Lopuch a krevní tlak u afroamerických žen
29. července 2015 aktualizováno: Proactive Health Labs
Lopuch a krevní tlak u afroamerických žen: Randomizovaná kontrolovaná studie
Toto je studie na ženách ve věku 18-65 let, aby se určily fyziologické účinky konzumace kořene lopuchu ve formě doplňků.
Lopuch byl odedávna používán bylinkáři pro jeho močopudné vlastnosti a vlastnosti snižující hladinu cukru v krvi.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie nám umožní určit vliv konzumace lopuchu na základní laboratorní testy, jako je kompletní metabolický panel (CMP), stejně jako vliv na krevní tlak v čase.
Účastníci si sami změří svůj krevní tlak a podstoupí laboratorní testy.
Rovněž doplní inventář příznaků, aby určili subjektivní faktory, které se mění s konzumací lopuchu, jako je zadržování vody při menstruaci.
Subjekty podstoupí elektronické testování složení těla před a po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být schopen polykat tablety
- Afroamerická rasa
- Schopný cestovat na naši kliniku v Santa Monice
Kritéria vyloučení:
- Silně nízký krevní tlak
- Hypoglykémie
- Výchozí kreatinin nad 1,2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Pacienti budou konzumovat placebo pilulku obsahující methylcelulózu.
|
Methylcelulózová (inertní) tableta užívaná jako placebo
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní
Pacienti budou konzumovat 850 mg lopuchu dvakrát denně.
|
Subjekty budou konzumovat lopuch denně a podstoupí laboratorní testy, aby se určil účinek lopuchu, pokud existuje, na funkci orgánů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Poměr extracelulární/celkové tělesné vody
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Hemoglobin A1c
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Dusík močoviny v krvi
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Kreatinin
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Testy jaterních funkcí
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. De, Proactive Health Labs
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00000001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .