- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02507453
Wpływ grawitacji na iluzję wielkości i masy (Massper)
Lot paraboliczny jest jedynym naziemnym stanem, w którym można wytworzyć swobodny spadek (0G) na wystarczająco długo, aby bezpiecznie przetestować zmiany w ludzkiej percepcji i zachowaniu. Oprócz okresu 0G lot paraboliczny generuje równe okresy czasu trwania 1,8G, co stanowi kolejną wyjątkową okazję do przetestowania tych samych reakcji na hipergrawitację i powrót do 1G.
Powszechnie wiadomo, że spadki wydajności występują u astronautów podczas i po przejściach między poziomami grawitacji. Na orbicie powszechnie odczuwa się iluzje, dezorientację i ograniczenia percepcyjne, głównie z powodu zarówno zmian psychofizjologicznych, jak i adaptacji oraz braku znajomych punktów odniesienia w środowisku kosmicznym. Badania przeprowadzone podczas poprzednich misji kosmicznych wykazały kilka zmian zachodzących w różnych warunkach grawitacyjnych, wskazując na przykład, że kolory i cienie wprowadzały w błąd, percepcja głębi i odległości została osłabiona, a perspektywa liniowa została utracona. Percepcja wzrokowa ma podstawowe znaczenie dla orientacji przestrzennej i rozpoznawania obiektów, ponieważ statyczne sygnały przedsionkowe ( otolityczne ) i proprioceptywne są nieobecne podczas swobodnego unoszenia się. W rezultacie astronauci stają się coraz bardziej zależni od wzroku w postrzeganiu ruchu i orientacji. Wszystkie te czynniki odgrywają ważną rolę w adaptacji ludzi do lotów kosmicznych, co należy przeanalizować, aby zrozumieć podstawowe mechanizmy regulujące psychofizjologiczny proces adaptacji człowieka do zmieniającej się grawitacji. Zdrowie psychofizjologiczne człowieka musi być chronione iw miarę możliwości poprawiane, gdy w najbliższej przyszłości planowane są długoterminowe misje kosmiczne z udziałem ludzi.
Głównym celem tego eksperymentu jest zbadanie, czy iluzja SWI jest obecna w środowiskach o zmienionej grawitacji. Ponieważ wagi nie można oszacować w 0G, badacze opracowali procedurę, podczas której badany jest proszony o oszacowanie masy obiektów poprzez potrząsanie nimi, a nie ich podnoszenie. Nasze wyniki w 1G wskazują, że iluzja wielkości i masy (SMI) jest również obecna w 1G. Nasza hipoteza jest taka, że obserwowana wcześniej zmiana percepcji wzrokowej 3D w 0G, szczególnie w wysokości obiektów 3D, jak również zmiana wejść proprioceptywnych, będzie odpowiedzialna za zmiany w SMI w 0G i 1,8G w porównaniu z 1G. W oddzielnej propozycji badacze zaproponują również przeprowadzenie tego eksperymentu przy użyciu krótkoramiennej wirówki ludzkiej ESA (SAHC), z osobnikami narażonymi na różne poziomy siły odśrodkowej, w celu dalszego zbadania roli wskazówek proprioceptywnych w iluzji wielkości i masy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francja, 14032
- Rekrutacyjny
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy (mężczyźni lub kobiety)
- Wiek od 21 do 65 lat
- Praworęczny
- Podlegać systemowi ubezpieczeń społecznych i, w przypadku osób niebędących rezydentami Francji, posiadać Europejską Kartę Ubezpieczenia Zdrowotnego (EKUZ)
- Kto zgodził się wziąć udział w badaniu
- Którzy wyrazili pisemną zgodę
- Kto zdał badanie lekarskie podobne do standardowego lotniczego badania lekarskiego uprawniającego do wykonywania zawodu pilota turystycznego (badanie lekarskie JAR FCL3 klasy 2). Nie będzie przeprowadzany dodatkowy test wyboru przedmiotu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba, która brała udział w poprzednim protokole badania biomedycznego, którego okres wykluczenia nie kończy się
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wpływ grawitacji na iluzję wielkości i masy
zbadanie interakcji między postrzeganą wielkością a postrzeganą masą obiektów w 0G i 1,8G w porównaniu z 1G przy użyciu iluzji rozmiar-masa (SMI)
|
oszacować postrzeganie masy/ciężaru, wyrażone ustnie podać absolutną i względną masę obiektu za pomocą skali od 1 do 10 (1 oznacza lekki, a 10 ciężki)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
postrzegany rozmiar i postrzegana masa obiektów w 0G i 1,8G w porównaniu z 1G przy użyciu iluzji rozmiar-masa (SMI) (kompozyt)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-028
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .