Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

HABILITAR CHF-PC (Cuidados Cardíacos Abrangentes para Pacientes e Cuidadores) (ENABLE CHF PC)

7 de janeiro de 2022 atualizado por: Marie Anne Bakitas, University of Alabama at Birmingham

Ensaio randomizado do ENABLE CHF-PC para pacientes e cuidadores com insuficiência cardíaca. (Cuidados Cardíacos Abrangentes para Pacientes e Cuidadores)

A insuficiência cardíaca avançada afeta quase 6 milhões de americanos, e menos se sabe sobre como essa doença afeta 80% dos pacientes com insuficiência cardíaca com 65 anos ou mais porque a pesquisa tende a se concentrar em pacientes mais jovens. Pacientes idosos com insuficiência cardíaca e seus cuidadores familiares raramente têm acesso a serviços de cuidados de suporte paliativos porque a doença é imprevisível e o tratamento paliativo pode não ser fornecido até que outros tratamentos médicos tenham sido tentados. Os investigadores estão estudando se os cuidados paliativos prestados quando os pacientes com insuficiência cardíaca avançada ainda estão bem resultarão em melhor qualidade de vida, humor e menos sofrimento dos sintomas em comparação com os cuidados usuais ou padrão para insuficiência cardíaca.

Objetivos Específicos e Hipóteses:

Objetivo Específico 1: Determinar se ENABLE CHF-PC leva a maior qualidade de vida (QV) relatada pelo paciente com insuficiência cardíaca avançada e humor (depressão/ansiedade); e menor carga de sintomas e uso de recursos (por exemplo, admissões hospitalares e dias, visitas de emergência) até 16 semanas após o início do estudo.

• Hipótese 1: Os participantes da intervenção experimentarão maior qualidade de vida e humor, e menor carga de sintomas e uso de recursos por 16 semanas após o início do estudo em comparação com aqueles que recebem cuidados usuais de IC.

Objetivo Específico 2: Determinar se o ENABLE CHF-PC leva a uma maior qualidade de vida relatada pelo cuidador, humor (ansiedade/depressão) e saúde autorreferida e menor sobrecarga do cuidador por 16 semanas após o início do estudo.

• Hipótese 2: Os cuidadores de intervenção relatarão maior qualidade de vida, humor e autoavaliação de saúde e menor sobrecarga do cuidador até 16 semanas após o início do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Como descrito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

573

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Birmingham Veterans Affairs Medical Center (BVAMC)
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama at Birmingham, School of Nursing, Dept. Acute, Chronic and Continuing Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Capaz de ler e entender inglês
  2. Insuficiência cardíaca NYHF III/IV (determinada pelo médico)

Critério de exclusão:

  1. Demência ou confusão significativa (pontuação da triagem cognitiva de 6 itens de Callahan ≤ 3)
  2. Diagnóstico do Eixo I do DSM-IV (p. esquizofrenia, transtorno bipolar ou transtorno por uso de substância ativa)
  3. Os pacientes não serão excluídos se não identificarem um cuidador
  4. Perda auditiva incorrigível.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção ativa

Comportamental: suporte comportamental

Cuidado HF normal + ATIVAR CHF-PC
Comportamental: Suporte Comportamental

ATIVAR CHF-PC inclui:

  1. Consulta presencial abrangente da Equipe de Cuidados Paliativos (PCT) - assim que possível após a inscrição.
  2. Palliative Care Nurse Coach (PNC) incorporado às equipes de IC, instituindo um paciente de 6 sessões por telefone e um currículo de cuidador de 4 sessões, seguido de cuidados de suporte mensais por telefone por 48 semanas ou morte do paciente.

O PNC usa o currículo manualizado: "Charting Your Course (CYC): Uma intervenção para pacientes com insuficiência cardíaca e suas famílias".

Cuidados habituais: Os cuidados habituais para a insuficiência cardíaca incluem quaisquer recursos de cuidados de suporte disponíveis e tratamento médico do paciente com insuficiência cardíaca com base nas diretrizes nacionais de IC.

Outros nomes:
  • ATIVAR CHF-PC
Comparador Ativo: Cuidados usuais de IC
Os cuidados usuais para insuficiência cardíaca incluem quaisquer recursos de cuidados de suporte disponíveis e gestão médica do paciente com insuficiência cardíaca com base nas diretrizes nacionais de IC.
Comportamental: Cuidados usuais de IC
Os cuidados usuais para insuficiência cardíaca incluem quaisquer recursos de cuidados de suporte disponíveis e gestão médica do paciente com insuficiência cardíaca com base nas diretrizes nacionais de IC.
Outros nomes:
  • Cuidados Habituais para Insuficiência Cardíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida do paciente medida no Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ) Pontuação do Resumo Clínico
Prazo: Linha de base
A Qualidade de Vida (QV) relatada pelo paciente foi medida no Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ) Clinical Summary Score, um instrumento de 23 itens específico para insuficiência cardíaca. O KCCQ consiste em 4 domínios clínicos: sintomas - frequência e gravidade; Limitação Física; Qualidade de Vida e Limitação Social e captura a perspectiva do paciente sobre a insuficiência cardíaca. As pontuações do resumo clínico variam de 0 a 100. Pontuações mais altas do KCCQ indicam melhor estado de saúde percebido. As pontuações do resumo clínico do KCCQ maiores ou iguais a 50 indicam boa qualidade de vida.
Linha de base
Qualidade de vida do paciente medida no Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ) Pontuação do Resumo Clínico
Prazo: 16 semanas
A qualidade de vida (QOL) relatada pelo paciente foi medida no Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ) em 16 semanas. O KCCQ consiste em 4 domínios clínicos: sintomas - frequência e gravidade; Limitação Física; Qualidade de Vida e Limitação Social e captura a perspectiva do paciente sobre a insuficiência cardíaca. As pontuações do resumo clínico variam de 0 a 100. Pontuações mais altas do KCCQ indicam melhor estado de saúde percebido. As pontuações do resumo clínico do KCCQ maiores ou iguais a 50 indicam boa qualidade de vida.
16 semanas
Qualidade de Vida do Paciente medida na Escala de Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas-Cuidados Paliativos (FACIT-PAL-14)
Prazo: Linha de base
A Qualidade de Vida (QV) relatada pelo paciente na linha de base foi medida na Escala de Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas-Cuidados Paliativos (FACIT-PAL-14). As pontuações variam de 0 a 56; escores mais altos indicam melhor qualidade de vida.
Linha de base
Qualidade de Vida do Paciente medida na Escala de Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas-Cuidados Paliativos (FACIT-PAL-14)
Prazo: 16 semanas
A Qualidade de Vida (QV) relatada pelo paciente foi medida na Escala de Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas-Cuidados Paliativos (FACIT-PAL-14) em 16 semanas. As pontuações variam de 0 a 56; escores mais altos indicam melhor qualidade de vida.
16 semanas
Humor do Paciente e Cuidador - Ansiedade - conforme medido na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base
O humor relatado pelo paciente e pelo cuidador - Ansiedade - foi medido na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). 7 itens medem os sintomas de ansiedade. As pontuações variam de 0 a 21; pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
Linha de base
Humor do Paciente e Cuidador - Ansiedade - conforme medido na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 16 semanas
Mudança da linha de base no humor relatado pelo paciente e pelo cuidador - A ansiedade foi medida no HADS. 7 itens medem os sintomas de ansiedade. As pontuações variam de 0 a 21; pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
16 semanas
Humor do Paciente e Cuidador - Depressão - conforme medido na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base
A depressão relatada pelo paciente e pelo cuidador foi medida na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). 7 itens medem sintomas de depressão. As pontuações variam de 0 a 21; pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
Linha de base
Humor do Paciente e Cuidador - Depressão - conforme medido na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 16 semanas
A depressão relatada pelo paciente e pelo cuidador foi medida na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) em 16 semanas. 7 itens medem sintomas de depressão. As pontuações variam de 0 a 21; pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
16 semanas
Qualidade de Vida do Cuidador medida na Escala de Resultados de Cuidados de Bakas (BCOS)
Prazo: Linha de base
A qualidade de vida (QOL) relatada pelo cuidador basal foi medida na Escala de Resultados de Cuidados de Bakas (BCOS). Faixa de pontuação: 15-105; escores mais altos indicam maior qualidade de vida.
Linha de base
Qualidade de Vida do Cuidador medida na Escala de Resultados de Cuidados de Bakas (BCOS)
Prazo: 16 semanas
A qualidade de vida (QOL) relatada pelo cuidador foi medida na Escala de Resultados de Cuidados de Bakas (BCOS) em 16 semanas. Faixa de pontuação: 15-105; escores mais altos indicam maior qualidade de vida.
16 semanas
Sobrecarga do cuidador - Objetivo - medida na Escala de Sobrecarga do Cuidador de Montgomery Borgatta (MBCB)
Prazo: Linha de base
A sobrecarga objetiva relatada pelo cuidador na linha de base foi medida na Escala de Sobrecarga do Cuidador de Montgomery Borgatta (MBCB). Essa subescala mede a sobrecarga do objeto, a interferência nas atividades diárias do cuidador diante das demandas de cuidado. Faixa de pontuação: 6-30, maior que 23 indica sobrecarga alta.
Linha de base
Sobrecarga do cuidador - Objetivo - medida na Escala de Sobrecarga do Cuidador de Montgomery Borgatta (MBCB)
Prazo: 16 semanas
A sobrecarga objetiva relatada pelo cuidador foi medida na Escala de Sobrecarga do Cuidador de Montgomery Borgatta (MBCB) em 16 semanas. Esta subescala mede a sobrecarga do objeto, interferência nas atividades diárias do cuidador devido às demandas de cuidado. Faixa de pontuação: 6-30, maior que 23 indica alta sobrecarga.
16 semanas
Sobrecarga do cuidador - Demanda - medida na Escala de Sobrecarga do Cuidador de Montgomery Borgatta (MBCB)
Prazo: Linha de base
A carga de demanda relatada pelo cuidador na linha de base foi medida na Escala de Sobrecarga do Cuidador de Montgomery Borgatta (MBCB). Essa subescala mede a carga de demanda ou a tensão entre os cuidadores de atender às necessidades do destinatário do cuidado. Faixa de pontuação: 6-30, maior que 23 indica sobrecarga alta.
Linha de base
Sobrecarga do cuidador - Demanda - medida na Escala de Sobrecarga do Cuidador de Montgomery Borgatta (MBCB)
Prazo: 16 semanas
A carga de demanda relatada pelo cuidador foi medida na Escala de Sobrecarga do Cuidador de Montgomery Borgatta (MBCB) em 16 semanas. Essa subescala mede a carga de demanda ou a tensão entre os cuidadores de atender às necessidades do destinatário do cuidado. Faixa de pontuação: 6-30, maior que 23 indica sobrecarga alta.
16 semanas
Sobrecarga do Cuidador - Estresse - medida na Escala de Sobrecarga do Cuidador de Montgomery Borgatta (MBCB)
Prazo: Linha de base
A carga de estresse relatada pelo cuidador na linha de base foi medida na Escala de Sobrecarga do Cuidador de Montgomery Borgatta (MBCB). esta subescala indica a carga de estresse ou estresse emocional das demandas de cuidado. Faixa de pontuação: 6-30, maior que 23 indica sobrecarga alta.
Linha de base
Sobrecarga do Cuidador - Estresse - medida na Escala de Sobrecarga do Cuidador de Montgomery Borgatta (MBCB)
Prazo: 16 semanas
A carga de estresse relatada pelo cuidador foi medida na Escala de Sobrecarga do Cuidador de Montgomery Borgatta (MBCB) em 16 semanas. Esta subescala indica a carga de estresse ou estresse emocional das demandas de cuidado. Faixa de pontuação: 6-30, maior que 23 indica sobrecarga alta.
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de saúde FÍSICA do paciente e cuidador conforme medido no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Formulário Resumido Global Health-10
Prazo: Linha de base
O estado de saúde FÍSICO relatado pelo paciente e pelo cuidador foi medido no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Short Form Global Health-10. O PROMIS SF Global Health-10 mede os domínios gerais da saúde, incluindo saúde física, mental e social, sintomas e qualidade de vida geral. As pontuações somadas para medidas PROMIS são convertidas em pontuações T com média de 50 e desvio padrão de 10 na população geral dos EUA; escores mais altos indicam melhor funcionamento.
Linha de base
Estado de saúde FÍSICA do paciente e cuidador conforme medido no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Formulário Resumido Global Health-10
Prazo: 16 semanas
O estado de saúde FÍSICO relatado pelo paciente e pelo cuidador foi medido no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Short Form Global Health em 16 semanas. O PROMIS SF Global Health-10 mede os domínios gerais da saúde, incluindo saúde física, mental e social, sintomas e qualidade de vida geral. As pontuações somadas para medidas PROMIS são convertidas em pontuações T com média de 50 e desvio padrão de 10 na população geral dos EUA; escores mais altos indicam melhor funcionamento.
16 semanas
Estado de saúde mental do paciente e do cuidador conforme medido no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Formulário Resumido Global Health-10
Prazo: Linha de base
O estado de saúde MENTAL relatado pelo paciente e pelo cuidador foi medido no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Short Form Global Health. O PROMIS SF Global Health-10 mede os domínios gerais da saúde, incluindo saúde física, mental e social, sintomas e qualidade de vida geral. As pontuações somadas para medidas PROMIS são convertidas em pontuações T com média de 50 e desvio padrão de 10 na população geral dos EUA; escores mais altos indicam melhor funcionamento.
Linha de base
Estado de saúde mental do paciente e do cuidador conforme medido no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Formulário Resumido Global Health-10
Prazo: 16 semanas
O estado de saúde MENTAL relatado pelo paciente e pelo cuidador foi medido no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Short Form Global Health em 16 semanas. O PROMIS SF Global Health-10 mede os domínios gerais da saúde, incluindo saúde física, mental e social, sintomas e qualidade de vida geral. As pontuações somadas para medidas PROMIS são convertidas em pontuações T com média de 50 e desvio padrão de 10 na população geral dos EUA; escores mais altos indicam melhor funcionamento.
16 semanas
Carga de sintomas do paciente medida no Questionário de cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ) Itens de sintomas
Prazo: Linha de base
A carga de sintomas relatada pelo paciente na linha de base foi medida em itens baseados em sintomas do Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ). Pontuações mais altas do KCCQ indicam melhor estado de saúde percebido. O domínio da carga de sintomas do KCCQ consiste em 8 itens e quantifica a frequência, gravidade e mudança ao longo do tempo com sintomas clínicos na insuficiência cardíaca, incluindo fadiga, falta de ar, dispneia paroxística noturna e edema/inchaço dos pacientes. As pontuações do domínio de sintomas do KCCQ variam de 0 a 100; Uma pontuação de 50 é o limiar entre sintomas de insuficiência cardíaca instáveis ​​(<50) ou sintomas de insuficiência cardíaca estáveis ​​(>=50).
Linha de base
Itens de carga de sintomas do paciente conforme medidos nos itens de sintomas do Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ).
Prazo: 16 semanas
A carga de sintomas relatada pelo paciente foi medida em itens baseados em sintomas do Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ) em 16 semanas. Pontuações mais altas do KCCQ indicam melhor estado de saúde percebido. O domínio da carga de sintomas do KCCQ consiste em 8 itens e quantifica a frequência, a gravidade e a mudança ao longo do tempo para os sintomas clínicos na insuficiência cardíaca, incluindo fadiga, falta de ar, dispneia paroxística noturna e edema/inchaço dos pacientes. As pontuações do domínio de sintomas do KCCQ variam de 0 a 100; Uma pontuação de 50 é o limiar entre sintomas de insuficiência cardíaca instáveis ​​(<50) ou sintomas de insuficiência cardíaca estáveis ​​(>=50).
16 semanas
Intensidade da dor do paciente medida no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Escala de Intensidade da Dor de 3 itens
Prazo: Linha de base
A INTENSIDADE DA DOR relatada pelo paciente na linha de base foi medida na Escala de Intensidade da Dor do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS). Escores de dor mais altos indicam mais dor. Faixa de pontuação: 0-100; Pontuações acima de 50 indicam dor intensa.
Linha de base
Intensidade da dor do paciente medida no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Escala de Intensidade da Dor de 3 itens
Prazo: 16 semanas
A INTENSIDADE DA DOR relatada pelo paciente foi medida na Escala de Intensidade da Dor do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) em 16 semanas. Escores de dor mais altos indicam mais dor. Faixa de pontuação: 0-100; Pontuações acima de 50 indicam dor intensa.
16 semanas
Interferência da dor do paciente medida no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Escala de Interferência da Dor de 2 itens
Prazo: Linha de base
A INTERFERÊNCIA DE DOR relatada pelo paciente na linha de base foi medida na Escala de Intensidade da Dor do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS). Pontuações mais altas de interferência da dor indicam mais interferência na vida diária. Faixa de pontuação: 0-100; Pontuações acima de 50 indicam dor intensa.
Linha de base
Interferência da dor do paciente medida no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Escala de Interferência da Dor de 2 itens
Prazo: 16 semanas
A INTERFERÊNCIA DA DOR relatada pelo paciente foi medida na Escala de Intensidade da Dor do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) em 16 semanas. Pontuações mais altas de interferência da dor indicam mais interferência na vida diária. Faixa de pontuação: 0-100; Pontuações acima de 50 indicam dor intensa.
16 semanas
Uso de recursos do paciente - dias no hospital - conforme medido no instrumento desenvolvido pelo investigador
Prazo: Linha de base
A utilização de cuidados de saúde relatada pelo paciente na linha de base - Número de dias no hospital, últimos dois meses - foi medida no Questionário de uso de recursos. Esta medida é um instrumento desenvolvido pelo investigador para capturar o número de dias de internação, dias de UTI, visitas de emergência, uso de cuidados paliativos, visitas de provedores de cuidados paliativos, conclusão de AD e ordens de DNR. O intervalo possível de dias no hospital é de 0 dias a 60 dias (últimos/dois meses anteriores a esta medida).
Linha de base
Uso de recursos do paciente - dias no hospital - conforme medido no instrumento desenvolvido pelo investigador
Prazo: 16 semanas
A utilização de cuidados de saúde relatada pelo paciente - Número de dias no hospital, últimos dois meses - foi medida no Questionário de Uso de Recursos em 16 semanas. Esta medida é um instrumento desenvolvido pelo investigador para capturar o número de dias de internação, dias de UTI, visitas de emergência, uso de cuidados paliativos, visitas de provedores de cuidados paliativos, conclusão de AD e ordens de DNR. O intervalo possível de dias no hospital é de 0 dias a 60 dias (últimos/dois meses anteriores a esta medida).
16 semanas
Uso de recursos do paciente - visitas ao departamento de emergência - conforme medido no instrumento desenvolvido pelo investigador
Prazo: Linha de base
A utilização de cuidados de saúde relatada pelo paciente na linha de base - Número de visitas ao departamento de emergência, últimos dois meses - foi medida no Questionário de uso de recursos. Esta medida é um instrumento desenvolvido pelo investigador para capturar o número de dias de internação, dias de UTI, visitas de emergência, uso de cuidados paliativos, visitas de provedores de cuidados paliativos, conclusão de AD e ordens de DNR. O intervalo possível de Visitas ao SU é de 0 Visitas a 60 Visitas (nos últimos/dois meses anteriores a esta medida).
Linha de base
Uso de recursos do paciente - visitas ao departamento de emergência - conforme medido no instrumento desenvolvido pelo investigador
Prazo: 16 semanas
A utilização de cuidados de saúde relatada pelo paciente - Número de visitas ao departamento de emergência, últimos dois meses - foi medida no Questionário de uso de recursos em 16 semanas. Esta medida é um instrumento desenvolvido pelo investigador para capturar o número de dias de internação, dias de UTI, visitas de emergência, uso de cuidados paliativos, visitas de provedores de cuidados paliativos, conclusão de AD e ordens de DNR. O intervalo possível de Visitas ao SU é de 0 Visitas a 60 Visitas (nos últimos/dois meses anteriores a esta medida).
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

US Department of Veterans Affairs

Investigadores

  • Investigador principal: Marie Bakitas, DNSc, University of Alabama at Birmimgham, School of Nursing, Dept. Acute, Chronic & Continuing Care

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

20 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • X140813007

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Neste momento, o estudo planeja compartilhar dados agregados e apenas como resultados gerais.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca

Ensaios clínicos em Suporte Comportamental

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Myanmar

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever