Burdock og blodtrykk hos afroamerikanske kvinner
29. juli 2015 oppdatert av: Proactive Health Labs
Burdock og blodtrykk hos afroamerikanske kvinner: En randomisert kontrollert prøvelse
Dette er en studie av kvinner i alderen 18-65 år, for å bestemme de fysiologiske effektene av å innta burdockrot i kosttilskuddsform.
Burdock har lenge vært brukt av urtemedisinere for sine vanndrivende og blodsukkersenkende egenskaper.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil tillate oss å bestemme effekten av burdockforbruk på grunnleggende laboratorietester som det komplette metabolske panelet (CMP) samt effekten på blodtrykket over tid.
Deltakerne vil selv overvåke blodtrykket og gjennomgå laboratorietester.
De vil også fullføre symptomregistreringer for å bestemme subjektive faktorer som endres med burdock-forbruk, for eksempel menstruasjonsvannretensjon.
Forsøkspersonene vil gjennomgå elektronisk kroppssammensetningstesting før og etter intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må kunne svelge tabletter
- afroamerikansk rase
- Kunne reise til vår klinikk i Santa Monica
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig lavt blodtrykk
- Hypoglykemi
- Baseline kreatinin over 1,2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Pasienter vil innta en placebo-pille som inneholder metylcellulose.
|
Metylcellulose (inert) tablett tatt som placebo
|
|
Aktiv komparator: Aktiv
Pasienter vil innta 850 mg burdock to ganger per dag.
|
Forsøkspersonene vil spise burdock daglig og vil gjennomgå laboratorietester for å bestemme effekten av burdock, hvis noen, på organfunksjonen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Ekstracellulært/totalt kroppsvannforhold
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Blod urea nitrogen
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Kreatinin
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Leverfunksjonstester
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. De, Proactive Health Labs
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
30. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00000001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .