- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02507453
Influência da Gravidade na Ilusão Tamanho-massa (Massper)
O vôo parabólico é a única condição baseada no solo em que a queda livre (0G) pode ser criada por tempo suficiente para testar com segurança as mudanças na percepção e no comportamento humano. Além do período de 0G, o voo parabólico gera períodos de igual duração de 1,8G, que apresentam outra oportunidade única de testar as mesmas respostas à hipergravidade e voltar a 1G.
É bem conhecido que ocorrem decréscimos de desempenho em astronautas durante e após as transições do nível de gravidade. Ilusões são comumente sentidas em órbita, bem como desorientação e limitações perceptivas, principalmente devido a mudanças psicofisiológicas e adaptação e falta de pontos de referência familiares no ambiente espacial. Estudos realizados em missões espaciais anteriores mostraram várias mudanças ocorrendo em diferentes condições de gravidade, apontando, por exemplo, que cores e sombras eram enganosas, a percepção de profundidade e distância era enfraquecida e a perspectiva linear era perdida. A percepção visual é de importância primária para orientação espacial e reconhecimento de objetos porque os sinais estáticos vestibulares (otolíticos) e proprioceptivos estão ausentes durante a flutuação livre. Consequentemente, os astronautas tornam-se cada vez mais dependentes da visão para perceber o movimento e a orientação. Todos esses fatores desempenham um papel importante na adaptação dos humanos ao voo espacial que precisa ser analisado para entender os mecanismos subjacentes que regulam o processo adaptativo psicofisiológico humano à mudança da gravidade. A saúde psicofisiológica humana deve ser salvaguardada e possivelmente melhorada quando missões espaciais tripuladas de longo prazo forem programadas em um futuro próximo.
O objetivo primário deste experimento é investigar se a ilusão SWI está presente em ambientes de gravidade alterada. Como o peso não pode ser estimado em 0G, os investigadores desenvolveram um procedimento durante o qual o sujeito é solicitado a estimar a massa dos objetos sacudindo-os em vez de levantá-los. Nossos resultados em 1G indicam que uma ilusão de massa de tamanho (SMI) também está presente em 1G. Nossa hipótese é que a alteração observada anteriormente na percepção visual 3D em 0G, principalmente na altura de objetos 3D, bem como a mudança nas entradas proprioceptivas, serão responsáveis por mudanças no SMI em 0G e 1,8G em relação ao 1G. Em uma proposta separada, os investigadores também irão propor a realização deste experimento usando a centrífuga humana de braço curto (SAHC) da ESA, com sujeitos expostos a vários níveis de força centrífuga, para investigar melhor o papel das pistas proprioceptivas na ilusão de tamanho e massa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basse-Normandie
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Caen CEDEX, Basse-Normandie, França, 14032
- Recrutamento
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis (homens ou mulheres)
- De 21 a 65 anos
- Destro
- Inscritos num sistema de Segurança Social e, para não residentes em França, titulares do Cartão Europeu de Seguro de Doença (CESD)
- Quem aceitou participar do estudo
- Que deram o seu consentimento expresso por escrito
- Que tenha sido aprovado em um exame médico semelhante ao exame médico padrão da aviação para aptidão de piloto privado (JAR FCL3 Classe 2 exame médico). Não haverá nenhum teste adicional realizado para seleção de sujeitos.
Critério de exclusão:
- Pessoa que participou de protocolo de pesquisa biomédica anterior, cujo período de exclusão não é encerrado
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Influência da Gravidade na Ilusão Tamanho-massa
investigar a interação entre tamanho percebido e massa percebida de objetos em 0G e 1.8G em comparação com 1G usando a ilusão de massa de tamanho (SMI)
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estimar a percepção de massa/peso, expressa por relatar verbalmente a massa absoluta e relativa do objeto usando uma escala de 1 a 10 (1 sendo leve e 10 sendo pesado)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tamanho percebido e massa percebida de objetos em 0G e 1,8G em comparação com 1G usando a ilusão de massa de tamanho (SMI) (composta)
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13-028
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