- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02507453
Tyngdekraftens innflytelse på størrelses-masse-illusjonen (Massper)
Parabolflukt er den eneste bakkebaserte tilstanden der fritt fall (0G) kan skapes lenge nok til å trygt teste endringer i menneskelig oppfatning og atferd. I tillegg til 0G-perioden genererer parabolsk flyging like varighetsperioder på 1,8G, som gir en ny unik mulighet til å teste de samme responsene på hypergravitasjon og tilbake til 1G.
Det er velkjent at ytelsesreduksjoner forekommer hos astronauter under og etter tyngdekraftsnivåoverganger. Illusjoner føles ofte i bane så vel som desorientering og perseptuelle begrensninger, hovedsakelig på grunn av både psykofysiologiske endringer og tilpasning og mangel på kjente referansepunkter i rommiljøet. Studier utført under tidligere romferder viste flere endringer som skjedde i forskjellige gravitasjonsforhold, og påpekte for eksempel at farger og skygger var misvisende, dybde- og avstandsoppfatningen ble svekket, og det lineære perspektivet gikk tapt. Visuell persepsjon er av primær betydning for romlig orientering og gjenkjenning av objekter fordi de statiske vestibulære (otolittiske) og proprioseptive signalene er fraværende når de flyter fritt. Følgelig blir astronauter stadig mer avhengige av syn for å oppfatte bevegelse og orientering. Alle disse faktorene spiller en viktig rolle i tilpasningen av mennesker til romfart som må analyseres for å forstå de underliggende mekanismene som regulerer menneskets psykofysiologiske tilpasningsprosess til å endre tyngdekraften. Menneskets psykofysiologiske helse må ivaretas og muligens forbedres når langsiktige menneskelige romoppdrag programmeres i nær fremtid.
Hovedmålet med dette eksperimentet er å undersøke om SWI-illusjonen er tilstede i endrede gravitasjonsmiljøer. Siden vekt ikke kan estimeres i 0G, har etterforskere utviklet en prosedyre der forsøkspersonen blir bedt om å estimere objektenes masse ved å riste dem i stedet for å løfte dem. Resultatene våre i 1G indikerer at en størrelse-masse-illusjon (SMI) også er tilstede i 1G. Vår hypotese er at den tidligere observerte endringen i 3D visuell persepsjon i 0G, spesielt i høyden på 3D-objekter, samt endringen i proprioseptive innganger, vil være ansvarlig for endringer i SMI i 0G og 1.8G sammenlignet med 1G. I et eget forslag vil etterforskerne også foreslå å utføre dette eksperimentet ved å bruke ESA short-arm human sentrifuge (SAHC), med forsøkspersoner utsatt for ulike sentrifugalkraftnivåer, for ytterligere å undersøke rollen til proprioseptive signaler i størrelse-masse-illusjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrike, 14032
- Rekruttering
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige (menn eller kvinner)
- Fra 21 til 65 år
- Høyrehendt
- Tilknyttet et trygdesystem og, for ikke-fransk bosatt, innehar et europeisk helsetrygdkort (EHIC)
- Hvem takket ja til å delta i studien
- Som har gitt sitt skriftlige uttalte samtykke
- Hvem har bestått en medisinsk undersøkelse som ligner en standard luftfartsmedisinsk undersøkelse for privatpilotkompetanse (JAR FCL3 klasse 2 medisinsk undersøkelse). Det vil ikke bli utført noen ekstra test for emnevalg.
Ekskluderingskriterier:
- Person som har deltatt i en tidligere biomedisinsk forskningsprotokoll, hvor eksklusjonsperioden ikke avsluttes
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Tyngdekraftens innflytelse på størrelses-masse-illusjonen
å undersøke interaksjonen mellom opplevd størrelse og opplevd masse av objekter i 0G og 1,8G sammenlignet med 1G ved å bruke størrelse-masse-illusjonen (SMI)
|
estimer masse/vekt-oppfatningen, uttrykt ved verbalt å rapportere den absolutte og relative massen til objektet ved å bruke en skala fra 1 til 10 (1 er lett og 10 er tungt)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
oppfattet størrelse og oppfattet masse av objekter i 0G og 1,8G sammenlignet med 1G ved bruk av størrelse-masse-illusjon (SMI) (sammensatt)
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 13-028
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på parabolsk flukt
-
Assiut UniversityFullførtPostoperativ smerte | SøvnmangelEgypt
-
Ullevaal University HospitalFullført
-
Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del EcuadorHar ikke rekruttert ennåNeoplasmer | Lymfom, B-celle | Kreft | Non Hodgkin lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom | Høygradig B-celle lymfom | MetabolomikkEcuador
-
GuerbetAvsluttetNyrearteriestenoseForente stater