- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02507453
A gravitáció hatása a méret-tömeg illúzióra (Massper)
A parabola repülés az egyetlen olyan földi körülmény, amelyben a szabadesés (0G) elég hosszú ideig létrehozható az emberi észlelés és viselkedés változásainak biztonságos teszteléséhez. A 0G perióduson kívül a parabolikus repülés egyenlő időtartamú, 1,8 G-os periódusokat generál, amelyek egy újabb egyedülálló lehetőséget kínálnak a hipergravitációra és az 1G-re való visszalépésre adott válaszok tesztelésére.
Köztudott, hogy az űrhajósok teljesítménye csökken a gravitációs szint átmenetei során és után. Az illúziók gyakran érezhetők a pályán, valamint a tájékozódási zavar és az észlelési korlátok, elsősorban a pszicho-fiziológiai változások és az alkalmazkodás, valamint az űrkörnyezetben lévő ismerős vonatkoztatási pontok hiánya miatt. A korábbi űrmissziók során végzett vizsgálatok számos változást mutattak ki különböző gravitációs körülmények között, rámutatva például arra, hogy a színek és az árnyékok félrevezetőek, a mélység- és távolságérzékelés gyengült, a lineáris perspektíva elveszett. A vizuális észlelés elsődleges fontosságú a térbeli tájékozódás és a tárgyfelismerés szempontjából, mivel a statikus vesztibuláris (otolitikus) és proprioceptív jelek hiányoznak szabadon lebegéskor. Következésképpen az űrhajósok egyre inkább a látástól függenek a mozgás és a tájékozódás észlelésében. Mindezek a tényezők fontos szerepet játszanak az emberek űrrepüléshez való alkalmazkodásában, amelyet elemezni kell, hogy megértsük azokat a mögöttes mechanizmusokat, amelyek szabályozzák az emberi pszicho-fiziológiai alkalmazkodási folyamatot a változó gravitációhoz. Az emberi pszicho-fiziológiai egészséget meg kell óvni, és esetleg javítani kell, ha a közeljövőben hosszú távú emberi űrmissziókat terveznek.
A kísérlet elsődleges célja annak vizsgálata, hogy az SWI illúzió jelen van-e megváltozott gravitációs környezetben. Mivel a súlyt nem lehet megbecsülni 0G-ban, a nyomozók kidolgoztak egy eljárást, amelynek során az alanynak meg kell becsülnie a tárgyak tömegét úgy, hogy megrázza őket, nem pedig emeli őket. Az 1G-ben elért eredményeink azt mutatják, hogy a méret-tömeg illúzió (SMI) az 1G-ben is jelen van. Hipotézisünk az, hogy a 3D-s vizuális észlelés korábban megfigyelt változása 0G-ben, különösen a 3D-s objektumok magasságában, valamint a proprioceptív bemenetek változása lesz felelős az SMI változásáért 0G-ben és 1,8G-ben az 1G-hez képest. Egy külön javaslatban a kutatók azt is javasolják, hogy ezt a kísérletet az ESA rövidkarú humán centrifugával (SAHC) végezzék el, különböző centrifugális erőszinteknek kitett alanyokkal, hogy tovább vizsgálják a proprioceptív jelzések szerepét a méret-tömeg illúzióban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Franciaország, 14032
- Toborzás
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek (férfiak vagy nők)
- 21-65 éves korig
- Jobbkezes
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik, és nem francia lakosok esetében európai egészségbiztosítási kártyával (EHIC) rendelkezik
- Aki elfogadta, hogy részt vegyen a vizsgálatban
- Akik megadták írásos beleegyezését
- Aki sikeres magánpilóta alkalmassági vizsgálathoz hasonló orvosi vizsgálaton (JAR FCL3 2. osztályú orvosi vizsgálat). A tantárgy kiválasztásához további vizsgálatot nem végeznek.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személy, aki olyan korábbi orvosbiológiai kutatási protokollban vett részt, amelyből a kizárási időszak nem szűnik meg
- Terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: A gravitáció hatása a méret-tömeg illúzióra
a méret-tömeg illúzió (SMI) segítségével megvizsgálni az észlelt mérete és a tárgyak észlelt tömege közötti kölcsönhatást 0G és 1,8G esetén 1G-hez képest
|
becsülje meg a tömeg/súly észlelését, amelyet úgy fejez ki, hogy szóban jelenti be a tárgy abszolút és relatív tömegét egy 1-től 10-ig terjedő skálán (1 a könnyű és a 10 a nehéz)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
tárgyak észlelt mérete és észlelt tömege 0G-ban és 1,8G-ban az 1G-hoz képest a méret-tömeg illúzió (SMI) használatával (kompozit)
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-028
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság