WŁĄCZ CHF-PC (kompleksowa opieka kardiologiczna dla pacjentów i opiekunów) (ENABLE CHF PC)
7 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Marie Anne Bakitas, University of Alabama at Birmingham
Randomizowana próba ENABLE CHF-PC dla pacjentów z niewydolnością serca i ich opiekunów. (Kompleksowa opieka kardiologiczna dla pacjentów i opiekunów)
Zaawansowana niewydolność serca dotyka prawie 6 milionów Amerykanów, a mniej wiadomo o tym, jak ta choroba wpływa na 80% pacjentów z niewydolnością serca w wieku 65 lat i starszych, ponieważ badania koncentrują się na młodszych pacjentach. Starsi pacjenci z niewydolnością serca i ich opiekunowie rodzinni rzadko mają dostęp do paliatywnej opieki wspomagającej, ponieważ choroba jest nieprzewidywalna, a leczenie paliatywne może zostać zastosowane dopiero po wypróbowaniu innych metod leczenia. Badacze badają, czy opieka paliatywna zapewniona, gdy pacjenci z zaawansowaną niewydolnością serca są nadal w dobrym stanie, zaowocuje lepszą jakością życia, lepszym nastrojem i mniejszym cierpieniem związanym z objawami w porównaniu ze zwykłą lub standardową opieką w przypadku niewydolności serca.
Konkretne cele i hipotezy:
Cel szczegółowy 1: Ustalenie, czy ENABLE CHF-PC prowadzi do wyższej zaawansowanej niewydolności serca jakości życia (QOL) i nastroju (depresja/lęk) zgłaszanej przez pacjentów; oraz mniejsze obciążenie objawami i wykorzystanie zasobów (np. przyjęć do szpitala i dni, wizyty w nagłych wypadkach) do 16 tygodni po okresie wyjściowym.
• Hipoteza 1: Uczestnicy interwencji odczują wyższą jakość życia i nastrój oraz mniejsze nasilenie objawów i mniejsze wykorzystanie zasobów przez 16 tygodni po okresie wyjściowym w porównaniu z osobami otrzymującymi zwykłą opiekę nad HF.
Cel szczegółowy 2: Ustalenie, czy ENABLE CHF-PC prowadzi do wyższej QOL zgłaszanej przez opiekuna, lepszego nastroju (lęk/depresja) i zgłaszanego przez samych siebie stanu zdrowia oraz mniejszego obciążenia opiekuna przez 16 tygodni po punkcie wyjściowym.
• Hipoteza 2: Opiekunowie interwencyjni będą zgłaszać wyższą jakość życia, nastrój i stan zdrowia oraz mniejsze obciążenie opiekunów przez 16 tygodni po okresie wyjściowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jak w opisie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
573
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Birmingham Veterans Affairs Medical Center (BVAMC)
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- University of Alabama at Birmingham, School of Nursing, Dept. Acute, Chronic and Continuing Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi czytać i rozumieć język angielski
- Niewydolność serca III/IV wg NYHF (określona przez lekarza)
Kryteria wyłączenia:
- Demencja lub znaczna dezorientacja (wynik Callahana w 6-itemowym przesiewowym badaniu funkcji poznawczych ≤ 3)
- Diagnoza osi I DSM-IV (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub zaburzenie związane z używaniem substancji czynnych)
- Pacjenci nie zostaną wykluczeni, jeśli nie wskażą opiekuna
- Niemożliwy do skorygowania ubytek słuchu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywna interwencja
Behawioralne: wsparcie behawioralne Zwykła opieka HF + WŁĄCZ CHF-PC |
WŁĄCZ CHF-PC zawiera:
PNC stosuje zręczny program nauczania: „Wykresowanie kursu (CYC): interwencja dla pacjentów z niewydolnością serca i ich rodzin”. Zwykła opieka: Zwykła opieka nad chorym z niewydolnością serca obejmuje wszelkie dostępne środki opieki podtrzymującej oraz postępowanie medyczne z pacjentem z niewydolnością serca w oparciu o krajowe wytyczne dotyczące HF.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka HF
Zwykła opieka nad chorym z niewydolnością serca obejmuje wszelkie dostępne środki opieki podtrzymującej oraz postępowanie medyczne z pacjentem z niewydolnością serca w oparciu o krajowe wytyczne dotyczące HF.
|
Zwykła opieka nad chorym z niewydolnością serca obejmuje wszelkie dostępne środki opieki podtrzymującej oraz postępowanie medyczne z pacjentem z niewydolnością serca w oparciu o krajowe wytyczne dotyczące HF.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia pacjenta mierzona za pomocą Kwestionariusza Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ) Kliniczny wynik podsumowujący
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściową jakość życia (QOL) zgłaszaną przez pacjentów mierzono za pomocą kwestionariusza KCCQ (ang. Clinical Summary Score, Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire), składającego się z 23 pozycji narzędzia specyficznego dla niewydolności serca.
KCCQ składa się z 4 domen klinicznych: objawy – częstość i nasilenie; ograniczenia fizyczne; Jakość życia i ograniczenia społeczne oraz oddaje niewydolność serca z perspektywy pacjenta.
Wyniki podsumowania klinicznego mieszczą się w zakresie od 0 do 100.
Wyższe wyniki KCCQ wskazują na lepszy postrzegany stan zdrowia.
Wyniki podsumowania klinicznego KCCQ większe lub równe 50 wskazują na dobrą jakość życia.
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia pacjenta mierzona za pomocą Kwestionariusza Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ) Kliniczny wynik podsumowujący
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Zgłaszaną przez pacjentów jakość życia (QOL) mierzono za pomocą Kwestionariusza Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ) po 16 tygodniach.
KCCQ składa się z 4 domen klinicznych: objawy – częstość i nasilenie; ograniczenia fizyczne; Jakość życia i ograniczenia społeczne oraz oddaje niewydolność serca z perspektywy pacjenta.
Wyniki podsumowania klinicznego mieszczą się w zakresie od 0 do 100.
Wyższe wyniki KCCQ wskazują na lepszy postrzegany stan zdrowia.
Wyniki podsumowania klinicznego KCCQ większe lub równe 50 wskazują na dobrą jakość życia.
|
16 tygodni
|
|
Jakość życia pacjenta mierzona za pomocą Skali Oceny Funkcjonalnej Terapia Chorób Przewlekłych-Opieka Paliatywna (FACIT-PAL-14)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściową jakość życia (QOL) zgłaszaną przez pacjentów mierzono za pomocą Skali Oceny Funkcjonalnej Terapii Chorób Przewlekłych - Opieki Paliatywnej (FACIT-PAL-14).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 56; wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia pacjenta mierzona za pomocą Skali Oceny Funkcjonalnej Terapia Chorób Przewlekłych-Opieka Paliatywna (FACIT-PAL-14)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Zgłaszaną przez pacjentów jakość życia (QOL) mierzono za pomocą Skali Oceny Funkcjonalnej Terapii Chorób Przewlekłych - Opieki Paliatywnej (FACIT-PAL-14) po 16 tygodniach.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 56; wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
16 tygodni
|
|
Nastrój pacjenta i opiekuna — niepokój — mierzony w szpitalnej skali lęku i depresji (HADS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściowy nastrój zgłaszany przez pacjenta i opiekuna – Lęk – mierzono w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).
7 pozycji mierzy objawy lękowe. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21; wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy.
|
Linia bazowa
|
|
Nastrój pacjenta i opiekuna — niepokój — mierzony w szpitalnej skali lęku i depresji (HADS)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Zmiana nastroju zgłaszanego przez pacjenta i opiekuna w stosunku do wartości wyjściowych — Lęk mierzono na skali HADS.
7 pozycji mierzy objawy lękowe.
Wyniki wahają się od 0 do 21; wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy.
|
16 tygodni
|
|
Nastrój pacjenta i opiekuna — depresja — mierzona w szpitalnej skali lęku i depresji (HADS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściową depresję zgłaszaną przez pacjenta i opiekuna mierzono za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).
7 pozycji mierzy objawy depresji.
Wyniki wahają się od 0 do 21; wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy.
|
Linia bazowa
|
|
Nastrój pacjenta i opiekuna — depresja — mierzona w szpitalnej skali lęku i depresji (HADS)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Depresję zgłaszaną przez pacjentów i opiekunów mierzono w szpitalnej skali lęku i depresji (HADS) po 16 tygodniach.
7 pozycji mierzy objawy depresji.
Wyniki wahają się od 0 do 21; wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy.
|
16 tygodni
|
|
Jakość życia opiekuna mierzona Skalą Wyników Opieki Bakasa (BCOS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściową jakość życia (QOL) zgłaszaną przez opiekuna mierzono za pomocą Skali Wyników Opieki (BCOS) Bakas.
Zakres punktacji: 15-105; wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia opiekuna mierzona Skalą Wyników Opieki Bakasa (BCOS)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Jakość życia (QOL) zgłaszaną przez opiekuna mierzono w skali Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS) po 16 tygodniach.
Zakres punktacji: 15-105; wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
|
16 tygodni
|
|
Obciążenie opiekuna — cel — mierzone na skali obciążenia opiekuna Montgomery Borgatta (MBCB)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściowe, zgłaszane przez opiekuna, obiektywne obciążenie mierzono za pomocą skali Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB).
Ta podskala mierzy obciążenie obiektem, ingerencję w codzienne czynności opiekuna, biorąc pod uwagę wymagania związane z opieką.
Zakres punktacji: 6-30, powyżej 23 wskazuje na duże obciążenie.
|
Linia bazowa
|
|
Obciążenie opiekuna — cel — mierzone na skali obciążenia opiekuna Montgomery Borgatta (MBCB)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Obiektywne obciążenie zgłaszane przez opiekuna mierzono w skali Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB) po 16 tygodniach.
Ta podskala mierzy obciążenie przedmiotami, ingerencję w codzienne czynności opiekuna w związku z wymaganiami opiekuńczymi. Zakres punktacji: 6-30, powyżej 23 wskazuje na duże obciążenie.
|
16 tygodni
|
|
Obciążenie opiekuna — Zapotrzebowanie — mierzone na Skali Obciążenia Opiekuna Montgomery Borgatta (MBCB)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściowe obciążenie zgłaszane przez opiekuna zostało zmierzone za pomocą skali Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB).
Ta podskala mierzy obciążenie popytem lub napięcie wśród opiekunów związane z zaspokajaniem potrzeb odbiorcy opieki.
Zakres punktacji: 6-30, powyżej 23 wskazuje na duże obciążenie.
|
Linia bazowa
|
|
Obciążenie opiekuna — Zapotrzebowanie — mierzone na Skali Obciążenia Opiekuna Montgomery Borgatta (MBCB)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Obciążenie zgłaszane przez opiekuna mierzono za pomocą skali Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB) po 16 tygodniach.
Ta podskala mierzy obciążenie popytem lub napięcie wśród opiekunów związane z zaspokajaniem potrzeb odbiorcy opieki.
Zakres punktacji: 6-30, powyżej 23 wskazuje na duże obciążenie.
|
16 tygodni
|
|
Obciążenie opiekuna — Stres — mierzone na Skali Obciążenia Opiekuna Montgomery Borgatta (MBCB)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściowe obciążenie stresem zgłaszane przez opiekuna mierzono za pomocą skali Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB).
jego podskala wskazuje na obciążenie stresem lub stres emocjonalny wynikający z wymagań związanych z opieką.
Zakres punktacji: 6-30, powyżej 23 wskazuje na duże obciążenie.
|
Linia bazowa
|
|
Obciążenie opiekuna — stres — mierzony na skali obciążenia opiekuna Montgomery Borgatta (MBCB)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Obciążenie stresem zgłaszane przez opiekunów mierzono za pomocą skali Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB) po 16 tygodniach.
Ta podskala wskazuje obciążenie stresem lub stres emocjonalny wynikający z wymagań związanych z opieką.
Zakres punktacji: 6-30, powyżej 23 wskazuje na duże obciążenie.
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fizyczny stan zdrowia pacjenta i opiekuna mierzony w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Formularz skrócony Global Health-10
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgłaszany przez pacjentów i opiekunów wyjściowy stan zdrowia FIZYCZNEGO mierzono w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Short Form Global Health-10.
PROMIS SF Global Health-10 mierzy ogólne dziedziny zdrowia, w tym zdrowie fizyczne, psychiczne i społeczne, objawy, ogólną jakość życia.
Zsumowane wyniki dla miar PROMIS są przeliczane na wyniki T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10 w ogólnej populacji USA; wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
|
Linia bazowa
|
|
Fizyczny stan zdrowia pacjenta i opiekuna mierzony w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Formularz skrócony Global Health-10
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Fizyczny stan zdrowia zgłaszany przez pacjentów i opiekunów mierzono w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Short Form Global Health po 16 tygodniach.
PROMIS SF Global Health-10 mierzy ogólne dziedziny zdrowia, w tym zdrowie fizyczne, psychiczne i społeczne, objawy, ogólną jakość życia.
Zsumowane wyniki dla miar PROMIS są przeliczane na wyniki T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10 w ogólnej populacji USA; wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
|
16 tygodni
|
|
Stan zdrowia PSYCHICZNEGO pacjenta i opiekuna mierzony w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Formularz skrócony Global Health-10
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgłaszany przez pacjentów i opiekunów wyjściowy stan zdrowia PSYCHICZNEGO mierzono w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) Short Form Global Health.
PROMIS SF Global Health-10 mierzy ogólne dziedziny zdrowia, w tym zdrowie fizyczne, psychiczne i społeczne, objawy, ogólną jakość życia.
Zsumowane wyniki dla miar PROMIS są przeliczane na wyniki T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10 w ogólnej populacji USA; wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
|
Linia bazowa
|
|
Stan zdrowia PSYCHICZNEGO pacjenta i opiekuna mierzony w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Formularz skrócony Global Health-10
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Zgłaszany przez pacjentów i opiekunów stan zdrowia PSYCHICZNEGO mierzono w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Short Form Global Health po 16 tygodniach.
PROMIS SF Global Health-10 mierzy ogólne dziedziny zdrowia, w tym zdrowie fizyczne, psychiczne i społeczne, objawy, ogólną jakość życia.
Zsumowane wyniki dla miar PROMIS są przeliczane na wyniki T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10 w ogólnej populacji USA; wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
|
16 tygodni
|
|
Obciążenie objawami pacjenta mierzone w Kwestionariuszu Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ) Pozycje objawów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściowe nasilenie objawów zgłaszane przez pacjentów mierzono na podstawie elementów opartych na objawach z Kwestionariusza Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ).
Wyższe wyniki KCCQ wskazują na lepszy postrzegany stan zdrowia.
Dziedzina obciążenia objawami KCCQ składa się z 8 pozycji i określa ilościowo częstotliwość, nasilenie i zmianę w czasie objawów klinicznych niewydolności serca, w tym zmęczenie, duszność, napadową duszność nocną oraz obrzęk/obrzęk u pacjentów.
Wyniki domeny objawów KCCQ mieszczą się w zakresie od 0 do 100; Wynik 50 to próg między objawami niestabilnej niewydolności serca (<50) a objawami stabilnej niewydolności serca (>=50).
|
Linia bazowa
|
|
Elementy obciążenia objawami pacjenta mierzone w Kwestionariuszu Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ) Elementy objawów.
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Obciążenie objawami zgłaszane przez pacjentów mierzono na podstawie elementów opartych na objawach z Kwestionariusza Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ) po 16 tygodniach.
Wyższe wyniki KCCQ wskazują na lepszy postrzegany stan zdrowia.
Dziedzina obciążenia objawami KCCQ składa się z 8 elementów i określa ilościowo częstotliwość, nasilenie i zmianę w czasie objawów klinicznych niewydolności serca, w tym zmęczenia, duszności, napadowej duszności nocnej oraz obrzęku/obrzęku u pacjentów.
Wyniki domeny objawów KCCQ mieszczą się w zakresie od 0 do 100; Wynik 50 to próg między objawami niestabilnej niewydolności serca (<50) a objawami stabilnej niewydolności serca (>=50).
|
16 tygodni
|
|
Natężenie bólu pacjenta mierzone w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) 3-punktowa skala natężenia bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgłaszaną przez pacjentów wyjściową INTENSYWNOŚĆ BÓLU mierzono w skali natężenia bólu systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS).
Wyższe wyniki bólu wskazują na większy ból.
Zakres punktacji: 0-100; Wyniki powyżej 50 wskazują na silny ból.
|
Linia bazowa
|
|
Natężenie bólu pacjenta mierzone w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) 3-punktowa skala natężenia bólu
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Zgłaszane przez pacjentów INTENSYWNOŚĆ BÓLU mierzono w Skali natężenia bólu Systemu Informacji o Pomiarach Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PAMIS) po 16 tygodniach.
Wyższe wyniki bólu wskazują na większy ból.
Zakres punktacji: 0-100; Wyniki powyżej 50 wskazują na silny ból.
|
16 tygodni
|
|
Zakłócenia bólu u pacjenta mierzone w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) 2-punktowa skala zakłóceń bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściowe ZAKŁÓCENIA BÓLU zgłaszane przez pacjentów mierzono za pomocą skali natężenia bólu systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS).
Wyższe wyniki interferencji bólu wskazują na większą ingerencję w życie codzienne.
Zakres punktacji: 0-100; Wyniki powyżej 50 wskazują na silny ból.
|
Linia bazowa
|
|
Zakłócenia bólu u pacjenta mierzone w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) 2-punktowa skala zakłóceń bólu
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Zgłaszane przez pacjentów ZAKŁÓCENIA BÓLU mierzono w skali natężenia bólu Systemu Informacji o Pomiarach Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS) po 16 tygodniach.
Wyższe wyniki interferencji bólu wskazują na większą ingerencję w życie codzienne.
Zakres punktacji: 0-100; Wyniki powyżej 50 wskazują na silny ból.
|
16 tygodni
|
|
Wykorzystanie zasobów pacjenta — dni pobytu w szpitalu — zmierzone na aparacie opracowanym przez badacza
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podstawowe wykorzystanie opieki zdrowotnej zgłaszane przez pacjentów — liczba dni pobytu w szpitalu w ciągu ostatnich dwóch miesięcy — zostało zmierzone za pomocą kwestionariusza wykorzystania zasobów.
Miara ta jest narzędziem opracowanym przez badacza, służącym do rejestrowania liczby dni hospitalizacji, dni OIOM, wizyt na oddziale ratunkowym, korzystania z hospicjów, wizyt u dostawców opieki paliatywnej, ukończenia AD i zleceń DNR.
Możliwy zakres Dni w szpitalu wynosi od 0 do 60 dni (ostatnie/poprzednie dwa miesiące przed tym środkiem).
|
Linia bazowa
|
|
Wykorzystanie zasobów pacjenta — dni pobytu w szpitalu — zmierzone na aparacie opracowanym przez badacza
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej zgłaszane przez pacjentów — liczba dni spędzonych w szpitalu w ciągu ostatnich dwóch miesięcy — zostało zmierzone na podstawie kwestionariusza wykorzystania zasobów po 16 tygodniach.
Miara ta jest narzędziem opracowanym przez badacza, służącym do rejestrowania liczby dni hospitalizacji, dni OIOM, wizyt na oddziale ratunkowym, korzystania z hospicjów, wizyt u dostawców opieki paliatywnej, ukończenia AD i zleceń DNR.
Możliwy zakres Dni w szpitalu wynosi od 0 do 60 dni (ostatnie/poprzednie dwa miesiące przed tym środkiem).
|
16 tygodni
|
|
Wykorzystanie zasobów pacjenta — Wizyty na oddziale ratunkowym — zmierzone na aparacie opracowanym przez Badacza
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Bazowe wykorzystanie opieki zdrowotnej zgłaszane przez pacjentów — liczba wizyt na oddziale ratunkowym w ciągu ostatnich dwóch miesięcy — zostało zmierzone na podstawie kwestionariusza wykorzystania zasobów.
Miara ta jest narzędziem opracowanym przez badacza, służącym do rejestrowania liczby dni hospitalizacji, dni OIOM, wizyt na oddziale ratunkowym, korzystania z hospicjów, wizyt u dostawców opieki paliatywnej, ukończenia AD i zleceń DNR.
Możliwy zakres wizyt na SOR to 0 wizyt do 60 wizyt (w ostatnich/poprzednich dwóch miesiącach przed tym środkiem).
|
Linia bazowa
|
|
Wykorzystanie zasobów pacjenta — Wizyty na oddziale ratunkowym — zmierzone na aparacie opracowanym przez Badacza
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej zgłaszane przez pacjentów — liczba wizyt na oddziale ratunkowym w ciągu ostatnich dwóch miesięcy — mierzono za pomocą kwestionariusza wykorzystania zasobów po 16 tygodniach.
Miara ta jest narzędziem opracowanym przez badacza, służącym do rejestrowania liczby dni hospitalizacji, dni OIOM, wizyt na oddziale ratunkowym, korzystania z hospicjów, wizyt u dostawców opieki paliatywnej, ukończenia AD i zleceń DNR.
Możliwy zakres wizyt na SOR to 0 wizyt do 60 wizyt (w ostatnich/poprzednich dwóch miesiącach przed tym środkiem).
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marie Bakitas, DNSc, University of Alabama at Birmimgham, School of Nursing, Dept. Acute, Chronic & Continuing Care
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wells R, Dionne-Odom JN, Azuero A, Buck H, Ejem D, Burgio KL, Stockdill ML, Tucker R, Pamboukian SV, Tallaj J, Engler S, Keebler K, Tims S, Durant R, Swetz KM, Bakitas M. Examining Adherence and Dose Effect of an Early Palliative Care Intervention for Advanced Heart Failure Patients. J Pain Symptom Manage. 2021 Sep;62(3):471-481. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2021.01.136. Epub 2021 Feb 5.
- Stockdill ML, Dionne-Odom JN, Wells R, Ejem D, Azuero A, Keebler K, Sockwell E, Tims S, Burgio KL, Engler S, Durant R, Pamboukian SV, Tallaj J, Swetz KM, Kvale E, Tucker R, Bakitas M. African American Recruitment in Early Heart Failure Palliative Care Trials: Outcomes and Comparison With the ENABLE CHF-PC Randomized Trial. J Palliat Care. 2023 Jan;38(1):52-61. doi: 10.1177/0825859720975978. Epub 2020 Dec 1.
- Bakitas MA, Dionne-Odom JN, Ejem DB, Wells R, Azuero A, Stockdill ML, Keebler K, Sockwell E, Tims S, Engler S, Steinhauser K, Kvale E, Durant RW, Tucker RO, Burgio KL, Tallaj J, Swetz KM, Pamboukian SV. Effect of an Early Palliative Care Telehealth Intervention vs Usual Care on Patients With Heart Failure: The ENABLE CHF-PC Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2020 Sep 1;180(9):1203-1213. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.2861.
- Dionne-Odom JN, Ejem DB, Wells R, Azuero A, Stockdill ML, Keebler K, Sockwell E, Tims S, Engler S, Kvale E, Durant RW, Tucker RO, Burgio KL, Tallaj J, Pamboukian SV, Swetz KM, Bakitas MA. Effects of a Telehealth Early Palliative Care Intervention for Family Caregivers of Persons With Advanced Heart Failure: The ENABLE CHF-PC Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Apr 1;3(4):e202583. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.2583.
- Wells R, Stockdill ML, Dionne-Odom JN, Ejem D, Burgio KL, Durant RW, Engler S, Azuero A, Pamboukian SV, Tallaj J, Swetz KM, Kvale E, Tucker RO, Bakitas M. Educate, Nurture, Advise, Before Life Ends Comprehensive Heartcare for Patients and Caregivers (ENABLE CHF-PC): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Aug 6;19(1):422. doi: 10.1186/s13063-018-2770-9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- X140813007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
W tej chwili w ramach badania planuje się udostępnić dane zbiorcze i tylko jako wyniki ogólne.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .