AKTIVER CHF-PC (omfattende hjertepleje for patienter og plejere) (ENABLE CHF PC)
7. januar 2022 opdateret af: Marie Anne Bakitas, University of Alabama at Birmingham
Randomiseret forsøg med ENABLE CHF-PC for hjertesvigtspatienter og plejere. (Omfattende hjertepleje for patienter og plejere)
Avanceret hjertesvigt påvirker næsten 6 millioner amerikanere, og man ved mindre om, hvordan denne sygdom påvirker de 80% af hjertesvigtpatienter, der er 65 år og ældre, fordi forskning har en tendens til at fokusere på yngre patienter. Ældre patienter med hjertesvigt og deres pårørende har sjældent adgang til palliativ understøttende pleje, fordi sygdommen er uforudsigelig, og palliativ behandling kan ikke gives før efter andre medicinske behandlinger er afprøvet. Efterforskere undersøger, om palliativ behandling, der ydes, når patienter med fremskreden hjertesvigt stadig har det godt, vil resultere i bedre livskvalitet, humør og mindre symptombesvær sammenlignet med sædvanlig eller standard hjertesvigtbehandling.
Specifikke mål og hypoteser:
Specifikt mål 1: Bestem, om AKTIVER CHF-PC fører til højere fremskreden hjertesvigt patientrapporteret livskvalitet (QOL) og humør (depression/angst); og lavere symptombyrde og ressourceforbrug (f.eks. hospitalsindlæggelser og dage, akutbesøg) til og med 16 uger efter baseline.
• Hypotese 1: Interventionsdeltagere vil opleve højere QOL og humør, og lavere symptombyrde og ressourceforbrug gennem 16 uger efter baseline sammenlignet med dem, der modtager sædvanlig HF-behandling.
Specifikt mål 2: Bestem, om AKTIVER CHF-PC fører til højere plejer-rapporteret QOL, humør (angst/depression) og selvrapporteret helbred og lavere plejebyrde gennem 16 uger efter baseline.
• Hypotese 2: Interventionsplejere vil rapportere højere QOL, humør og selvrapporteret helbred og lavere plejebyrde gennem 16 uger efter baseline.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som beskrevet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
573
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- Birmingham Veterans Affairs Medical Center (BVAMC)
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- University of Alabama at Birmingham, School of Nursing, Dept. Acute, Chronic and Continuing Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan læse og forstå engelsk
- NYHF III/IV hjertesvigt (lægebestemt)
Ekskluderingskriterier:
- Demens eller betydelig forvirring (Callahan 6-Item Cognitive Screening-score ≤ 3)
- DSM-IV akse I diagnose (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse eller forstyrrelse af brugen af aktive stoffer)
- Patienter vil ikke blive udelukket, hvis de ikke identificerer en pårørende
- Ukorrigerbart høretab.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv intervention
Adfærdsmæssig: adfærdsmæssig støtte Sædvanlig HF-pleje + AKTIVER CHF-PC |
ENABLE CHF-PC inkluderer:
PNC bruger det manuelle pensum: "Kortlæg dit kursus (CYC): En intervention for patienter med hjertesvigt og deres familier". Sædvanlig pleje: Sædvanlig hjertesvigtbehandling omfatter alle tilgængelige støttende plejeressourcer og medicinsk behandling af hjertesvigtpatienter baseret på nationale HF-retningslinjer.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig HF-pleje
Sædvanlig hjertesvigtbehandling omfatter alle tilgængelige ressourcer til understøttende behandling og medicinsk behandling af hjertesvigtpatienter baseret på nationale HF-retningslinjer.
|
Sædvanlig hjertesvigtbehandling omfatter alle tilgængelige ressourcer til understøttende behandling og medicinsk behandling af hjertesvigtpatienter baseret på nationale HF-retningslinjer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientlivskvalitet målt på Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Clinical Summary Score
Tidsramme: Baseline
|
Baseline patientrapporteret livskvalitet (QOL) blev målt på Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Clinical Summary Score, et hjertesvigtsspecifikt 23-element instrument.
KCCQ består af 4 kliniske domæner: symptomer - hyppighed og sværhedsgrad; Fysisk begrænsning; Livskvalitet og social begrænsning og indfanger patientens perspektiv på hjertesvigt.
Kliniske oversigtsscore varierer fra 0 til 100.
Højere KCCQ-score indikerer bedre opfattet sundhedsstatus.
KCCQ kliniske oversigtsscore større end eller lig med 50 indikerer god QOL.
|
Baseline
|
|
Patientlivskvalitet målt på Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Clinical Summary Score
Tidsramme: 16 uger
|
Patientrapporteret livskvalitet (QOL) blev målt på Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) efter 16 uger.
KCCQ består af 4 kliniske domæner: symptomer - hyppighed og sværhedsgrad; Fysisk begrænsning; Livskvalitet og social begrænsning og indfanger patientens perspektiv på hjertesvigt.
Kliniske oversigtsscore varierer fra 0 til 100.
Højere KCCQ-score indikerer bedre opfattet sundhedsstatus.
KCCQ kliniske oversigtsscore større end eller lig med 50 indikerer god QOL.
|
16 uger
|
|
Patientlivskvalitet målt på den funktionelle vurdering af terapi-palliativ plejeskala for kronisk sygdom (FACIT-PAL-14)
Tidsramme: Baseline
|
Baseline patientrapporteret livskvalitet (QOL) blev målt på skalaen Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Palliative Care (FACIT-PAL-14).
Scorer spænder fra 0 til 56; højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline
|
|
Patientlivskvalitet målt på den funktionelle vurdering af terapi-palliativ plejeskala for kronisk sygdom (FACIT-PAL-14)
Tidsramme: 16 uger
|
Patientrapporteret livskvalitet (QOL) blev målt på skalaen Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Palliative Care (FACIT-PAL-14) efter 16 uger.
Scorer spænder fra 0 til 56; højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
16 uger
|
|
Patient- og omsorgsgivers humør - Angst - målt på hospitalets angst- og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: Baseline
|
Baseline patient- og omsorgsgiver-rapporteret humør - Angst - blev målt på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
7 punkter måler angstsymptomer.Scores varierer fra 0 til 21; højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
|
Baseline
|
|
Patient- og omsorgsgivers humør - Angst - målt på hospitalets angst- og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: 16 uger
|
Ændring fra baseline i patient- og pårørende-rapporteret humør - Angst blev målt på HADS.
7 punkter måler angstsymptomer.
Score varierer fra 0 til 21; højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
|
16 uger
|
|
Patient- og omsorgsgivers humør - depression - målt på hospitalsangst- og depressionsskalaen (HADS)
Tidsramme: Baseline
|
Baseline-rapporteret depression af patient og omsorgsperson blev målt på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
7 punkter måler depressionssymptomer.
Score varierer fra 0 til 21; højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
|
Baseline
|
|
Patient- og omsorgsgivers humør - depression - målt på hospitalsangst- og depressionsskalaen (HADS)
Tidsramme: 16 uger
|
Patient- og plejepersonale-rapporteret depression blev målt på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) efter 16 uger.
7 punkter måler depressionssymptomer.
Score varierer fra 0 til 21; højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
|
16 uger
|
|
Caregivers livskvalitet målt på Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS)
Tidsramme: Baseline
|
Baseline caregiver-rapporteret livskvalitet (QOL) blev målt på Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS).
Scoreområde: 15-105; højere score indikerer højere livskvalitet.
|
Baseline
|
|
Caregivers livskvalitet målt på Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS)
Tidsramme: 16 uger
|
Caregiver-rapporteret livskvalitet (QOL) blev målt på Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS) efter 16 uger.
Scoreområde: 15-105; højere score indikerer højere livskvalitet.
|
16 uger
|
|
Caregiver Burden - Målsætning - som målt på Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB)
Tidsramme: Baseline
|
Baseline plejepersonale-rapporteret Objektiv byrde blev målt på Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB).
Denne underskala måler objektbyrden, forstyrrelse af omsorgspersonens daglige aktiviteter givet omsorgsbehov.
Scoreinterval: 6-30, Større end 23 indikerer høj belastning.
|
Baseline
|
|
Caregiver Burden - Målsætning - som målt på Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB)
Tidsramme: 16 uger
|
Caregiver-rapporteret Objektiv byrde blev målt på Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB) efter 16 uger.
Denne underskala måler objektbyrden, interferens med omsorgspersonens daglige aktiviteter givet plejebehov.Scoreinterval: 6-30, Større end 23 indikerer høj belastning.
|
16 uger
|
|
Caregiver Burden - Demand - Målt på Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB)
Tidsramme: Baseline
|
Basislinjerapporteret omsorgsperson efterspørgselsbyrde blev målt på Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB).
Denne underskala måler efterspørgselsbyrden eller belastningen blandt pårørende fra at opfylde plejemodtagerens behov.
Scoreinterval: 6-30, Større end 23 indikerer høj belastning.
|
Baseline
|
|
Caregiver Burden - Demand - Målt på Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB)
Tidsramme: 16 uger
|
Caregiver-rapporteret Efterspørgselsbyrde blev målt på Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB) efter 16 uger.
Denne underskala måler efterspørgselsbyrden eller belastningen blandt pårørende fra at opfylde plejemodtagerens behov.
Scoreinterval: 6-30, Større end 23 indikerer høj belastning.
|
16 uger
|
|
Caregiver Burden - Stress - målt på Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB)
Tidsramme: Baseline
|
Baseline omsorgsgiver-rapporteret Stressbyrde blev målt på Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB).
hans underskala angiver stressbyrden eller følelsesmæssig stress fra kravene til omsorg.
Scoreinterval: 6-30, Større end 23 indikerer høj belastning.
|
Baseline
|
|
Caregiver Burden - Stress - målt på Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB)
Tidsramme: 16 uger
|
Caregiver-rapporteret Stressbyrde blev målt på Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB) efter 16 uger.
Denne underskala angiver stressbyrden eller følelsesmæssig stress fra kravene til omsorg.
Scoreinterval: 6-30, Større end 23 indikerer høj belastning.
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient og pårørende FYSISK helbredsstatus målt på det patientrapporterede resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) Short Form Global Health-10
Tidsramme: Baseline
|
Baseline patient- og pårørende-rapporteret FYSISK sundhedsstatus blev målt på Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form Global Health-10.
PROMIS SF Global Health-10 måler generelle sundhedsdomæner, herunder fysisk, mental og social sundhed, symptomer, overordnet livskvalitet.
Opsummerede score for PROMIS-mål konverteres til T-score med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10 i den generelle amerikanske befolkning; højere score indikerer bedre funktion.
|
Baseline
|
|
Patient og pårørende FYSISK helbredsstatus målt på det patientrapporterede resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) Short Form Global Health-10
Tidsramme: 16 uger
|
Patient- og plejepersonale-rapporteret FYSISK helbredsstatus blev målt på Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form Global Health efter 16 uger.
PROMIS SF Global Health-10 måler generelle sundhedsdomæner, herunder fysisk, mental og social sundhed, symptomer, overordnet livskvalitet.
Opsummerede score for PROMIS-mål konverteres til T-score med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10 i den generelle amerikanske befolkning; højere score indikerer bedre funktion.
|
16 uger
|
|
Patient og pårørende MENTAL sundhedsstatus målt på det patientrapporterede resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) Short Form Global Health-10
Tidsramme: Baseline
|
Baseline patient- og pårørende-rapporteret MENTAL helbredsstatus blev målt på Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form Global Health.
PROMIS SF Global Health-10 måler generelle sundhedsdomæner, herunder fysisk, mental og social sundhed, symptomer, overordnet livskvalitet.
Opsummerede score for PROMIS-mål konverteres til T-score med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10 i den generelle amerikanske befolkning; højere score indikerer bedre funktion.
|
Baseline
|
|
Patient og pårørende MENTAL sundhedsstatus målt på det patientrapporterede resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) Short Form Global Health-10
Tidsramme: 16 uger
|
Patient- og plejepersonale-rapporteret MENTAL helbredsstatus blev målt på Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form Global Health efter 16 uger.
PROMIS SF Global Health-10 måler generelle sundhedsdomæner, herunder fysisk, mental og social sundhed, symptomer, overordnet livskvalitet.
Opsummerede score for PROMIS-mål konverteres til T-score med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10 i den generelle amerikanske befolkning; højere score indikerer bedre funktion.
|
16 uger
|
|
Patientsymptombyrde målt på Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Symptom Items
Tidsramme: Baseline
|
Baseline patientrapporterede symptombyrde blev målt på symptombaserede emner fra Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).
Højere KCCQ-score indikerer bedre opfattet sundhedsstatus.
KCCQ Symptom burden domænet består af 8 punkter og kvantificerer hyppigheden, sværhedsgraden og ændringen over tid med kliniske symptomer ved hjertesvigt, herunder træthed, åndenød, paroxysmal natlig dyspnø og patienters ødem/hævelse.
KCCQ-symptomdomænescores varierer fra 0 til 100; En score på 50 er tærsklen mellem ustabile hjertesvigtssymptomer (<50) eller stabile hjertesvigtsymptomer (>=50).
|
Baseline
|
|
Patient Symptom Burden Items målt på Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Symptom Items.
Tidsramme: 16 uger
|
Patientrapporteret symptombyrde blev målt på symptombaserede emner fra Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) efter 16 uger.
Højere KCCQ-score indikerer bedre opfattet sundhedsstatus.
KCCQ Symptom byrdedomænet består af 8 punkter og kvantificerer hyppigheden, sværhedsgraden og ændringen over tid for kliniske symptomer ved hjertesvigt, herunder træthed, åndenød, paroksysmal natlig dyspnø og patienters ødem/hævelse.
KCCQ-symptomdomænescores varierer fra 0 til 100; En score på 50 er tærsklen mellem ustabile hjertesvigtssymptomer (<50) eller stabile hjertesvigtsymptomer (>=50).
|
16 uger
|
|
Patientsmerteintensitet målt på patientrapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) 3-elements smerteintensitetsskala
Tidsramme: Baseline
|
Baseline patientrapporteret SMERTEINTENSITET blev målt på Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Intensity Scale.
Højere smertescore indikerer mere smerte.
Scoreområde: 0-100; Score større end 50 indikerer høj smerte.
|
Baseline
|
|
Patientsmerteintensitet målt på patientrapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) 3-elements smerteintensitetsskala
Tidsramme: 16 uger
|
Patientrapporteret SMERTEINTENSITET blev målt på Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Intensity Scale efter 16 uger.
Højere smertescore indikerer mere smerte.
Scoreområde: 0-100; Score større end 50 indikerer høj smerte.
|
16 uger
|
|
Patientsmerteinterferens som målt på det patientrapporterede resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) 2-elements smerteinterferensskala
Tidsramme: Baseline
|
Baseline patientrapporteret SMERTEINTERFERENS blev målt på Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Intensity Scale.
Højere smerteinterferensscore indikerer mere interferens i dagligdagen.
Scoreområde: 0-100; Score større end 50 indikerer høj smerte.
|
Baseline
|
|
Patientsmerteinterferens som målt på det patientrapporterede resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) 2-elements smerteinterferensskala
Tidsramme: 16 uger
|
Patientrapporteret SMERTEINTERFERENS blev målt på Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) smerteintensitetsskala efter 16 uger.
Højere smerteinterferensscore indikerer mere interferens i dagligdagen.
Scoreområde: 0-100; Score større end 50 indikerer høj smerte.
|
16 uger
|
|
Patientressourceforbrug - dage på hospitalet - målt på det investigator-udviklede instrument
Tidsramme: Baseline
|
Baseline patientrapporteret sundhedsplejeudnyttelse - Antal dage på hospitalet, sidste to måneder - blev målt på Ressourceforbrugsspørgeskemaet.
Denne foranstaltning er et investigator-udviklet instrument til at fange antallet af indlagte dage, intensivafdelingsdage, ED-besøg, hospicebrug, besøg hos palliativ udbyder, AD-afslutning og DNR-ordrer.
Det mulige interval for dage på hospitalet er 0 dage til 60 dage (sidste/foregående to måneder før denne foranstaltning).
|
Baseline
|
|
Patientressourceforbrug - dage på hospitalet - målt på det investigator-udviklede instrument
Tidsramme: 16 uger
|
Patientrapporteret sundhedsudnyttelse - Antal dage på hospitalet, sidste to måneder - blev målt på Ressourceforbrugsspørgeskemaet efter 16 uger.
Denne foranstaltning er et investigator-udviklet instrument til at fange antallet af indlagte dage, intensivafdelingsdage, ED-besøg, hospicebrug, besøg hos palliativ udbyder, AD-afslutning og DNR-ordrer.
Det mulige interval for dage på hospitalet er 0 dage til 60 dage (sidste/foregående to måneder før denne foranstaltning).
|
16 uger
|
|
Patientressourceanvendelse - Akutmodtagelsesbesøg - som målt på det investigator-udviklede instrument
Tidsramme: Baseline
|
Baseline patientrapporteret sundhedsudnyttelse - Antal besøg på akutafdelingen, sidste to måneder - blev målt på Ressourceforbrugsspørgeskemaet.
Denne foranstaltning er et investigator-udviklet instrument til at fange antallet af indlagte dage, intensivafdelingsdage, ED-besøg, hospicebrug, besøg hos palliativ udbyder, AD-afslutning og DNR-ordrer.
Det mulige interval for besøg på ED er 0 besøg til 60 besøg (i de sidste/foregående to måneder forud for denne foranstaltning).
|
Baseline
|
|
Patientressourceanvendelse - Akutmodtagelsesbesøg - som målt på det investigator-udviklede instrument
Tidsramme: 16 uger
|
Patientrapporteret sundhedsudnyttelse - Antal skadestuebesøg, sidste to måneder - blev målt på Ressourceforbrugsspørgeskemaet efter 16 uger.
Denne foranstaltning er et investigator-udviklet instrument til at fange antallet af indlagte dage, intensivafdelingsdage, ED-besøg, hospicebrug, besøg hos palliativ udbyder, AD-afslutning og DNR-ordrer.
Det mulige interval for besøg på ED er 0 besøg til 60 besøg (i de sidste/foregående to måneder forud for denne foranstaltning).
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie Bakitas, DNSc, University of Alabama at Birmimgham, School of Nursing, Dept. Acute, Chronic & Continuing Care
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wells R, Dionne-Odom JN, Azuero A, Buck H, Ejem D, Burgio KL, Stockdill ML, Tucker R, Pamboukian SV, Tallaj J, Engler S, Keebler K, Tims S, Durant R, Swetz KM, Bakitas M. Examining Adherence and Dose Effect of an Early Palliative Care Intervention for Advanced Heart Failure Patients. J Pain Symptom Manage. 2021 Sep;62(3):471-481. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2021.01.136. Epub 2021 Feb 5.
- Stockdill ML, Dionne-Odom JN, Wells R, Ejem D, Azuero A, Keebler K, Sockwell E, Tims S, Burgio KL, Engler S, Durant R, Pamboukian SV, Tallaj J, Swetz KM, Kvale E, Tucker R, Bakitas M. African American Recruitment in Early Heart Failure Palliative Care Trials: Outcomes and Comparison With the ENABLE CHF-PC Randomized Trial. J Palliat Care. 2023 Jan;38(1):52-61. doi: 10.1177/0825859720975978. Epub 2020 Dec 1.
- Bakitas MA, Dionne-Odom JN, Ejem DB, Wells R, Azuero A, Stockdill ML, Keebler K, Sockwell E, Tims S, Engler S, Steinhauser K, Kvale E, Durant RW, Tucker RO, Burgio KL, Tallaj J, Swetz KM, Pamboukian SV. Effect of an Early Palliative Care Telehealth Intervention vs Usual Care on Patients With Heart Failure: The ENABLE CHF-PC Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2020 Sep 1;180(9):1203-1213. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.2861.
- Dionne-Odom JN, Ejem DB, Wells R, Azuero A, Stockdill ML, Keebler K, Sockwell E, Tims S, Engler S, Kvale E, Durant RW, Tucker RO, Burgio KL, Tallaj J, Pamboukian SV, Swetz KM, Bakitas MA. Effects of a Telehealth Early Palliative Care Intervention for Family Caregivers of Persons With Advanced Heart Failure: The ENABLE CHF-PC Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Apr 1;3(4):e202583. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.2583.
- Wells R, Stockdill ML, Dionne-Odom JN, Ejem D, Burgio KL, Durant RW, Engler S, Azuero A, Pamboukian SV, Tallaj J, Swetz KM, Kvale E, Tucker RO, Bakitas M. Educate, Nurture, Advise, Before Life Ends Comprehensive Heartcare for Patients and Caregivers (ENABLE CHF-PC): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Aug 6;19(1):422. doi: 10.1186/s13063-018-2770-9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
10. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2015
Først opslået (Skøn)
22. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- X140813007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
På nuværende tidspunkt planlægger undersøgelsen kun at dele data samlet og som overordnede resultater.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .