- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02505425
ВКЛЮЧИТЕ CHF-PC (комплексный уход за сердцем для пациентов и лиц, осуществляющих уход) (ENABLE CHF PC)
Рандомизированное исследование ENABLE CHF-PC для пациентов с сердечной недостаточностью и лиц, ухаживающих за ними. (Комплексный уход за сердцем для пациентов и лиц, осуществляющих уход)
Прогрессирующая сердечная недостаточность поражает почти 6 миллионов американцев, и меньше известно о том, как эта болезнь влияет на 80% пациентов с сердечной недостаточностью в возрасте 65 лет и старше, потому что исследования, как правило, сосредоточены на более молодых пациентах. Пожилые пациенты с сердечной недостаточностью и лица, осуществляющие уход за ними, редко имеют доступ к службам паллиативной поддерживающей терапии, поскольку болезнь непредсказуема, а паллиативное лечение не может быть предоставлено до тех пор, пока не будут опробованы другие методы лечения. Исследователи изучают, приведет ли паллиативная помощь, оказываемая пациентам с далеко зашедшей сердечной недостаточностью к лучшему качеству жизни, настроению и меньшему дистрессу, по сравнению с обычным или стандартным лечением сердечной недостаточности.
Конкретные цели и гипотезы:
Конкретная цель 1: Определить, приводит ли ENABLE CHF-PC к более высокому уровню качества жизни (QOL) и настроения (депрессия/тревога), о котором сообщают пациенты, с сердечной недостаточностью; и снижение бремени симптомов и использования ресурсов (например, количество госпитализаций и дней, визиты неотложной помощи) в течение 16 недель после исходного уровня.
• Гипотеза 1. Участники вмешательства будут испытывать более высокое качество жизни и настроение, а также меньшее бремя симптомов и меньшее использование ресурсов в течение 16 недель после исходного уровня по сравнению с теми, кто получает обычную помощь при СН.
Конкретная цель 2: определить, приводит ли ENABLE CHF-PC к более высокому качеству жизни, о котором сообщают лица, осуществляющие уход, и настроению (тревога/депрессия), самочувствию и снижению нагрузки на лиц, осуществляющих уход, в течение 16 недель после исходного уровня.
• Гипотеза 2: Лица, осуществляющие уход, будут сообщать о более высоком качестве жизни, настроении и самооценке здоровья, а также о снижении нагрузки на лиц, осуществляющих уход, в течение 16 недель после исходного уровня.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Birmingham Veterans Affairs Medical Center (BVAMC)
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- University of Alabama at Birmingham, School of Nursing, Dept. Acute, Chronic and Continuing Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Умение читать и понимать по-английски
- Сердечная недостаточность NYHF III/IV (определяется врачом)
Критерий исключения:
- Деменция или спутанность сознания (оценка когнитивного скрининга по 6 пунктам Каллахана ≤ 3)
- Диагноз оси I по DSM-IV (например, шизофрения, биполярное расстройство или расстройство, связанное с употреблением активных веществ)
- Пациенты не будут исключены, если они не назовут опекуна
- Неисправимая потеря слуха.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Активное вмешательство
Поведенческая: поведенческая поддержка Обычный HF Care + ENABLE CHF-PC |
ENABLE CHF-PC включает в себя:
PNC использует составленную вручную учебную программу: «Схема вашего курса (CYC): вмешательство для пациентов с сердечной недостаточностью и их семей». Обычная помощь: Обычная помощь при сердечной недостаточности включает любые доступные ресурсы поддерживающей терапии и медицинское ведение пациентов с сердечной недостаточностью в соответствии с национальными рекомендациями по СН.
Другие имена:
|
Активный компаратор: Обычный уход за ВЧ
Обычное лечение сердечной недостаточности включает любые доступные ресурсы поддерживающей терапии и медицинское ведение пациентов с сердечной недостаточностью в соответствии с национальными рекомендациями по СН.
|
Обычное лечение сердечной недостаточности включает любые доступные ресурсы поддерживающей терапии и медицинское ведение пациентов с сердечной недостаточностью в соответствии с национальными рекомендациями по СН.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество жизни пациента, измеренное по опроснику кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ) Клиническая сводная оценка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исходное качество жизни (КЖ), о котором сообщают пациенты, измеряли по Клинической сводной шкале опросника кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ), инструменту из 23 пунктов, специфичному для сердечной недостаточности.
KCCQ состоит из 4 клинических доменов: симптомы - частота и тяжесть; Физическое ограничение; «Качество жизни и социальные ограничения» и отражает точку зрения пациента на сердечную недостаточность.
Клинические сводные баллы варьируются от 0 до 100.
Более высокие баллы KCCQ указывают на лучшее восприятие состояния здоровья.
Клинические сводные баллы KCCQ, превышающие или равные 50, указывают на хорошее качество жизни.
|
Базовый уровень
|
Качество жизни пациента, измеренное по опроснику кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ) Клиническая сводная оценка
Временное ограничение: 16 недель
|
Сообщаемое пациентами качество жизни (КЖ) измеряли по опроснику кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ) через 16 недель.
KCCQ состоит из 4 клинических доменов: симптомы - частота и тяжесть; Физическое ограничение; «Качество жизни и социальные ограничения» и отражает точку зрения пациента на сердечную недостаточность.
Клинические сводные баллы варьируются от 0 до 100.
Более высокие баллы KCCQ указывают на лучшее восприятие состояния здоровья.
Клинические сводные баллы KCCQ, превышающие или равные 50, указывают на хорошее качество жизни.
|
16 недель
|
Качество жизни пациента, измеренное по шкале функциональной оценки терапии хронических заболеваний и паллиативной помощи (FACIT-PAL-14)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исходное качество жизни (КЖ), о котором сообщают пациенты, измеряли по шкале функциональной оценки терапии хронических заболеваний и паллиативной помощи (FACIT-PAL-14).
Оценки варьируются от 0 до 56; более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Базовый уровень
|
Качество жизни пациента, измеренное по шкале функциональной оценки терапии хронических заболеваний и паллиативной помощи (FACIT-PAL-14)
Временное ограничение: 16 недель
|
Качество жизни (КЖ), о котором сообщают пациенты, измеряли по шкале функциональной оценки терапии хронических заболеваний и паллиативной помощи (FACIT-PAL-14) через 16 недель.
Оценки варьируются от 0 до 56; более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
16 недель
|
Настроение пациента и лица, осуществляющего уход – тревога – по шкале госпитальной тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исходное настроение пациента и лица, осуществляющего уход, — тревога — измерялось по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS).
7 пунктов измеряют симптомы тревоги. Баллы варьируются от 0 до 21; более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.
|
Базовый уровень
|
Настроение пациента и лица, осуществляющего уход – тревога – по шкале госпитальной тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 16 недель
|
Изменение настроения пациента и лица, осуществляющего уход, по сравнению с исходным уровнем. Тревога измерялась по шкале HADS.
7 пунктов измеряют симптомы тревоги.
Оценки варьируются от 0 до 21; более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.
|
16 недель
|
Настроение пациента и лица, осуществляющего уход - депрессия - по шкале госпитальной тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исходная депрессия, о которой сообщали пациенты и лица, осуществляющие уход, измерялась по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS).
7 пунктов измеряют симптомы депрессии.
Оценки варьируются от 0 до 21; более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.
|
Базовый уровень
|
Настроение пациента и лица, осуществляющего уход - депрессия - по шкале госпитальной тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 16 недель
|
Депрессия, о которой сообщали пациенты и лица, осуществляющие уход, измерялась по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS) через 16 недель.
7 пунктов измеряют симптомы депрессии.
Оценки варьируются от 0 до 21; более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.
|
16 недель
|
Качество жизни лиц, осуществляющих уход, измеренное по шкале результатов ухода Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исходное качество жизни (QOL), о котором сообщают лица, осуществляющие уход, измеряли по шкале Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS).
Диапазон баллов: 15-105; более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
Базовый уровень
|
Качество жизни лиц, осуществляющих уход, измеренное по шкале результатов ухода Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS)
Временное ограничение: 16 недель
|
Качество жизни, о котором сообщают лица, осуществляющие уход (QOL), измеряли по шкале Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS) через 16 недель.
Диапазон баллов: 15-105; более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
16 недель
|
Бремя попечителя — цель — согласно шкале бремени попечителя Монтгомери Боргатта (MBCB)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исходное объективное бремя, сообщаемое лицами, осуществляющими уход, измерялось по шкале бремени лиц, осуществляющих уход, Монтгомери Боргатта (MBCB).
Эта подшкала измеряет бремя объекта, вмешательство в повседневную деятельность лица, осуществляющего уход, с учетом требований по уходу.
Диапазон баллов: 6-30, больше 23 указывает на высокую нагрузку.
|
Базовый уровень
|
Бремя попечителя — цель — согласно шкале бремени попечителя Монтгомери Боргатта (MBCB)
Временное ограничение: 16 недель
|
Объективное бремя, сообщаемое лицами, осуществляющими уход, измерялось по шкале бремени лиц, осуществляющих уход, Монтгомери Боргатта (MBCB) через 16 недель.
Эта подшкала измеряет бремя объекта, вмешательство в повседневную деятельность лица, осуществляющего уход, с учетом требований по уходу. Диапазон баллов: 6-30, более 23 указывает на высокое бремя.
|
16 недель
|
Бремя попечителя - спрос - согласно шкале бремени попечителя Монтгомери Боргатта (MBCB)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовое бремя потребности, о котором сообщают лица, осуществляющие уход, измерялось по шкале нагрузки на лиц, осуществляющих уход, Монтгомери Боргатта (MBCB).
Эта подшкала измеряет бремя спроса или нагрузку на лиц, осуществляющих уход, в связи с удовлетворением потребностей получателя помощи.
Диапазон баллов: 6-30, больше 23 указывает на высокую нагрузку.
|
Базовый уровень
|
Бремя попечителя - спрос - согласно шкале бремени попечителя Монтгомери Боргатта (MBCB)
Временное ограничение: 16 недель
|
Бремя потребности, о котором сообщают лица, осуществляющие уход, измеряли по шкале нагрузки на лиц, осуществляющих уход, Монтгомери Боргатта (MBCB) через 16 недель.
Эта подшкала измеряет бремя спроса или нагрузку на лиц, осуществляющих уход, в связи с удовлетворением потребностей получателя помощи.
Диапазон баллов: 6-30, больше 23 указывает на высокую нагрузку.
|
16 недель
|
Бремя попечителя — стресс — согласно шкале бремени попечителя Монтгомери Боргатта (MBCB)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исходное бремя стресса, о котором сообщают лица, осуществляющие уход, измеряли по шкале бремени ухода за больными Монтгомери Боргатта (MBCB).
его подшкала указывает на стрессовое бремя или эмоциональный стресс от требований по уходу.
Диапазон баллов: 6-30, больше 23 указывает на высокую нагрузку.
|
Базовый уровень
|
Бремя лица, осуществляющего уход - Стресс, измеренный по шкале бремени лица, осуществляющего уход, Монтгомери Боргатта (MBCB)
Временное ограничение: 16 недель
|
Стрессовое бремя, о котором сообщают лица, осуществляющие уход, измеряли по шкале бремени ухода за больными Монтгомери Боргатта (MBCB) через 16 недель.
Эта подшкала указывает на стрессовое бремя или эмоциональный стресс от требований по уходу.
Диапазон баллов: 6-30, больше 23 указывает на высокую нагрузку.
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Состояние ФИЗИЧЕСКОГО здоровья пациента и лица, осуществляющего уход, согласно данным Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС), краткая форма Global Health-10
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исходное ФИЗИЧЕСКОЕ состояние здоровья, сообщаемое пациентами и лицами, осуществляющими уход, измерялось с помощью краткой формы Global Health-10 Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS).
PROMIS SF Global Health-10 измеряет общие области здоровья, включая физическое, психическое и социальное здоровье, симптомы, общее качество жизни.
Суммарные баллы для показателей PROMIS преобразуются в Т-баллы со средним значением 50 и стандартным отклонением 10 для населения США в целом; более высокие баллы указывают на лучшее функционирование.
|
Базовый уровень
|
Состояние ФИЗИЧЕСКОГО здоровья пациента и лица, осуществляющего уход, согласно данным Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС), краткая форма Global Health-10
Временное ограничение: 16 недель
|
Сообщаемое пациентом и лицом, осуществляющим уход, ФИЗИЧЕСКОЕ состояние здоровья измерялось в краткой форме Global Health Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) через 16 недель.
PROMIS SF Global Health-10 измеряет общие области здоровья, включая физическое, психическое и социальное здоровье, симптомы, общее качество жизни.
Суммарные баллы для показателей PROMIS преобразуются в Т-баллы со средним значением 50 и стандартным отклонением 10 для населения США в целом; более высокие баллы указывают на лучшее функционирование.
|
16 недель
|
Психическое состояние здоровья пациента и лица, осуществляющего уход, согласно данным Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС), краткая форма Global Health-10
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исходное состояние ПСИХИЧЕСКОГО здоровья, сообщаемое пациентом и лицом, осуществляющим уход, измерялось в краткой форме Global Health Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS).
PROMIS SF Global Health-10 измеряет общие области здоровья, включая физическое, психическое и социальное здоровье, симптомы, общее качество жизни.
Суммарные баллы для показателей PROMIS преобразуются в Т-баллы со средним значением 50 и стандартным отклонением 10 для населения США в целом; более высокие баллы указывают на лучшее функционирование.
|
Базовый уровень
|
Психическое состояние здоровья пациента и лица, осуществляющего уход, согласно данным Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС), краткая форма Global Health-10
Временное ограничение: 16 недель
|
Состояние ПСИХИЧЕСКОГО здоровья, сообщаемое пациентом и лицом, осуществляющим уход, измерялось с помощью краткой формы Global Health Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентом (PROMIS) через 16 недель.
PROMIS SF Global Health-10 измеряет общие области здоровья, включая физическое, психическое и социальное здоровье, симптомы, общее качество жизни.
Суммарные баллы для показателей PROMIS преобразуются в Т-баллы со средним значением 50 и стандартным отклонением 10 для населения США в целом; более высокие баллы указывают на лучшее функционирование.
|
16 недель
|
Бремя симптомов пациента, измеренное с помощью опросника кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исходное бремя симптомов, о котором сообщают пациенты, измерялось на основе симптомов из вопросника Канзас-Сити по кардиомиопатии (KCCQ).
Более высокие баллы KCCQ указывают на лучшее восприятие состояния здоровья.
Домен бремени симптомов KCCQ состоит из 8 пунктов и количественно определяет частоту, тяжесть и изменение во времени клинических симптомов сердечной недостаточности, включая утомляемость, одышку, пароксизмальную ночную одышку и отеки/припухлости пациентов.
Оценки домена симптома KCCQ варьируются от 0 до 100; 50 баллов — это порог между симптомами нестабильной сердечной недостаточности (<50) и симптомами стабильной сердечной недостаточности (>=50).
|
Базовый уровень
|
Показатели бремени симптомов пациента, измеренные по пунктам опросника кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ).
Временное ограничение: 16 недель
|
Бремя симптомов, о котором сообщали пациенты, измеряли по пунктам, основанным на симптомах, из опросника кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ) через 16 недель.
Более высокие баллы KCCQ указывают на лучшее восприятие состояния здоровья.
Домен бремени симптомов KCCQ состоит из 8 пунктов и количественно определяет частоту, тяжесть и изменение во времени клинических симптомов сердечной недостаточности, включая утомляемость, одышку, пароксизмальную ночную одышку и отеки/припухлости пациентов.
Оценки домена симптома KCCQ варьируются от 0 до 100; 50 баллов — это порог между симптомами нестабильной сердечной недостаточности (<50) и симптомами стабильной сердечной недостаточности (>=50).
|
16 недель
|
Интенсивность боли у пациента, измеренная с помощью Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Шкала интенсивности боли из 3 пунктов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исходная ИНТЕНСИВНОСТЬ БОЛИ, сообщаемая пациентами, измерялась по шкале интенсивности боли Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS).
Более высокие баллы боли указывают на большую боль.
Диапазон баллов: 0-100; Баллы выше 50 указывают на сильную боль.
|
Базовый уровень
|
Интенсивность боли у пациента, измеренная с помощью Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Шкала интенсивности боли из 3 пунктов
Временное ограничение: 16 недель
|
ИНТЕНСИВНОСТЬ БОЛИ, сообщаемая пациентами, измерялась по шкале интенсивности боли Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) через 16 недель.
Более высокие баллы боли указывают на большую боль.
Диапазон баллов: 0-100; Баллы выше 50 указывают на сильную боль.
|
16 недель
|
Интерференция боли у пациента, измеренная в Информационной системе измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Шкала интерференции боли с 2 пунктами
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исходный уровень ИНТЕРФЕРЕНЦИИ БОЛИ, о которой сообщают пациенты, измерялся по шкале интенсивности боли Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS).
Более высокие баллы интерференции боли указывают на большее вмешательство в повседневную жизнь.
Диапазон баллов: 0-100; Баллы выше 50 указывают на сильную боль.
|
Базовый уровень
|
Интерференция боли у пациента, измеренная в Информационной системе измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Шкала интерференции боли с 2 пунктами
Временное ограничение: 16 недель
|
Сообщаемая пациентами ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ БОЛИ измерялась по шкале интенсивности боли Информационной системы оценки исходов, сообщаемой пациентом (PROMIS), через 16 недель.
Более высокие баллы интерференции боли указывают на большее вмешательство в повседневную жизнь.
Диапазон баллов: 0-100; Баллы выше 50 указывают на сильную боль.
|
16 недель
|
Использование ресурсов пациента — дни пребывания в больнице — по данным разработанного исследователем прибора
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исходное использование медицинских услуг, о котором сообщают пациенты, — количество дней в больнице за последние два месяца — измерялось с помощью вопросника использования ресурсов.
Этот показатель представляет собой инструмент, разработанный исследователями для регистрации количества дней стационарного лечения, дней интенсивной терапии, посещений отделения неотложной помощи, использования хосписа, посещений поставщика паллиативной помощи, завершения AD и заказов DNR.
Возможный диапазон дней пребывания в больнице составляет от 0 до 60 дней (последний/предыдущий за два месяца до введения этой меры).
|
Базовый уровень
|
Использование ресурсов пациента — дни пребывания в больнице — по данным разработанного исследователем прибора
Временное ограничение: 16 недель
|
Использование медицинских услуг, о котором сообщают пациенты - количество дней в больнице за последние два месяца - измерялось с помощью вопросника использования ресурсов через 16 недель.
Этот показатель представляет собой инструмент, разработанный исследователями для регистрации количества дней стационарного лечения, дней интенсивной терапии, посещений отделения неотложной помощи, использования хосписа, посещений поставщика паллиативной помощи, завершения AD и заказов DNR.
Возможный диапазон дней пребывания в больнице составляет от 0 до 60 дней (последний/предыдущий за два месяца до введения этой меры).
|
16 недель
|
Использование ресурсов пациента — посещения отделения неотложной помощи — по данным разработанного исследователем инструмента
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исходное использование медицинских услуг, о котором сообщают пациенты, — количество посещений отделения неотложной помощи за последние два месяца — измерялось с помощью вопросника использования ресурсов.
Этот показатель представляет собой инструмент, разработанный исследователями для регистрации количества дней стационарного лечения, дней интенсивной терапии, посещений отделения неотложной помощи, использования хосписа, посещений поставщика паллиативной помощи, завершения AD и заказов DNR.
Возможный диапазон посещений отделения неотложной помощи составляет от 0 посещений до 60 посещений (за последние/предыдущие два месяца до этой меры).
|
Базовый уровень
|
Использование ресурсов пациента — посещения отделения неотложной помощи — по данным разработанного исследователем инструмента
Временное ограничение: 16 недель
|
Использование медицинских услуг, о котором сообщают пациенты — количество посещений отделения неотложной помощи за последние два месяца — измерялось с помощью вопросника использования ресурсов через 16 недель.
Этот показатель представляет собой инструмент, разработанный исследователями для регистрации количества дней стационарного лечения, дней интенсивной терапии, посещений отделения неотложной помощи, использования хосписа, посещений поставщика паллиативной помощи, завершения AD и заказов DNR.
Возможный диапазон посещений отделения неотложной помощи составляет от 0 посещений до 60 посещений (за последние/предыдущие два месяца до этой меры).
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marie Bakitas, DNSc, University of Alabama at Birmimgham, School of Nursing, Dept. Acute, Chronic & Continuing Care
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wells R, Dionne-Odom JN, Azuero A, Buck H, Ejem D, Burgio KL, Stockdill ML, Tucker R, Pamboukian SV, Tallaj J, Engler S, Keebler K, Tims S, Durant R, Swetz KM, Bakitas M. Examining Adherence and Dose Effect of an Early Palliative Care Intervention for Advanced Heart Failure Patients. J Pain Symptom Manage. 2021 Sep;62(3):471-481. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2021.01.136. Epub 2021 Feb 5.
- Stockdill ML, Dionne-Odom JN, Wells R, Ejem D, Azuero A, Keebler K, Sockwell E, Tims S, Burgio KL, Engler S, Durant R, Pamboukian SV, Tallaj J, Swetz KM, Kvale E, Tucker R, Bakitas M. African American Recruitment in Early Heart Failure Palliative Care Trials: Outcomes and Comparison With the ENABLE CHF-PC Randomized Trial. J Palliat Care. 2023 Jan;38(1):52-61. doi: 10.1177/0825859720975978. Epub 2020 Dec 1.
- Bakitas MA, Dionne-Odom JN, Ejem DB, Wells R, Azuero A, Stockdill ML, Keebler K, Sockwell E, Tims S, Engler S, Steinhauser K, Kvale E, Durant RW, Tucker RO, Burgio KL, Tallaj J, Swetz KM, Pamboukian SV. Effect of an Early Palliative Care Telehealth Intervention vs Usual Care on Patients With Heart Failure: The ENABLE CHF-PC Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2020 Sep 1;180(9):1203-1213. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.2861.
- Dionne-Odom JN, Ejem DB, Wells R, Azuero A, Stockdill ML, Keebler K, Sockwell E, Tims S, Engler S, Kvale E, Durant RW, Tucker RO, Burgio KL, Tallaj J, Pamboukian SV, Swetz KM, Bakitas MA. Effects of a Telehealth Early Palliative Care Intervention for Family Caregivers of Persons With Advanced Heart Failure: The ENABLE CHF-PC Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Apr 1;3(4):e202583. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.2583.
- Wells R, Stockdill ML, Dionne-Odom JN, Ejem D, Burgio KL, Durant RW, Engler S, Azuero A, Pamboukian SV, Tallaj J, Swetz KM, Kvale E, Tucker RO, Bakitas M. Educate, Nurture, Advise, Before Life Ends Comprehensive Heartcare for Patients and Caregivers (ENABLE CHF-PC): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Aug 6;19(1):422. doi: 10.1186/s13063-018-2770-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- X140813007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Поведенческая поддержка
-
Karolinska InstitutetЗавершенный
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
University of MinnesotaMayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; United States Department...РекрутингБремя воспитателя | Стрессовый синдром опекуна | Выгорание опекунаСоединенные Штаты
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыРекрутингОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйПсихотическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Invictus Medical, Inc.Отозван
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ЗавершенныйГипергликемия | Гипертония | Ожирение | Сахарный диабет, тип 2 | Сахарный диабет | Диабет | Масса тела | Потеря веса | Кровяное давление | Увеличение веса | Социальное поведение | Вес, Тело | Глюкоза, высокий уровень крови | Образ жизни, Здоровый | Изменение веса, тело | Поведение, Здоровье | Снижение риска образа жизни | Артериальное... и другие заболеванияИордания
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйБолезнь моторного нейронаСоединенное Королевство