- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02507453
Invloed van de zwaartekracht op de grootte-massa-illusie (Massper)
Parabolische vlucht is de enige toestand op de grond waarin vrije val (0G) lang genoeg kan worden gecreëerd om veranderingen in menselijke perceptie en gedrag veilig te testen. Naast de 0G-periode genereert parabolische vlucht perioden van gelijke duur van 1,8G, wat een andere unieke kans biedt om dezelfde reacties op hyperzwaartekracht en terug naar 1G te testen.
Het is algemeen bekend dat er prestatieverminderingen optreden bij astronauten tijdens en na overgangen van zwaartekrachtniveaus. Illusies worden vaak gevoeld in een baan om de aarde, evenals desoriëntatie en perceptuele beperkingen, voornamelijk als gevolg van zowel psychofysiologische veranderingen en aanpassing als een gebrek aan vertrouwde referentiepunten in de ruimteomgeving. Studies uitgevoerd tijdens eerdere ruimtemissies toonden verschillende veranderingen aan die zich voordeden in verschillende zwaartekrachtomstandigheden, wat er bijvoorbeeld op wees dat kleuren en schaduwen misleidend waren, de diepte- en afstandswaarneming verzwakt waren en het lineaire perspectief verloren was gegaan. Visuele perceptie is van primair belang voor ruimtelijke oriëntatie en objectherkenning omdat de statische vestibulaire (otolithische) en proprioceptieve signalen afwezig zijn bij vrij zweven. Bijgevolg worden astronauten steeds afhankelijker van visie om beweging en oriëntatie waar te nemen. Al deze factoren spelen een belangrijke rol bij de aanpassing van mensen aan ruimtevluchten die moeten worden geanalyseerd om de onderliggende mechanismen te begrijpen die het psychofysiologische aanpassingsproces van de mens aan de veranderende zwaartekracht reguleren. De psychofysiologische gezondheid van de mens moet worden gewaarborgd en mogelijk worden verbeterd wanneer in de nabije toekomst langdurige bemande ruimtemissies worden geprogrammeerd.
Het primaire doel van dit experiment is om te onderzoeken of de SWI-illusie aanwezig is in veranderde zwaartekrachtomgevingen. Omdat het gewicht niet in 0G kan worden geschat, hebben onderzoekers een procedure ontwikkeld waarbij de proefpersoon wordt gevraagd de massa van de objecten te schatten door ze te schudden in plaats van ze op te tillen. Onze resultaten in 1G geven aan dat een size-mass illusion (SMI) ook aanwezig is in 1G. Onze hypothese is dat de eerder waargenomen verandering in 3D visuele perceptie in 0G, met name in de hoogte van 3D-objecten, evenals de verandering in proprioceptieve inputs, verantwoordelijk zullen zijn voor veranderingen in de SMI in 0G en 1.8G in vergelijking met 1G. In een afzonderlijk voorstel zullen onderzoekers ook voorstellen om dit experiment uit te voeren met behulp van de ESA korte-arm menselijke centrifuge (SAHC), waarbij proefpersonen worden blootgesteld aan verschillende centrifugale krachtniveaus, om de rol van proprioceptieve aanwijzingen in de illusie van grootte en massa verder te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrijk, 14032
- Werving
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers (mannen of vrouwen)
- Leeftijd van 21 tot 65 jaar
- Rechtshandig
- Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel en, voor niet-Franse ingezetenen, in het bezit van een Europese ziekteverzekeringskaart (EHIC)
- Wie accepteerde om deel te nemen aan het onderzoek
- Die hun schriftelijke toestemming hebben gegeven
- Die is geslaagd voor een medische keuring vergelijkbaar met een standaard luchtvaartmedische keuring voor bekwaamheid als privépiloot (JAR FCL3 Klasse 2 medische keuring). Er zal geen aanvullende test worden uitgevoerd voor onderwerpselectie.
Uitsluitingscriteria:
- Persoon die heeft deelgenomen aan een eerder biomedisch onderzoeksprotocol waarvan de uitsluitingsperiode niet wordt beëindigd
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Invloed van de zwaartekracht op de grootte-massa-illusie
om de interactie tussen waargenomen grootte en waargenomen massa van objecten in 0G en 1.8G te onderzoeken in vergelijking met 1G met behulp van de size-mass illusion (SMI)
|
schat de perceptie van massa/gewicht, uitgedrukt door verbaal de absolute en relatieve massa van het object te rapporteren met behulp van een schaal van 1 tot 10 (1 is licht en 10 is zwaar)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
waargenomen grootte en waargenomen massa van objecten in 0G en 1.8G vergeleken met 1G met behulp van de size-mass illusion (SMI) (composiet)
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 13-028
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .