Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CHF-PC INSCHAKELEN (Uitgebreide hartzorg voor patiënten en zorgverleners) (ENABLE CHF PC)

7 januari 2022 bijgewerkt door: Marie Anne Bakitas, University of Alabama at Birmingham

Gerandomiseerde studie van ENABLE CHF-PC voor patiënten met hartfalen en zorgverleners. (Uitgebreide hartzorg voor patiënten en zorgverleners)

Gevorderd hartfalen treft bijna 6 miljoen Amerikanen, en er is minder bekend over hoe deze ziekte de 80% van de hartfalenpatiënten van 65 jaar en ouder treft, omdat onderzoek zich meestal richt op jongere patiënten. Oudere patiënten met hartfalen en hun mantelzorgers hebben zelden toegang tot palliatieve ondersteunende zorg omdat de ziekte onvoorspelbaar is en palliatieve behandeling mogelijk pas wordt gegeven nadat andere medische behandelingen zijn uitgeprobeerd. Onderzoekers onderzoeken of palliatieve zorg die wordt verleend wanneer patiënten met vergevorderde hartfalen nog steeds gezond zijn, zal resulteren in een betere kwaliteit van leven, een betere stemming en minder symptoomklachten in vergelijking met de gebruikelijke of standaard hartfalenzorg.

Specifieke doelstellingen en hypothesen:

Specifiek doel 1: Vaststellen of CHF-PC INSCHAKELEN leidt tot een hogere door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven (QOL) en stemming (depressie/angst) in gevorderd hartfalen; en lagere symptoomlast en minder gebruik van hulpbronnen (bijv. ziekenhuisopnames en -dagen, spoedbezoeken) tot en met 16 weken na baseline.

• Hypothese 1: Interventiedeelnemers zullen een hogere kwaliteit van leven en stemming ervaren, en een lagere symptoomlast en een lager gebruik van middelen gedurende 16 weken na baseline in vergelijking met degenen die gebruikelijke HF-zorg krijgen.

Specifiek doel 2: Vaststellen of CHF-PC INSCHAKELEN leidt tot een hogere door de zorgverlener gerapporteerde QOL, stemming (angst/depressie), en zelfgerapporteerde gezondheid en een lagere belasting van de zorgverlener gedurende 16 weken na baseline.

• Hypothese 2: Interventieverzorgers zullen een hogere kwaliteit van leven, een beter humeur en een zelfgerapporteerde gezondheid rapporteren, en een lagere last voor de mantelzorger tot en met 16 weken na baseline.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zoals beschreven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

573

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Birmingham Veterans Affairs Medical Center (BVAMC)
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham, School of Nursing, Dept. Acute, Chronic and Continuing Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Engels kunnen lezen en begrijpen
  2. NYHF III/IV hartfalen (door arts bepaald)

Uitsluitingscriteria:

  1. Dementie of ernstige verwardheid (Callahan 6-item cognitieve screeningscore ≤ 3)
  2. DSM-IV As I-diagnose (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis of stoornis in het gebruik van werkzame stoffen)
  3. Patiënten worden niet uitgesloten als ze geen zorgverlener identificeren
  4. Oncorrigeerbaar gehoorverlies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve interventie

Gedrag: gedragsondersteuning

Gebruikelijke HF Care + CHF-PC INSCHAKELEN
Gedragsmatig: Gedragsondersteuning

INSCHAKELEN CHF-PC omvat:

  1. Persoonlijk uitgebreid consult van het palliatieve zorgteam (PCT) - zo snel mogelijk na inschrijving.
  2. Verpleegkundigencoach palliatieve zorg (PNC) ingebed in HF-teams, waarbij een curriculum van 6 sessies per telefoon voor de patiënt en een zorgverlener van 4 sessies wordt ingesteld, gevolgd door maandelijkse ondersteunende zorg per telefoon gedurende 48 weken of overlijden van de patiënt.

De PNC gebruikt het gehandboekte curriculum: "Charting Your Course (CYC): An Intervention for Patients with Heart Failure and their Families".

Gebruikelijke zorg: De gebruikelijke zorg voor hartfalen omvat alle beschikbare ondersteunende zorgmiddelen en medisch beheer van patiënten met hartfalen op basis van nationale HF-richtlijnen.

Andere namen:
  • CHF-PC INSCHAKELEN
Actieve vergelijker: Gebruikelijke HF-zorg
De gebruikelijke zorg voor hartfalen omvat alle beschikbare ondersteunende zorgmiddelen en medische zorg voor patiënten met hartfalen op basis van nationale HF-richtlijnen.
Gedragsmatig: Gebruikelijke HF-zorg
De gebruikelijke zorg voor hartfalen omvat alle beschikbare ondersteunende zorgmiddelen en medische zorg voor patiënten met hartfalen op basis van nationale HF-richtlijnen.
Andere namen:
  • Gebruikelijke zorg voor hartfalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levenskwaliteit van de patiënt zoals gemeten op de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Clinical Summary Score
Tijdsspanne: Basislijn
De door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven (QOL) bij baseline werd gemeten op de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Clinical Summary Score, een instrument dat specifiek is voor hartfalen en bestaat uit 23 items. De KCCQ bestaat uit 4 klinische domeinen: symptomen - frequentie & ernst; fysieke beperking; Kwaliteit van leven en sociale beperking en geeft het patiëntenperspectief van hartfalen weer. Klinische samenvattingsscores variëren van 0 tot 100. Hogere KCCQ-scores duiden op een beter ervaren gezondheidstoestand. KCCQ klinische samenvattingsscores groter dan of gelijk aan 50 wijzen op een goede kwaliteit van leven.
Basislijn
Levenskwaliteit van de patiënt zoals gemeten op de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Clinical Summary Score
Tijdsspanne: 16 weken
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven (QOL) werd na 16 weken gemeten op de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ). De KCCQ bestaat uit 4 klinische domeinen: symptomen - frequentie & ernst; fysieke beperking; Kwaliteit van leven en sociale beperking en geeft het patiëntenperspectief van hartfalen weer. Klinische samenvattingsscores variëren van 0 tot 100. Hogere KCCQ-scores duiden op een beter ervaren gezondheidstoestand. KCCQ klinische samenvattingsscores groter dan of gelijk aan 50 wijzen op een goede kwaliteit van leven.
16 weken
Levenskwaliteit van de patiënt zoals gemeten op de Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Palliative Care Scale (FACIT-PAL-14)
Tijdsspanne: Basislijn
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven (QOL) bij baseline werd gemeten op de Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Palliative Care Scale (FACIT-PAL-14). Scores variëren van 0 tot 56; hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Basislijn
Levenskwaliteit van de patiënt zoals gemeten op de Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Palliative Care Scale (FACIT-PAL-14)
Tijdsspanne: 16 weken
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven (QOL) werd gemeten op de Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Palliative Care Scale (FACIT-PAL-14) na 16 weken. Scores variëren van 0 tot 56; hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
16 weken
Stemming van patiënt en verzorger - Angst - zoals gemeten op de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: Basislijn
De door de patiënt en de zorgverlener gerapporteerde stemming bij baseline - Angst - werd gemeten op de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). 7 items meten angstsymptomen. Scores variëren van 0 tot 21; hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
Basislijn
Stemming van patiënt en verzorger - Angst - zoals gemeten op de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: 16 weken
Verandering ten opzichte van baseline in door patiënt en zorgverlener gerapporteerde stemming - Angst werd gemeten op de HADS. 7 items meten angstsymptomen. Scores variëren van 0 tot 21; hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
16 weken
Stemming van patiënt en verzorger - Depressie - zoals gemeten op de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: Basislijn
De door de patiënt en de zorgverlener gerapporteerde depressie bij baseline werd gemeten op de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). 7 items meten depressiesymptomen. Scores variëren van 0 tot 21; hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
Basislijn
Stemming van patiënt en verzorger - Depressie - zoals gemeten op de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: 16 weken
Door de patiënt en de zorgverlener gerapporteerde depressie werd na 16 weken gemeten op de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). 7 items meten depressiesymptomen. Scores variëren van 0 tot 21; hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
16 weken
Kwaliteit van leven van zorgverlener zoals gemeten op de Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS)
Tijdsspanne: Basislijn
De door de zorgverlener gerapporteerde kwaliteit van leven (QOL) bij baseline werd gemeten op de Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS). Scorebereik: 15-105; hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
Basislijn
Kwaliteit van leven van zorgverlener zoals gemeten op de Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS)
Tijdsspanne: 16 weken
De door de zorgverlener gerapporteerde kwaliteit van leven (QOL) werd gemeten op de Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS) na 16 weken. Scorebereik: 15-105; hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
16 weken
Belasting van mantelzorgers - Doelstelling - zoals gemeten op de Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB)
Tijdsspanne: Basislijn
Baseline door de zorgverlener gerapporteerde objectieve belasting werd gemeten op de Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB). Deze subschaal meet de objectbelasting, interferentie met de dagelijkse activiteiten van de verzorger gegeven zorgeisen. Scorebereik: 6-30, groter dan 23 duidt op hoge belasting.
Basislijn
Belasting van mantelzorgers - Doelstelling - zoals gemeten op de Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB)
Tijdsspanne: 16 weken
Door de zorgverlener gerapporteerde objectieve belasting werd gemeten op de Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB) na 16 weken. Deze subschaal meet de objectbelasting, interferentie met de dagelijkse activiteiten van de verzorger gegeven zorgeisen. Scorebereik: 6-30, groter dan 23 duidt op hoge belasting.
16 weken
Verzorgerlast - Vraag - zoals gemeten op de Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB)
Tijdsspanne: Basislijn
Baseline door de zorgverlener gerapporteerde vraagbelasting werd gemeten op de Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB). Deze subschaal meet de vraaglast of de spanning onder zorgverleners om te voldoen aan de behoeften van de zorgontvanger. Scorebereik: 6-30, groter dan 23 duidt op hoge belasting.
Basislijn
Verzorgerlast - Vraag - zoals gemeten op de Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB)
Tijdsspanne: 16 weken
Door de zorgverlener gerapporteerde vraagbelasting werd gemeten op de Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB) na 16 weken. Deze subschaal meet de vraaglast of de spanning onder zorgverleners om te voldoen aan de behoeften van de zorgontvanger. Scorebereik: 6-30, groter dan 23 duidt op hoge belasting.
16 weken
Verzorger Burden - Stress - zoals gemeten op de Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB)
Tijdsspanne: Basislijn
De door de zorgverlener gerapporteerde stressbelasting bij baseline werd gemeten op de Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB). zijn subschaal geeft de stressbelasting of emotionele stress aan die wordt veroorzaakt door de eisen die de zorg stelt. Scorebereik: 6-30, groter dan 23 duidt op hoge belasting.
Basislijn
Verzorger Burden - Stress- zoals gemeten op de Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB)
Tijdsspanne: 16 weken
Door de zorgverlener gerapporteerde stressbelasting werd gemeten op de Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB) na 16 weken. Deze subschaal geeft de stressbelasting of emotionele stress weer die wordt veroorzaakt door de eisen die de zorg stelt. Scorebereik: 6-30, groter dan 23 duidt op hoge belasting.
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt en verzorger FYSIEKE gezondheidsstatus zoals gemeten op het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form Global Health-10
Tijdsspanne: Basislijn
De door de patiënt en de zorgverlener gerapporteerde fysieke gezondheidsstatus bij baseline werd gemeten op het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form Global Health-10. De PROMIS SF Global Health-10 meet algemene gezondheidsdomeinen, waaronder fysieke, mentale en sociale gezondheid, symptomen en algehele kwaliteit van leven. Opgetelde scores voor PROMIS-metingen worden geconverteerd naar T-scores met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10 in de algemene Amerikaanse bevolking; hogere scores duiden op beter functioneren.
Basislijn
Patiënt en verzorger FYSIEKE gezondheidsstatus zoals gemeten op het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form Global Health-10
Tijdsspanne: 16 weken
De door de patiënt en de zorgverlener gerapporteerde FYSIEKE gezondheidstoestand werd na 16 weken gemeten op het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form Global Health. De PROMIS SF Global Health-10 meet algemene gezondheidsdomeinen, waaronder fysieke, mentale en sociale gezondheid, symptomen en algehele kwaliteit van leven. Opgetelde scores voor PROMIS-metingen worden geconverteerd naar T-scores met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10 in de algemene Amerikaanse bevolking; hogere scores duiden op beter functioneren.
16 weken
GEESTELIJKE gezondheidsstatus van patiënt en verzorger zoals gemeten op het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form Global Health-10
Tijdsspanne: Basislijn
Baseline door de patiënt en zorgverlener gerapporteerde GEESTELIJKE gezondheidsstatus werd gemeten op het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form Global Health. De PROMIS SF Global Health-10 meet algemene gezondheidsdomeinen, waaronder fysieke, mentale en sociale gezondheid, symptomen en algehele kwaliteit van leven. Opgetelde scores voor PROMIS-metingen worden geconverteerd naar T-scores met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10 in de algemene Amerikaanse bevolking; hogere scores duiden op beter functioneren.
Basislijn
GEESTELIJKE gezondheidsstatus van patiënt en verzorger zoals gemeten op het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form Global Health-10
Tijdsspanne: 16 weken
De door de patiënt en de zorgverlener gerapporteerde GEESTELIJKE gezondheidsstatus werd na 16 weken gemeten op het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form Global Health. De PROMIS SF Global Health-10 meet algemene gezondheidsdomeinen, waaronder fysieke, mentale en sociale gezondheid, symptomen en algehele kwaliteit van leven. Opgetelde scores voor PROMIS-metingen worden geconverteerd naar T-scores met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10 in de algemene Amerikaanse bevolking; hogere scores duiden op beter functioneren.
16 weken
Symptomenbelasting van de patiënt zoals gemeten op de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Symptoomitems
Tijdsspanne: Basislijn
De door de patiënt gerapporteerde symptoomlast bij baseline werd gemeten aan de hand van op symptomen gebaseerde items van de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ). Hogere KCCQ-scores duiden op een beter ervaren gezondheidstoestand. Het KCCQ-domein Symptoombelasting bestaat uit 8 items en kwantificeert de frequentie, ernst en verandering in de loop van de tijd met klinische symptomen bij hartfalen, waaronder vermoeidheid, kortademigheid, paroxismale nachtelijke dyspnoe en oedeem/zwelling van de patiënt. KCCQ-symptoomdomeinscores variëren van 0 tot 100; Een score van 50 is de grens tussen instabiele symptomen van hartfalen (<50) of stabiele symptomen van hartfalen (>=50).
Basislijn
Patiëntsymptoombelastingitems zoals gemeten op de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Symptoomitems.
Tijdsspanne: 16 weken
Door de patiënt gerapporteerde symptoomlast werd gemeten op symptoomgebaseerde items van de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) na 16 weken. Hogere KCCQ-scores duiden op een beter ervaren gezondheidstoestand. Het KCCQ-domein Symptoombelasting bestaat uit 8 items en kwantificeert de frequentie, ernst en verandering in de loop van de tijd voor klinische symptomen bij hartfalen, waaronder vermoeidheid, kortademigheid, paroxismale nachtelijke dyspnoe en oedeem/zwelling van de patiënt. KCCQ-symptoomdomeinscores variëren van 0 tot 100; Een score van 50 is de grens tussen instabiele symptomen van hartfalen (<50) of stabiele symptomen van hartfalen (>=50).
16 weken
Pijnintensiteit van de patiënt zoals gemeten op het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pijnintensiteitsschaal met 3 items
Tijdsspanne: Basislijn
Baseline patiënt-gerapporteerde PAIN INTENSITY werd gemeten op de Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Intensity Scale. Hogere pijnscores duiden op meer pijn. Scorebereik: 0-100; Scores hoger dan 50 duiden op veel pijn.
Basislijn
Pijnintensiteit van de patiënt zoals gemeten op het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pijnintensiteitsschaal met 3 items
Tijdsspanne: 16 weken
Door de patiënt gerapporteerde PIJNINTENSITEIT werd gemeten op de Pain Intensity Scale van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) na 16 weken. Hogere pijnscores duiden op meer pijn. Scorebereik: 0-100; Scores hoger dan 50 duiden op veel pijn.
16 weken
Patiëntpijninterferentie zoals gemeten op het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pijninterferentieschaal met 2 items
Tijdsspanne: Basislijn
Door de patiënt gerapporteerde PIJNINTERFERENTIE bij baseline werd gemeten op de Pain Intensity Scale (Patiënt-Reported Outcomes Measurement Information System) (PROMIS). Hogere pijninterferentiescores duiden op meer interferentie in het dagelijks leven. Scorebereik: 0-100; Scores hoger dan 50 duiden op veel pijn.
Basislijn
Patiëntpijninterferentie zoals gemeten op het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pijninterferentieschaal met 2 items
Tijdsspanne: 16 weken
Door de patiënt gerapporteerde PIJNINTERFERENTIE werd gemeten op de Pain Intensity Scale van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) na 16 weken. Hogere pijninterferentiescores duiden op meer interferentie in het dagelijks leven. Scorebereik: 0-100; Scores hoger dan 50 duiden op veel pijn.
16 weken
Gebruik van patiëntbronnen - Dagen in ziekenhuis - zoals gemeten op het door de onderzoeker ontwikkelde instrument
Tijdsspanne: Basislijn
Baseline door de patiënt gerapporteerd gebruik van gezondheidszorg - Aantal dagen in het ziekenhuis, afgelopen twee maanden - werd gemeten op de Resource Use Questionnaire. Deze meting is een door een onderzoeker ontwikkeld instrument om het aantal opnamedagen, ICU-dagen, SEH-bezoeken, gebruik van hospices, bezoeken aan palliatieve zorgverleners, AD-voltooiing en DNR-bevelen vast te leggen. Het mogelijke aantal dagen in het ziekenhuis is 0 dagen tot 60 dagen (laatste/vorige twee maanden voorafgaand aan deze maatregel).
Basislijn
Gebruik van patiëntbronnen - Dagen in ziekenhuis - zoals gemeten op het door de onderzoeker ontwikkelde instrument
Tijdsspanne: 16 weken
Het door de patiënt gerapporteerde gebruik van gezondheidszorg - Aantal dagen in het ziekenhuis, afgelopen twee maanden - werd na 16 weken gemeten op de Resource Use Questionnaire. Deze meting is een door een onderzoeker ontwikkeld instrument om het aantal opnamedagen, ICU-dagen, SEH-bezoeken, gebruik van hospices, bezoeken aan palliatieve zorgverleners, AD-voltooiing en DNR-bevelen vast te leggen. Het mogelijke aantal dagen in het ziekenhuis is 0 dagen tot 60 dagen (laatste/vorige twee maanden voorafgaand aan deze maatregel).
16 weken
Gebruik van hulpmiddelen door de patiënt - Bezoeken aan de spoedeisende hulp - zoals gemeten op het door de onderzoeker ontwikkelde instrument
Tijdsspanne: Basislijn
Baseline door de patiënt gerapporteerd gebruik van gezondheidszorg - aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp, afgelopen twee maanden - werd gemeten op de Resource Use Questionnaire. Deze meting is een door een onderzoeker ontwikkeld instrument om het aantal opnamedagen, ICU-dagen, SEH-bezoeken, gebruik van hospices, bezoeken aan palliatieve zorgverleners, AD-voltooiing en DNR-bevelen vast te leggen. Het mogelijke aantal bezoeken aan SEH is 0 bezoeken tot 60 bezoeken (in de laatste/vorige twee maanden voorafgaand aan deze maatregel).
Basislijn
Gebruik van hulpmiddelen door de patiënt - Bezoeken aan de spoedeisende hulp - zoals gemeten op het door de onderzoeker ontwikkelde instrument
Tijdsspanne: 16 weken
Door de patiënt gerapporteerd gebruik van de gezondheidszorg - aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp, de afgelopen twee maanden - werd na 16 weken gemeten op de Resource Use Questionnaire. Deze meting is een door een onderzoeker ontwikkeld instrument om het aantal opnamedagen, ICU-dagen, SEH-bezoeken, gebruik van hospices, bezoeken aan palliatieve zorgverleners, AD-voltooiing en DNR-bevelen vast te leggen. Het mogelijke aantal bezoeken aan SEH is 0 bezoeken tot 60 bezoeken (in de laatste/vorige twee maanden voorafgaand aan deze maatregel).
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

US Department of Veterans Affairs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie Bakitas, DNSc, University of Alabama at Birmimgham, School of Nursing, Dept. Acute, Chronic & Continuing Care

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • X140813007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Op dit moment is het onderzoek van plan om gegevens in geaggregeerde vorm en alleen als algemene resultaten te delen.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Gedragsondersteuning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren