OTA KÄYTTÖÖN CHF-PC (Comprehensive Heartcare For Patients and Carivers) (ENABLE CHF PC)
perjantai 7. tammikuuta 2022 päivittänyt: Marie Anne Bakitas, University of Alabama at Birmingham
ENABLE CHF-PC:n satunnaistettu kokeilu sydämen vajaatoimintapotilaille ja heidän hoitajilleen. (Kattava sydämenhoito potilaille ja omaishoitajille)
Pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta vaikuttaa lähes 6 miljoonaan amerikkalaiseen, ja vähemmän tiedetään, kuinka tämä sairaus vaikuttaa 80 prosenttiin sydämen vajaatoimintapotilaista, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia, koska tutkimus keskittyy nuorempiin potilaisiin. Ikääntyneet sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat ja heidän omaishoitajansa pääsevät harvoin palliatiiviseen tukihoitoon, koska sairautta ei voida ennustaa ja palliatiivista hoitoa voidaan tarjota vasta sen jälkeen, kun muita lääkehoitoja on kokeiltu. Tutkijat selvittävät, johtaako palliatiivinen hoito, kun edennyt sydämen vajaatoimintapotilaat voivat edelleen hyvin, parempaa elämänlaatua, mielialaa ja vähemmän oireita kuin tavallisessa tai tavanomaisessa sydämen vajaatoiminnan hoidossa.
Erityiset tavoitteet ja hypoteesit:
Erityinen tavoite 1: Selvitä, johtaako PÄÄLLÄ CHF-PC korkeampaan pitkälle edenneeseen sydämen vajaatoimintaan potilaan ilmoittamaan elämänlaatuun (QOL) ja mielialaan (masennus/ahdistus); ja pienempi oirekuormitus ja resurssien käyttö (esim. sairaalahoidot ja päivät, hätäkäynnit) 16 viikon ajan lähtötilanteen jälkeen.
• Hypoteesi 1: Intervention osallistujat kokevat korkeamman elämäntilanteen ja mielialan sekä pienemmän oiretaakan ja resurssien käytön 16 viikon ajan lähtötilanteen jälkeen verrattuna niihin, jotka saavat tavallista HF-hoitoa.
Erityistavoite 2: Selvitä, johtaako OTA CHF-PC KÄYTTÖÖN hoitajan ilmoittamaan korkeampaan elämänlaatuun, mielialaan (ahdistuneisuus/masennus) ja omaan ilmoittamaansa terveyteen ja pienempään hoitajan taakkaan 16 viikon kuluessa lähtötilanteesta.
• Hypoteesi 2: Interventiohoitajat raportoivat korkeammasta elämänlaadusta, mielialasta ja itsensä ilmoittamasta terveydentilasta sekä pienemmästä hoitajan taakasta 16 viikon ajan lähtötilanteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuten kuvattu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
573
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Birmingham Veterans Affairs Medical Center (BVAMC)
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham, School of Nursing, Dept. Acute, Chronic and Continuing Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- NYHF III/IV sydämen vajaatoiminta (lääkärin määräämä)
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia tai merkittävä sekavuus (Callahan 6-item Cognitive Screening -pisteet ≤ 3)
- DSM-IV Axis I -diagnoosi (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vaikuttavan aineen käyttöhäiriö)
- Potilaita ei suljeta pois, jos he eivät tunnista hoitajaa
- Korjaamaton kuulonalenema.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen interventio
Käyttäytyminen: käyttäytymisen tuki Tavallinen HF Care + OTA CHF-PC KÄYTTÖÖN |
ENABLE CHF-PC sisältää:
PNC käyttää manuaalista opetussuunnitelmaa: "Charting Your Course (CYC): Intervention for Patients with Heart Failure and their Families". Tavanomainen hoito: Tavallinen sydämen vajaatoiminnan hoito sisältää kaikki saatavilla olevat tukihoitoresurssit ja sydämen vajaatoimintapotilaiden lääketieteellisen hoidon kansallisten HF-ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavallinen HF-hoito
Tavallinen sydämen vajaatoiminnan hoito sisältää kaikki saatavilla olevat tukihoitoresurssit ja sydämen vajaatoimintapotilaiden lääketieteellisen hoidon kansallisten HF-ohjeiden mukaisesti.
|
Tavallinen sydämen vajaatoiminnan hoito sisältää kaikki saatavilla olevat tukihoitoresurssit ja sydämen vajaatoimintapotilaiden lääketieteellisen hoidon kansallisten HF-ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan elämänlaatu Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn (KCCQ) kliinisen yhteenvetopisteen perusteella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden raportoiman elämänlaadun (QOL) lähtötilanne mitattiin Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Clinical Summary Score -mittarilla, sydämen vajaatoimintaspesifisellä 23 kohdan instrumentilla.
KCCQ koostuu 4 kliinisestä alueesta: oireet - esiintymistiheys ja vakavuus; Fyysinen rajoitus; Elämänlaatu ja sosiaaliset rajoitukset ja vangitsevat potilaan näkökulman sydämen vajaatoimintaan.
Kliiniset yhteenvetopisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat KCCQ-pisteet osoittavat paremman koetun terveydentilan.
KCCQ:n kliiniset yhteenvetopisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 50, osoittavat hyvää elämänlaatua.
|
Perustaso
|
|
Potilaan elämänlaatu Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn (KCCQ) kliinisen yhteenvetopisteen perusteella mitattuna
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Potilaan ilmoittama elämänlaatu (QOL) mitattiin Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) -kyselyllä viikolla 16.
KCCQ koostuu 4 kliinisestä alueesta: oireet - esiintymistiheys ja vakavuus; Fyysinen rajoitus; Elämänlaatu ja sosiaaliset rajoitukset ja vangitsevat potilaan näkökulman sydämen vajaatoimintaan.
Kliiniset yhteenvetopisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat KCCQ-pisteet osoittavat paremman koetun terveydentilan.
KCCQ:n kliiniset yhteenvetopisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 50, osoittavat hyvää elämänlaatua.
|
16 viikkoa
|
|
Potilaan elämänlaatu kroonisen sairauden hoidon ja palliatiivisen hoidon asteikolla (FACIT-PAL-14) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan ilmoittama elämänlaatu (QOL) mitattiin toiminnallisen arvioinnin kroonisten sairauksien terapia-palliatiivisen hoidon asteikolla (FACIT-PAL-14).
Pisteet vaihtelevat 0-56; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso
|
|
Potilaan elämänlaatu kroonisen sairauden hoidon ja palliatiivisen hoidon asteikolla (FACIT-PAL-14) mitattuna
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Potilaan ilmoittama elämänlaatu (QOL) mitattiin kroonisten sairauksien hoidon ja palliatiivisen hoidon toiminnallisen arvioinnin asteikolla (FACIT-PAL-14) viikon 16 kohdalla.
Pisteet vaihtelevat 0-56; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
16 viikkoa
|
|
Potilaan ja hoitajan mieliala – ahdistus – sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan ja hoitajan ilmoittama mieliala – ahdistus – mitattiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
7 kohdetta mittaa ahdistuneisuusoireita. Pisteet vaihtelevat 0-21; korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Perustaso
|
|
Potilaan ja hoitajan mieliala – ahdistus – sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) mitattuna
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta potilaan ja hoitajan ilmoittamassa mielialassa - Ahdistuneisuus mitattiin HADS:llä.
7 asiaa mittaavat ahdistuneisuusoireita.
Pisteet vaihtelevat 0-21; korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
16 viikkoa
|
|
Potilaan ja hoitajan mieliala – masennus – sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan ja hoitajan ilmoittama masennus mitattiin lähtötilanteessa sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
7 kohdetta mittaavat masennuksen oireita.
Pisteet vaihtelevat 0-21; korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Perustaso
|
|
Potilaan ja hoitajan mieliala – masennus – sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) mitattuna
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Potilaan ja hoitajan ilmoittama masennus mitattiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) viikon 16 kohdalla.
7 kohdetta mittaavat masennuksen oireita.
Pisteet vaihtelevat 0-21; korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
16 viikkoa
|
|
Omaishoitajan elämänlaatu mitattuna Bakas Caregiving Outcomes -asteikolla (BCOS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustilan omaishoitajan ilmoittama elämänlaatu (QOL) mitattiin Bakas Caregiving Outcomes Scale -asteikolla (BCOS).
Pisteet: 15-105; korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso
|
|
Omaishoitajan elämänlaatu mitattuna Bakas Caregiving Outcomes -asteikolla (BCOS)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Omaishoitajan ilmoittama elämänlaatu (QOL) mitattiin Bakas Caregiving Outcomes Scale -asteikolla (BCOS) viikon 16 kohdalla.
Pisteet: 15-105; korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
16 viikkoa
|
|
Omaishoitajan taakka – tavoite – mitattuna Montgomery Borgatta Caregiver Burden -asteikolla (MBCB)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustilan hoitajan ilmoittama objektiivinen rasitus mitattiin Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB) -asteikolla.
Tämä alaasteikko mittaa esineen kuormitusta, häiriöitä hoitajan päivittäiseen toimintaan hoitotarpeiden mukaan.
Pisteiden vaihteluväli: 6-30, suurempi kuin 23 tarkoittaa suurta taakkaa.
|
Perustaso
|
|
Omaishoitajan taakka – tavoite – mitattuna Montgomery Borgatta Caregiver Burden -asteikolla (MBCB)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Omaishoitajan ilmoittama objektiivinen rasitus mitattiin Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB) -asteikolla 16 viikon kohdalla.
Tämä alaasteikko mittaa esineen kuormitusta, häiriötä hoitajan päivittäisiin toimintoihin hoitotarpeiden perusteella. Pistealue: 6-30, suurempi kuin 23 tarkoittaa suurta taakkaa.
|
16 viikkoa
|
|
Omaishoitajan taakka – kysyntä – mitattuna Montgomery Borgatta Caregiver Burden -asteikolla (MBCB)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustilan omaishoitajan ilmoittama kysyntätaakka mitattiin Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB) -asteikolla.
Tämä alaasteikko mittaa kysyntätaakkaa tai omaishoitajien rasitusta, joka aiheutuu hoidon saajan tarpeiden tyydyttämisestä.
Pisteiden vaihteluväli: 6-30, suurempi kuin 23 tarkoittaa suurta taakkaa.
|
Perustaso
|
|
Omaishoitajan taakka – kysyntä – mitattuna Montgomery Borgatta Caregiver Burden -asteikolla (MBCB)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Omaishoitajan ilmoittama kysyntätaakka mitattiin Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB) -asteikolla 16 viikon kohdalla.
Tämä alaasteikko mittaa kysyntätaakkaa tai omaishoitajien rasitusta, joka aiheutuu hoidon saajan tarpeiden tyydyttämisestä.
Pisteiden vaihteluväli: 6-30, suurempi kuin 23 tarkoittaa suurta taakkaa.
|
16 viikkoa
|
|
Omaishoitajan taakka – stressi – mitattuna Montgomery Borgatta Caregiver Burden -asteikolla (MBCB)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustilan hoitajan ilmoittama stressitaakka mitattiin Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB) -asteikolla.
hänen ala-asteikko osoittaa stressitaakkaa tai emotionaalista stressiä hoidon vaatimuksista.
Pisteiden vaihteluväli: 6-30, suurempi kuin 23 tarkoittaa suurta taakkaa.
|
Perustaso
|
|
Omaishoitajan taakka – stressi – mitattuna Montgomery Borgatta Caregiver Burden -asteikolla (MBCB)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Omaishoitajan ilmoittama stressitaakka mitattiin Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale -asteikolla (MBCB) viikon 16 kohdalla.
Tämä alaasteikko osoittaa stressitaakan tai emotionaalisen stressin hoidon vaatimuksista.
Pisteiden vaihteluväli: 6-30, suurempi kuin 23 tarkoittaa suurta taakkaa.
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ja hoitajan FYYSINEN terveydentila mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) perusteella, lyhyt lomake Global Health-10
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan ja hoitajan ilmoittama FYSICAL terveydentila mitattiin potilasraporttien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Short Form Global Health-10:n avulla.
PROMIS SF Global Health-10 mittaa terveyden yleisiä alueita, mukaan lukien fyysinen, henkinen ja sosiaalinen terveys, oireet ja yleinen elämänlaatu.
PROMIS-mittausten yhteenlasketut pisteet muunnetaan T-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10 Yhdysvaltain yleisessä väestössä; korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Perustaso
|
|
Potilaan ja hoitajan FYYSINEN terveydentila mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) perusteella, lyhyt lomake Global Health-10
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Potilaan ja hoitajan ilmoittama FYYSINEN terveydentila mitattiin potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Short Form Global Health -järjestelmän avulla viikon 16 kohdalla.
PROMIS SF Global Health-10 mittaa terveyden yleisiä alueita, mukaan lukien fyysinen, henkinen ja sosiaalinen terveys, oireet ja yleinen elämänlaatu.
PROMIS-mittausten yhteenlasketut pisteet muunnetaan T-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10 Yhdysvaltain yleisessä väestössä; korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
16 viikkoa
|
|
Potilaan ja hoitajan psyykkisen terveyden tila mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhyt lomake Global Health-10
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan ja hoitajan ilmoittama psyykkisen terveydentila mitattiin lähtötilanteessa PROMIS-lyhytmuotoisella maailmanlaajuisella terveydentilalla.
PROMIS SF Global Health-10 mittaa terveyden yleisiä alueita, mukaan lukien fyysinen, henkinen ja sosiaalinen terveys, oireet ja yleinen elämänlaatu.
PROMIS-mittausten yhteenlasketut pisteet muunnetaan T-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10 Yhdysvaltain yleisessä väestössä; korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Perustaso
|
|
Potilaan ja hoitajan psyykkisen terveyden tila mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhyt lomake Global Health-10
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Potilaan ja hoitajan ilmoittama mielenterveystila mitattiin potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Short Form Global Health -järjestelmän avulla viikon 16 kohdalla.
PROMIS SF Global Health-10 mittaa terveyden yleisiä alueita, mukaan lukien fyysinen, henkinen ja sosiaalinen terveys, oireet ja yleinen elämänlaatu.
PROMIS-mittausten yhteenlasketut pisteet muunnetaan T-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10 Yhdysvaltain yleisessä väestössä; korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
16 viikkoa
|
|
Potilaan oireiden rasitus Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn (KCCQ) oirekohdissa mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden ilmoittama oireiden lähtötaso mitattiin Kansas City Cardiomyopathy Questionnairen (KCCQ) oirepohjaisilla kohteilla.
Korkeammat KCCQ-pisteet osoittavat paremman koetun terveydentilan.
KCCQ-oireiden kuormitusalue koostuu kahdeksasta osasta, ja se kvantifioi esiintymistiheyden, vakavuuden ja muutoksen ajan myötä sydämen vajaatoiminnan kliinisillä oireilla, mukaan lukien väsymys, hengenahdistus, kohtauksellinen yöllinen hengenahdistus ja potilaiden turvotus/turvotus.
KCCQ-oirealueen pisteet vaihtelevat välillä 0-100; Pistemäärä 50 on epästabiilien sydämen vajaatoiminnan oireiden (<50) tai vakaan sydämen vajaatoiminnan oireiden (>=50) välinen kynnys.
|
Perustaso
|
|
Potilaiden oireiden kuormitus mitattuna Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn (KCCQ) oireista.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Potilaiden ilmoittama oireiden rasitus mitattiin Kansas City Cardiomyopathy Questionnairen (KCCQ) oirepohjaisilla kohteilla viikolla 16.
Korkeammat KCCQ-pisteet osoittavat paremman koetun terveydentilan.
KCCQ-oireiden kuormitusalue koostuu kahdeksasta osasta, ja se kvantifioi sydämen vajaatoiminnan kliinisten oireiden esiintymistiheyden, vakavuuden ja muutoksen ajan kuluessa, mukaan lukien väsymys, hengenahdistus, kohtauksellinen yöllinen hengenahdistus ja potilaiden turvotus/turvotus.
KCCQ-oirealueen pisteet vaihtelevat välillä 0-100; Pistemäärä 50 on epästabiilien sydämen vajaatoiminnan oireiden (<50) tai vakaan sydämen vajaatoiminnan oireiden (>=50) välinen kynnys.
|
16 viikkoa
|
|
Potilaan kivun intensiteetti mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) 3-kohdan kivun voimakkuusasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan ilmoittama KIPUINTENSITEETTI lähtötilanteessa mitattiin potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kivun voimakkuusasteikolla.
Korkeammat kipupisteet osoittavat enemmän kipua.
Pisteet: 0-100; Yli 50 pisteet osoittavat voimakasta kipua.
|
Perustaso
|
|
Potilaan kivun intensiteetti mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) 3-kohdan kivun voimakkuusasteikolla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Potilaan ilmoittama PAIN INTENSITY mitattiin potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kivun voimakkuusasteikolla viikon 16 kohdalla.
Korkeammat kipupisteet osoittavat enemmän kipua.
Pisteet: 0-100; Yli 50 pisteet osoittavat voimakasta kipua.
|
16 viikkoa
|
|
Potilaan kivun häiriöt mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) 2-kohtaisella kivun häiriöasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan ilmoittama KIPUHÄIRIÖN lähtötilanne mitattiin potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kivun voimakkuusasteikolla.
Korkeammat kivun häiriöpisteet osoittavat enemmän häiriötä jokapäiväisessä elämässä.
Pisteet: 0-100; Yli 50 pisteet osoittavat voimakasta kipua.
|
Perustaso
|
|
Potilaan kivun häiriöt mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) 2-kohtaisella kivun häiriöasteikolla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Potilaan ilmoittama PAIN INTERFERENCE mitattiin potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kivun voimakkuusasteikolla 16 viikon kohdalla.
Korkeammat kivun häiriöpisteet osoittavat enemmän häiriötä jokapäiväisessä elämässä.
Pisteet: 0-100; Yli 50 pisteet osoittavat voimakasta kipua.
|
16 viikkoa
|
|
Potilasresurssien käyttö - Sairaalapäiviä - mitattuna tutkijan kehittämällä instrumentilla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden ilmoittama terveydenhuollon käyttöaste - Sairaalapäivien lukumäärä, viimeiset kaksi kuukautta - mitattiin Resurssienkäyttökyselyllä.
Tämä mitta on tutkijan kehittämä väline, joka mittaa laitoshoitopäivien, tehohoitopäivien, ED-käyntien, saattohoidon, palliatiivisen hoidon tarjoajan käyntien, AD:n valmistumisen ja DNR-tilausten määrän.
Sairaalapäivien mahdollinen vaihteluväli on 0 päivää 60 päivään (viimeinen/edellinen kaksi kuukautta ennen tätä toimenpidettä).
|
Perustaso
|
|
Potilasresurssien käyttö - Sairaalapäiviä - mitattuna tutkijan kehittämällä instrumentilla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Potilaiden ilmoittama terveydenhuollon käyttöaste - Sairaalapäivien lukumäärä, viimeiset kaksi kuukautta - mitattiin Resource Use Questionnairessa viikon 16 kohdalla.
Tämä mitta on tutkijan kehittämä väline, joka mittaa laitoshoitopäivien, tehohoitopäivien, ED-käyntien, saattohoidon, palliatiivisen hoidon tarjoajan käyntien, AD:n valmistumisen ja DNR-tilausten määrän.
Sairaalapäivien mahdollinen vaihteluväli on 0 päivää 60 päivään (viimeinen/edellinen kaksi kuukautta ennen tätä toimenpidettä).
|
16 viikkoa
|
|
Potilasresurssien käyttö – Päivystyskäynnit – tutkijan kehittämällä instrumentilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden raportoiman terveydenhuollon peruskäyttöaste - Päivystyskäyntien määrä, viimeiset kaksi kuukautta - mitattiin resurssien käyttökyselyllä.
Tämä mitta on tutkijan kehittämä väline, joka mittaa laitoshoitopäivien, tehohoitopäivien, ED-käyntien, saattohoidon, palliatiivisen hoidon tarjoajan käyntien, AD:n valmistumisen ja DNR-tilausten määrän.
ED-käyntien mahdollinen vaihteluväli on 0 käyntiä 60 käyntiin (viimeisen/edellisen kahden kuukauden aikana ennen tätä toimenpidettä).
|
Perustaso
|
|
Potilasresurssien käyttö – Päivystyskäynnit – tutkijan kehittämällä instrumentilla mitattuna
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Potilaiden ilmoittama terveydenhuollon käyttöaste - Päivystyskäyntien määrä, viimeiset kaksi kuukautta - mitattiin Resurssikäyttökyselyllä viikolla 16.
Tämä mitta on tutkijan kehittämä väline, joka mittaa laitoshoitopäivien, tehohoitopäivien, ED-käyntien, saattohoidon, palliatiivisen hoidon tarjoajan käyntien, AD:n valmistumisen ja DNR-tilausten määrän.
ED-käyntien mahdollinen vaihteluväli on 0 käyntiä 60 käyntiin (viimeisen/edellisen kahden kuukauden aikana ennen tätä toimenpidettä).
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Bakitas, DNSc, University of Alabama at Birmimgham, School of Nursing, Dept. Acute, Chronic & Continuing Care
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wells R, Dionne-Odom JN, Azuero A, Buck H, Ejem D, Burgio KL, Stockdill ML, Tucker R, Pamboukian SV, Tallaj J, Engler S, Keebler K, Tims S, Durant R, Swetz KM, Bakitas M. Examining Adherence and Dose Effect of an Early Palliative Care Intervention for Advanced Heart Failure Patients. J Pain Symptom Manage. 2021 Sep;62(3):471-481. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2021.01.136. Epub 2021 Feb 5.
- Stockdill ML, Dionne-Odom JN, Wells R, Ejem D, Azuero A, Keebler K, Sockwell E, Tims S, Burgio KL, Engler S, Durant R, Pamboukian SV, Tallaj J, Swetz KM, Kvale E, Tucker R, Bakitas M. African American Recruitment in Early Heart Failure Palliative Care Trials: Outcomes and Comparison With the ENABLE CHF-PC Randomized Trial. J Palliat Care. 2023 Jan;38(1):52-61. doi: 10.1177/0825859720975978. Epub 2020 Dec 1.
- Bakitas MA, Dionne-Odom JN, Ejem DB, Wells R, Azuero A, Stockdill ML, Keebler K, Sockwell E, Tims S, Engler S, Steinhauser K, Kvale E, Durant RW, Tucker RO, Burgio KL, Tallaj J, Swetz KM, Pamboukian SV. Effect of an Early Palliative Care Telehealth Intervention vs Usual Care on Patients With Heart Failure: The ENABLE CHF-PC Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2020 Sep 1;180(9):1203-1213. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.2861.
- Dionne-Odom JN, Ejem DB, Wells R, Azuero A, Stockdill ML, Keebler K, Sockwell E, Tims S, Engler S, Kvale E, Durant RW, Tucker RO, Burgio KL, Tallaj J, Pamboukian SV, Swetz KM, Bakitas MA. Effects of a Telehealth Early Palliative Care Intervention for Family Caregivers of Persons With Advanced Heart Failure: The ENABLE CHF-PC Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Apr 1;3(4):e202583. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.2583.
- Wells R, Stockdill ML, Dionne-Odom JN, Ejem D, Burgio KL, Durant RW, Engler S, Azuero A, Pamboukian SV, Tallaj J, Swetz KM, Kvale E, Tucker RO, Bakitas M. Educate, Nurture, Advise, Before Life Ends Comprehensive Heartcare for Patients and Caregivers (ENABLE CHF-PC): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Aug 6;19(1):422. doi: 10.1186/s13063-018-2770-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- X140813007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä tutkimus aikoo jakaa tietoja vain kokonaisuutena ja vain kokonaistuloksina.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .