POVOLIT CHF-PC (komplexní péče o srdce pro pacienty a pečovatele) (ENABLE CHF PC)
7. ledna 2022 aktualizováno: Marie Anne Bakitas, University of Alabama at Birmingham
Randomizovaná studie ENABLE CHF-PC pro pacienty se srdečním selháním a pečovatele. (Komplexní péče o srdce pro pacienty a pečovatele)
Pokročilé srdeční selhání postihuje téměř 6 milionů Američanů a méně se ví o tom, jak toto onemocnění postihuje 80 % pacientů se srdečním selháním, kteří jsou starší 65 let, protože výzkum má tendenci se zaměřovat na mladší pacienty. Starší pacienti se srdečním selháním a jejich rodinní pečovatelé mají zřídka přístup k paliativní podpůrné péči, protože onemocnění je nepředvídatelné a paliativní léčba nemusí být poskytnuta, dokud nevyzkoušíte jiné léčebné postupy. Vyšetřovatelé zkoumají, zda paliativní péče poskytovaná v době, kdy jsou pacienti s pokročilým srdečním selháním stále v pořádku, povede k lepší kvalitě života, náladě a menší úzkosti ze symptomů ve srovnání s obvyklou nebo standardní péčí o srdeční selhání.
Konkrétní cíle a hypotézy:
Specifický cíl 1: Zjistit, zda ENABLE CHF-PC vede k vyšší kvalitě života (QOL) a náladě (deprese/úzkosti) hlášené pacientem; a nižší zátěž symptomů a využití zdrojů (např. přijetí do nemocnice a dny, pohotovostní návštěvy) do 16 týdnů po výchozím stavu.
• Hypotéza 1: Účastníci intervence zaznamenají vyšší kvalitu života a náladu a nižší zátěž symptomů a využití zdrojů během 16 týdnů po výchozím stavu ve srovnání s těmi, kteří dostávají obvyklou péči o srdeční selhání.
Konkrétní cíl 2: Zjistit, zda POVOLIT CHF-PC vede k vyšší QOL hlášené pečovatelem, náladě (úzkost/deprese) a zdravotnímu stavu, který sám o sobě uvádí, a nižší zátěži pečovatele během 16 týdnů po výchozím stavu.
• Hypotéza 2: Intervenční pečovatelé budou hlásit vyšší QOL, náladu a vlastní zdraví a nižší zátěž pečovatele během 16 týdnů po výchozím stavu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jak je popsáno.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
573
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Birmingham Veterans Affairs Medical Center (BVAMC)
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- University of Alabama at Birmingham, School of Nursing, Dept. Acute, Chronic and Continuing Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět číst a rozumět anglicky
- Srdeční selhání NYHF III/IV (určeno lékařem)
Kritéria vyloučení:
- Demence nebo výrazná zmatenost (Callahanovo skóre kognitivního screeningu 6 položek ≤ 3)
- Diagnostika osy I DSM-IV (např. schizofrenie, bipolární porucha nebo porucha související s užíváním léčivých látek)
- Pacienti nebudou vyloučeni, pokud neurčí pečovatele
- Neopravitelná ztráta sluchu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní intervence
Behaviorální: podpora chování Obvyklá HF péče + POVOLIT CHF-PC |
ENABLE CHF-PC zahrnuje:
PNC používá manuálně upravený učební plán: „Charting Your Course (CYC): Intervence pro pacienty se srdečním selháním a jejich rodiny“. Obvyklá péče: Obvyklá péče o srdeční selhání zahrnuje veškeré dostupné zdroje podpůrné péče a lékařskou péči o pacienty se srdečním selháním na základě národních směrnic pro srdeční selhání.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá HF péče
Obvyklá péče o srdeční selhání zahrnuje veškeré dostupné zdroje podpůrné péče a lékařskou péči o pacienty se srdečním selháním na základě národních směrnic pro srdeční selhání.
|
Obvyklá péče o srdeční selhání zahrnuje veškeré dostupné zdroje podpůrné péče a lékařskou péči o pacienty se srdečním selháním na základě národních směrnic pro srdeční selhání.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života pacientů měřená dotazníkem Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Klinické souhrnné skóre
Časové okno: Základní linie
|
Výchozí kvalita života hlášená pacientem (QOL) byla měřena pomocí klinického souhrnného skóre Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ), což je 23položkový nástroj specifický pro srdeční selhání.
KCCQ se skládá ze 4 klinických domén: symptomy – frekvence a závažnost; fyzické omezení; Kvalita života a sociální omezení a zachycuje pohled pacienta na srdeční selhání.
Klinické souhrnné skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre KCCQ značí lépe vnímaný zdravotní stav.
Klinické souhrnné skóre KCCQ větší nebo rovné 50 ukazuje na dobrou QOL.
|
Základní linie
|
|
Kvalita života pacientů měřená dotazníkem Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Klinické souhrnné skóre
Časové okno: 16 týdnů
|
Pacientem hlášená kvalita života (QOL) byla měřena v Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) v 16. týdnu.
KCCQ se skládá ze 4 klinických domén: symptomy – frekvence a závažnost; fyzické omezení; Kvalita života a sociální omezení a zachycuje pohled pacienta na srdeční selhání.
Klinické souhrnné skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre KCCQ značí lépe vnímaný zdravotní stav.
Klinické souhrnné skóre KCCQ větší nebo rovné 50 ukazuje na dobrou QOL.
|
16 týdnů
|
|
Kvalita života pacientů měřená na škále funkčního hodnocení terapie chronického onemocnění a paliativní péče (FACIT-PAL-14)
Časové okno: Základní linie
|
Výchozí kvalita života hlášená pacientem (QOL) byla měřena na škále funkčního hodnocení terapie chronického onemocnění a paliativní péče (FACIT-PAL-14).
Skóre se pohybuje od 0 do 56; vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
Základní linie
|
|
Kvalita života pacientů měřená na škále funkčního hodnocení terapie chronického onemocnění a paliativní péče (FACIT-PAL-14)
Časové okno: 16 týdnů
|
Kvalita života hlášená pacientem (QOL) byla měřena na škále funkčního hodnocení terapie chronické nemoci a paliativní péče (FACIT-PAL-14) po 16. týdnu.
Skóre se pohybuje od 0 do 56; vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
16 týdnů
|
|
Nálada pacienta a pečovatele – úzkost – měřená na stupnici nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Základní linie
|
Výchozí nálada hlášená pacientem a pečovatelem – úzkost – byla měřena na škále nemocniční úzkosti a deprese (HADS).
7 položek měří symptomy úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 21; vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
|
Základní linie
|
|
Nálada pacienta a pečovatele – úzkost – měřená na stupnici nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 16 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty v náladě hlášené pacientem a pečovatelem - Úzkost byla měřena na HADS.
7 položek měří příznaky úzkosti.
Skóre se pohybuje od 0 do 21; vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
|
16 týdnů
|
|
Nálada pacienta a pečovatele – deprese – měřená na stupnici nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Základní linie
|
Výchozí stav deprese hlášený pacientem a pečovatelem byla měřena na Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
7 položek měří příznaky deprese.
Skóre se pohybuje od 0 do 21; vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
|
Základní linie
|
|
Nálada pacienta a pečovatele – deprese – měřená na stupnici nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 16 týdnů
|
Deprese hlášená pacientem a pečovatelem byla měřena na škále nemocniční úzkosti a deprese (HADS) v 16. týdnu.
7 položek měří příznaky deprese.
Skóre se pohybuje od 0 do 21; vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
|
16 týdnů
|
|
Kvalita života pečovatele měřená na Bakasově stupnici výsledků pečovatele (BCOS)
Časové okno: Základní linie
|
Základní kvalita života hlášená pečovatelem (QOL) byla měřena na Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS).
Rozsah skóre: 15-105; vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
|
Základní linie
|
|
Kvalita života pečovatele měřená na Bakasově stupnici výsledků pečovatele (BCOS)
Časové okno: 16 týdnů
|
Pečovatelem hlášená kvalita života (QOL) byla měřena na Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS) v 16. týdnu.
Rozsah skóre: 15-105; vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
|
16 týdnů
|
|
Zátěž pečovatele – cíl – měřená na stupnici zátěže pečovatele Montgomery Borgatty (MBCB)
Časové okno: Základní linie
|
Základní údaje o ošetřovateli Objektivní zátěž byla měřena na Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB).
Tato subškála měří zátěž objektu, zásah do každodenních činností pečovatele s ohledem na požadavky péče.
Rozsah skóre: 6-30, větší než 23 znamená vysokou zátěž.
|
Základní linie
|
|
Zátěž pečovatele – cíl – měřená na stupnici zátěže pečovatele Montgomery Borgatty (MBCB)
Časové okno: 16 týdnů
|
Objektivní zátěž hlášená pečovatelem byla měřena na Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB) v 16. týdnu.
Tato subškála měří zátěž objektu, zásah do každodenních činností pečovatele s ohledem na požadavky péče. Rozsah skóre: 6-30, větší než 23 znamená vysokou zátěž.
|
16 týdnů
|
|
Zátěž pečovatele – poptávka – měřená na stupnici zátěže pečovatele Montgomery Borgatty (MBCB)
Časové okno: Základní linie
|
Výchozí zátěž hlášená pečovatelem byla měřena na Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB).
Tato subškála měří poptávkové zatížení nebo napětí mezi pečovateli při plnění potřeb příjemce péče.
Rozsah skóre: 6-30, větší než 23 znamená vysokou zátěž.
|
Základní linie
|
|
Zátěž pečovatele – poptávka – měřená na stupnici zátěže pečovatele Montgomery Borgatty (MBCB)
Časové okno: 16 týdnů
|
Zátěž poptávky hlášená pečovatelem byla měřena na stupnici Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB) v 16. týdnu.
Tato subškála měří poptávkové zatížení nebo napětí mezi pečovateli při plnění potřeb příjemce péče.
Rozsah skóre: 6-30, větší než 23 znamená vysokou zátěž.
|
16 týdnů
|
|
Zátěž pečovatele – stres – měřená na stupnici zátěže pečovatele Montgomery Borgatty (MBCB)
Časové okno: Základní linie
|
Výchozí stresová zátěž hlášená pečovatelem byla měřena na stupnici zátěže péče Montgomery Borgatta (MBCB).
jeho subškála udává stresovou zátěž nebo emoční stres z požadavků péče.
Rozsah skóre: 6-30, větší než 23 znamená vysokou zátěž.
|
Základní linie
|
|
Zátěž pečovatele - Stres - měřený na stupnici Montgomery Borgatta Caregiver Burden (MBCB)
Časové okno: 16 týdnů
|
Stresová zátěž hlášená pečovatelem byla měřena na Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB) v 16. týdnu.
Tato subškála udává stresovou zátěž nebo emoční stres z požadavků na péči.
Rozsah skóre: 6-30, větší než 23 znamená vysokou zátěž.
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FYZICKÝ Zdravotní stav pacienta a pečovatele měřený v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Krátká forma Global Health-10
Časové okno: Základní linie
|
Výchozí FYZICKÝ zdravotní stav hlášený pacientem a pečovatelem byl měřen v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Short Form Global Health-10.
PROMIS SF Global Health-10 měří obecné oblasti zdraví včetně fyzického, duševního a sociálního zdraví, symptomů a celkové kvality života.
Souhrnná skóre pro měření PROMIS jsou převedena na skóre T s průměrem 50 a standardní odchylkou 10 v obecné populaci USA; vyšší skóre znamená lepší fungování.
|
Základní linie
|
|
FYZICKÝ Zdravotní stav pacienta a pečovatele měřený v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Krátká forma Global Health-10
Časové okno: 16 týdnů
|
FYZICKÝ zdravotní stav hlášený pacientem a pečovatelem byl měřen pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PATIENT-Reported Outcomes Measurement Information System, PROMIS) Short Form Global Health po 16 týdnech.
PROMIS SF Global Health-10 měří obecné oblasti zdraví včetně fyzického, duševního a sociálního zdraví, symptomů a celkové kvality života.
Souhrnná skóre pro měření PROMIS jsou převedena na skóre T s průměrem 50 a standardní odchylkou 10 v obecné populaci USA; vyšší skóre znamená lepší fungování.
|
16 týdnů
|
|
DUŠEVNÍ Zdravotní stav pacienta a pečovatele měřený v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Krátká forma Global Health-10
Časové okno: Základní linie
|
Výchozí stav duševního zdraví hlášený pacientem a pečovatelem byl měřen v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Short Form Global Health.
PROMIS SF Global Health-10 měří obecné oblasti zdraví včetně fyzického, duševního a sociálního zdraví, symptomů a celkové kvality života.
Souhrnná skóre pro měření PROMIS jsou převedena na skóre T s průměrem 50 a standardní odchylkou 10 v obecné populaci USA; vyšší skóre znamená lepší fungování.
|
Základní linie
|
|
DUŠEVNÍ Zdravotní stav pacienta a pečovatele měřený v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Krátká forma Global Health-10
Časové okno: 16 týdnů
|
DUŠEVNÍ zdravotní stav hlášený pacientem a pečovatelem byl měřen v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (Pacient-Reported Outcomes Measurement Information System, PROMIS) Short Form Global Health po 16 týdnech.
PROMIS SF Global Health-10 měří obecné oblasti zdraví včetně fyzického, duševního a sociálního zdraví, symptomů a celkové kvality života.
Souhrnná skóre pro měření PROMIS jsou převedena na skóre T s průměrem 50 a standardní odchylkou 10 v obecné populaci USA; vyšší skóre znamená lepší fungování.
|
16 týdnů
|
|
Zátěž pacienta podle symptomů měřená v dotazníku Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Položky symptomů
Časové okno: Základní linie
|
Základní zátěž pacientem hlášená symptomy byla měřena na položkách založených na symptomech z Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).
Vyšší skóre KCCQ značí lépe vnímaný zdravotní stav.
Doména zátěže symptomů KCCQ se skládá z 8 položek a kvantifikuje frekvenci, závažnost a změnu v čase s klinickými příznaky srdečního selhání, včetně únavy, dušnosti, paroxysmální noční dušnosti a edému/otoku pacientů.
Skóre domény symptomů KCCQ se pohybuje od 0 do 100; Skóre 50 je práh mezi příznaky nestabilního srdečního selhání (<50) nebo příznaky stabilního srdečního selhání (>=50).
|
Základní linie
|
|
Položky zátěže symptomů pacienta podle měření v dotazníku Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Symptom Items.
Časové okno: 16 týdnů
|
Pacientem hlášená symptomová zátěž byla měřena na položkách založených na symptomech z Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) v 16. týdnu.
Vyšší skóre KCCQ značí lépe vnímaný zdravotní stav.
Doména zátěže symptomů KCCQ se skládá z 8 položek a kvantifikuje frekvenci, závažnost a změnu v čase pro klinické příznaky srdečního selhání, včetně únavy, dušnosti, paroxysmální noční dušnosti a edému/otoku pacientů.
Skóre domény symptomů KCCQ se pohybuje od 0 do 100; Skóre 50 je práh mezi příznaky nestabilního srdečního selhání (<50) nebo příznaky stabilního srdečního selhání (>=50).
|
16 týdnů
|
|
Intenzita bolesti pacienta měřená v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) 3-položková stupnice intenzity bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Výchozí hodnota INTENZITA BOLESTI hlášená pacientem byla měřena na stupnici intenzity bolesti v systému měření bolesti hlášených pacientem (PROMIS).
Vyšší skóre bolesti značí větší bolest.
Rozsah skóre: 0-100; Skóre vyšší než 50 znamená vysokou bolest.
|
Základní linie
|
|
Intenzita bolesti pacienta měřená v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) 3-položková stupnice intenzity bolesti
Časové okno: 16 týdnů
|
INTENZITA BOLESTI hlášená pacientem byla měřena na stupnici intenzity bolesti podle pacientem hlášených výsledků měření (PROMIS) v 16. týdnu.
Vyšší skóre bolesti značí větší bolest.
Rozsah skóre: 0-100; Skóre vyšší než 50 znamená vysokou bolest.
|
16 týdnů
|
|
Interference bolesti pacienta měřená v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) 2-položková stupnice interference bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Výchozí hodnota RUŠENÍ BOLESTI hlášená pacientem byla měřena na stupnici intenzity bolesti v systému PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System).
Vyšší skóre interference bolesti ukazuje na větší interferenci v každodenním životě.
Rozsah skóre: 0-100; Skóre vyšší než 50 znamená vysokou bolest.
|
Základní linie
|
|
Interference bolesti pacienta měřená v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) 2-položková stupnice interference bolesti
Časové okno: 16 týdnů
|
INTERFERENCE BOLESTI hlášená pacientem byla měřena na stupnici intenzity bolesti podle pacientem hlášených výsledků měření (PROMIS) v 16. týdnu.
Vyšší skóre interference bolesti ukazuje na větší interferenci v každodenním životě.
Rozsah skóre: 0-100; Skóre vyšší než 50 znamená vysokou bolest.
|
16 týdnů
|
|
Využití zdrojů pacienta – dny v nemocnici – podle měření na přístroji vyvinutém zkoušejícím
Časové okno: Základní linie
|
Základní využití zdravotní péče hlášené pacienty – Počet dní v nemocnici za poslední dva měsíce – bylo měřeno pomocí dotazníku Resource Use Questionnaire.
Toto měření je nástrojem vyvinutý výzkumnými pracovníky pro zachycení počtu dnů hospitalizace, dnů JIP, návštěv na pohotovosti, použití v hospicích, návštěv poskytovatele paliativní péče, dokončení AD a objednávek DNR.
Možný rozsah Dnů v nemocnici je 0 dní až 60 dní (poslední/předchozí dva měsíce před tímto opatřením).
|
Základní linie
|
|
Využití zdrojů pacienta – dny v nemocnici – podle měření na přístroji vyvinutém zkoušejícím
Časové okno: 16 týdnů
|
Využití zdravotní péče hlášené pacienty – Počet dní v nemocnici za poslední dva měsíce – bylo měřeno pomocí dotazníku Resource Use Questionnaire v 16. týdnu.
Toto měření je nástrojem vyvinutý výzkumnými pracovníky pro zachycení počtu dnů hospitalizace, dnů JIP, návštěv na pohotovosti, použití v hospicích, návštěv poskytovatele paliativní péče, dokončení AD a objednávek DNR.
Možný rozsah Dnů v nemocnici je 0 dní až 60 dní (poslední/předchozí dva měsíce před tímto opatřením).
|
16 týdnů
|
|
Využití zdrojů pacienta – návštěvy pohotovostního oddělení – podle měření na přístroji vyvinutém zkoušejícím
Časové okno: Základní linie
|
Základní využití zdravotní péče hlášené pacienty – Počet návštěv pohotovostního oddělení za poslední dva měsíce – bylo měřeno pomocí dotazníku o využití zdrojů.
Toto měření je nástrojem vyvinutý výzkumnými pracovníky pro zachycení počtu dnů hospitalizace, dnů JIP, návštěv na pohotovosti, použití v hospicích, návštěv poskytovatele paliativní péče, dokončení AD a objednávek DNR.
Možný rozsah návštěv na ED je 0 až 60 návštěv (v posledních/předchozích dvou měsících před tímto opatřením).
|
Základní linie
|
|
Využití zdrojů pacienta – návštěvy pohotovostního oddělení – podle měření na přístroji vyvinutém zkoušejícím
Časové okno: 16 týdnů
|
Využití zdravotní péče hlášené pacienty – Počet návštěv pohotovostního oddělení za poslední dva měsíce – bylo měřeno pomocí dotazníku Resource Use Questionnaire v 16. týdnu.
Toto měření je nástrojem vyvinutý výzkumnými pracovníky pro zachycení počtu dnů hospitalizace, dnů JIP, návštěv na pohotovosti, použití v hospicích, návštěv poskytovatele paliativní péče, dokončení AD a objednávek DNR.
Možný rozsah návštěv na ED je 0 až 60 návštěv (v posledních/předchozích dvou měsících před tímto opatřením).
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie Bakitas, DNSc, University of Alabama at Birmimgham, School of Nursing, Dept. Acute, Chronic & Continuing Care
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wells R, Dionne-Odom JN, Azuero A, Buck H, Ejem D, Burgio KL, Stockdill ML, Tucker R, Pamboukian SV, Tallaj J, Engler S, Keebler K, Tims S, Durant R, Swetz KM, Bakitas M. Examining Adherence and Dose Effect of an Early Palliative Care Intervention for Advanced Heart Failure Patients. J Pain Symptom Manage. 2021 Sep;62(3):471-481. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2021.01.136. Epub 2021 Feb 5.
- Stockdill ML, Dionne-Odom JN, Wells R, Ejem D, Azuero A, Keebler K, Sockwell E, Tims S, Burgio KL, Engler S, Durant R, Pamboukian SV, Tallaj J, Swetz KM, Kvale E, Tucker R, Bakitas M. African American Recruitment in Early Heart Failure Palliative Care Trials: Outcomes and Comparison With the ENABLE CHF-PC Randomized Trial. J Palliat Care. 2023 Jan;38(1):52-61. doi: 10.1177/0825859720975978. Epub 2020 Dec 1.
- Bakitas MA, Dionne-Odom JN, Ejem DB, Wells R, Azuero A, Stockdill ML, Keebler K, Sockwell E, Tims S, Engler S, Steinhauser K, Kvale E, Durant RW, Tucker RO, Burgio KL, Tallaj J, Swetz KM, Pamboukian SV. Effect of an Early Palliative Care Telehealth Intervention vs Usual Care on Patients With Heart Failure: The ENABLE CHF-PC Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2020 Sep 1;180(9):1203-1213. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.2861.
- Dionne-Odom JN, Ejem DB, Wells R, Azuero A, Stockdill ML, Keebler K, Sockwell E, Tims S, Engler S, Kvale E, Durant RW, Tucker RO, Burgio KL, Tallaj J, Pamboukian SV, Swetz KM, Bakitas MA. Effects of a Telehealth Early Palliative Care Intervention for Family Caregivers of Persons With Advanced Heart Failure: The ENABLE CHF-PC Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Apr 1;3(4):e202583. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.2583.
- Wells R, Stockdill ML, Dionne-Odom JN, Ejem D, Burgio KL, Durant RW, Engler S, Azuero A, Pamboukian SV, Tallaj J, Swetz KM, Kvale E, Tucker RO, Bakitas M. Educate, Nurture, Advise, Before Life Ends Comprehensive Heartcare for Patients and Caregivers (ENABLE CHF-PC): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Aug 6;19(1):422. doi: 10.1186/s13063-018-2770-9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
20. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
10. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
22. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- X140813007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
V současné době studie plánuje sdílet údaje souhrnně a pouze jako celkové výsledky.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .