- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02507453
Vliv gravitace na iluzi velikosti-hmotnosti (Massper)
Parabolický let je jediný pozemní stav, ve kterém lze vytvořit volný pád (0G) dostatečně dlouhý pro bezpečné testování změn v lidském vnímání a chování. Kromě periody 0G generuje parabolický let stejné doby trvání 1,8G, což představuje další jedinečnou příležitost otestovat stejné reakce na hypergravitaci a zpět na 1G.
Je dobře známo, že ke snížení výkonu dochází u astronautů během a po přechodech gravitační úrovně. Iluze jsou běžně pociťovány na oběžné dráze, stejně jako dezorientace a omezení vnímání, především v důsledku psychofyziologických změn a adaptace a nedostatku známých referenčních bodů ve vesmírném prostředí. Studie provedené během předchozích vesmírných misí ukázaly několik změn vyskytujících se v různých gravitačních podmínkách, například poukázaly na to, že barvy a stíny byly zavádějící, vnímání hloubky a vzdálenosti bylo oslabeno a lineární perspektiva byla ztracena. Zrakové vnímání má primární význam pro prostorovou orientaci a rozpoznávání objektů, protože statické vestibulární (otolitické) a proprioceptivní signály při volném pohybu chybí. V důsledku toho jsou astronauti při vnímání pohybu a orientace stále více závislí na zraku. Všechny tyto faktory hrají důležitou roli v adaptaci lidí na vesmírné lety, které je třeba analyzovat, abychom pochopili základní mechanismy, které regulují lidský psycho-fyziologický adaptační proces na měnící se gravitaci. Lidské psychofyziologické zdraví musí být chráněno a případně zlepšeno, když budou v blízké budoucnosti naprogramovány dlouhodobé mise do vesmíru.
Primárním cílem tohoto experimentu je prozkoumat, zda je iluze SWI přítomna v prostředí se změněnou gravitací. Vzhledem k tomu, že hmotnost nelze odhadnout v 0G, vyvinuli vyšetřovatelé postup, během kterého je subjekt požádán, aby odhadl hmotnost předmětů tak, že s nimi zatřepe, místo aby je zvedl. Naše výsledky v 1G naznačují, že iluze velikosti a hmotnosti (SMI) je také přítomna v 1G. Naší hypotézou je, že dříve pozorovaná změna 3D vizuálního vnímání v 0G, zejména ve výšce 3D objektů, stejně jako změna proprioceptivních vstupů, budou zodpovědné za změny v SMI v 0G a 1,8G ve srovnání s 1G. V samostatném návrhu vyšetřovatelé také navrhnou provedení tohoto experimentu s použitím lidské odstředivky s krátkým ramenem ESA (SAHC) se subjekty vystavenými různým úrovním odstředivé síly, aby dále prozkoumali roli proprioceptivních podnětů v iluzi velikosti-hmotnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francie, 14032
- Nábor
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci (muži nebo ženy)
- Ve věku od 21 do 65 let
- Pravá ruka
- Přidružena k systému sociálního zabezpečení a pro osoby, které nemají trvalý pobyt ve Francii, vlastní evropský průkaz zdravotního pojištění (EHIC)
- Kdo přijal k účasti na studiu
- kteří dali svůj písemný souhlas
- Kdo prošel lékařskou prohlídkou podobnou standardní letecké lékařské prohlídce pro způsobilost soukromého pilota (lékařská prohlídka JAR FCL3 třídy 2). Pro výběr předmětu nebude prováděn žádný dodatečný test.
Kritéria vyloučení:
- Osoba, která se zúčastnila předchozího protokolu o biomedicínském výzkumu, jehož vyloučení není ukončeno
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Vliv gravitace na iluzi velikosti-hmotnosti
prozkoumat interakci mezi vnímanou velikostí a vnímanou hmotností objektů v 0G a 1,8G ve srovnání s 1G pomocí iluze velikosti a hmotnosti (SMI)
|
odhadněte vjem hmotnosti/hmotnosti, vyjádřený slovním vyjádřením absolutní a relativní hmotnosti předmětu pomocí stupnice od 1 do 10 (1 je lehký a 10 je těžký)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
vnímaná velikost a vnímaná hmotnost objektů v 0G a 1,8G ve srovnání s 1G pomocí iluze velikosti a hmotnosti (SMI) (kompozitní)
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 13-028
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy