování
Experimentální: Aplikace & lidský koučink + posilovač

První linie koučování (4 týdny):

Jednosezení intervence všímavosti (aplikace + lidský kouč) nereagující
Behaviorální: Mindfulness - Posilovač

Druhá linie koučování (4 týdny):

Přidat posilující sezení
Experimentální: Aplikační Koučink + Pokračování Intervence

První linie koučování (4 týdny):

Jednorázová intervence všímavosti (koučování přes aplikaci) Responder
Behaviorální: Mindfulness - Pokračovat

Druhá linie koučování (4 týdny):

Pokračujte v existujícím intervenčním plánu
Experimentální: Aplikační koučink + Zvýšení intenzity v lidském koučinku

První linie koučování (4 týdny):

Jednorázová intervence mindfulness (koučování prostřednictvím aplikace) neodpovídající na léčbu
Behaviorální: Mindfulness - Vylepšete lidský koučink

Druhá linie koučování (4 týdny):

Zvýšení intenzity lidského koučování
Experimentální: App Koučink + Booster

První linie koučování (4 týdny):

Jednorázová intervence mindfulness (aplikace koučování) nereagující
Behaviorální: Mindfulness - Posilovač

Druhá linie koučování (4 týdny):

Přidat posilující sezení
Experimentální: Lidský koučing + Pokračující intervence

První linie koučování (4 týdny):

Jednorázová intervence všímavosti (lidský koučing) - respondent
Behaviorální: Mindfulness - Pokračovat

Druhá linie koučování (4 týdny):

Pokračujte v existujícím intervenčním plánu
Experimentální: Lidský koučing + Zvýšení intenzity v lidském koučingu

První linie koučování (4 týdny):

Jednosedová intervence všímavosti (lidský koučink) Nereagující
Behaviorální: Mindfulness - Vylepšete lidský koučink

Druhá linie koučování (4 týdny):

Zvýšení intenzity lidského koučování
Experimentální: Lidský Koučink + Posilovač

První linie koučinku (4 týdny):

Jednosedová intervence všímavosti (lidský koučink) nereagující
Behaviorální: Mindfulness - Posilovač

Druhá linie koučování (4 týdny):

Přidat posilující sezení
Experimentální: Bez koučování + Pokračovat v intervenci

První linie koučování (4 týdny):

Žádný jednorázový zásah všímavosti reagujícího
Behaviorální: Mindfulness - Pokračovat

Druhá linie koučování (4 týdny):

Pokračujte v existujícím intervenčním plánu
Experimentální: Bez koučování + Zvýšení intenzity v lidském koučování

První linie koučování (4 týdny):

Žádná jednorázová intervence všímavosti pro nereagující
Behaviorální: Mindfulness - Vylepšete lidský koučink

Druhá linie koučování (4 týdny):

Zvýšení intenzity lidského koučování
Experimentální: Žádné koučování + Booster

První linie koučování (4 týdny):

Žádná jednosezení intervence všímavosti pro nereagující
Behaviorální: Mindfulness - Posilovač

Druhá linie koučování (4 týdny):

Přidat posilující sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osamělost
Časové okno: Výchozí stav (T0), do 1 týdne po 1. linii koučování (T1), do 1 týdne po 2. linii koučování (T2), 3 měsíce po 2. linii koučování (T3), 6 měsíců po 2. linii koučování (T4)
UCLA škála osamělosti; každá položka bude hodnocena od 1=Nikdy do 4=Vždy. Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80
Výchozí stav (T0), do 1 týdne po 1. linii koučování (T1), do 1 týdne po 2. linii koučování (T2), 3 měsíce po 2. linii koučování (T3), 6 měsíců po 2. linii koučování (T4)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osamělost
Časové okno: Baseline (T0), do 1 týdne po 1. linii koučování (T1), do 1 týdne po 2. linii koučování (T2), 3 měsíce po 2. linii koučování (T3), 6 měsíců po 2. linii koučování (T4)
De Jong Gierveldova škála osamělosti; každá položka bude hodnocena od 1=Ano do 3=Ne. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 6, s dílčími skóre od 0 do 3.
Baseline (T0), do 1 týdne po 1. linii koučování (T1), do 1 týdne po 2. linii koučování (T2), 3 měsíce po 2. linii koučování (T3), 6 měsíců po 2. linii koučování (T4)
Stres
Časové okno: Výchozí stav (T0), do 1 týdne po 1. linii koučování (T1), do 1 týdne po 2. linii koučování (T2), 3 měsíce po 2. linii koučování (T3), 6 měsíců po 2. linii koučování (T4)
Škála vnímaného stresu; každá položka bude hodnocena od 0=Nikdy do 4=Velmi často. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56.
Výchozí stav (T0), do 1 týdne po 1. linii koučování (T1), do 1 týdne po 2. linii koučování (T2), 3 měsíce po 2. linii koučování (T3), 6 měsíců po 2. linii koučování (T4)
Kvalita spánku
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), do 1 týdne po 1. linii koučování (T1), do 1 týdne po 2. linii koučování (T2), 3 měsíce po 2. linii koučování (T3), 6 měsíců po 2. linii koučování (T4)
Pittsburghský index kvality spánku; každá položka bude hodnocena od 0=Žádné obtíže do 3=Závažné obtíže. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21.
Výchozí hodnota (T0), do 1 týdne po 1. linii koučování (T1), do 1 týdne po 2. linii koučování (T2), 3 měsíce po 2. linii koučování (T3), 6 měsíců po 2. linii koučování (T4)
Deprese
Časové okno: Baseline (T0), do 1 týdne po 1. linii koučování (T1), do 1 týdne po 2. linii koučování (T2), 3 měsíce po 2. linii koučování (T3), 6 měsíců po 2. linii koučování (T4)
Dotazník o zdraví pacienta-9; Každá položka bude hodnocena od 0=Vůbec ne do 3=téměř každý den. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27
Baseline (T0), do 1 týdne po 1. linii koučování (T1), do 1 týdne po 2. linii koučování (T2), 3 měsíce po 2. linii koučování (T3), 6 měsíců po 2. linii koučování (T4)
Fyzické zdraví
Časové okno: Baseline (T0), 6 měsíců po 2. linii koučování (T4)
Lawton Instrumental Activities of Daily Living; každá položka bude hodnocena 0=závislý na 1=nezávislý. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 8.
Baseline (T0), 6 měsíců po 2. linii koučování (T4)
Fyzické zdraví
Časové okno: Baseline (T0), 6 měsíců po 2. linii koučování (T4)
Aktivity denního života; každá položka bude hodnocena od 0=závislý do 5/10=nezařivislý.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100.
Baseline (T0), 6 měsíců po 2. linii koučování (T4)
Fyzické příznaky
Časové okno: Výchozí stav (T0), 6 měsíců po 2. linii koučování (T4)
Wahlerův inventář fyzických symptomů; každá položka bude hodnocena od 0=téměř nikdy nesouhlasím do 5=souhlasím téměř každý den. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 210.
Výchozí stav (T0), 6 měsíců po 2. linii koučování (T4)
Chronické onemocnění
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), 6 měsíců po 2. fázi koučování (T4)
Účastníci uvedou případnou přítomnost chronického onemocnění (např. cukrovka, astma, vysoký krevní tlak).
Výchozí hodnota (T0), 6 měsíců po 2. fázi koučování (T4)
Víceúrovňová škála vnímané sociální podpory
Časové okno: Baseline (T0), do 1 týdne po 1. linii koučování (T1), do 1 týdne po 2. linii koučování (T2), 3 měsíce po 2. linii koučování (T3), 6 měsíců po 2. linii koučování (T4)
MSPSS hodnotí sociální podporu získanou ze tří klíčových zdrojů: rodiny, přátel a významných ostatních. Každá položka bude hodnocena od 1=Rozhodně nesouhlasím do 7=Rozhodně souhlasím. Celkové skóre se pohybuje od 12 do 84.
Baseline (T0), do 1 týdne po 1. linii koučování (T1), do 1 týdne po 2. linii koučování (T2), 3 měsíce po 2. linii koučování (T3), 6 měsíců po 2. linii koučování (T4)
Lubbenova škála sociálních sítí
Časové okno: Baseline (T0), do 1 týdne po 1. linii koučování (T1), do 1 týdne po 2. linii koučování (T2), 3 měsíce po 2. linii koučování (T3), 6 měsíců po 2. linii koučování (T4)
LSNS slouží k posouzení sociálních sítí účastníků. Každá položka bude hodnocena stupnicí 0=žádná až 5=9 nebo více. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30.
Baseline (T0), do 1 týdne po 1. linii koučování (T1), do 1 týdne po 2. linii koučování (T2), 3 měsíce po 2. linii koučování (T3), 6 měsíců po 2. linii koučování (T4)
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav (T0), do 1 týdne po 1. řadě koučování (T1), do 1 týdne po 2. řadě koučování (T2), 3 měsíce po 2. řadě koučování (T3), 6 měsíců po 2. řadě koučování (T4)
Generalizovaná úzkostná porucha; každá položka bude hodnocena od 0=vůbec ne do 3=téměř každý den. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21.
Výchozí stav (T0), do 1 týdne po 1. řadě koučování (T1), do 1 týdne po 2. řadě koučování (T2), 3 měsíce po 2. řadě koučování (T3), 6 měsíců po 2. řadě koučování (T4)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všímavost
Časové okno: Základní měření (T0), do 1 týdne po 1. linii koučování (T1), do 1 týdne po 2. linii koučování (T2), 3 měsíce po 2. linii koučování (T3), 6 měsíců po 2. linii koučování (T4)
Mindfulness Attention Awareness Scale; každá položka bude hodnocena od 1 = Téměř vždy do 6 = Téměř nikdy. Průměrné skóre bude vypočítáno.
Základní měření (T0), do 1 týdne po 1. linii koučování (T1), do 1 týdne po 2. linii koučování (T2), 3 měsíce po 2. linii koučování (T3), 6 měsíců po 2. linii koučování (T4)
Pociťovaná sociální podpora
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), do 1 týdne po 1. linii koučování (T1), do 1 týdne po 2. linii koučování (T2), 3 měsíce po 2. linii koučování (T3), 6 měsíců po 2. linii koučování (T4)
Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále od 1=Rozhodně nesouhlasím do 7=Rozhodně souhlasím. Celkové skóre se pohybuje od 12 do 84, přičemž dílčí skóre se pohybuje od 4 do 28. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň vnímané podpory.
Výchozí hodnota (T0), do 1 týdne po 1. linii koučování (T1), do 1 týdne po 2. linii koučování (T2), 3 měsíce po 2. linii koučování (T3), 6 měsíců po 2. linii koučování (T4)
Sociální izolace
Časové okno: Výchozí stav (T0), do 1 týdne po 1. linii koučování (T1), do 1 týdne po 2. linii koučování (T2), 3 měsíce po 2. linii koučování (T3), 6 měsíců po 2. linii koučování (T4)
Lubbenova škála sociálních sítí; Každá položka je hodnocena na 6bodové Likertově škále od 0=Žádný do 5=9 a více. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená větší sociální zapojení a nižší riziko sociální izolace.
Výchozí stav (T0), do 1 týdne po 1. linii koučování (T1), do 1 týdne po 2. linii koučování (T2), 3 měsíce po 2. linii koučování (T3), 6 měsíců po 2. linii koučování (T4)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Education University of Hong Kong

Spolupracovníci

University of Texas at Austin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kee Lee Chou, PhD, The Education University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2023-2024-0147

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílení dat bude k dispozici na základě odůvodněné žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mindfulness - Pokračovat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit