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ENABLE CHF-PC (assistenza cardiaca completa per pazienti e operatori sanitari) (ENABLE CHF PC)

7 gennaio 2022 aggiornato da: Marie Anne Bakitas, University of Alabama at Birmingham

Studio randomizzato di ENABLE CHF-PC per pazienti con insufficienza cardiaca e operatori sanitari. (Cure cardiache complete per pazienti e operatori sanitari)

L'insufficienza cardiaca avanzata colpisce quasi 6 milioni di americani e si sa meno di come questa malattia colpisca l'80% dei pazienti con insufficienza cardiaca di età pari o superiore a 65 anni perché la ricerca tende a concentrarsi sui pazienti più giovani. I pazienti anziani con scompenso cardiaco e i loro caregiver familiari raramente hanno accesso a servizi di cure palliative di supporto perché la malattia è imprevedibile e le cure palliative potrebbero non essere fornite fino a quando non sono stati provati altri trattamenti medici. Gli investigatori stanno studiando se le cure palliative fornite quando i pazienti con insufficienza cardiaca avanzata stanno ancora bene si tradurranno in una migliore qualità della vita, umore e meno disagio dei sintomi rispetto alle cure abituali o standard per l'insufficienza cardiaca.

Obiettivi specifici e ipotesi:

Obiettivo specifico 1: Determinare se ENABLE CHF-PC porta a una qualità della vita (QOL) e all'umore (depressione/ansia) riferiti dal paziente con scompenso cardiaco avanzato più elevati; e ridurre il carico dei sintomi e l'uso delle risorse (ad es. giorni e ricoveri ospedalieri, visite di emergenza) fino a 16 settimane dopo il basale.

• Ipotesi 1: i partecipanti all'intervento sperimenteranno una QOL e un umore più elevati, e un carico sintomatologico e un uso delle risorse inferiori per 16 settimane dopo il basale rispetto a quelli che ricevono la normale cura per lo scompenso cardiaco.

Obiettivo specifico 2: Determinare se ENABLE CHF-PC porta a una QOL, umore (ansia/depressione) e salute auto-riferiti più elevati riferiti dal caregiver e minore carico del caregiver per 16 settimane dopo il basale.

• Ipotesi 2: i caregiver di intervento riporteranno una qualità della vita, un umore e una salute auto-riferiti più elevati e un carico di assistenza inferiore per 16 settimane dopo il basale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come descritto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

573

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Birmingham Veterans Affairs Medical Center (BVAMC)
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • University of Alabama at Birmingham, School of Nursing, Dept. Acute, Chronic and Continuing Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. In grado di leggere e comprendere l'inglese
  2. Insufficienza cardiaca NYHF III/IV (determinata dal medico)

Criteri di esclusione:

  1. Demenza o confusione significativa (punteggio Callahan 6-Item Cognitive Screening ≤ 3)
  2. Diagnosi di Asse I del DSM-IV (ad es. schizofrenia, disturbo bipolare o disturbo da uso di sostanze attive)
  3. I pazienti non saranno esclusi se non identificano un caregiver
  4. Perdita dell'udito non correggibile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento attivo

Comportamentale: supporto comportamentale

Normale HF Care + ENABLE CHF-PC
Comportamentale: Supporto comportamentale

ENABLE CHF-PC include:

  1. Consultazione completa di persona del team di cure palliative (PCT) non appena possibile dopo l'arruolamento.
  2. Palliative Care Nurse Coach (PNC) incorporato nei team HF, istituendo un paziente di 6 sessioni telefoniche e un curriculum di 4 sessioni di caregiver seguito da cure di supporto telefoniche mensili per 48 settimane o decesso del paziente.

Il PNC utilizza il curriculum manualizzato: "Charting Your Course (CYC): An Intervention for Patients with Heart Failure and their Families".

Cure abituali: le cure abituali per l'insufficienza cardiaca includono tutte le risorse disponibili per le cure di supporto e la gestione medica del paziente con insufficienza cardiaca sulla base delle linee guida nazionali per l'insufficienza cardiaca.

Altri nomi:
  • ABILITA CHF-PC
Comparatore attivo: Solita cura HF
L'assistenza abituale per l'insufficienza cardiaca comprende tutte le risorse disponibili per le cure di supporto e la gestione medica del paziente con insufficienza cardiaca sulla base delle linee guida nazionali per l'insufficienza cardiaca.
Comportamentale: Solita cura HF
L'assistenza abituale per l'insufficienza cardiaca comprende tutte le risorse disponibili per le cure di supporto e la gestione medica del paziente con insufficienza cardiaca sulla base delle linee guida nazionali per l'insufficienza cardiaca.
Altri nomi:
  • Solita cura per l'insufficienza cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita del paziente misurata sul punteggio riassuntivo clinico del Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Lasso di tempo: Linea di base
La qualità della vita (QOL) riferita dal paziente al basale è stata misurata sul punteggio di riepilogo clinico del Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ), uno strumento a 23 item specifico per l'insufficienza cardiaca. Il KCCQ è costituito da 4 domini clinici: sintomi - frequenza e gravità; Limitazione fisica; Quality of Life and Social Limiting e cattura la prospettiva del paziente sull'insufficienza cardiaca. I punteggi di riepilogo clinico vanno da 0 a 100. Punteggi KCCQ più alti indicano uno stato di salute percepito migliore. I punteggi del sommario clinico KCCQ maggiori o uguali a 50 indicano una buona qualità della vita.
Linea di base
Qualità della vita del paziente misurata sul punteggio riassuntivo clinico del Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Lasso di tempo: 16 settimane
La qualità della vita (QOL) riferita dal paziente è stata misurata sul Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) a 16 settimane. Il KCCQ è costituito da 4 domini clinici: sintomi - frequenza e gravità; Limitazione fisica; Quality of Life and Social Limiting e cattura la prospettiva del paziente sull'insufficienza cardiaca. I punteggi di riepilogo clinico vanno da 0 a 100. Punteggi KCCQ più alti indicano uno stato di salute percepito migliore. I punteggi del sommario clinico KCCQ maggiori o uguali a 50 indicano una buona qualità della vita.
16 settimane
Qualità della vita del paziente misurata sulla scala di valutazione funzionale della terapia delle malattie croniche e delle cure palliative (FACIT-PAL-14)
Lasso di tempo: Linea di base
La qualità della vita (QOL) riferita dal paziente al basale è stata misurata sulla scala di valutazione funzionale della terapia palliativa per malattie croniche (FACIT-PAL-14). I punteggi vanno da 0 a 56; punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Linea di base
Qualità della vita del paziente misurata sulla scala di valutazione funzionale della terapia delle malattie croniche e delle cure palliative (FACIT-PAL-14)
Lasso di tempo: 16 settimane
La qualità della vita (QOL) riferita dal paziente è stata misurata sulla scala di valutazione funzionale della terapia palliativa per malattie croniche (FACIT-PAL-14) a 16 settimane. I punteggi vanno da 0 a 56; punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
16 settimane
Stato d'animo del paziente e del caregiver - Ansia - misurata sulla scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Linea di base
L'umore riferito dal paziente e dal caregiver al basale - Ansia - è stato misurato sulla scala HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale). 7 item misurano i sintomi dell'ansia. I punteggi vanno da 0 a 21; punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
Linea di base
Stato d'animo del paziente e del caregiver - Ansia - misurata sulla scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 16 settimane
Variazione rispetto al basale dell'umore riferito dal paziente e dal caregiver - L'ansia è stata misurata sull'HADS. 7 item misurano i sintomi dell'ansia. I punteggi vanno da 0 a 21; punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
16 settimane
Umore del paziente e del caregiver - Depressione - come misurato sulla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS)
Lasso di tempo: Linea di base
La depressione riferita dal paziente e dal caregiver al basale è stata misurata sulla scala HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale). 7 item misurano i sintomi della depressione. I punteggi vanno da 0 a 21; punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
Linea di base
Umore del paziente e del caregiver - Depressione - come misurato sulla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS)
Lasso di tempo: 16 settimane
La depressione riferita dal paziente e dal caregiver è stata misurata sulla scala HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) a 16 settimane. 7 item misurano i sintomi della depressione. I punteggi vanno da 0 a 21; punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
16 settimane
Qualità della vita del caregiver misurata sulla Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS)
Lasso di tempo: Linea di base
La qualità della vita (QOL) riferita dal caregiver al basale è stata misurata sulla Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS). Intervallo di punteggio: 15-105; punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Linea di base
Qualità della vita del caregiver misurata sulla Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS)
Lasso di tempo: 16 settimane
La qualità della vita (QOL) riferita dal caregiver è stata misurata sulla Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS) a 16 settimane. Intervallo di punteggio: 15-105; punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
16 settimane
Caregiver Burden - Obiettivo - misurato sulla Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB)
Lasso di tempo: Linea di base
Il carico oggettivo riferito dal caregiver al basale è stato misurato sulla Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB). Questa sottoscala misura il peso dell'oggetto, l'interferenza con le attività quotidiane del caregiver date le richieste di caregiving. Intervallo di punteggio: 6-30, maggiore di 23 indica un carico elevato.
Linea di base
Caregiver Burden - Obiettivo - misurato sulla Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB)
Lasso di tempo: 16 settimane
Il carico oggettivo riferito dal caregiver è stato misurato sulla Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB) a 16 settimane. Questa sottoscala misura il carico dell'oggetto, l'interferenza con le attività quotidiane del caregiver date le richieste di assistenza. Intervallo di punteggio: 6-30, maggiore di 23 indica carico elevato.
16 settimane
Caregiver Burden - Domanda - misurata sulla scala Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB)
Lasso di tempo: Linea di base
Il carico di domanda riferito dal caregiver al basale è stato misurato sulla Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB). Questa sottoscala misura l'onere della domanda o la tensione tra gli operatori sanitari per soddisfare i bisogni dell'assistito. Intervallo di punteggio: 6-30, maggiore di 23 indica un carico elevato.
Linea di base
Caregiver Burden - Domanda - misurata sulla scala Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB)
Lasso di tempo: 16 settimane
Il carico di domanda riferito dal caregiver è stato misurato sulla Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB) a 16 settimane. Questa sottoscala misura l'onere della domanda o la tensione tra gli operatori sanitari per soddisfare i bisogni dell'assistito. Intervallo di punteggio: 6-30, maggiore di 23 indica un carico elevato.
16 settimane
Caregiver Burden - Stress - misurato sulla scala Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB)
Lasso di tempo: Linea di base
Il carico di stress riferito dal caregiver al basale è stato misurato sulla Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB). la sua sottoscala indica il carico di stress o lo stress emotivo derivante dalle esigenze del caregiving. Intervallo di punteggio: 6-30, maggiore di 23 indica un carico elevato.
Linea di base
Caregiver Burden - Stress misurato sulla scala Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB)
Lasso di tempo: 16 settimane
Il carico di stress riferito dal caregiver è stato misurato sulla Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB) a 16 settimane. Questa sottoscala indica il carico di stress o lo stress emotivo derivante dalle esigenze del caregiving. Intervallo di punteggio: 6-30, maggiore di 23 indica un carico elevato.
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di salute FISICA del paziente e dell'assistente come misurato sul sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) Short Form Global Health-10
Lasso di tempo: Linea di base
Lo stato di salute FISICO riferito dal paziente e dal caregiver al basale è stato misurato sul sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) Short Form Global Health-10. Il PROMIS SF Global Health-10 misura i domini generali della salute tra cui la salute fisica, mentale e sociale, i sintomi e la qualità complessiva della vita. I punteggi sommati per le misure PROMIS vengono convertiti in punteggi T con una media di 50 e una deviazione standard di 10 nella popolazione generale degli Stati Uniti; punteggi più alti indicano un miglior funzionamento.
Linea di base
Stato di salute FISICA del paziente e dell'assistente come misurato sul sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) Short Form Global Health-10
Lasso di tempo: 16 settimane
Lo stato di salute FISICO riferito dal paziente e dal caregiver è stato misurato sul sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) Short Form Global Health a 16 settimane. Il PROMIS SF Global Health-10 misura i domini generali della salute tra cui la salute fisica, mentale e sociale, i sintomi e la qualità complessiva della vita. I punteggi sommati per le misure PROMIS vengono convertiti in punteggi T con una media di 50 e una deviazione standard di 10 nella popolazione generale degli Stati Uniti; punteggi più alti indicano un miglior funzionamento.
16 settimane
Stato di salute MENTALE del paziente e del caregiver misurato sul sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) Short Form Global Health-10
Lasso di tempo: Linea di base
Lo stato di salute MENTALE riferito dal paziente e dal caregiver al basale è stato misurato sul sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) Short Form Global Health. Il PROMIS SF Global Health-10 misura i domini generali della salute tra cui la salute fisica, mentale e sociale, i sintomi e la qualità complessiva della vita. I punteggi sommati per le misure PROMIS vengono convertiti in punteggi T con una media di 50 e una deviazione standard di 10 nella popolazione generale degli Stati Uniti; punteggi più alti indicano un miglior funzionamento.
Linea di base
Stato di salute MENTALE del paziente e del caregiver misurato sul sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) Short Form Global Health-10
Lasso di tempo: 16 settimane
Lo stato di salute MENTALE riferito dal paziente e dal caregiver è stato misurato sul sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) Short Form Global Health a 16 settimane. Il PROMIS SF Global Health-10 misura i domini generali della salute tra cui la salute fisica, mentale e sociale, i sintomi e la qualità complessiva della vita. I punteggi sommati per le misure PROMIS vengono convertiti in punteggi T con una media di 50 e una deviazione standard di 10 nella popolazione generale degli Stati Uniti; punteggi più alti indicano un miglior funzionamento.
16 settimane
Carico dei sintomi del paziente misurato sul questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City (KCCQ) Elementi dei sintomi
Lasso di tempo: Linea di base
Il carico sintomatico riferito dal paziente al basale è stato misurato su elementi basati sui sintomi del Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ). Punteggi KCCQ più alti indicano uno stato di salute percepito migliore. Il dominio del carico dei sintomi KCCQ è composto da 8 elementi e quantifica la frequenza, la gravità e il cambiamento nel tempo dei sintomi clinici nell'insufficienza cardiaca, tra cui affaticamento, mancanza di respiro, dispnea parossistica notturna ed edema/gonfiore dei pazienti. I punteggi del dominio dei sintomi KCCQ vanno da 0 a 100; Un punteggio di 50 è la soglia tra sintomi di scompenso cardiaco instabile (<50) o sintomi di scompenso cardiaco stabile (>=50).
Linea di base
Elementi del carico dei sintomi del paziente misurati sul questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City (KCCQ) Elementi dei sintomi.
Lasso di tempo: 16 settimane
Il carico sintomatico riferito dal paziente è stato misurato su elementi basati sui sintomi del Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) a 16 settimane. Punteggi KCCQ più alti indicano uno stato di salute percepito migliore. Il dominio del carico dei sintomi KCCQ è composto da 8 elementi e quantifica la frequenza, la gravità e il cambiamento nel tempo dei sintomi clinici nell'insufficienza cardiaca, tra cui affaticamento, mancanza di respiro, dispnea parossistica notturna ed edema/gonfiore dei pazienti. I punteggi del dominio dei sintomi KCCQ vanno da 0 a 100; Un punteggio di 50 è la soglia tra sintomi di scompenso cardiaco instabile (<50) o sintomi di scompenso cardiaco stabile (>=50).
16 settimane
Intensità del dolore del paziente misurata sulla scala dell'intensità del dolore a 3 voci del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS)
Lasso di tempo: Linea di base
L'INTENSITÀ DEL DOLORE riferita dal paziente al basale è stata misurata sulla scala dell'intensità del dolore del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS). Punteggi di dolore più alti indicano più dolore. Intervallo di punteggio: 0-100; I punteggi superiori a 50 indicano dolore elevato.
Linea di base
Intensità del dolore del paziente misurata sulla scala dell'intensità del dolore a 3 voci del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS)
Lasso di tempo: 16 settimane
L'INTENSITÀ DEL DOLORE riferita dal paziente è stata misurata sulla scala dell'intensità del dolore del Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS) a 16 settimane. Punteggi di dolore più alti indicano più dolore. Intervallo di punteggio: 0-100; I punteggi superiori a 50 indicano dolore elevato.
16 settimane
Interferenza del dolore del paziente misurata sulla scala di interferenza del dolore a 2 voci del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS)
Lasso di tempo: Linea di base
L'INTERFERENZA DEL DOLORE riferita dal paziente al basale è stata misurata sulla scala dell'intensità del dolore del Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS). Punteggi di interferenza del dolore più elevati indicano una maggiore interferenza nella vita quotidiana. Intervallo di punteggio: 0-100; I punteggi superiori a 50 indicano dolore elevato.
Linea di base
Interferenza del dolore del paziente misurata sulla scala di interferenza del dolore a 2 voci del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS)
Lasso di tempo: 16 settimane
L'INTERFERENZA DEL DOLORE riferita dal paziente è stata misurata sulla scala dell'intensità del dolore del Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS) a 16 settimane. Punteggi di interferenza del dolore più elevati indicano una maggiore interferenza nella vita quotidiana. Intervallo di punteggio: 0-100; I punteggi superiori a 50 indicano dolore elevato.
16 settimane
Uso delle risorse del paziente - Giorni in ospedale - come misurato sullo strumento sviluppato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Linea di base
L'utilizzo dell'assistenza sanitaria riferito dal paziente al basale - Numero di giorni in ospedale, ultimi due mesi - è stato misurato sul questionario sull'uso delle risorse. Questa misura è uno strumento sviluppato dallo sperimentatore per acquisire il numero di giorni di degenza, giorni di terapia intensiva, visite di pronto soccorso, uso di hospice, visite di fornitori di cure palliative, completamento di AD e ordini DNR. L'intervallo possibile di giorni in ospedale va da 0 giorni a 60 giorni (gli ultimi/precedenti due mesi prima di questa misura).
Linea di base
Uso delle risorse del paziente - Giorni in ospedale - come misurato sullo strumento sviluppato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: 16 settimane
L'utilizzo dell'assistenza sanitaria riferito dal paziente - Numero di giorni in ospedale, ultimi due mesi - è stato misurato sul questionario sull'uso delle risorse a 16 settimane. Questa misura è uno strumento sviluppato dallo sperimentatore per acquisire il numero di giorni di degenza, giorni di terapia intensiva, visite di pronto soccorso, uso di hospice, visite di fornitori di cure palliative, completamento di AD e ordini DNR. L'intervallo possibile di giorni in ospedale va da 0 giorni a 60 giorni (gli ultimi/precedenti due mesi prima di questa misura).
16 settimane
Uso delle risorse del paziente - Visite al pronto soccorso - come misurato sullo strumento sviluppato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Linea di base
L'utilizzo dell'assistenza sanitaria riferito dal paziente al basale - Numero di visite al pronto soccorso, negli ultimi due mesi - è stato misurato sul questionario sull'uso delle risorse. Questa misura è uno strumento sviluppato dallo sperimentatore per acquisire il numero di giorni di degenza, giorni di terapia intensiva, visite di pronto soccorso, uso di hospice, visite di fornitori di cure palliative, completamento di AD e ordini DNR. L'intervallo possibile di visite in PS va da 0 a 60 visite (negli ultimi/precedenti due mesi prima di questa misura).
Linea di base
Uso delle risorse del paziente - Visite al pronto soccorso - come misurato sullo strumento sviluppato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: 16 settimane
L'utilizzo dell'assistenza sanitaria riferito dal paziente - Numero di visite al pronto soccorso, negli ultimi due mesi - è stato misurato sul questionario sull'uso delle risorse a 16 settimane. Questa misura è uno strumento sviluppato dallo sperimentatore per acquisire il numero di giorni di degenza, giorni di terapia intensiva, visite di pronto soccorso, uso di hospice, visite di fornitori di cure palliative, completamento di AD e ordini DNR. L'intervallo possibile di visite in PS va da 0 a 60 visite (negli ultimi/precedenti due mesi prima di questa misura).
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

US Department of Veterans Affairs

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie Bakitas, DNSc, University of Alabama at Birmimgham, School of Nursing, Dept. Acute, Chronic & Continuing Care

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • X140813007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Al momento, lo studio prevede di condividere i dati solo in forma aggregata e come risultati complessivi.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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