- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02507453
Influencia de la gravedad en la ilusión tamaño-masa (Massper)
El vuelo parabólico es la única condición en tierra en la que se puede crear una caída libre (0G) durante el tiempo suficiente para probar de forma segura los cambios en la percepción y el comportamiento humanos. Además del período 0G, el vuelo parabólico genera períodos de igual duración de 1,8G, lo que presenta otra oportunidad única para probar las mismas respuestas a la hipergravedad y volver a 1G.
Es bien sabido que se producen disminuciones en el rendimiento de los astronautas durante y después de las transiciones de nivel de gravedad. Las ilusiones se sienten comúnmente en órbita, así como la desorientación y las limitaciones perceptivas, principalmente debido tanto a los cambios psicofisiológicos como a la adaptación y la falta de puntos de referencia familiares en el entorno espacial. Los estudios realizados durante misiones espaciales anteriores mostraron varios cambios que ocurrían en diferentes condiciones de gravedad, señalando, por ejemplo, que los colores y las sombras eran engañosos, la percepción de profundidad y distancia se debilitaba y la perspectiva lineal se perdía. La percepción visual es de primordial importancia para la orientación espacial y el reconocimiento de objetos porque las señales estáticas vestibulares (otolíticas) y propioceptivas están ausentes cuando flotan libremente. En consecuencia, los astronautas se vuelven cada vez más dependientes de la visión para percibir el movimiento y la orientación. Todos estos factores juegan un papel importante en la adaptación de los humanos a los vuelos espaciales que deben analizarse para comprender los mecanismos subyacentes que regulan el proceso de adaptación psicofisiológica humana a la gravedad cambiante. La salud psicofisiológica humana debe salvaguardarse y posiblemente mejorarse cuando se programen misiones espaciales tripuladas a largo plazo en un futuro próximo.
El objetivo principal de este experimento es investigar si la ilusión SWI está presente en entornos de gravedad alterada. Dado que el peso no se puede estimar en 0G, los investigadores han desarrollado un procedimiento durante el cual se le pide al sujeto que estime la masa de los objetos agitándolos en lugar de levantarlos. Nuestros resultados en 1G indican que una ilusión de tamaño-masa (SMI) también está presente en 1G. Nuestra hipótesis es que la alteración observada previamente en la percepción visual 3D en 0G, particularmente en la altura de los objetos 3D, así como el cambio en las entradas propioceptivas, serán responsables de los cambios en el SMI en 0G y 1.8G en comparación con 1G. En una propuesta separada, los investigadores también propondrán realizar este experimento utilizando la centrífuga humana de brazo corto (SAHC) de la ESA, con sujetos expuestos a varios niveles de fuerza centrífuga, para investigar más a fondo el papel de las señales propioceptivas en la ilusión de tamaño-masa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basse-Normandie
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Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francia, 14032
- Reclutamiento
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos (hombres o mujeres)
- De 21 a 65 años
- Diestro
- Afiliado a un sistema de Seguridad Social y, para los no residentes en Francia, titular de la Tarjeta Sanitaria Europea (TSE)
- Quién aceptó participar en el estudio
- Quienes han dado su consentimiento expreso por escrito
- Que haya pasado un examen médico similar a un examen médico de aviación estándar para la aptitud de piloto privado (examen médico JAR FCL3 Clase 2). No se realizará ninguna prueba adicional para la selección de sujetos.
Criterio de exclusión:
- Persona que participó en un protocolo de investigación biomédica anterior, cuyo período de exclusión no finaliza
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Influencia de la gravedad en la ilusión tamaño-masa
investigar la interacción entre el tamaño percibido y la masa percibida de objetos en 0G y 1,8G en comparación con 1G utilizando la ilusión de tamaño-masa (SMI)
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estimar la percepción de masa/peso, expresada verbalmente informar la masa absoluta y relativa del objeto utilizando una escala del 1 al 10 (siendo 1 ligero y 10 pesado)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tamaño percibido y masa percibida de objetos en 0G y 1.8G en comparación con 1G usando la ilusión de tamaño-masa (SMI) (compuesto)
Periodo de tiempo: base
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 13-028
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