- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02507453
Влияние гравитации на иллюзию размера и массы (Massper)
Параболический полет — это единственное наземное состояние, при котором свободное падение (0G) может быть создано достаточно долго для безопасного тестирования изменений в человеческом восприятии и поведении. В дополнение к периоду 0G параболический полет генерирует периоды равной продолжительности 1,8G, что дает еще одну уникальную возможность проверить те же реакции на гипергравитацию и обратно на 1G.
Хорошо известно, что у астронавтов происходит ухудшение работоспособности во время и после переходов между уровнями гравитации. На орбите обычно ощущаются иллюзии, а также дезориентация и ограничения восприятия, в основном из-за как психофизиологических изменений, так и адаптации и отсутствия знакомых точек отсчета в космической среде. Исследования, проведенные во время предыдущих космических миссий, показали несколько изменений, происходящих в различных гравитационных условиях, указывая, например, на то, что цвета и тени вводят в заблуждение, восприятие глубины и расстояния ослабевает, а линейная перспектива теряется. Зрительное восприятие имеет первостепенное значение для пространственной ориентации и распознавания объектов, поскольку статические вестибулярные (отолитовые) и проприоцептивные сигналы отсутствуют при свободном плавании. Следовательно, астронавты все больше зависят от зрения, чтобы воспринимать движение и ориентацию. Все эти факторы играют важную роль в адаптации человека к космическим полетам, что необходимо анализировать для понимания механизмов, лежащих в основе регуляции психофизиологических адаптационных процессов человека к изменяющейся гравитации. Психофизиологическое здоровье человека должно быть сохранено и, возможно, улучшено, когда в ближайшем будущем будут запрограммированы долгосрочные пилотируемые космические миссии.
Основная цель этого эксперимента — выяснить, присутствует ли иллюзия SWI в среде с измененной гравитацией. Поскольку вес невозможно оценить в 0G, исследователи разработали процедуру, во время которой испытуемого просят оценить массу объектов, встряхивая их, а не поднимая. Наши результаты в 1G показывают, что иллюзия размера и массы (SMI) также присутствует в 1G. Наша гипотеза состоит в том, что наблюдаемое ранее изменение трехмерного зрительного восприятия в 0G, особенно в отношении высоты 3D-объектов, а также изменение проприоцептивных входов будет отвечать за изменения SMI в 0G и 1,8G по сравнению с 1G. В отдельном предложении исследователи также предложат провести этот эксперимент с использованием центрифуги ESA для человека с коротким плечом (SAHC) с субъектами, подвергающимися воздействию различных уровней центробежной силы, для дальнейшего изучения роли проприоцептивных сигналов в иллюзии размера и массы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Франция, 14032
- Рекрутинг
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы (мужчины или женщины)
- Возраст от 21 до 65 лет
- Правша
- Принадлежит к системе социального обеспечения и, для нерезидентов Франции, имеет Европейскую карту медицинского страхования (EHIC).
- Кто согласился принять участие в исследовании
- Давшие письменное согласие
- Кто прошел медицинский осмотр, аналогичный стандартному авиационному медицинскому осмотру на пригодность к пилоту-любителю (медицинский осмотр класса 2 JAR FCL3). Дополнительных тестов для выбора субъекта не будет.
Критерий исключения:
- Лицо, принимавшее участие в предыдущем протоколе биомедицинского исследования, срок отстранения от которого не прекращается
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Влияние гравитации на иллюзию размера и массы
исследовать взаимодействие между воспринимаемым размером и воспринимаемой массой объектов в 0G и 1,8G по сравнению с 1G с использованием иллюзии размера и массы (SMI)
|
оценить восприятие массы/веса, выраженное словесно сообщив абсолютную и относительную массу объекта, используя шкалу от 1 до 10 (1 — легкий вес, 10 — тяжелый)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
воспринимаемый размер и воспринимаемая масса объектов в 0G и 1,8G по сравнению с 1G с использованием иллюзии размера и массы (SMI) (композит)
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 13-028
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .