HABILITAR CHF-PC (atención cardíaca integral para pacientes y cuidadores) (ENABLE CHF PC)
7 de enero de 2022 actualizado por: Marie Anne Bakitas, University of Alabama at Birmingham
Ensayo aleatorizado de ENABLE CHF-PC para pacientes con insuficiencia cardíaca y cuidadores. (Atención integral del corazón para pacientes y cuidadores)
La insuficiencia cardíaca avanzada afecta a casi 6 millones de estadounidenses, y se sabe menos acerca de cómo esta enfermedad afecta al 80 % de los pacientes con insuficiencia cardíaca que tienen 65 años o más porque la investigación tiende a centrarse en pacientes más jóvenes. Los pacientes mayores con insuficiencia cardíaca y sus cuidadores familiares rara vez tienen acceso a los servicios de cuidados de apoyo paliativos porque la enfermedad es impredecible y es posible que no se brinde tratamiento paliativo hasta que se hayan probado otros tratamientos médicos. Los investigadores están estudiando si los cuidados paliativos proporcionados cuando los pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada aún se encuentran bien darán como resultado una mejor calidad de vida, mejor estado de ánimo y menos molestias por los síntomas en comparación con la atención habitual o estándar para la insuficiencia cardíaca.
Objetivos Específicos e Hipótesis:
Objetivo específico 1: Determinar si ENABLE CHF-PC conduce a una mayor calidad de vida (QOL) y estado de ánimo (depresión/ansiedad) informados por el paciente con insuficiencia cardíaca avanzada; y menor carga de síntomas y uso de recursos (p. admisiones hospitalarias y días, visitas de emergencia) hasta 16 semanas después de la línea de base.
• Hipótesis 1: Los participantes de la intervención experimentarán una calidad de vida y un estado de ánimo más altos, y una menor carga de síntomas y uso de recursos durante las 16 semanas posteriores al inicio en comparación con los que reciben la atención habitual de IC.
Objetivo específico 2: Determinar si ENABLE CHF-PC conduce a una mejor CdV, estado de ánimo (ansiedad/depresión) y salud autoinformados por el cuidador y una menor carga del cuidador durante las 16 semanas posteriores al inicio.
• Hipótesis 2: Los cuidadores de la intervención reportarán una mejor calidad de vida, estado de ánimo y salud autoinformada, y una menor carga para el cuidador durante las 16 semanas posteriores a la línea de base.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como se describe.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
573
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Birmingham Veterans Affairs Medical Center (BVAMC)
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham, School of Nursing, Dept. Acute, Chronic and Continuing Care
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de leer y entender inglés.
- Insuficiencia cardíaca NYHF III/IV (determinada por el médico)
Criterio de exclusión:
- Demencia o confusión significativa (Callahan 6-Item Cognitive Screening score ≤ 3)
- Diagnóstico del Eje I del DSM-IV (p. esquizofrenia, trastorno bipolar o trastorno por uso de sustancias activas)
- Los pacientes no serán excluidos si no identifican a un cuidador
- Pérdida auditiva incorregible.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Activa
Comportamiento: apoyo conductual Atención HF habitual + HABILITAR CHF-PC |
HABILITAR CHF-PC incluye:
El PNC utiliza el plan de estudios manualizado: "Trazando su curso (CYC): una intervención para pacientes con insuficiencia cardíaca y sus familias". Atención habitual: la atención habitual para la insuficiencia cardíaca incluye todos los recursos de atención de apoyo disponibles y el manejo médico del paciente con insuficiencia cardíaca según las pautas nacionales de insuficiencia cardíaca.
Otros nombres:
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Comparador activo: Atención habitual de IC
La atención habitual de la insuficiencia cardíaca incluye cualquier recurso de atención de apoyo disponible y el manejo médico del paciente con insuficiencia cardíaca según las pautas nacionales de insuficiencia cardíaca.
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La atención habitual de la insuficiencia cardíaca incluye cualquier recurso de atención de apoyo disponible y el manejo médico del paciente con insuficiencia cardíaca según las pautas nacionales de insuficiencia cardíaca.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida del paciente medida en el puntaje de resumen clínico del Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ)
Periodo de tiempo: Base
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La calidad de vida (QOL) informada por el paciente al inicio se midió en el Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ) Clinical Summary Score, un instrumento de 23 ítems específico para la insuficiencia cardíaca.
El KCCQ consta de 4 dominios clínicos: síntomas: frecuencia y gravedad; Limitación física; Calidad de vida y limitación social y captura la perspectiva del paciente sobre la insuficiencia cardíaca.
Las puntuaciones del resumen clínico oscilan entre 0 y 100.
Las puntuaciones KCCQ más altas indican un mejor estado de salud percibido.
Las puntuaciones del resumen clínico del KCCQ mayores o iguales a 50 indican una buena calidad de vida.
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Base
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Calidad de vida del paciente medida en el puntaje de resumen clínico del Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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La calidad de vida informada por el paciente (QOL) se midió en el Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ) a las 16 semanas.
El KCCQ consta de 4 dominios clínicos: síntomas: frecuencia y gravedad; Limitación física; Calidad de vida y limitación social y captura la perspectiva del paciente sobre la insuficiencia cardíaca.
Las puntuaciones del resumen clínico oscilan entre 0 y 100.
Las puntuaciones KCCQ más altas indican un mejor estado de salud percibido.
Las puntuaciones del resumen clínico del KCCQ mayores o iguales a 50 indican una buena calidad de vida.
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16 semanas
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Calidad de vida del paciente medida en la escala de evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas y cuidados paliativos (FACIT-PAL-14)
Periodo de tiempo: Base
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La calidad de vida (QOL) informada por el paciente al inicio se midió en la escala de evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas y cuidados paliativos (FACIT-PAL-14).
Las puntuaciones van de 0 a 56; las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Base
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Calidad de vida del paciente medida en la escala de evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas y cuidados paliativos (FACIT-PAL-14)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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La calidad de vida informada por el paciente (QOL) se midió en la Evaluación funcional de la escala de cuidados paliativos para el tratamiento de enfermedades crónicas (FACIT-PAL-14) a las 16 semanas.
Las puntuaciones van de 0 a 56; las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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16 semanas
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Estado de ánimo del paciente y del cuidador - Ansiedad - medida en la escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS)
Periodo de tiempo: Base
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El estado de ánimo informado por el paciente y el cuidador (Ansiedad) al inicio del estudio se midió en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS).
7 ítems miden síntomas de ansiedad. Las puntuaciones van de 0 a 21; las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
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Base
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Estado de ánimo del paciente y del cuidador - Ansiedad - medida en la escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cambio desde el inicio en el estado de ánimo informado por el paciente y el cuidador: la ansiedad se midió en el HADS.
7 ítems miden síntomas de ansiedad.
Las puntuaciones van de 0 a 21; las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
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16 semanas
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Estado de ánimo del paciente y del cuidador - Depresión - medido en la escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS)
Periodo de tiempo: Base
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La depresión inicial informada por el paciente y el cuidador se midió en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS).
7 ítems miden síntomas de depresión.
Las puntuaciones van de 0 a 21; las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
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Base
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Estado de ánimo del paciente y del cuidador - Depresión - medido en la escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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La depresión informada por el paciente y el cuidador se midió en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) a las 16 semanas.
7 ítems miden síntomas de depresión.
Las puntuaciones van de 0 a 21; las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
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16 semanas
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Calidad de vida del cuidador medida en la Escala de resultados del cuidado de Bakas (BCOS)
Periodo de tiempo: Base
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La calidad de vida (QOL) informada por el cuidador al inicio se midió con la Escala de resultados del cuidado de Bakas (BCOS).
Rango de puntuación: 15-105; las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
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Base
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Calidad de vida del cuidador medida en la Escala de resultados del cuidado de Bakas (BCOS)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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La calidad de vida informada por el cuidador (QOL) se midió en la Escala de resultados del cuidado de Bakas (BCOS) a las 16 semanas.
Rango de puntuación: 15-105; las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
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16 semanas
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Carga del cuidador - Objetivo - Medida en la Escala de Carga del Cuidador de Montgomery Borgatta (MBCB)
Periodo de tiempo: Base
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La carga objetiva informada por el cuidador inicial se midió en la escala de carga del cuidador de Montgomery Borgatta (MBCB).
Esta subescala mide la carga del objeto, la interferencia con las actividades cotidianas del cuidador dadas las demandas de cuidado.
Rango de puntaje: 6-30, más de 23 indica una carga alta.
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Base
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Carga del cuidador - Objetivo - Medida en la Escala de Carga del Cuidador de Montgomery Borgatta (MBCB)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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La carga objetiva informada por el cuidador se midió en la escala de carga del cuidador de Montgomery Borgatta (MBCB) a las 16 semanas.
Esta subescala mide la carga de objetos, la interferencia con las actividades cotidianas del cuidador dadas las demandas del cuidado. Rango de puntuación: 6-30, mayor de 23 indica una carga alta.
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16 semanas
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Carga del cuidador - Demanda - medida en la escala de carga del cuidador de Montgomery Borgatta (MBCB)
Periodo de tiempo: Base
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La carga de demanda informada por el cuidador de referencia se midió en la escala de carga del cuidador de Montgomery Borgatta (MBCB).
Esta subescala mide la carga de la demanda o la tensión entre los cuidadores para satisfacer las necesidades del receptor del cuidado.
Rango de puntaje: 6-30, más de 23 indica una carga alta.
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Base
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Carga del cuidador - Demanda - medida en la escala de carga del cuidador de Montgomery Borgatta (MBCB)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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La carga de demanda informada por el cuidador se midió en la escala de carga del cuidador de Montgomery Borgatta (MBCB) a las 16 semanas.
Esta subescala mide la carga de la demanda o la tensión entre los cuidadores para satisfacer las necesidades del receptor del cuidado.
Rango de puntaje: 6-30, más de 23 indica una carga alta.
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16 semanas
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Carga del cuidador - Estrés - Medido en la Escala Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB)
Periodo de tiempo: Base
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La carga de estrés informada por el cuidador de referencia se midió en la escala de carga del cuidador de Montgomery Borgatta (MBCB).
su subescala indica la carga de estrés o estrés emocional de las demandas del cuidado.
Rango de puntaje: 6-30, más de 23 indica una carga alta.
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Base
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Carga del cuidador - Estrés - medido en la escala de carga del cuidador de Montgomery Borgatta (MBCB)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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La carga de estrés informada por el cuidador se midió en la escala Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB) a las 16 semanas.
Esta subescala indica la carga de estrés o estrés emocional de las demandas del cuidado.
Rango de puntaje: 6-30, más de 23 indica una carga alta.
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de salud FÍSICO del paciente y del cuidador medido en el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Forma abreviada Global Health-10
Periodo de tiempo: Base
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El estado de salud FÍSICO informado por el paciente y el cuidador se midió en el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Short Form Global Health-10.
El PROMIS SF Global Health-10 mide los dominios generales de la salud, incluida la salud física, mental y social, los síntomas y la calidad de vida en general.
Las puntuaciones sumadas de las medidas PROMIS se convierten en puntuaciones T con una media de 50 y una desviación estándar de 10 en la población general de EE. UU.; las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.
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Base
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Estado de salud FÍSICO del paciente y del cuidador medido en el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Forma abreviada Global Health-10
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El estado de salud FÍSICO informado por el paciente y el cuidador se midió en el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Short Form Global Health a las 16 semanas.
El PROMIS SF Global Health-10 mide los dominios generales de la salud, incluida la salud física, mental y social, los síntomas y la calidad de vida en general.
Las puntuaciones sumadas de las medidas PROMIS se convierten en puntuaciones T con una media de 50 y una desviación estándar de 10 en la población general de EE. UU.; las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.
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16 semanas
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Estado de salud MENTAL del paciente y del cuidador medido en el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Forma abreviada Global Health-10
Periodo de tiempo: Base
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El estado de salud MENTAL informado por el paciente y el cuidador se midió en el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Short Form Global Health.
El PROMIS SF Global Health-10 mide los dominios generales de la salud, incluida la salud física, mental y social, los síntomas y la calidad de vida en general.
Las puntuaciones sumadas de las medidas PROMIS se convierten en puntuaciones T con una media de 50 y una desviación estándar de 10 en la población general de EE. UU.; las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.
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Base
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Estado de salud MENTAL del paciente y del cuidador medido en el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Forma abreviada Global Health-10
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El estado de salud MENTAL informado por el paciente y el cuidador se midió en el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Short Form Global Health a las 16 semanas.
El PROMIS SF Global Health-10 mide los dominios generales de la salud, incluida la salud física, mental y social, los síntomas y la calidad de vida en general.
Las puntuaciones sumadas de las medidas PROMIS se convierten en puntuaciones T con una media de 50 y una desviación estándar de 10 en la población general de EE. UU.; las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.
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16 semanas
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Carga de síntomas del paciente medida en los ítems de síntomas del Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ)
Periodo de tiempo: Base
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La carga de síntomas informada por el paciente al inicio se midió en elementos basados en síntomas del Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ).
Las puntuaciones KCCQ más altas indican un mejor estado de salud percibido.
El dominio de carga de síntomas del KCCQ consta de 8 elementos y cuantifica la frecuencia, la gravedad y el cambio a lo largo del tiempo de los síntomas clínicos de la insuficiencia cardíaca, como fatiga, dificultad para respirar, disnea paroxística nocturna y edema/hinchazón de los pacientes.
Las puntuaciones del dominio de síntomas del KCCQ varían de 0 a 100; Una puntuación de 50 es el umbral entre los síntomas de insuficiencia cardíaca inestable (<50) o los síntomas de insuficiencia cardíaca estable (>=50).
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Base
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Ítems de Carga de Síntomas del Paciente Medidos en los Ítems de Síntomas del Cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ).
Periodo de tiempo: 16 semanas
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La carga de síntomas informada por el paciente se midió en elementos basados en síntomas del Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ) a las 16 semanas.
Las puntuaciones KCCQ más altas indican un mejor estado de salud percibido.
El dominio de carga de síntomas del KCCQ consta de 8 elementos y cuantifica la frecuencia, la gravedad y el cambio a lo largo del tiempo de los síntomas clínicos de la insuficiencia cardíaca, como fatiga, dificultad para respirar, disnea paroxística nocturna y edema/hinchazón de los pacientes.
Las puntuaciones del dominio de síntomas del KCCQ varían de 0 a 100; Una puntuación de 50 es el umbral entre los síntomas de insuficiencia cardíaca inestable (<50) o los síntomas de insuficiencia cardíaca estable (>=50).
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16 semanas
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Intensidad del dolor del paciente medida en la escala de intensidad del dolor de 3 ítems del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Base
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La INTENSIDAD del DOLOR inicial informada por el paciente se midió en la Escala de intensidad del dolor del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).
Las puntuaciones de dolor más altas indican más dolor.
Rango de puntuación: 0-100; Las puntuaciones superiores a 50 indican dolor intenso.
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Base
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Intensidad del dolor del paciente medida en la escala de intensidad del dolor de 3 ítems del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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La INTENSIDAD DEL DOLOR informada por el paciente se midió en la Escala de intensidad del dolor del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) a las 16 semanas.
Las puntuaciones de dolor más altas indican más dolor.
Rango de puntuación: 0-100; Las puntuaciones superiores a 50 indican dolor intenso.
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16 semanas
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Interferencia del dolor del paciente medida en la escala de interferencia del dolor de 2 ítems del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Base
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La INTERFERENCIA DEL DOLOR inicial informada por el paciente se midió en la Escala de intensidad del dolor del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).
Las puntuaciones más altas de interferencia del dolor indican más interferencia en la vida diaria.
Rango de puntuación: 0-100; Las puntuaciones superiores a 50 indican dolor intenso.
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Base
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Interferencia del dolor del paciente medida en la escala de interferencia del dolor de 2 ítems del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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La INTERFERENCIA DEL DOLOR informada por el paciente se midió en la Escala de intensidad del dolor del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) a las 16 semanas.
Las puntuaciones más altas de interferencia del dolor indican más interferencia en la vida diaria.
Rango de puntuación: 0-100; Las puntuaciones superiores a 50 indican dolor intenso.
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16 semanas
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Uso de recursos del paciente - Días en el hospital - Medido en el instrumento desarrollado por el investigador
Periodo de tiempo: Base
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La utilización inicial de atención médica informada por el paciente (Número de días en el hospital, últimos dos meses) se midió en el Cuestionario de uso de recursos.
Esta medida es un instrumento desarrollado por un investigador para capturar el número de días de hospitalización, días de UCI, visitas a urgencias, uso de cuidados paliativos, visitas a proveedores de cuidados paliativos, finalización de AD y órdenes de DNR.
El rango posible de Días en el Hospital es de 0 Días a 60 Días (últimos/anteriores dos meses antes de esta medida).
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Base
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Uso de recursos del paciente - Días en el hospital - Medido en el instrumento desarrollado por el investigador
Periodo de tiempo: 16 semanas
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La utilización de la atención médica informada por el paciente (Número de días en el hospital, últimos dos meses) se midió en el Cuestionario de uso de recursos a las 16 semanas.
Esta medida es un instrumento desarrollado por un investigador para capturar el número de días de hospitalización, días de UCI, visitas a urgencias, uso de cuidados paliativos, visitas a proveedores de cuidados paliativos, finalización de AD y órdenes de DNR.
El rango posible de Días en el Hospital es de 0 Días a 60 Días (últimos/anteriores dos meses antes de esta medida).
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16 semanas
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Uso de recursos del paciente - Visitas al departamento de emergencias - según lo medido en el instrumento desarrollado por el investigador
Periodo de tiempo: Base
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La utilización inicial de atención médica informada por el paciente (Número de visitas al departamento de emergencias, últimos dos meses) se midió en el Cuestionario de uso de recursos.
Esta medida es un instrumento desarrollado por un investigador para capturar el número de días de hospitalización, días de UCI, visitas a urgencias, uso de cuidados paliativos, visitas a proveedores de cuidados paliativos, finalización de AD y órdenes de DNR.
El rango posible de Visitas a ED es de 0 Visitas a 60 Visitas (en los últimos dos meses antes de esta medida).
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Base
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Uso de recursos del paciente - Visitas al departamento de emergencias - según lo medido en el instrumento desarrollado por el investigador
Periodo de tiempo: 16 semanas
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La utilización de la atención médica informada por el paciente (Número de visitas al departamento de emergencias, últimos dos meses) se midió en el Cuestionario de uso de recursos a las 16 semanas.
Esta medida es un instrumento desarrollado por un investigador para capturar el número de días de hospitalización, días de UCI, visitas a urgencias, uso de cuidados paliativos, visitas a proveedores de cuidados paliativos, finalización de AD y órdenes de DNR.
El rango posible de Visitas a ED es de 0 Visitas a 60 Visitas (en los últimos dos meses antes de esta medida).
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie Bakitas, DNSc, University of Alabama at Birmimgham, School of Nursing, Dept. Acute, Chronic & Continuing Care
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wells R, Dionne-Odom JN, Azuero A, Buck H, Ejem D, Burgio KL, Stockdill ML, Tucker R, Pamboukian SV, Tallaj J, Engler S, Keebler K, Tims S, Durant R, Swetz KM, Bakitas M. Examining Adherence and Dose Effect of an Early Palliative Care Intervention for Advanced Heart Failure Patients. J Pain Symptom Manage. 2021 Sep;62(3):471-481. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2021.01.136. Epub 2021 Feb 5.
- Stockdill ML, Dionne-Odom JN, Wells R, Ejem D, Azuero A, Keebler K, Sockwell E, Tims S, Burgio KL, Engler S, Durant R, Pamboukian SV, Tallaj J, Swetz KM, Kvale E, Tucker R, Bakitas M. African American Recruitment in Early Heart Failure Palliative Care Trials: Outcomes and Comparison With the ENABLE CHF-PC Randomized Trial. J Palliat Care. 2023 Jan;38(1):52-61. doi: 10.1177/0825859720975978. Epub 2020 Dec 1.
- Bakitas MA, Dionne-Odom JN, Ejem DB, Wells R, Azuero A, Stockdill ML, Keebler K, Sockwell E, Tims S, Engler S, Steinhauser K, Kvale E, Durant RW, Tucker RO, Burgio KL, Tallaj J, Swetz KM, Pamboukian SV. Effect of an Early Palliative Care Telehealth Intervention vs Usual Care on Patients With Heart Failure: The ENABLE CHF-PC Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2020 Sep 1;180(9):1203-1213. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.2861.
- Dionne-Odom JN, Ejem DB, Wells R, Azuero A, Stockdill ML, Keebler K, Sockwell E, Tims S, Engler S, Kvale E, Durant RW, Tucker RO, Burgio KL, Tallaj J, Pamboukian SV, Swetz KM, Bakitas MA. Effects of a Telehealth Early Palliative Care Intervention for Family Caregivers of Persons With Advanced Heart Failure: The ENABLE CHF-PC Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Apr 1;3(4):e202583. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.2583.
- Wells R, Stockdill ML, Dionne-Odom JN, Ejem D, Burgio KL, Durant RW, Engler S, Azuero A, Pamboukian SV, Tallaj J, Swetz KM, Kvale E, Tucker RO, Bakitas M. Educate, Nurture, Advise, Before Life Ends Comprehensive Heartcare for Patients and Caregivers (ENABLE CHF-PC): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Aug 6;19(1):422. doi: 10.1186/s13063-018-2770-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
20 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- X140813007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
En este momento, el estudio planea compartir datos en conjunto y solo como resultados generales.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .