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ENABLE CHF-PC (umfassende Herzversorgung für Patienten und Pflegekräfte) (ENABLE CHF PC)

7. Januar 2022 aktualisiert von: Marie Anne Bakitas, University of Alabama at Birmingham

Randomisierte Studie zu ENABLE CHF-PC für Patienten und Pflegekräfte mit Herzinsuffizienz. (Umfassende Herzversorgung für Patienten und Pflegekräfte)

Fortgeschrittene Herzinsuffizienz betrifft fast 6 Millionen Amerikaner, und es ist weniger darüber bekannt, wie diese Krankheit die 80 % der Herzinsuffizienz-Patienten betrifft, die 65 Jahre und älter sind, da sich die Forschung tendenziell auf jüngere Patienten konzentriert. Ältere Patienten mit Herzinsuffizienz und ihre pflegenden Angehörigen haben selten Zugang zu unterstützenden Palliativversorgungsdiensten, da die Krankheit unvorhersehbar ist und eine palliative Behandlung möglicherweise erst nach dem Versuch anderer medizinischer Behandlungen durchgeführt wird. Forscher untersuchen, ob die Palliativversorgung, wenn Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz noch gesund sind, im Vergleich zur üblichen oder standardmäßigen Herzinsuffizienzbehandlung zu einer besseren Lebensqualität, Stimmung und weniger Symptombelastung führt.

Spezifische Ziele und Hypothesen:

Spezifisches Ziel 1: Feststellung, ob ENABLE CHF-PC zu einer höheren von Patienten berichteten Lebensqualität (QOL) und Stimmung (Depression/Angst) bei fortgeschrittener Herzinsuffizienz führt; und geringere Symptombelastung und Ressourcenverbrauch (z. Krankenhauseinweisungen und -tage, Notfallbesuche) bis 16 Wochen nach Studienbeginn.

• Hypothese 1: Interventionsteilnehmer werden eine höhere QOL und Stimmung sowie eine geringere Symptombelastung und einen geringeren Ressourcenverbrauch bis 16 Wochen nach Studienbeginn im Vergleich zu denen erfahren, die eine übliche Herzinsuffizienzbehandlung erhalten.

Spezifisches Ziel 2: Bestimmen Sie, ob ENABLE CHF-PC zu einer höheren QOL, Stimmung (Angst/Depression) und selbstberichteter Gesundheit der Pflegekraft und einer geringeren Belastung der Pflegekraft über 16 Wochen nach Studienbeginn führt.

• Hypothese 2: Interventionsbetreuer berichten über eine höhere QOL, Stimmung und selbstberichtete Gesundheit und eine geringere Belastung für die Betreuer bis 16 Wochen nach Studienbeginn.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wie beschrieben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

573

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Birmingham Veterans Affairs Medical Center (BVAMC)
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham, School of Nursing, Dept. Acute, Chronic and Continuing Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Englisch lesen und verstehen können
  2. NYHF III/IV Herzinsuffizienz (vom Arzt festgestellt)

Ausschlusskriterien:

  1. Demenz oder erhebliche Verwirrtheit (Callahan 6-Item Cognitive Screening Score ≤ 3)
  2. DSM-IV-Achse-I-Diagnose (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung oder Störung des Wirkstoffkonsums)
  3. Patienten werden nicht ausgeschlossen, wenn sie keine Bezugsperson angeben
  4. Nicht korrigierbarer Hörverlust.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktives Eingreifen

Verhalten: Verhaltensunterstützung

Übliche HF-Pflege + CHF-PC AKTIVIEREN
Verhalten: Verhaltensunterstützung

ENABLE CHF-PC beinhaltet:

  1. Persönliche umfassende Palliative Care Team (PCT)-Beratung – sobald wie möglich nach der Anmeldung.
  2. Palliative Care Nurse Coach (PNC), eingebettet in HF-Teams, Einrichtung eines telefonbasierten 6-Sitzungen-Patienten- und 4-Sitzungen-Pflegelehrplans, gefolgt von monatlicher telefonischer unterstützender Pflege für 48 Wochen oder Tod des Patienten.

Das PNC verwendet das manuelle Curriculum: „Charting Your Course (CYC): An Intervention for Patients with Heart Failure and their Families“.

Übliche Versorgung: Die übliche Versorgung bei Herzinsuffizienz umfasst alle verfügbaren unterstützenden Versorgungsressourcen und die medizinische Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz auf der Grundlage der nationalen Leitlinien für Herzinsuffizienz.

Andere Namen:
  • CHF-PC AKTIVIEREN
Aktiver Komparator: Übliche HF-Pflege
Die übliche Versorgung bei Herzinsuffizienz umfasst alle verfügbaren unterstützenden Pflegeressourcen und die medizinische Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz auf der Grundlage der nationalen Leitlinien für Herzinsuffizienz.
Verhalten: Übliche HF-Pflege
Die übliche Versorgung bei Herzinsuffizienz umfasst alle verfügbaren unterstützenden Pflegeressourcen und die medizinische Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz auf der Grundlage der nationalen Leitlinien für Herzinsuffizienz.
Andere Namen:
  • Übliche Pflege bei Herzinsuffizienz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität der Patienten, gemessen am Clinical Summary Score des Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).
Zeitfenster: Grundlinie
Die von Patienten berichtete Lebensqualität (QOL) zu Studienbeginn wurde mit dem Clinical Summary Score des Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) gemessen, einem Herzinsuffizienz-spezifischen 23-Punkte-Instrument. Der KCCQ besteht aus 4 klinischen Bereichen: Symptome – Häufigkeit und Schweregrad; Körperliche Einschränkung; Lebensqualität und soziale Einschränkung und fängt die Perspektive des Patienten auf Herzinsuffizienz ein. Die klinischen Zusammenfassungswerte reichen von 0 bis 100. Höhere KCCQ-Werte weisen auf einen besser wahrgenommenen Gesundheitszustand hin. KCCQ-Scores der klinischen Zusammenfassung größer oder gleich 50 weisen auf eine gute QOL hin.
Grundlinie
Lebensqualität der Patienten, gemessen am Clinical Summary Score des Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).
Zeitfenster: 16 Wochen
Die vom Patienten berichtete Lebensqualität (QOL) wurde mit dem Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) nach 16 Wochen gemessen. Der KCCQ besteht aus 4 klinischen Bereichen: Symptome – Häufigkeit und Schweregrad; Körperliche Einschränkung; Lebensqualität und soziale Einschränkung und fängt die Perspektive des Patienten auf Herzinsuffizienz ein. Die klinischen Zusammenfassungswerte reichen von 0 bis 100. Höhere KCCQ-Werte weisen auf einen besser wahrgenommenen Gesundheitszustand hin. KCCQ-Scores der klinischen Zusammenfassung größer oder gleich 50 weisen auf eine gute QOL hin.
16 Wochen
Lebensqualität der Patienten, gemessen anhand der Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Palliative Care Scale (FACIT-PAL-14)
Zeitfenster: Grundlinie
Die vom Patienten berichtete Lebensqualität (QOL) zu Studienbeginn wurde anhand der Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Palliative Care Scale (FACIT-PAL-14) gemessen. Die Werte reichen von 0 bis 56; Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Grundlinie
Lebensqualität der Patienten, gemessen anhand der Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Palliative Care Scale (FACIT-PAL-14)
Zeitfenster: 16 Wochen
Die vom Patienten berichtete Lebensqualität (QOL) wurde nach 16 Wochen auf der Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Palliative Care Scale (FACIT-PAL-14) gemessen. Die Werte reichen von 0 bis 56; Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
16 Wochen
Stimmung von Patienten und Pflegekräften – Angst – gemessen auf der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Grundlinie
Die vom Patienten und der Pflegekraft gemeldete Grundstimmung – Angst – wurde auf der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) gemessen. 7 Items messen Angstsymptome. Die Werte reichen von 0 bis 21; höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin.
Grundlinie
Stimmung von Patienten und Pflegekräften – Angst – gemessen auf der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: 16 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der von Patienten und Pflegepersonal berichteten Stimmung – Angst wurde auf dem HADS gemessen. 7 Items messen Angstsymptome. Die Werte reichen von 0 bis 21; höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin.
16 Wochen
Stimmung von Patienten und Pflegekräften – Depression – gemessen auf der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Grundlinie
Die von Patienten und Pflegekräften berichtete Depression zu Studienbeginn wurde auf der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) gemessen. 7 Items messen Depressionssymptome. Die Werte reichen von 0 bis 21; höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin.
Grundlinie
Stimmung von Patienten und Pflegekräften – Depression – gemessen auf der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: 16 Wochen
Die von Patienten und Betreuern berichtete Depression wurde nach 16 Wochen auf der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) gemessen. 7 Items messen Depressionssymptome. Die Werte reichen von 0 bis 21; höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin.
16 Wochen
Lebensqualität von Pflegekräften gemessen an der Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS)
Zeitfenster: Grundlinie
Die von der Pflegekraft berichtete Lebensqualität (QOL) zu Studienbeginn wurde anhand der Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS) gemessen. Ergebnisbereich: 15-105; Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebensqualität hin.
Grundlinie
Lebensqualität von Pflegekräften gemessen an der Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS)
Zeitfenster: 16 Wochen
Die von der Pflegekraft gemeldete Lebensqualität (QOL) wurde nach 16 Wochen auf der Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS) gemessen. Ergebnisbereich: 15-105; Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebensqualität hin.
16 Wochen
Pflegebelastung – Ziel – gemessen auf der Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB)
Zeitfenster: Grundlinie
Die von der Pflegekraft berichtete objektive Ausgangsbelastung wurde anhand der Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB) gemessen. Diese Subskala misst die Objektbelastung, die Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten der Pflegekraft bei Pflegeanforderungen. Bewertungsbereich: 6–30, größer als 23 zeigt eine hohe Belastung an.
Grundlinie
Pflegebelastung – Ziel – gemessen auf der Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB)
Zeitfenster: 16 Wochen
Die von der Pflegekraft berichtete objektive Belastung wurde nach 16 Wochen auf der Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB) gemessen. Diese Subskala misst die Objektbelastung, die Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten der Pflegekraft aufgrund der Pflegeanforderungen. Ergebnisbereich: 6-30, größer als 23 zeigt eine hohe Belastung an.
16 Wochen
Pflegebelastung – Bedarf – gemessen auf der Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB)
Zeitfenster: Grundlinie
Die von den Pflegekräften berichtete Bedarfsbelastung wurde anhand der Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB) gemessen. Diese Subskala misst die Anforderungsbelastung bzw. die Belastung der Pflegekräfte durch die Erfüllung der Bedürfnisse des Pflegebedürftigen. Bewertungsbereich: 6–30, größer als 23 zeigt eine hohe Belastung an.
Grundlinie
Pflegebelastung – Bedarf – gemessen auf der Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB)
Zeitfenster: 16 Wochen
Die von der Pflegekraft gemeldete Belastung wurde nach 16 Wochen auf der Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB) gemessen. Diese Subskala misst die Anforderungsbelastung bzw. die Belastung der Pflegekräfte durch die Erfüllung der Bedürfnisse des Pflegebedürftigen. Bewertungsbereich: 6–30, größer als 23 zeigt eine hohe Belastung an.
16 Wochen
Pflegebelastung – Stress – gemessen auf der Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB)
Zeitfenster: Grundlinie
Die von der Pflegekraft berichtete Stressbelastung zu Studienbeginn wurde anhand der Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB) gemessen. Seine Subskala gibt die Stressbelastung bzw. emotionale Belastung durch die Anforderungen der Pflege an. Bewertungsbereich: 6–30, größer als 23 zeigt eine hohe Belastung an.
Grundlinie
Pflegebelastung – Stress – gemessen auf der Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB)
Zeitfenster: 16 Wochen
Die von der Pflegekraft gemeldete Stressbelastung wurde nach 16 Wochen auf der Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB) gemessen. Diese Subskala gibt die Stressbelastung bzw. emotionale Belastung durch die Anforderungen der Pflege an. Bewertungsbereich: 6–30, größer als 23 zeigt eine hohe Belastung an.
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PHYSIKALISCHER Gesundheitszustand von Patienten und Pflegekräften, gemessen am Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form Global Health-10
Zeitfenster: Grundlinie
Der von Patienten und Pflegekräften gemeldete PHYSIKALISCHE Gesundheitszustand zu Studienbeginn wurde anhand des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form Global Health-10 gemessen. Der PROMIS SF Global Health-10 misst allgemeine Bereiche der Gesundheit, darunter körperliche, geistige und soziale Gesundheit, Symptome und allgemeine Lebensqualität. Summierte Werte für PROMIS-Messwerte werden in T-Werte mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 in der allgemeinen US-Bevölkerung umgewandelt; höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion hin.
Grundlinie
PHYSIKALISCHER Gesundheitszustand von Patienten und Pflegekräften, gemessen am Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form Global Health-10
Zeitfenster: 16 Wochen
Der von Patienten und Pflegekräften gemeldete KÖRPERLICHE Gesundheitszustand wurde nach 16 Wochen mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form Global Health gemessen. Der PROMIS SF Global Health-10 misst allgemeine Bereiche der Gesundheit, darunter körperliche, geistige und soziale Gesundheit, Symptome und allgemeine Lebensqualität. Summierte Werte für PROMIS-Messwerte werden in T-Werte mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 in der allgemeinen US-Bevölkerung umgewandelt; höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion hin.
16 Wochen
Psychischer Gesundheitszustand von Patienten und Pflegekräften, gemessen am Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form Global Health-10
Zeitfenster: Grundlinie
Der von Patienten und Pflegekräften gemeldete psychische Gesundheitszustand zu Studienbeginn wurde mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form Global Health gemessen. Der PROMIS SF Global Health-10 misst allgemeine Bereiche der Gesundheit, darunter körperliche, geistige und soziale Gesundheit, Symptome und allgemeine Lebensqualität. Summierte Werte für PROMIS-Messwerte werden in T-Werte mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 in der allgemeinen US-Bevölkerung umgewandelt; höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion hin.
Grundlinie
Psychischer Gesundheitszustand von Patienten und Pflegekräften, gemessen am Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form Global Health-10
Zeitfenster: 16 Wochen
Der von Patienten und Pflegekräften gemeldete psychische Gesundheitszustand wurde nach 16 Wochen mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form Global Health gemessen. Der PROMIS SF Global Health-10 misst allgemeine Bereiche der Gesundheit, darunter körperliche, geistige und soziale Gesundheit, Symptome und allgemeine Lebensqualität. Summierte Werte für PROMIS-Messwerte werden in T-Werte mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 in der allgemeinen US-Bevölkerung umgewandelt; höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion hin.
16 Wochen
Symptomlast des Patienten, gemessen anhand der Symptompunkte des Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).
Zeitfenster: Grundlinie
Die von Patienten berichtete Symptombelastung zu Studienbeginn wurde anhand von symptombasierten Elementen aus dem Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) gemessen. Höhere KCCQ-Werte weisen auf einen besser wahrgenommenen Gesundheitszustand hin. Die KCCQ-Symptombelastungsdomäne besteht aus 8 Items und quantifiziert die Häufigkeit, Schwere und Veränderung im Laufe der Zeit mit klinischen Symptomen bei Herzinsuffizienz, einschließlich Müdigkeit, Kurzatmigkeit, paroxysmaler nächtlicher Dyspnoe und Ödem/Schwellung der Patienten. KCCQ-Symptomdomänenwerte reichen von 0 bis 100; Ein Score von 50 ist die Schwelle zwischen instabilen Herzinsuffizienzsymptomen (<50) oder stabilen Herzinsuffizienzsymptomen (>=50).
Grundlinie
Symptombelastungselemente des Patienten, gemessen anhand der Symptomelemente des Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).
Zeitfenster: 16 Wochen
Die von Patienten berichtete Symptomlast wurde nach 16 Wochen anhand von symptombasierten Items aus dem Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) gemessen. Höhere KCCQ-Werte weisen auf einen besser wahrgenommenen Gesundheitszustand hin. Die KCCQ-Domäne der Symptomlast besteht aus 8 Items und quantifiziert die Häufigkeit, den Schweregrad und die zeitliche Veränderung klinischer Symptome bei Herzinsuffizienz, einschließlich Müdigkeit, Kurzatmigkeit, paroxysmaler nächtlicher Dyspnoe und Ödem/Schwellung der Patienten. KCCQ-Symptomdomänenwerte reichen von 0 bis 100; Ein Score von 50 ist die Schwelle zwischen instabilen Herzinsuffizienzsymptomen (<50) oder stabilen Herzinsuffizienzsymptomen (>=50).
16 Wochen
Schmerzintensität des Patienten, gemessen auf der 3-Punkte-Schmerzintensitätsskala des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Zeitfenster: Grundlinie
Die vom Patienten berichtete SCHMERZINTENSITÄT zu Studienbeginn wurde auf der Schmerzintensitätsskala des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) gemessen. Höhere Schmerzwerte weisen auf mehr Schmerzen hin. Punktebereich: 0-100; Werte über 50 weisen auf starke Schmerzen hin.
Grundlinie
Schmerzintensität des Patienten, gemessen auf der 3-Punkte-Schmerzintensitätsskala des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Zeitfenster: 16 Wochen
Die vom Patienten berichtete SCHMERZINTENSITÄT wurde nach 16 Wochen auf der Schmerzintensitätsskala des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) gemessen. Höhere Schmerzwerte weisen auf mehr Schmerzen hin. Punktebereich: 0-100; Werte über 50 weisen auf starke Schmerzen hin.
16 Wochen
Schmerzinterferenz des Patienten, gemessen auf der 2-Punkte-Schmerzinterferenzskala des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Zeitfenster: Grundlinie
Die vom Patienten berichteten SCHMERZINTERFERENZEN zu Studienbeginn wurden auf der Schmerzintensitätsskala des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) gemessen. Höhere Schmerzinterferenz-Scores weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung des täglichen Lebens hin. Punktebereich: 0-100; Werte über 50 weisen auf starke Schmerzen hin.
Grundlinie
Schmerzinterferenz des Patienten, gemessen auf der 2-Punkte-Schmerzinterferenzskala des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Zeitfenster: 16 Wochen
Die vom Patienten berichteten SCHMERZINTERFERENZEN wurden nach 16 Wochen auf der Schmerzintensitätsskala des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) gemessen. Höhere Schmerzinterferenz-Scores weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung des täglichen Lebens hin. Punktebereich: 0-100; Werte über 50 weisen auf starke Schmerzen hin.
16 Wochen
Nutzung der Patientenressourcen – Tage im Krankenhaus – gemessen mit dem von Prüfärzten entwickelten Instrument
Zeitfenster: Grundlinie
Die von den Patienten berichtete Basis-Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung – Anzahl der Tage im Krankenhaus in den letzten zwei Monaten – wurde anhand des Ressourcennutzungs-Fragebogens gemessen. Diese Messung ist ein von Prüfärzten entwickeltes Instrument zur Erfassung der Anzahl der stationären Tage, Tage auf der Intensivstation, Besuche in der Notaufnahme, Hospiznutzung, Besuche von Palliativpflegern, AD-Abschluss und DNR-Anordnungen. Der mögliche Bereich der Tage im Krankenhaus beträgt 0 Tage bis 60 Tage (letzte/letzte zwei Monate vor dieser Maßnahme).
Grundlinie
Nutzung der Patientenressourcen – Tage im Krankenhaus – gemessen mit dem von Prüfärzten entwickelten Instrument
Zeitfenster: 16 Wochen
Die von Patienten berichtete Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung – Anzahl der Tage im Krankenhaus in den letzten zwei Monaten – wurde mit dem Ressourcennutzungsfragebogen nach 16 Wochen gemessen. Diese Messung ist ein von Prüfärzten entwickeltes Instrument zur Erfassung der Anzahl der stationären Tage, Tage auf der Intensivstation, Besuche in der Notaufnahme, Hospiznutzung, Besuche von Palliativpflegern, AD-Abschluss und DNR-Anordnungen. Der mögliche Bereich der Tage im Krankenhaus beträgt 0 Tage bis 60 Tage (letzte/letzte zwei Monate vor dieser Maßnahme).
16 Wochen
Nutzung von Patientenressourcen – Besuche in der Notaufnahme – wie auf dem vom Prüfarzt entwickelten Instrument gemessen
Zeitfenster: Grundlinie
Die vom Patienten gemeldete Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung zu Studienbeginn – Anzahl der Besuche in der Notaufnahme in den letzten zwei Monaten – wurde anhand des Fragebogens zur Ressourcennutzung gemessen. Diese Messung ist ein von Prüfärzten entwickeltes Instrument zur Erfassung der Anzahl der stationären Tage, Tage auf der Intensivstation, Besuche in der Notaufnahme, Hospiznutzung, Besuche von Palliativpflegern, AD-Abschluss und DNR-Anordnungen. Die mögliche Bandbreite der Visits bei ED liegt zwischen 0 Visits und 60 Visits (in den letzten/vorherigen zwei Monaten vor dieser Maßnahme).
Grundlinie
Nutzung von Patientenressourcen – Besuche in der Notaufnahme – wie auf dem vom Prüfarzt entwickelten Instrument gemessen
Zeitfenster: 16 Wochen
Die von Patienten berichtete Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung – Anzahl der Besuche in der Notaufnahme in den letzten zwei Monaten – wurde anhand des Fragebogens zur Ressourcennutzung nach 16 Wochen gemessen. Diese Messung ist ein von Prüfärzten entwickeltes Instrument zur Erfassung der Anzahl der stationären Tage, Tage auf der Intensivstation, Besuche in der Notaufnahme, Hospiznutzung, Besuche von Palliativpflegern, AD-Abschluss und DNR-Anordnungen. Die mögliche Bandbreite der Visits bei ED liegt zwischen 0 Visits und 60 Visits (in den letzten/vorherigen zwei Monaten vor dieser Maßnahme).
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

US Department of Veterans Affairs

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie Bakitas, DNSc, University of Alabama at Birmimgham, School of Nursing, Dept. Acute, Chronic & Continuing Care

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • X140813007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Zu diesem Zeitpunkt plant die Studie, Daten nur in aggregierter Form und als Gesamtergebnisse zu teilen.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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